TS16949五大手册培训(PPT 100页).ppt

ISO TS16949 2009 五大手册介绍 五大手册内容 APQP产品质量先期策划和控制计划PPAP生产件批准程序FMEA潜在失效模式和效应分析MSA测量系统分析SPC统计过程控制 五大手册 一 APQP产品质量先期策划和控制计划 1 APQP定义 APQP AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan 产品质量先期策划和控制计划APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法 使产品满足顾客的需要和期望 APQP的益处 引导资源 使顾客满意 促进对所需更改的早期识别 避免晚期更改 以最低的成本及时提供优质产品 另外ISO TS16949中7 1产品实现的策划要求 产品质量先期策划作为一种产品实现的方法 2 为什么要进行APQP 3 APQP核心内容 APQP准备选择项目成立项目小组确定范围技术培训 APQP实施计划和确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈 评定和纠正措施 图纸 设计记录 BOM表特殊特性清单 过程流程图 FMEA MSA 控制计划 作业指导书 PPAP 样件制造 试生产 Cpk Ppk Cmk APQP包括的活动 市场分析 APQP 先期产品质量策划五个阶段 4 何时要进行APQP 1 新产品开发时 即与顾客签定新产品试制协议 合同时 应进行APQP 2 产品更改时 应进行APQP 3 生产线的搬迁 4 重新改变工厂的布局 5 材料变更 5 APQP的职责范围 6 多方论证小组 小组 研发 工程 质量 制造 采购 材料 销售 顾客 供方等 职能 小组成员不是代表他所在的部门 而是代表一个或几个方面的职能 作用 小组的任务是进行产品策划 而不是领导产品策划 组长 有相当的权限 对产品管理者负责 同步工程 实质就是集成地 并行地设计产品及其零部件和相关各种过程的一种系统方法并行工程强调对设计结果及时进行审查 并及时反馈给设计人员 这样可以大大缩短设计时间 还可以保证将错误消灭在 萌芽 状态 同步工程取代按部就班的工程方法 尽早促使高质量产品实现生产 小组间的联系 与顾客的小组联系 准确理解 顾客对产品与进度的要求 解决问题 报告新的进展与组织内其他小组联系 以 资源共享 解决问题 反馈 评定和纠正措施输出 减少变差 顾客满意 交付和服务 产品设计和开发输出 设计失效模式及后果分析DFMEA 可制造性 装配设计 设计验证 设计评审 样件制造 工程图样 工程规范 材料规范 图样和规范的更改 产品和过程确认输出 试生产 测量系统评价 初始过程能研究 生产件批准 生产确认试验 生产控制计划 质量策划认定和管理者支持 APQP进度计划表 产品设计和开发 过程设计和开发 计划和确定项目 反馈 评定和纠正措施 产品和过程确认 输入顾客的呼声市场调研保修记录和质量信息小组经验业务计划 营销策略产品 过程指针产品 过程设想产品可靠性研究顾客输入输出设计目标可靠性和质量目标初始材料清单BOM初始过程流程图FL特殊产品和过程特性的初始清单产品保证计划管理者支持 计划和确定项目 过程设计和开发输出 包装标准 产品 过程 体系评审 过程流程图 场地平面布置图 特性矩阵图 过程失效模式及后果分析 试生产控制计划 过程指导书 MSA计划 包装规范 管理者支持 五大手册 二 PPAP生产件批准程序 一 什么是PPAP PPAP ProductionPartApprovalProcess生产件批准程序 生产件批准程序 PPAP 规定了生产件批准的一般要求 包括生产和散装材料 二 PPAP的目的 PPAP的目的是确定供方是否已经了解顾客工程设计记录和规范的所有要求 该过程是否具有潜在能力 以及在实际生产过程中按规定的生产节拍来生产满足顾客要求的产品 三 PPAP的提供时机 