公司质量方针、质量目标的管理制度.doc

公司质量方针、质量目标的管理制度 1.制定目的明确本公司的质量工作方针目标，建立完善质量管理体系，保证公司质量方针目标的完成。 2.适用范围公司全部经营业务。 3.责任人全体人员。 4.内容14.1为明确本公司经营管理的总体质量方针，以及在质量管理体系中所追求的目标，根据药品管理法、药品经营质量管理规范、药品流通监督管理办法等法律法规结合实际情况制定本制度；14.1.1质量方针是指由企业最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力；24.1.2质量目标是指企业一定时期在质量方面所追求的目的。 24.2本企业质量方针由总经理根据企业内外部环境条件，经营发展目标等信息制定，并以文件形式正式发布。 34.3质量目标是可测量的，并与质量方针保持一致。 在质量部门的指导下，各部门将企业总体质量目标进行分解为本部门具体质量工作目标，并制定出质量目标的实施方法。 44.4本公司质量方针是依法经营、规范管理、质量第 一、专业服务。 54.5本公司根据公司质量方针确定总的质量目标如下为全年重大事故为0无主动经营假劣药的行为盘点帐货相符率达99%退货率1.8%质量退货率0.05%质量报损率0.003%文件名称质量方针、质量目标的管理制度编号SYGRDYF-QM-002-2020-01起草人XX审核人XX批准人XX颁发人XX起草日期2020.1.10审核日期2020.1.30批准日期2020.2.16执行日期2020.4.1修订记录修订原因版本号003内审严重缺陷项目为0客户满意率90%冷链药品温度控制100%质量风险控制率98%4466质量方针和目标应与公司的发展规模相适应，涉及质量、环境、安全、发展战略等各个方面；包括满足要求的承诺明示的、通常的、隐含的、必须履行的需求或期望；4416.1包括对持续改进质量管理体系的有效性进行承诺。 公司应在质量方针中体现持续改进质量管理体系有效性的工作内容，公司在管理评审中对质量管理体系有效性进行系统评价，可体现出质量方针、目标、职责是否实现；4426.2为公司提供制定和评审质量目标的框架。 质量方针和目标是质量管理体系有效性的评价依据，因此质量方针不应空洞或不切实际。 4.7质量方针的管理程序分为策划、执行、检查和改进四个阶段14.7.1质量方针目标策划；14.7.1.1公司质量领导小组根据外部运营环境要求，结合工作实际，召开公司质量方针研讨会，制定质量方针草案；24.7.1.2质量方针的草案应广泛征求意见，并经全体员工讨论通过，最终通过公司会议决定批准质量方针；34.7.1.3质管部根据公司的质量方针，制定出相应的质量目标；44.7.1.4在质管部的指导督促下，公司各部门根据公司的质量方针和目标，以质量管理体系为核心，制定各部门工作目标和岗位职责，各部门确保公司的质量管理和运营正常进行；4.7.155质管部对各部门制定的工作目标进行审核，经总经理审批后下达实施；64.7.1.6质量方针和目标的执行规定实施的时间、要求、执行责任人、督促考核人，对实施过程中存在的困难和问题采取有效的措施，确保各项目标的实现。 84.8质量方针目标的执行14.8.1企业应明确规定实施质量方针目标的时间要求，执行责任人，督促考核人。 质量部门的质量目标由企业质量负责人督促、考核，其他部门、岗位的质量目标由质管部门督促、考核，确保企业质量方针、质量目标的完成；24.8.2每季度末，各部门将目标执行情况上报质管部，对实施过程中存在的困难和问题采取有效的措施，确保各项目标的实现；4499质量方针目标的检查14.9.1质管部门负责企业质量方针目标实施情况的日常检查.督促；24.9.2每年年底，质管部门组织相关人员对各项质量目标的实施效果及进展程度进行全面的检查与考核，并填写质量方针目标考核表交由企业质量负责人审阅；34.9.3对未按企业质量方针目标进行展开、执行、落实的部门，应按规定给予处罚；04.10质量方针目标总结与改进14.10.1质管部门应于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量目标执行的全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修订意见。 质管部应于每年年底负责对质量方针和目标的实施情况，结合内审的情况进行总结，以回顾的方式认真分析内审过程中存在的问题，并对问题进行风险评估，依据分析结论和评估的结果制定相应的质量管理体系的改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系维持有效运行；24.10.2公司内外环境发生重大变化时，质管部应根据