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文档简介

WHSY沈阳维电电子有限公司程序文件版号: CAT:ISO/QS9000质量控制计划管理程序 共 3 页WHSY4.2PD007第 1 页1. 目的 充分利用资源,严格控制所有过程变差和特性,最大限度地减少设计、制造和装配过程中的废品。在不影响产品质量的情况下,降低产品成本。2. 适用范围 本程序适用于本公司各车间生产的各种产品和全部设计与生产过程。3. 术语3.1 控制计划 是指受控零件和过程体系的书面描述。(此文件的重点在于表明产品的重要特性和工程要求)3.2 反应计划 是指对不合格品或过程不稳定确定后,由控制计划或其他质量体系文件规定的措施。3.3 多方论证的方法 是试图把所有相关的知识和技能集中考虑而进行决策的过程。4 职责和权限4.1 产品工程部负责制定样件控制计划和试生产控制计划,并监督控制计划的执行与实施,负责向各部门工程技术文件。4.2 生产工程部负责制订和修订试生产和生产控制计划并监督控制计划的执行与实施。4.3 质量部负责对原材料检验和最终产品的检验制订控制计划,并监督控制计划的制定与实施。4.4 内部审核部负责组织各部门建立多方论证小组并制订和修订计划,有权监督质量控制计划的执行和实施。5. 程序和要求5.1 内部审核部应组织产品工程部、生产工程部和质量部对产品的设计生产过程制订控制计划,控制计划必须包括附录A中要求的内容。5.2 产品工程部应对自行开发的或有设计责任的产品制订样件控制计划和试生产控制计划。在控制计划中必须对尺寸测量,材料试验和性能试验做出明确的书面描述。5.3 生产工程部应对设有设计责任的产品必须用多方论证的方法制订试生产和生产控制计划,控制计划中应对产品/过程特性、过程控制、检验试验和测量系统作出书面描述。5.4 必要时,质量部应对原材料检验和最终产品的检验制订控制计划,在控制计划中应对产品特性、检验试验和测量系统做出书面描述。 编制:审核:批准:WHSY沈阳维电电子有限公司程序文件版号: CAT:ISO/QS9000质量控制计划管理程序 共 3 页WHSY4.2PD-007第 2 页5.5 在出现下述情况时,各有关部门应制订控制计划。a) 重新设计产时或有设计产品的责任;b) 试生产新的原材料或零部件;c) 产品或过程与现生产有明显差异;d) 批量生产新产品(批生产)。5.6 各部门多方论证小组在制订计划时应使用过程分析方法,如因果 图、故障(失效)树分析和试验设计等方法,并采用多方论证方法,由多方论证小组制订。5.7 各责任部门在策划和制订控制计划前,应先确定并成立多方论证小组,设立小组组长,实行组长负责制,小组成员可以由产品工程部、生产部、质量部和生产工程部的主要工程、技术人员组成。5.8 生产工程部必须对生产的每一系列产品制订控制计划,控制计划中应列出“4.9 过程控制”要素中使用的具体控制方法和反应计划并包括所有的特殊产品或过程特性。5.9 在控制计划的“控制方法”一栏中,应简要描述怎样对操作过程进行具体控制的方法、可以使用统计过程控制图表、检验、计数数据、防错(自动/非自动)和取样计划等方法,为过程控制的有效应不断评价控制方法的有效性和先进性。5.10 在“控制计划”的反应计划一栏中应明确地规定为避免生产不合格产品或操作失控所采取的纠正措施,必要时可标识反应计划的负责人员等。5.11 控制计划中的特殊特性分类和特性编号应按照公司的产品和过程特性分类原则予以标注。5.12 在制订完的控制计划中应明确从进货检验到生产/装配和包装的全过程(特别是顾客关心的事项),并在进货项目栏中明确需要检验的材料规范及其标准。如涉及工程性能试验要求应予以明确。5.13 各部门制订完的控制计划应经本部门负责人审批,最后经质量部负责人会签批准后方可下发到各有关人员或场所执行并实施。5.14 凡是经过审批的控制计划都是受控文件,必须由资料控制人员发到生产现场,悬挂在适当的地方,以便使用人员在不离开现场时易于得到。5.15 控制计划的编制、审批、发布、更改、收回和作废应按文件和资料控制程序执行。控制计划的编号: QCP 产品名称代号/型号 流水号(001,002) 年号(如2000年) 质量控制计划英文字头缩写 改版号(A,B,C) WHSY沈阳维电电子有限公司程序文件版号: CAT:ISO/QS9000质量控制计划管理程序 共 3 页WHSY4.2PD-007第 3 页 例如:4059系列产品控制计划:4059 - QCP002A - 20005.16 产品工程部应向各多方论证小组提供产品图、工程规范、技术规范、材料规范、试验规范、工艺规程、SPFMEA、DFMEA等工程文件。作为制订控制计划的依据。5.17 内部审核部和责任部门应一个月对正在应用的控制计划的实施情况监督检查一次,并及时纠正不合格,对需要修订或更新的控制计划,应由内部审核部通知责任部门限期纠正。5.18 对已实施的控制计划,在发生下列情况时,如有必要,则必须由原小组评审、修订或更新控制计划,并重新履行审批、发放手续。a) 产品更改;b) 过程更改;c) 过程不稳定;d) 过程能力不足;e) 检验方法和频次等修订。6 相关与支持性文件 6.1 工程技术规范;6.2 工艺文件;6.3 潜在失效模式分析表;6.4 文件

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