新零件或产品提供时对先前提供不一致的产品进行纠正时对设计记录 规格或材料的变更造成产品修正时任何PPAP手册I 3中所提到的要求注 如果有任何有关产品认可的问题 应联络顾客核准相关权责人员 四 有效的生产 生产件是指在生产现场使用生产工装 量具 过程 材料 操作者 环境和过程参数 如进给量 速度 循环时间 压力 温度 制造的零件用于PPAP的零件应取自有效的生产过程 典型的应是一小时到一个班次的生产 规定的产量至少为300个 除非顾客另有书面规定用多腔冲模 铸模 工具或模型每腔生产的零件都应进行测量和对代表性零件进行试验对散装物料 没有规定零件数目 如果被要求提交样本 必须用一个方式来确认过程的操作是在 稳定状态 五 PPAP的要求资料 设计资料授权的工程变更文件工程校准 需要时DFMEA 当供方有设计责任时过程流程图PFMEA尺寸结果材料 性能测试结果记录初始制程能力研究测量系统分析 认可的实验室文件控制计划零件提交保证书外观核准报告散装物料要求清单生产性零件样品标准样品检查辅具顾客特定要求 六 提交等级 等级一 只向客户提交零件提交保证书 对指定的外观项 还要提交一份外观件批准报告 等级二 向顾客提交保证书和零件样品及有限的支持数据等级三 向顾客提交保证书和零件样品及完整的支持数据等级四 保证书以及顾客所定义的其他要求等级五 在供方制造厂评审完整的支持数据和零件样品 等级三是一般指定的等级 可用于所有的提交 除非客户有其它要求 对于散装物料只按等级一提交即可 文件清单与提交要求对照表 七 客户PPAP的校准状态 完全核准 是指该零件满足所有的规范和要求 因此供方要根据客户计划部门的安排按批量发运零件 临时核准 允许按限定时间或零件数量运送生产需要的材料 仅当供方在以下情况下 可给予临时批准 已明确了影响生产批准的不合格品的根本原因 已准备了一份顾客同意的临时批准的活动计划 为获得 生产批准 时需再次提交 拒收 是指从批量是品中提交出的样品和配备文件不符合顾客的要求 因此 在按批量发运之前 必须提交和批准已更改的产品和文件 五大手册 三 FMEA潜在失效模式与效应分析 一 FMEA的目的 FMEA是一组系统化的工作 其目的是 发现 评价产品 过程中潜在的失效及后果 找到能够避免或减少这些潜在失效的措施 将以上过程文件化 作为过程控制计划的输入 二 FMEA发展 FMEA的发展历史 FMEA起始于60年代航空航天工业项目 1974年美海军用于舰艇装备的标准 舰艇装备的失效模式和后果分析实施程 首先将它用于军事项目合约 1970年晚期 汽车工业将FMEA作为在对其零件设计和生产制造的会审项目的一部分 1980年初 产品事故责任的费用突升和不断的法庭起诉事件发生 使FMEA成为降低事故的不可或缺的重要工具 并由开始的500多家公司扩展到其供应商 1993年包括美国三大汽车公司和美国质量管理协会在内的 美汽车工业行动集团组织采用 编制了FMEA参考手册 三 FMEA应用 FMEA的应用 设计FMEA 针对产品本身 产品设计 开发时期的分析技术 主要是设计工程师和其小组应用 过程FMEA 针对产品的实现过程 过程开发设计的分析技术 主要是过程 制造 工程师和其小组应用 四 FMEA的实施 FMEA的实施 应该是 事前 行动 而非 事后 工作 即 D FMEA在设计 图纸 规范 完成之前 P FMEA在过程设计确定之前 全面的事先FMEA分析 可容易 经济地进行早期更改 即对产品规范 过程方案和控制进行较容易 低成本地修改 减轻事后修改的浪费 和对进度的影响 FMEA是一个永不停止 相互作用的持续改进的过程 失效模式 人 机 料 法 环 测量 失效效应 制程FMEA模式 一般是发生在产品上 一般是指对下工程或最终顾客的影响 现行预计的过程可能产生的失效模式 分析 分析 对顾客或下工程的影响 那些原因可能造成这个失效模式 采取可行的对策 设计思想 担心问题 过去经验 顾客反应 可能的失效模式 解决方案 群策群力智能发光 