《江苏省创新药物研发激励政策研究》调研问卷.doc

创新药物研发激励政策研究调查问卷江苏省创新药物研发激励政策研究调查问卷单位：企业基本信息单位性质：国有 民营 合资 外商独资 其他企业运营情况：2005年2006年2007年2008年2009年员工数（万）资产总额（万）总销售额（万）利润总额（万）资产收益率净资产收益率新产品销售额（万）主要产品领域：化学药 中药 生物制品企业研发情况研发投入：2005年2006年2007年2008年2009年 资 金 （万）政府支持自有资金风险投资银行贷款其他总额技术引进费（万）研发人员 （人）博士硕士本科总数拥有自己的研发机构有 无新产品、新技术来源：自行开发 合作开发 引进 其他主要研发方向：创新药 国外临床阶段药物 国外已上市药物改剂型 增加适应症 已有国家标准 其他内部创新激励机制：无 有，具体是：未来研发计划：资金投入：增加 %/年研发人员：增加 %/年您好！非常感谢您在百忙之中抽空填写此问卷！本项调查问卷是江苏省食品药品监督管理局与中国药科大学联合调研课题创新药物研发激励政策研究的一个重要组成部分。本项研究需要了解您对当前创新药物研发激励政策的理解和看法。您的回答仅供研究者进行统计分析，回答无对错之分，敬请您的参与和回答！填写说明：请依据文字提示点击符合的选项处的，在内生成“”，问卷的填写不会对您本人或者您的工作造成任何不利影响。表一 企业基本信息和研发投入情况表二 创新药物及其知识产权研发产出情况 一、各类新药批准上市情况1各类新药研发情况药品类别注册分类03年04年05年06年07年08年09年中药、天然药物1类2类3类4类5类6类7类8类9类10类11类化学药物1类2类3类4类5类6类生物制品1类2类3类4类5类6类7类8类9类10类11类12类13类14类15类2药品现有药品临床研究情况临床前研究项 临床一期研究项临床二期研究项 临床三期研究项二、创新药物知识产权申请授权情况3医药专利拥有情况医药专利申请情况申请数量(项)2005年2006年2007年2008年2009年医药发明产品专利方法专利用途专利实用新型外观设计医药专利授权情况授权数量（项）2005年2006年2007年2008年2009年医药发明产品专利方法专利用途专利实用新型外观设计4企业在创新药物研发前，是否进行相关医药知识产权检索是（如果是，请回答第5题）否，原因5企业进行医药知识产权检索对创新药物研发是否有促进作用是 否三、创新药物知识产权管理、利用和保护情况6企业是否有专门的知识产权管理机构是， 部门名称： 成立时间： 员工数量： 否，原因 7企业是否有知识产权管理规章制度是，包括： 专利保护制度商业秘密保护制度其他（请注明）否，原因 8企业知识产权工作是否贯穿到单位生产经营过程中是 否9单位内部是否定期或不定期举办知识产权培训是 否10创新药物专利实施情况到目前为止，企业共获授权专利项；已实施项，其中自实施项，转让或许可他人实施项。11企业拥有知识产权是否曾受到侵犯是，共起 否12企业遇到侵权行为时，采取何种途径解决司法诉讼 行政调处 发警告信 自行和解其他途径 13您认为企业在知识产权维权过程中存在的最大问题是：法律制度不健全 维权成本高诉讼周期 执行力度弱，达不到维权预期14您认为加强知识产权保护力度的最有效途径加强司法保护 加强行政保护加强政策支持 修改现有知识产权法表三 创新药物研发政策环境调查问卷（敬请主管研发企业高管填写）基本信息：1.您的学历： 博士 硕士 本科 其他2.您现在的职位： 总经理 副总经理 总监 副总监 主管 副主管 其他3.您在现任职位的工作年限： 5年以下 5-10年 10-15年 15-20年 20年以上1、高管理念高管支持强烈不同意不同意一般同意强烈同意高管将新药研发作为公司的一项基本战略高管为新药研发项目制定了清晰的目标高管为新药研发提供了充足的资源高管设立了鼓励研发的激励机制高管致力于创新药物的研发工作高管信念（高管相信新药研发能够.）