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ISO基础知识 目录 什么是ISO 什么是ISO9000 文件架构如何 什么叫TC176 质量认证证书可以带来的益处 质量管理体系标准的产生和发展 什么是ISO14000系列标准 ISO14000系列标准可以分成几类 ISO14001的主要内容是什么 ISO TS16949的产生背景 ISO TS16949的适用范围 ISO TS16949的目标 推行ISO TS16949的好处 什么是ISO ISO是一个组织的英语简称 其全称是InternationalOrganizationforStandardization 翻译成中文就是 国际标准化组织 ISO宣称它的宗旨是 在世界上促进标准化及其相关活动的发展 以便于商品和服务的国际交换 在智力 科学 技术和经济领域开展合作 ISO现有120多个成员 包括120多个国家和地区 ISO的最高权力机构是每年一次的 全体大会 其日常办事机构是中央秘书处 设在瑞士的日内瓦 中央秘书处现有170名职员 由秘书长领导 国际标准化组织 InternationalOrganizationforStandardization 简称ISO 是一个全球性的非政府组织 是国际标准化领域中一个十分重要的组织 许多人会注意到 ISO 与国际标准化组织全称 InternationalOrganizationforStandardization 的缩写并不相同 为什么不是 IOS 呢 其实 ISO 并不是其全称首字母的缩写 而是一个词 它来源于希腊语 意为 相等 现在有一系列用它作前缀的词 诸如 isometric 意为 尺寸相等 isonomy 意为 法律平等 从 相等 到 标准 内涵上的联系使 ISO 成为组织的名称 什么是ISO9000 ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动 其中技术委员会 简称TC 共185个 分技术委员会 简称SC 共611个 工作组 WG 2022个 特别工作组38个 ISO的2856个技术机构技术活动的成果 产品 是 国际标准 ISO现已制定出国际标准共10300多个 主要涉及各行各业各种产品 包括服务产品 知识产品等 的技术规范 ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外 还有编号 编号的格式是 ISO 标准号 杠 分标准号 冒号 发布年号 方括号中的内容可有可无 例如 ISO8402 1987 ISO9000 1 1994等 分别是某一个标准的编号 ISO9000是指质量管理体系标准 它不是指一个标准 而是一族标准的统称 ISO9000是由TC176 TC176指质量管理体系技术委员会 制定的所有国际标准 ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销 最普遍的产品 什么叫TC176 TC176即ISO中第176个技术委员会 它成立于1980年 全称是 质量保证技术委员会 1987年又更名为 质量管理和质量保证技术委员会 TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准 TC176最早制定的一个标准是ISO8402 1986 名为 质量 术语 于1986年6月15日正式发布 1987年3月 ISO又正式发布了ISO9000 1987 ISO9001 1987 ISO9002 1987 ISO9003 1987 ISO9004 1987共5个国际标准 与ISO8402 1986一起统称为 ISO9000系列标准 此后 TC176又于1990年发布了一个标准 1991年发布了三个标准 1992年发布了一个标准 1993年发布了五个标准 1994年没有另外发布标准 但是对前述 ISO9000系列标准 统一作了修改 分别改为ISO8402 1994 ISO9000 1 1994 ISO9001 1994 ISO9002 1994 ISO9003 1994 ISO9004 1 1994 并把TC176制定的标准定义为 ISO9000族 1995年 TC176又发布了一个标准 编号是ISO10013 1995 2000年12月15日ISO又发布了2000版的ISO9000系列标准 把原来的9000族系列标准精简到如下3个标准 1 ISO9000 2005 质量管理体系 基础和术语 2 ISO9001 2008 质量管理体系 要求 3 ISO9004 2009 质量管理体系 业绩改进指南 质量认证证书可以带来的益处 可以稳定地提供满足顾客要求的产品 增强顾客满意 提供满足顾客一般或特定需要的产品或服务 开拓占领市场 充分利用非价格因素提高竞争力 扩大销售渠道和销售量 实现优质优价 获得更大利润 有助于树立全球经济意识 提高企业事业单位发展战略的基点 抓住机遇 赢得未来 这符合时代的选择 民族的利益 促进建立体系化的 