群策群力的计划FMEA 以过程工程师为主导集合相关的人员生产工程质管采购设备等人员共同将可能发生的问题挖掘出来 附录G 过程FMEA的标准表 子系统 功能要求 潜在失效模式及后果分析 过程FMEA FMEA编号 共页 第页编制人 FMEA日期 编制 修订 系统子系统 部件过程责任年车型年 车辆类型关键日期年核心小组等 严重度 严重度是相应于所给定失效模式的最严重后果的分数 严重度对每一个FMEA都是相对分数 降低严重度分数只能透过对系统 子系统 零件或过程的设计变更 如果受失效模式影响的是顾客的装配厂或产品使用者 严重度的评价可能超出了本过程工程师 小组的经验或知识范围 在这种情况下 应与设计FMEA 设计工程师和 或后续制造或装配厂的过程工程师进行协商 讨论 严重度 建议的评分标准 过程设计组对评价准则和分级规则应意见一致 即使因为个别过程的分析作了修改也应一致备注 建议不要对评分为9 10分的评分标准进行修改 失效模式的严重度为1分的不需要再做进一步的分析 严重度 潜在失效原因 机理 在尽可能的范围理 列出所有能想象得到的失败原因 以下是一些典型的起因 不当的钮力 超过或小于 不适当的焊接时 电流 时间 压力 不精确的量具 不当的热处理 时间 温度 不当的或则没有润滑不适当的上胶 机器设定不当 机器程序不对 润滑不当或没有润滑零件漏装或错装 发生度 OCCURRENCE 频度是指具体的失效起因 机理 列于前一栏目中 发生的频率 频度的分级数着重在其含义而不是数值 预防或控制失效的起因 机制只有藉由产品或过程的变更才能影响到发生度分数 可以以1 10级来估计潜在失效原因 机制的发生度 必须确认使用一致的发生度分数系统 对FMEA范围而发生度是一个相对的分数可能不反应真实的发生度 发生度 OCCURRENCE 可能的失效率 是根据过程实施中预计发生的失效来确定的 如果能从类似的过程中获取数据 那么可以用统计数据来确定频度的级数 频度数 除此以外 可以用下表左侧栏目中的文字描述和任何适用于类似过程的历史数据来进行主观评价 过程设计组对评价准则和分级规则应意见一致 即使因为个别过程分析作了修改也应一致 为保证一致性 应采用下面的频度分级规则当指导 发生度 发生度 不易探测度 不易探测度是对列在过程控制字段的最佳的检查控制的相应分数 对每一个FMEA的范围不易探测度是一个相对的分数 为了达成较低的分数 通常计划的过程控制应当改善 假设失效已发生 然后评价所有 现行过程控制方法 阻止有该失效模式或缺陷的部件发送出去的能力 不要擅自推断 因为频度低 不易探测度数也低 比如使用 控制图 时 一定要评价过程控制方法找出不易发生的失效模式的能力或阻止它们的进一步蔓延 随机质量抽查不大可能查明某一孤立缺陷的存在 也不影响不易探测度数值的大小 以统计原理为基础的抽样检查是一种有效的不易探测度控制方法 已经发生失效起因 已经发生失效模式 运用查出失效起因失效模式的方法 顾客漏网之鱼有多少 不易探测度 不易探测度 建议的评分标准过程设计组对评价准则和分级规则应意见一致 即使用因为个别过程的分析做了修改也应一致 应当使用后表的评分标准做为指导 备注A 防错法B 测量工具C 人工检查 风险顺序数 风险顺序数是严重度数 S 频度数 O 和不易探测数 D 的乘积 见公式 RPN S O D 风险顺序数作为 S O D 的积 是对设计风险性的度量 风险顺序数应当用于对过程中那些担心事项进行排序 如用柏拉图 RPN取值在1 1000之间 建议的措施 应首先针对高严重度 高RPN值和小组指定的其它项目进行预防 纠正措施的工程评价 任何建议措施的意图都是要依以下顺序降低其风险级别 严重度 频度和探测度 一般实践中 当严重度是9或10时 必须予以特别注意 以确保现行的设计措施 控制或过程预防 纠正措施针对了这种风险 不管其RPN值是多大 在所有的已确定潜在失效模式的后果可能会给制造 装配人员造成危害的情况下 都应考虑预防 纠正措施 以便通过消除或控制起因来避免失效模式的产生 