强烈不同意不同意一般同意强烈同意为公司创造利润提高公司的市场绩效为公司带来重大的竞争优势2、外部政策环境模仿压力（公司的主要竞争者）强烈不同意不同意一般同意强烈同意从新药研发中获得了巨额收益通过新药研发获得了巨额利润通过新药研发提高了市场绩效强制压力强烈不同意不同意一般同意强烈同意我国知识产权法不允许公司模仿他人的专利药政府要求我们公司拥有新药的知识产权我们公司必须研发新药以适应药品规制环境规范性压力强烈不同意不同意一般同意强烈同意公司高管拥有管理相关专业的大学学历公司已经加入有关创新药物研发的行业协会研发人员经常参加与新药研发相关的学术会议政府鼓励制药公司自主研发创新药物知识产权政策效力强烈不同意不同意一般同意强烈同意知识产权政策能有效保护公司药品知识产权知识产权政策能有效限制药品侵权行为公司发现侵权行为时，首选司法救济而非行政救济司法保护措施能有效地保护公司药品知识产权司法保护措施能有效地防止药品侵权行为药品规制政策效力强烈不同意不同意一般同意强烈同意药品审批政策能有效保护获批新药的机密数据药品特殊审批程序能有效激励企业创新药物药品专利政策使公司从新药研发中获益专利药单独定价政策有利于公司回收研发投入外部激励政策效力强烈不同意不同意一般同意强烈同意公司能够获得政府对新药研发的直接财政投资公司的研发的创新药物能够获得税收优惠公司的新药研发能够获得政府给予的信贷支持公司能够获得新药研发的风险投资3、技术和竞争环境技术不稳定强烈不同意不同意一般同意强烈同意医药工业的技术工艺变化迅速科技进步为医药工业提供了重大机遇科技突破使大量的创新产品设想成为现实很难预测医药领域未来几年的技术情况创新溢出强烈不同意不同意一般同意强烈同意竞争对手会利用我公司的新药研发信息来加快他们的药物研发进程很难防止公司的新药研发信息泄露到竞争对手那里竞争环境强烈不同意不同意一般同意强烈同意我们当地的医药市场竞争很激烈我们公司有较强的竞争者我们当地的医药市场竞争程度非常高价格竞争是我们当地医药市场的主要标志4、创新绩效（与你们的主要竞争对手相比，在以下领域你们会怎样评价贵公司的能力？）科技能力很差差点一般好点很好获取重要的技术工艺信息识别新技术机会的能力对技术进步的应变能力掌握国内外最先进技术的能力持续创新能力吸收能力强烈不同意不同意一般同意强烈同意公司拥有国内创新药物的最先进信息公司在新药研发方面职权分工明确公司拥有新药研发的必需技能公司有吸收外部创新药物知识的技术工艺能力公司拥有吸收外部创新药物知识的管理能力5、政策壁垒知识产权政策壁垒强烈不同意不同意一般同意强烈同意现行的药品专利授权审查标准过严现行药品专利审查周期过长现行药品专利的规定有效限期过短现行专利权维护年费过高现行专利侵权案件的行政处罚力度过低现行专利侵权案件审理的行政效率过低现行药品专利侵权案件审判周期过长现行药品专利侵权索赔计算标准不明确举证责任的分担不利于收集侵权证据侵权判定标准可操作性低，稳定性差抗辩原则的适用及判断标准不明确现行专利诉讼保全制度限制过于严格管辖法院选择不同对审判结果影响很大药品规制政策壁垒强烈不同意不同意一般同意强烈同意现行药品注册审批周期过长现行药品注册审查标准过严药品注册审批机构过多，审批权力分散药品注册司法监督程序不健全药品数据保护期限过短新药进入基本药物目录的难度太大药品注册的司法监督程序越完善，越有利于保障创新药物的三性6、政策满意度企业对药品专利保护的满意度强烈不同意不同意一般同意强烈同意申请专利是我公司新药技术保护的主要方式专利保护措施能有效地保护公司药品知识产权，保证公司的投入有可观的回报专利保护措施能有效地防止药品侵权行为，我们不必因担心专利被侵犯而中止新药研发项目企业对专利保护的重视程度强烈不同意不同意一般同意强烈同意我公司设立了独立部门或有专人管理专利工作我公司在新药立项前都会进行相关专利检索上马新研发项目前，我公司会进行专利影响风险评估我公司在获得专利后注重专利维护，关注竞争者的研发动向我公司定期对员工开展知识产权培训发现专利侵权时，首选向法院起诉7、定位与期许创新战略定位（激进式的还是渐进式的）（我们公司现行药品研发策略：）强烈不同意不