食品安全监督抽样操作要求(PDF 57页).pdf

2015年5月王红 2 3 资质要求资质要求 硬件要求硬件要求 其他要求其他要求 操作要求操作要求 软件要求软件要求 4 抽样单位由组织抽检监测工作的食品药品监督管理部门 根据有关食品安全法律要求确定 可以是食品药品监管部 门的执法监管机构执法监管机构 或委托具有法定资质的食品检验机构食品检验机构 承担 食品药品监督管理部门可以自行抽样或者委托具有法定 资质的食品检验机构承担食品安全抽样工作 食品安全抽样检验管理办法 国家食品药品监督管理总 食品安全抽样检验管理办法 国家食品药品监督管理总 局令第局令第11号 号 第十四条第十四条 5 一 采样工具一 采样工具 抽样单位应配备必需的采样工具及器皿等 尤其是在餐 饮环节抽取样品时 需要做微生物检验的 应使用酒精灯 无菌手套 无菌袋开展采样工作 采样容器应密封 不应 含有待检物质或干扰物质 有待检物质或干扰物质 应具备相关产品标准和食品安全抽检和风险监测实施细应具备相关产品标准和食品安全抽检和风险监测实施细 则中规定的采样工具和器皿 根据样品的特性 采用不同则中规定的采样工具和器皿 根据样品的特性 采用不同 的盛装容器 防止采集的样品性质发生变化或受到污染 的盛装容器 防止采集的样品性质发生变化或受到污染 6 粮食扦样器 液体采样管 无菌袋 无菌手套 注意无菌袋的 使用无菌袋 7 二二 贮存设备贮存设备 抽样单位应配备足够数量 容量满足要求的冷藏箱 冷 冻箱等 并配备温度记录仪 实时监控贮存设备的温度是 否满足贮存要求 抽取的样品有可能不能当天送达实验室 餐饮环节微生物检抽取的样品有可能不能当天送达实验室 餐饮环节微生物检 验需验需4小时送达 为了保证样品的原始性 防止样品变质腐败 小时送达 为了保证样品的原始性 防止样品变质腐败 必须按照样品标示的贮存条件进行贮存 所以抽样单位要配备足必须按照样品标示的贮存条件进行贮存 所以抽样单位要配备足 够数量 容量满足要求的冷藏箱 冷冻箱等 以及能够证明达到够数量 容量满足要求的冷藏箱 冷冻箱等 以及能够证明达到 贮存条件的监控设备或设施 如温度记录仪 贮存条件的监控设备或设施 如温度记录仪 8 9 三三 运输工具运输工具 抽样单位应配备必需的运输车辆或冷藏 冻 车 采集的样品应及时送达检验机构 抽样单位要配备必要采集的样品应及时送达检验机构 抽样单位要配备必要 的运输车辆 对一些有特殊要求的样品如冷鲜食品 低温的运输车辆 对一些有特殊要求的样品如冷鲜食品 低温 保存食品 冷冻食品需要用特殊的车辆运输 保存食品 冷冻食品需要用特殊的车辆运输 10 11 四四 电子设备电子设备 抽样单位应配备必需的摄像机 录影机 电子抽样设备等 抽样需现场填写抽样单 为规范抽样工作 使抽取过抽样需现场填写抽样单 为规范抽样工作 使抽取过 程更加科学 规范 可追溯 需要现场留存影像记录 以程更加科学 规范 可追溯 需要现场留存影像记录 以 备后期查询 必要时采用移动电子抽样设备 备后期查询 必要时采用移动电子抽样设备 12 13 一一 制度要求制度要求 抽样单位应当建立食品抽样管理制度 明确岗位职责 抽样流程和工作纪律 抽样单位可以制定详细的抽样作业 指导书 内容包括目的 适用范围 制定依据 抽样程序 注意事项等 食品安全抽样检验管理办法 国家食品药品监督管理总局 食品安全抽样检验管理办法 国家食品药品监督管理总局 令第令第11号 号 第十四条第十四条 食品安全监督抽检和风险监测工作规范食品安全监督抽检和风险监测工作规范 食药监办食监三 食药监办食监三 2015 35号 号 1 1 14 管理制度 作业指导书 15 二二 人员人员 1 人员数量 监督抽检和风险监测工作实施抽检分离 抽样人员与检 验人员不得为同一人 抽样人员在执行抽样任务时不得少不得少 于于2人 人 案件稽查 