或者应对操作人员的适当防护予以规定 在对严重度值为9或10的项目给予特别关注之后 小组再考虑其它的失效模式 其意图在于降低严重度 频度 探测度 应考虑但不限于以下措施 为了减少失效发生的可能性 需要进行过程和 或设计更改 可以实施一个利用统计方法的以措施为导向的过程研究 并随时向适当的工序提供反馈信息 以便持续改进 预防缺陷产生 只有设计和 或过程更改才能导致严重度级别的降低 要降低探测度级别最好采用防失误 防错的方法 一般情况下 改进探测控制对于质量改进而言既成本高昂 又收效甚微 增加质量控制检验频度不是一个有效的预防 纠正措施 只能做暂时的手段 而我们所需要的是永久性的预防 纠正措施 在有些情况下 为了有助于 对失效的 探测 可能需要对某一个零件进行设计更改 为了增加这种可能性 可能需要改变现行的控制系统 但是 重点应放在预防缺陷上 也就是降低频度上 而不是缺陷探测上 采用统计过程控制 SPC 和改进过程的方法 而不采用随机质量检查或相关的检验就是这样一个例子 对于一个特定的失效模式 起因 控制的组合 如果工程评价认为无需建议措施 则应在本栏内注明 无 建议的措施 纠正后的RPN结果 明确了预防 纠正措施后 估算并记录纠正后的发生度 严重度和不易探测度数 计算并记录纠正后的RPN值 如果未采取什么纠正措施 将 纠正后的RPN 栏和对应的取值栏目空白即可 所有纠正后的RPN值都应复查 而且如果有必要考虑进一步的措施 重复这个分析 焦点始终在于持续改进 术语 控制计划 ControlPlan 控制计划提供过程监视和控制方法 用于对特性的控制 设计意图 DesignIntent 对给定的部件 子系统 系统 对希望它做什么或不希望它做什么的描述 设计寿命 DesignLife 设计所预期的能完成其要求的时间间隔 如周期 时间 里程等 设计确认 验证 DV 保证设计能满足其要求的一种程序 实验设计 DOE 用最少的试验 实验确定影响均值和变差的因素的方法 防错 Error MistakeProofing 每一个OEM都可能对防错有其独特的定义 关于适当的定义 可与OEM联系 特性 Feature 一种可测量的产品特性 如半径 硬度 或一种可测量的过程特性 如安装力 温度 排列图 Pareto 可以帮助解决问题的一种简单工具 它包括排列所有潜在有问题的方面 过程 Process 生产一个指定产品或提供服务的人员 机器和设备 原材料 方法和环境的组合 过程更改 Processchange 在过程概念上的更改 是指能够改变过程能力以满足设计要求或产品的耐久性 质量功能展开 QFD 在产品开发和生产的每一个阶段 将顾客要求转化成适当的技术要求的一种结构化方法 根本原因 RootCause 根本原因是指引起根源性不合格的原因 是要求进行更改以取得永久性预防 纠正措施的项目 过程特殊特性 SpecialProcesseCharacteristic 过程特殊特性 如关键 主要 重要 重点 是一种过程特性 其变差必须控制在某目标值内 从而保证在制造和装配过程中 过程或产品特殊特性的变差能保持在目标值内 产品特殊特性 SpecialProductCharacteristic 产品特殊特性 如关键 主要 重要 重点 是这样一种产品特性 对合理预测的变差 会明显影响产品安全性或政府标准或法规的一致性 或者会显着影响顾客对产品的满意程度 车辆召回 VehicleCampaign 召回车辆以进行返工或安全检查 五大手册 四 MSA测量系统分析 1 测量概念 测量 赋值给具体事物以表示它们之间关于特定特性的关系 赋值过程即为测量过程 而赋予的值定义测量值 量具 任何用来获得测量结果的装置 经常用来特指用在车间的装置 包括用来测量合格 不合格的装置 测量系统 用来对被测特性赋值的操作 程序 量具 设备 软件以及操作人员的集合 用来获得测量结果的整个过程 测量系统构成量具 Equipment 测量人员 Operator 被测量工件 Parts 