严谨的经营管理模式 优化组织结构 完善经营管理 建立减少 消除 特别是预防质量缺陷的机制 职责进一步明确 作业流程更加清晰 真正做到各负其责 避免了踢皮球现象的发生 带动服务和产品的结构调整 推动技术改造 增强自身实力 表明尊重消费者和对社会责任 提高企业 产品和服务的信誉 树立良好的企业形象 打破国际贸易中的技术壁垒 进入国际市场 扩大出口 有助于形成名牌 同时 部分企事业单位的合法权益 避免重复抽查和检验 节省用于检验的时间 人力 物力合理财力 可以使企业业绩得到持续改进 质量管理体系标准的产生和发展 质量管理体系标准的产生第二次世界大战期间 世界军事工业得到了迅猛的发展 一些国家的政府在采购军品时 不但提出了对产品特性的要求 还对供应厂商提出了质量保证的要求 50年代末 美国发布了MIL Q 9858A 质量大纲要求 成为世界上最早的有关质量保证方面的标准 尔后 美国国防部制订和发布了一系列的对生立武器和承包商评定的质量保证标准 70年代初 借鉴军用质量保证标准的成功经验 美国标准化协会 ANSI 和美国机械工程协会 ASME 分别发布了一系列有关原子能发电和压力容器生产方面的质量保证标准 美国军品生产方面的质量保证活动的成功经验 在世界范围内产生了很大的影响 一些工业发达国家 如英国 美国 法国和加拿大等国在70年代末先后制订和发布了用于民品生产的质量管理和质量保证标准 随着世界各国经济的相互合作和交流 对供方质量体系的审核已逐渐成为国际贸易和国际合作的需求 世界各国先后发布了一些关于质量管理体系及审核的标准 但由于各国实施的标准不一致 给国际贸易带来了障碍 质量管理和质量保证的国际化成为当时世界各国的迫切需要 随着地区化 集团化 全球化经济的发展 市场竞争日趋激烈 顾客对质量的期望越来越高 每个组织为了竞争和保持良好的经济效益 努力设法提高自身的竞争能力以适应市场竞争的需要 为了成功地领导和动作一个组织 需要采用一种系统的和透明的方式进行管理 针对所有顾客和相关方的需求 建立 实施并保持持续改进其业绩的管理体系 从而使组织获得成功 顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性 这些需求和期望在部品规范中表述 如果提供产品的组织的质量管理体系不完善 那么 规范本身不能保证产品始终满足顾客的需要 因此 这方面的关注导致了质量管理体系标准的产生 并以其作为对技术规范中有关产品要求的补充 国际标准化组织 ISO 于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会 TC176 负责制定质量管理和质量保证标准 1986年 ISO发布了ISO8402 质量 术语 标准 1987年发布了ISO9000 质量管理和质量保证标准 选择和使用指南 ISO9001 质量体系 设计开发 生产 安装和服务的质量保证模式 ISO9002 质量体系 生产和安装的质量保证模式 ISO9003 质量体系 最终检验和试验的质量保证模式 ISO9004 质量管理和质量体系要素 指南 等6项标准 通称为ISO9000系列标准 ISO9000系列标准的颁布 使各国的质量管理和质量保证活动统一在ISO9000族标准的基础之上 标准总结了工业发达国家先进企业的质量管理的实践经验 统一了质量管理和质量保证的术语和概念 并对推动组织的质量管理 实现组织的质量目标 消除贸易壁垒 提高产品质量和顾客的满意程度等产生了积极的影响 得到了世界各国的普遍关注和采用 乞今为止 它已被全世界一百五十多个国家和地区等同采用为国家标准 并广泛用于工业 经济和政府的管理领域 有五十多个国家建立了质量管理体系认证制度 世界各国质量管理体系审核员注册的互认和质量管理体系认证的互认制度也在广泛范围内得以建立和实施 什么是ISO14000系列标准 ISO14000系列标准是国际标准化组织ISO TC207负责起草的一份国际标准 ISO14000是一个系列的环境管理标准 它包括了环境管理体系 环境审核 环境标志 生命周期分析等国际环境管理领域内的许多焦点问题 旨在指导各类组织 企业 公司 取得表现正确的环境行为 ISO14000系列标准可以分成几类 ISO14000做为一个多标准组合系统 按标准性质分三类 第一类 基础标准 术语标准 第二类 基础标准 环境管理体系 规范 原则 应用指南 第三类 支持技术类标准 工具 包括 环境审核 环境标志 环境行为评价 生命周期评估 如按标准的功能 可以分为两类 第一类 评价组织 环境管理体系 环境行为评价 环境审核 第二类 评价产品 生命周期评估 环境标志 产品标准中的环境指标 ISO14001的主要内容是什么 ISO14001中文名称是环境管理体系 规范及使用指南 于1996年9月正式颁布 ISO14001是组织规划 实施 检查 评审环境管理运作系统的规范性标准 见图 该系统包含五大部分 17个要素 五大部分内容概括如下 五大部分是指 环境方针 规划 实施与运行 检查与纠正措施 管理评审这五个基本部分包含了环境管理体系的建立过程和建立后有计划地评审及持续改进的循环 