事故调查中的食品安全抽样活动 应当 由食品安全行政执法人员进行或者陪同 地方承担的抽检 监测开展抽样工作前 各抽样单位应确定抽样人员名单 并将 食品安全抽检监测抽样人员名单上报表 报相关食 品药品监管部门或秘书处 食品安全抽样检验管理办法 国家食品药品监督管理总局 食品安全抽样检验管理办法 国家食品药品监督管理总局 令第令第11号 号 第十第十七七条条 食品安全监督抽检和风险监测工作规范食品安全监督抽检和风险监测工作规范 食药监办食监三 食药监办食监三 2015 35号 号 1 2 1 1 3 1 16 二二 人员人员 2 人员素质 食品安全抽样人员应当熟悉食品安全法律 法规 规章 和标准等的相关规定 抽样单位应对抽样人员进行培训 培训内容包括 中华人民共和国食品安全法 食品安 全抽样检验管理办法 食品安全监督抽检和风险监测 工作规范 食品安全监督抽检和风险监测实施细则 等相关法律及要求 并做好相关培训记录 抽样人员应具有工作证 上岗证等资质证明 食品安全抽样检验管理办法 国家食品药品监督管理总局 食品安全抽样检验管理办法 国家食品药品监督管理总局 令第令第11号 号 第十第十五五条条 食品安全监督抽检和风险监测工作规范食品安全监督抽检和风险监测工作规范 食药监办食监三 食药监办食监三 2015 35号 号 1 2 2 17 三三 文件及办公用品文件及办公用品 抽样人员应配备相关指令性文件 委托书 抽样单 封 条 胶带 签字笔等 18 指令文件 相关文书 办公用品 19 四四 信息化软件信息化软件 抽样单位应配备与电子抽样设备配套的软件系统 现场打印 抽样单 远程传输 业务系统 电脑输入 抽样信息 20 一一 抽样单填写抽样单填写 1 字迹工整 修改盖章字迹工整 修改盖章 抽样人员应当使用规定的 食品安全抽样检验抽样单 详细完整记录抽样信息 抽样文书应当字迹工整 清楚 容易辨 认 不得随意更改 如需要更改信息应当有被抽样单位签字或盖 章确认 抽样人员可使用移动设备填写抽样单 2 被抽样单位名称被抽样单位名称 抽样单上被抽样单位名称应严格按照营业执照或其他相关 法定资质证书填写 被抽样单位地址按照被抽样单位的实际地址 填写 若在批发市场等食品经营单位抽样时 应记录被抽样单位 摊位号 被抽样单位名称 地址不一致时 应在抽样单备注栏中 注明 21 3 样品名称样品名称 抽样单样品名称应按照食品标示信息填写 若无食品标示 的 可根据被抽样单位提供的食品名称填写 需在备注栏中注明 样品名称由被抽样单位提供 并由被抽样单位签字确认 若 标注的食品名称无法反映其真实属性 或使用俗名 简称时 应 同时标注食品的 标称名称 和 标准名称或真实属性名 称 如 稻花香 大米 4 备注信息备注信息 被抽样品为委托加工的 抽样单上被抽样单位信息应填写 实际被抽样单位信息 标称的食品生产者信息填写被委托方信息 并在备注栏中注明委托方信息 必要时 抽样单备注栏还应注明食品加工工艺等信息 必要时 抽样单备注栏还应注明食品加工工艺等信息 22 5 签字盖章签字盖章 抽样单填写完毕后 被抽样单位应当在抽样单上签字 或盖章确认 23 二二 抽样过程抽样过程 1 纪律要求纪律要求 承担食品安全监督抽检抽样任务的机构和人员不得提不得提 前通知前通知被抽样的食品生产经营者 包括进口商品在中国依 法登记注册的代理商 进口商或经销商 2 书面告知被抽样单位书面告知被抽样单位 抽样人员应当书面告知被抽样单位依法享有的权利和 应当承担的义务 抽样人员在执行抽样任务时不得少于2人 抽样时应出示 食品安全抽检检验告知书食品安全抽检检验告知书 食品安全 抽样检验任务委托书 等文件及有效身份证明文件 告知 被抽样单位阅读文书背面的被抽样单位须知 并向被抽样 单位告知抽检监测性质 抽检监测食品范围等相关信息 24 3 被抽样单位资质审核被抽样单位资质审核 