程序 方法 Procedure Methods 上述之交互作用关系 2 测量系统组成 3 MSA的重要性 如果测量的方式不对 那么好的结果可能被测为坏的结果 坏的结果也可能被测为好的结果 此时便不能得到真正的产品或过程特性 4 MSA分析的对象 TS169497 6 1测量系统分析为分析在各种测量和试验设备系统测量结果存在的变差 必须进行适当统计研究 此要求必须适用于在控制计划提出的测量系统 所用的分析方法及接收准则 必须与顾客关于测量系统分析的参考手册相一致 如果得到顾客批准 也可采用其它分析方法和接收准则 计量型 位置分析 离散分析 稳定性分析 偏倚分析 线性分析 重复性分析 再现性分析 稳定性分析 5 计量型数据的MSA 偏倚BIAS 测量结果的平均值与基准值的差异 参考值 reference value 是一个预先认定的参考标准 该标准可用更高一级测量系统测量的平均值来确定 例如 高一级计量室 观测平均值 基准值 计量型数据的MSA 线性在量具正常工作量程内的偏倚变化量多个独立的偏倚误差在量具工作量程内的关系是测量系统的系统误差构成 计量型数据的MSA 重复性测量系统内在的变异性基于重复测量的数据 用分组后组内的标准偏差来估算小于测量系统的总变差 计量型数据的MSA 再现性测量系统中操作员产生的变异基于不同操作者的测量数据 按操作员分组 通过组平均值的差来估 应扣除量具的因素 组内变差 比测量系统总变差小 计量型数据的MSA R RResults 5 很好 10 好10 30 可以接受 视被测量特性的重要程测量成本等因素而定 30 测量系统需要改进 重复性和再现性GageR R判断原则 计量型数据的MSA 稳定性 Stability 在一段时间内 测量结果的分布无论是均值还是标准偏差都保持不变和可预测的通过较长时间内 用被监视的量具对相同的标准或标准件的同一特性进行测量的总变异来监视可用时间走势图进行分析 量值 计量型数据的MSA 6 计数型MSA 计数型 风险分析法 信号分析法 数据解析法 NO GO GO 计数型数据 AttributeData 的R R 五大手册 五 SPC统计过程控制 SPC的起源和发展 1924年休哈特首次提出管制图概念1950年戴明访问日本1960年统计质量管理方法在日本推行1974年美国成立品管圈1981年戴明电视上发表 IfJapancan whycan twe 美国人开始接受并实践戴明理论 SPC的特点 与全面质量管理相同 强调全员参与 而不是只依靠少数质量管理人员 强调应用统计方法来保证预防原则的实现 SPC不是用来解决个别工序采用什么控制图的问题 SPC强调从整个过程 整个体系出发来解决问题 SPC的重点就在与 P Process 过程 SPC StatisticalProcessControl 统计制程管制是一套自制程中去搜集数据 而加以统计分析 并从分析中去判断制程正常 异常与否 以采取更进一步措施的方法 NormalDistribution 正态分布将直方图的分组数据无限增多 同时缩小组距 增多组数 则数据的分布将形成一平滑曲线 两边对称 形状如下图 称为正态分布 正态分布曲线 波动的种类 正常波动 是由普通 偶然 原因造成的 如操作方法的微小变动 机床的微小振动 刀具的正常磨损 夹具的微小松动 材质上的微量差异等 正常波动引起工序质量微小变化 难以查明或难以消除 它不能被操作工人控制 只能由技术 管理人员控制在公差范围内异常波动 是由特殊 异常 原因造成的 如原材料不合格 设备出现故障 工夹具不良 操作者不熟练等 异常波动造成的波动较大 容易发现 应该由操作人员发现并纠正 制程中只有共同原因的变异 13 制程中有特殊原因的变异 14 n 10 25 控制图的选定 资料性质 不良数或缺陷数 单位大小是否一定 n 是否一定 样本大小n 2 CL的性质 n 是否较大 u 图 c 图 np 图 p 图 X Rm图 X R图 X R图 X s图 计数值 计量值 n 1