以保证组织内部环境管理体系的不断完善和提高 17个要素是指 1 环境方针2 环境因素3 法律与其他要求4 目标和指标5 环境管理方案6 机构和职责7 培训 意识与能力8 信息交流9 环境管理体系文件10 文件管理11 运行控制12 应急准备和响应13 监测14 不符合 纠正与预防措施15 记录16 环境管理体系审核17 管理评审 ISO TS16949的产生背景美国的汽车工业质量体系 QS9000是美国三大汽车公司通用 福特 克莱斯勒及一些货车制造公司所制定的供应商基本质量体系要求 QS9000是美国克莱斯勒汽车公司供方质量保证手册 福特汽车公司Q 101质量体系标准和通用汽车公司北美创优目标及货车制造公司基本要求的协调产物 德国的汽车工业质量体系VDA 德国汽车工业联合会 包含奔驰 大众 奧迪 保時捷 以及数以百计的供应商所組成 在1991年发布了第一版的VDAVDA6 1是以ISO9004为基础 并参考了QS9000标准 但它亦有一些額外的要求 例如产品安全以及财务考虑 VDA6 1要求主要有二大部份 管理部份 制造部份 管理部份有七个要素 制造部份有十六个要素 法国的汽车工业质量体系法国的汽车工业质量体系是EAQF 是以94年版的ISO9001为基础所建立的 主要适用的汽车厂有 标致 雪铁龙 雷诺等 意大利的汽车工业质量体系意大利的汽车工业质量体系是以AVSQ为代表 是以94年版的ISO9001为基础所建立的 主要的车厂有FIAT IVECO等 是否可以有一个汽车工业通用的质量管理体系标准 让我们可以面对 QS9000 VDA6 1 EAQF AVSQ1996年 世界知名汽车制造厂 宝马 戴 克 菲亚特 福特 通用 PSA标致 雪铁龙 雷诺 大众andtheirrespectivetradeassociations AIAG U S ANFIA Italy FIEV France SMMT U K ANDVDA Germany 组成 theInternationalAutomotiveTaskForce 国际汽车工作小组 简称为IATF 1996年 IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准 ISO TS16949是以一个以ISO9001 AVSQ Italian EAQF French QS9000 U S andVDA6 1 German 为基础的共同的汽车工业质量体系要求 1999年10月 IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO TS16949第一版 2002年03月 IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO TS16949第二版 ISO TS16949 2002已于2002 03 01正式发布 其名称是 质量管理体系 汽车行业产品和相关服务产品的组织实施ISO9001 2000的特殊要求ISO TS16949 2002是由国际汽车工作小组 IATF 和日本汽车制造协会 JAMA 在ISO TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的 ISO TS16949的适用范围ISO TS16949适用于汽车行业产品和相关服务产品的组织 如提供下述产品或服务的组织 a 生产材料 b 生产零件和维修零件 c 热处理 喷漆 电镀或其它表面处理服务 d 工模具和生产设备 ISO TS16949的目标建立汽车行业基本质量体系 持续改善 预防缺陷 减少在供应链中的变差与浪费 推行ISO TS16949的好处建立通用的汽车行业质量管理体系标准 满足不同客户的要求 改善产品和过程质量 减少变异和提高效益 增加全球采购的信心 对供应商的开发有共同的质量体系 减少第二方审核 减少重复第三方注冊 八大质量管理原则 八项质量管理原则产生的背景及意义一个组织的管理者 若要成功地领导和运作其组织 需要采用一种系统的 透明的方式 对其组织进行管理 针对所有相关方的需求 建立 实施并保持持续改进组织业绩的管理体系 可以使组织获得成功 一个组织的管理活动涉及多个方面 如质量管理 营销管理 人力资源管理 环境管理 职业安全与卫生管理 财务管理等 质量管理是组织各项管理的内容之一 而且是组织管理活动的重要组成部分 也是组织管理活动的核心内容 多年来 基于质量管理的实践经验和理论研究 在质量管理领域形成了一些有影响的质量管理的基本原则和思想 但不同的学者和专家对这些原则和思想有不同的表述 如戴明提出的质量信条十四点 朱兰关于质量策划 质量改进和质量控制的质量三部曲等观点 这些学者和专家的理念和思想已要质量界传播并用于指导实践 为奠定ISO9000族标准的理论基础 使之更有效地指导组织实施质量管理 使全世界普遍接受ISO9000族标准 ISO TC176从1995年开始成立了一个工作组 根据ISO9000族标准实践经验及理论分析 吸纳了国际上最