抽样人员应当核对被抽样单位的营业执照 许可证营业执照 许可证等资质 证明文件 4 抽样抽样 抽样人员应当从食品生产者的成品库待销产品中或者从食 品经营者仓库和用于经营的食品中随机抽取样品 至少有2名抽 样人员同时现场抽取 不得由被抽样单位自行提供 5 封样封样 样品一经抽取 抽样人员应在现场以妥善的方式进行封样 并贴上盖有抽样单位公章的封条 食品安全抽样检验封条 以防止样品被擅自拆封 动用及调换 封条上应由被抽样单位和 抽样人员双方签字或盖章确认 注明抽样日期 封条的材质 格 式 横式或竖式 尺寸大小可由抽样单位根据抽样需要确定 所抽样品分为检验样品和复检备份样品 复检备份样品应 单独封样 交由承检机构保存 25 6 现场情况拍照摄录现场情况拍照摄录 抽样人员可通过拍照或录像等方式对被抽样品状态 食品库存及其他可能影响抽检监测结果的情形进行现场信 息采集 现场采集的信息可包括 1 被抽样单位外观照片 若被抽样单位悬挂厂牌的 应 包含在照片内 2 被抽样单位营业执照 许可证等法定资质证书复印件 或照片 3 抽样人员从样品堆中取样照片 应包含有抽样人员和 样品堆信息 可大致反映抽样基数 26 6 现场情况拍照摄录现场情况拍照摄录 4 从不同部位抽取的含有外包装的样品照片 5 封样完毕后 所封样品码放整齐后的外观照片和封条 近照 6 同时包含所封样品 抽样人员和被抽样单位人员的照 片 7 填写完毕的抽样单 购物票据等在一起的照片 8 其他需要采集的信息 27 7 抽取样品费用支付抽取样品费用支付 食品安全监督抽检和风险监测抽取样品应当支付费用 抽样人员应向被抽样单位支付样品购置费并索取发票 或 相关购物凭证 及所购样品明细 可现场支付费用或先出 具 食品安全抽样检验样品购置费用告知书 随后支付费 用 样品购置费的付款单位由组织抽检监测工作的食品药 品监管部门指定 8 其他其他 实施细则中规定需要企业标准的 抽样人员应索要食品 执行的企业标准文本复印件企业标准文本复印件 并与样品一同移交承检机构 28 三三 运输与交接运输与交接 1 样品运输样品运输 食品安全监督抽检的样品 抽样文书及相关资料应当由 抽样人员携带或者寄送至承检机构 不得由被抽样单位自 行送样和寄送文书 原则上被抽样应在5个工作日内个工作日内送至承 检机构 对保质期短的食品应及时送至承检机构 对有特殊贮存和运输要求的样品 如易碎品 冷藏 冷 冻或者其他特殊贮存条件等要求的食品样品 抽样人员应 当采取相应措施采取相应措施 保证样品贮存 运输过程符合国家相关 规定和包装标示要求的运输条件 29 2 样品接受与保存样品接受与保存 承检机构接收样品时应当确认样品的外观 状态 封条外观 状态 封条 完好完好 并确认样品与抽样文书的记录相符后 对检验和复 检备份样品分别加贴相应标识 样品存在对检验结果或综 合判定产生影响的情况 或与抽样文书的记录不符的 承 检机构应拒收样品 并填写 食品安全抽样检验样品移交 确认单 告知抽样单位拒收原因 承检机构应当建立样品保管制度 由2人以上负责样品 的保管 严禁样品被随意调换 拆封 对于复检备份样品 的调取或使用 应经相关负责人签字后方可进行 30 3 文书交付文书交付 抽样人员应将填写完整的 食品安全抽样检验告知书 食品安全抽样检验抽样单 和 食品安全抽样检验工作 质量及工作纪律反馈单 交给被抽样单位 并告知被抽样 单位如对抽样工作有异议 将 食品安全抽样检验工作质 量及工作纪律反馈单 填写完毕后寄送至组织抽检监测工 作的省级食品药品监管部门 总局本级开展的抽检监测 将 食品安全抽样检验工作质量及工作纪律反馈单 寄送 至秘书处 31 对仅用于风险监测的食品样品抽样不受抽样数量 抽 样地点 被抽样单位是否具备合法资质等限制 并可简化 告知被抽样单位抽样性质 现场信息采集等执法相关的程 序 鼓励应用先进的信息化技术填写并交付相关抽样文书 