QP18产品标识和可追溯性控制程序(品质).doc

1、目 的为了保证在产品实现过程中各个阶段，品质状态均能获得明确的标识，并实现产品的可追溯性，防止在生产过程混淆和误用。2、范 围 本程序适用于原材料、半成品和最终产品的标识和追溯。3、定 义3.1产品标识指以文字形式挂牌、贴标签的方式来标识产品，如“状态标识牌”“首检标签”等。3.2检验状态标识以不同颜色的标签（“合格品”、“不合格品”等）、盖章（“QA PASS”、“返工” ）或标识（红色标签）的方式对产品的检验状态进行标识。3.3状态标识牌用来标识和记录产品的状态的文字形式的挂牌，通常放置于该产品的盛装容器或包装上。3.4物料标签用来标识公司产品所使用物料的标签，包括品名、数量、供应商等基本信息。4、职责4.1仓管员：负责对物料、产品进行有效标识。4.2品质部：负责原材料、半成品及成品的检验状态的标识，各过程标识的监督管理。产品有追溯性需求时，组织进行产品的追溯。4.3生产部：负责产品在生产过程中的状态标识和相关的产品标识。4.4各部门：负责配合进行相关的标识和追溯工作。5、产品标识与追溯流程图.1产品标识流程图职责流程图备注IQC检验员IQC检验员仓管员生产组长/车间主任，IQC组长，生产工程师IPQC检验员生产部作业员OQC检验员供应商来料报废标识退货标识IQC检验NG挑选标识NGYES特采标识OKIQC合格证物料入库NGIQC检验PASSS生产线投产NG首件检查不合格标识YES首检合格标识批量生产不合格标识NGLQC检验OK状态标识产品包装/成品YES成品合格标识OQC检验NG不合格标识仓库收到供应商来料后，先将来料放置在送检区。由仓管员开“来料送检单”给IQC，IQC检验员对来料进行检验，并在单位包装上贴上与检验结果相对应的检验状态标签。合格证（绿）首件检验合格方可投入批量生产合格（绿）只有经OQC检验合格的产品仓库人员才可办理入库手续。FOQC PASSFOQC REJECT5.2产品追溯流程图职责流程图 备注生产部品质部OQC生产部生产部品质部IPQC生产部品质部IQC追溯过程 主要追溯依据产品入库单产品外箱标识产品交付的文件及产品的标识备货通知单出货检验报告让步放行申请单品检退货单成品检验资料关键工序控制记录流程卡IPQC巡检记录LQC检验记录首件检验报告生产计划表/生产指示单产品过程控制及过程检验的资料生产线领料明细表物料发料记录物料卡入库单/入库明细表进料检验报告进料检验记录物料收发及物料检验的资料供应商送货单供应商材料出厂检查报告承认书（COC,SGS等）材料订购单/BOM表采购资料设计规格/评审/验证/确认资料工程变更申请单ECR工程变更通知单ECN工程管制资料客户订单/合同评审订单变更记录客户特定技术要求客户特定合同等客户资料6程序内容6.1进料及检验状态标识6.1.1来料时仓管员应要求供应商将物料放置待检区，标识应齐全,核对型号、数量及生产日期，无误后，挂上“待检”标识牌，若为客供品则在外箱上贴“客户供应品”标签，连同“进货送检单”一起送IQC检验。6.1.2经检验后，检验员应在单位包装上贴上与检验结果相对应状态标签，填写“进料检验报告”。6.1.3检验合格的物料，经IQC作状态标识后，仓管员填写“物料卡”，并按物料类别和储存规则分区进行存放。6.1.4标识的使用6.1.4.1合格(允收)标示:合格物料则加贴“IQC PASS”。6.1.4.2特采:经品质判定/工程确认/上级指示为特采的物料加贴“特采标签”。6.1.4.3生产挑选/加工标示:经品质判定为生产加工/挑选的物料加贴“生产加工/挑选标签”。6.1.4.4判退标签:IQC对批退、零星判退的物料及对产线退料加贴“不合格”标签。6.1.4.5对于各散料,尾数物料的最小包装上必须有对应的品质状态标示。6.1.4.6对判退物料改为特采或者挑选时,一定要将之前判退标示清除,确保唯一性。6.2制程半成品标识6.2.1生产线首件产品,由QC和车间主管视检查结果来标识,参见附件9.2。6.2.2生产部QC检查时，检验合格的产品，放置在检测合格的盒子内表示合格，发现的不合格品,贴上红色不合格品标签放于不合格品区的不合格品箱内，作好相应的不合格记录，由在线组长或车间主管安排处理。6.2.3品管IPQC巡检发现不合格品,在每一缺陷处贴上“红色箭头”标识，或用红色物料盘将不良品集中放置后再贴上红色不合格品标签，标明不合格类别后放于不合格品区，由在线拉长或车间主管安排处理。6.3成品标识6.3.1产品包装后，外包装箱上的标识根据产品或客户的不同来进行，具体请参照相关生产工艺要求来实施，原则上，产品外箱包装上应体现以下项目：品名、型号、序列号、净重、毛重、尺寸、厂名、厂址、防雨、防护、运输安全等。6.3.2整批产品生产完成后,由生产线将成品移至“成品待检区”，挂上“状态标识牌”（参见附件9.4），持“老化记录卡”，通知品质部QA进行成品检验，如检验合格， QA人员在“产品流动记录”内签合格或盖“QA PASS”章，只有经QA检验合格的产品仓库人员才可办理入库手续。不合格则签不合格或盖“QA REJECT”章。通知生产部进行处理。6.4报废品标识对于经申报批准后需报废的物料、半成品或成品，由仓管员在盛放报废品的容器或报废品上贴红色“报废品”标签进行标识，并与其它产品进行区隔。6.5成品库存的标识经QA检验合格产品，仓库人员应视仓库的配置情况安排分区、分开存放，将合格品存放于合格品存放区。6.6区域和容器的标识 仓库、生产线应根据区域及场所的分布，分别划定合格品区、待检区、不合格品区等，以划线来区分，并在各区域的醒目位置贴上对应的字样或挂牌来识别。针对盛装不合格品的容器应在容器的醒目位置贴上“不合格品”字样来识别。不合格品区及不合格品容器的标识采用红色。所有区域标识字体及大小根据场所及实际情况来定。6.7标识管理6.7.1所有的标识应准确无误、清晰明了，品质部对标识的实施进行监督管理。6.7.2生产过程中防护好标识，避免丢失、损坏，发现丢失损坏，应予确认补办。6.7.3所有标识，粘贴时不应歪斜，对于贴在包装箱上的标识，一般情况下，应贴于包装箱的正面的右上角为宜。6.7.4所有待用标签、标牌等，使用部门应妥善保管，合理使用。6.8产品追溯6.8.1公司所有成品（以箱为单位）均编制和粘贴具有唯一性的产品序列号，作为追溯主线。6.8.2当有追溯性需求时（如顾客投诉或提出问题），参照5.2产品追溯流程图，根据产品序列号，追溯到产品出厂记录、成品收发记录、成品检验及测试记录、生产过程控制/