32 33 一 抽样前的准备一 抽样前的准备 二 抽样实施二 抽样实施 人员的确定 抽样前的培训 抽样文书说明 略 规划路线及制定方案 物资准备 抽样工作流程 注意事项 34 抽样单位应依据 食品安全监督抽检和风险监测工作规 范 食品安全抽样检验管理办法 食品安全监督 抽检和风险监测计划 制定详细的抽样计划 抽样计划包 括人员培训 文书准备 物资安排 企业和产品信息 企 业上级主管信息 抽样频次 地域 环节 批次 路线规 划等 抽样单位应充分利用数据库等资源 如发证企业信息数 据库等 预先准备好预抽样品的生产企业名称 地址 联 系方式 所属上级主管部门地址及联系方式等 抽样计划 应细化到具体的人员 产品 地区和时间节点 使抽样过 程有的放矢 可以节省大量的人力物力和时间 确保抽样 计划的按时保质完成 35 一一 抽样人员的确定抽样人员的确定 抽样单位应根据任务量 合理安排抽样人员的数量 相 应配备车辆 抽样文书 抽样工具等 一般一般2 3人一组人一组 由 于抽样工作的性质 抽样人员需要长期出差在外地 不仅 要承受路途的辛苦 而且抽样过程需要细致而缜密的操作 如填写抽样单 抽取样品 录像等 并与生产企业或经销 商接触频繁 所以抽样人员应尽量选择政治素质过硬 廉 洁自律 身体健康 具有一定文化知识和专业知识的人员具有一定文化知识和专业知识的人员 36 二二 抽样前培训抽样前培训 1 文件培训文件培训 抽样单位应组织抽样人员学习 中华人民共和国食品安 全法 食品安全抽样检验管理办法 食品安全监 督抽检和风险监测工作规范 食品安全监督抽检和风 险监测实施细则 等相关文件 2 产品知识培训 产品知识培训 抽样人员通过培训应熟悉所抽产品形态 类别 名称 执行标准 贮存条件 抽样基数 抽样量 运输要求 检 验项目等要求 37 二二 抽样前培训抽样前培训 3 抽样单填写培训 抽样单填写培训 抽样单为多联复写纸 填写时可垫隔纸板 抽样单表格 内容 见五 抽样文书说明 4 抽样操作培训 抽样操作培训 详见第四章 5 电子移动设备的培训及使用 电子移动设备的培训及使用 详见第六章 38 39 三三 规划路线及制定方案规划路线及制定方案 抽样人员接到任务后 应根据路途远近 产品类型 要 求完成时间等因素综合考虑抽样方案及合理的行程路线 要严格按 食品安全监督抽检和风险监测计划 制定详 细可行的抽样方案 明确抽样的频次 地域 环节 批次频次 地域 环节 批次 保证样品的覆盖率 40 四四 物资准备物资准备 1 证件 证件 抽样人员应准备好本人有效身份证件 工作证 上岗证等 2 抽样文书 抽样文书 指令性文件 食品安全抽样检验告知书 食品安 全抽样检验抽样单 食品安全抽样 食品安全抽 样检验样品购置费用告知书 食品安全抽样检验拒检 认定书 等 3 采样及辅助工具 采样及辅助工具 抽样人员应准备好采样工具 采样容器 如无菌袋等 冷藏箱 抽样骰子 摄录器材 签字笔 胶带 胶水 订 书机 移动抽样设备等 41 四四 物资准备物资准备 4 运输工具 运输工具 抽样人员应根据计划抽取样品的情况 考虑是否携带便 携冷藏冷冻冰箱 并根据路途远近及单位现有情况选择合 适的交通工具 5 费用 费用 抽样人员应根据采样计划在财务预支购买样品的费用及 相关费用 42 五五 抽样文书说明 略 抽样文书说明 略 43 一一 抽样工作流程抽样工作流程 1 出示证件 讲明来意 告知权益 出示证件 讲明来意 告知权益 抽样人员须主动向被抽检单位出示注明抽检监测内容 的 食品安全抽样检验告知书 和有效身份证件 如工 作证等 告知被抽检单位阅读通知书背面的被抽样单位 须知 并向被抽样单位告知抽检检测性质 抽检监测食 品范围等相关信息 44 2 查验证照 核对资质 查验证照 核对资质 要求被抽样单位提供单位营业执照 以及食品生产许可 证 食品流通许可证 餐饮服务许可证等相关法定资质 确认被抽样单位合法生产经营 并且拟抽检监测的食品属 于被抽样单位法定资质允许生产经营的类别 45 3 依据实施细则 抽取样品 依据实施细则 抽取样品 抽样人员应与被抽样单位工作人 员一起按实施细则 产品标准等规按实施细则 产品标准等规 定的抽样数量 抽样方法定的抽样数量 抽样方法等从食品 生产者的成本库的待销产品 食品 经营者销售的食品 餐饮服务提供 者使用或销售的食品中抽取样品 至少有2名抽样人员同时现场取样 不得由被抽样单位人员自行取样不得由被抽样单位人员自行取样 46 4 做好标记 共同封样 做好标记 共同封样 样品一经抽取 抽样人员应立即与受检单位人员一起在 所抽取样品外包装上做好标记 再用封条封样 封条需双 方共同签字盖章 确保做到样品不可拆封 动用及调换不可拆封 动用及调换 真实完好 47 48 5 填写文书 签字确认 填写文书 签字确认 抽样人员应当使用规定的 食品安全抽样检验抽样单 详细记 录抽样信息 抽样文书应当字迹工整 清楚 容易辨认 不得随意 涂改 需要更改的信息应当由被抽样单位盖章或签字确认 抽样单上被抽样单位名称应严格按照企业营业执照或其他相关法 定资质证书填写 被抽样单位公章上名称与营业执照或其他相关法 定资质证书名称不一致时 应在抽样单备注栏说明 抽样单上食品名称应按照食品标识标注信息填写 若无食品标识 的 可根据被抽样单位提供的食品名称填写 需在备注栏中注明 食品名称由企业提供 并由被抽样 单位签字确认 若标注的食品名称无法反 映其真实属性 或使用俗名 简称时 应 同时注明食品的 标识名称 和 标准名称 49 被抽样品为委托加工的 抽样单上被抽样单位信息应填 写委托方信息 生产者信息应填写被委托方信息 同时索 取委托加工合同复印件 在流通环节抽样时 被抽样单位 信息应填写食品经营者信息 标示生产者信息填写委托方 信息 同时在备注栏中注明委托加工关系 必要时 抽样单备注栏中还可注明食品加工工艺等信息 抽样单填写完毕后 必需由抽样人员和被抽样单位有关 人员签字 并加盖被抽样单位公章 实施细则中规定需要企业标准的 抽样人员应索要食品 执行的企业标准文本复印件 并与样品一同交与业务受理 大厅 50 6 付费买样 索取票证 付费买样 索取票证 现场支付样品购置费并索取发票及所购样品明细 无法现场支付费用的 出具 食品安全抽样检验样品购 置费用告知书 随后支付费用 要求被抽样单位将发票 所购样品明细 要求被抽样单位将发票 所购样品明细 食品安全抽样检食品安全抽样检 验样品购置费用告知书验样品购置费用告知书 银行账号寄送抽样单位 由抽样单位 银行账号寄送抽样单位 由抽样单位 支付样品购置费 支付样品购置费 51 7 过程记录 留存证据 过程记录 留存证据 为确保抽样过程客观 公正 锁定抽样证据 抽样人员应 对抽样过程进行影像记录 记录包括受检单位外观 资质 证照 抽样过程 抽取样品等八个关键点 52 53 8 妥当运输 完整交接 妥当运输 完整交接 运输 运输 抽取的样品原则上5个工作日内交于检验单位 个工作日内交于检验单位 对保质期短的食品应及时交接 对保质期短的食品应及时交接 对于易碎品 有储藏温度 或其他特殊贮存条件等要求的食品样品 应当采取适当措 施 装箱固定 冷藏箱 冷冻车等贮存运输工具 保证 样品运输过程符合标准或样品标示要求的运输条件运输过程符合标准或样品标示要求的运输条件 交接 交接 承检机构接收食品安全监督抽检的样品时 应当 查验 记录样品的外观 状态 封条有无破损查验 记录样品的外观 状态 封条有无破损以及其他可 能对检验结论产生影响的情况 对检验样品和复检备份样 品分别加贴相应标识后 按照相关要求入库存放 对抽样 不规范的样品 承检机构应当拒绝接收并书面说明理由 及时向组织或者实施食品安全监督抽检的食品药品监督管 理部门报告 54 二