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API总体情况 APIQ1标准 审核重点 宝钢认证简介 API总体情况 API历史 API AmericanPetroleumInstitute 是美国石油协会的简称 成立于1919年 成立初期的目的是美国的石油公司协作以保证国家在战争时期的能源供应 API现状 任务及组织机构 目前API已成为美国石油和天然气最重要组成协会 协会代表包括勘探和生产 运输 炼油和市场营销等全球500多家企业 主要功能 1 行业各项数据收集整理 2 制订相关试验方法 3 发布石油天燃气标准 4 石油装备材料标准化 API现状 认证内容 API认证包括以下三个方面 产品认证 API会标认证 APIMonogramPrograms 包括70个产品规范 绝大部分集中在产品上游 有80年历史 还有发动机油等许可认证 2 质量认证 包括ISO9001 APIQ1 质量纲要规范 其中ISO9001认证范围较广 有三十几个行业 APIQ1体系认证范围仅限于石油和天然气行业 3 ISO14001的体系论证 4 人员资格认证 基于API标准的探伤 压力容器检测人员等行业的资格认证 API现状 会标认证 API会标 产品 认证管理始于1924年 从早期的企业自己论证 API负责发证 发展为目前的完全第3方论证 API会标许可证最重要的是建立APIQ1和API相关标准的联系 现行第7版于2003年12月15日生效 ISOTS29001 API现状 会标认证好处 1 API在行业中的声誉 2 石油 天然气的专业性 3 认证的一致性 4 市场支持 API获证企业名录 API现状 会标认证情况 1 目前全球2000家企业获得会标认证 涉及3000张产品证书 中国现有200家获得API产品认证 2 第一张证书 2950 第二张 1850 第三张 650 内含申请费 年度管理费 API现状 会标认证程序 1 与美国API总部联系索取需认证产品的申请表 协议 2 根据APIQ1编写 质量手册 3 向美国API总部递交用英文填写完的申请表和协议 英文版的 质量手册 和申请费 API现状 会标认证程序 4 根据APIQ1建立的质量管理体系至少要运行四个月 并且进行了一次内审和管理评审 5 API总部审核 质量手册 大约需要一个月左右 并将审核的结果通知企业 6 质量手册 合格通过后 美国API总部指派一名审核员到企业进行现场的审核 审核费约2000美元左右 7 审核员将审核的记录和评价上交美国API总部 总部审核通过后才能颁发证书 对于有不合格项的企业下达不合格整改 企业要分析原因并采取纠正和预防措施进行整改 邮寄到美国API总部 得到通过后才能颁发证书 API现状 API许可证名录 为了使通过认证的企业受益 API建立了API许可证名录 包括ISO9000等认证 该名录注明了企业的认证产品范围 联系方式等 每季度发行一次 为加快与世界的沟通 还建立了专门的网站 WWW API ORG 该网站下的WWW API ORG COMPOSITELIST就是API许可证名录 用户可按产品标准 国家或地区进行查询 判一个企业的证书是否有效的方式之一是看该网站上是否有该企业的名字 API现状 NCR 为了加强制造企业与用户之间的联系 帮助制造企业认清自已产品的缺点 该公司还在网上建立了不合格产品报告系统 该系统的主要作用如下 提供企业可疑产品目录及服务提供不合格产品发生区域提高审核员水平 为下次复证提供依据对企业提供努力改进提高的方向减少检验和费用 API现状 NCR NCR是个不合格品的闭环系统 API将对每个会标企业给一个密码 以进入该系统 每个企业只能查阅有关自已企业的NCR内容 具体运行大致如下 采购方 油田 提出不合格报告 API审核报告 内容及报告可信 决定下一步工作 对不合格产品企业安排临时审核或安排下次复审时进行审核 临时审核费用由API承担 可能是现场复查 API确认不合格 如不合格较严重 API可决定取消或缩短API会标产品许可证 调查员出具报告 NCR产品网上公布 API认证 发展方向 API努力达到以下目标 以检验员为主的认证将扩展到对各类专业技术 产品认证在以前较注重体系的基础上更注重产品本身质量和产品检测上 质量认证将集中在体系认证上 包括APIQ1 ISO9000 ISO14000 API标准 一般情况下 API标准每5年至少进行一次复审 修改 重新确认或撤消 有时复审周期可延长一次 但延长不超过2年 所以 除已授权再版延期 API标准自出版之日起 5年后不再有效 标准共分三大类 1 石油设备设计及制造规范 2 石油设备使用及维护推荐做法 3 钻井及采油作业推荐做法 APIQ1标准 APIQ1标准 目标 目标是建立一个质量管理体系 在供应链和服务提供中提供持续改进 强调防缺陷 减少浪费和变差 本技术规范连同适用的用户特殊要求 为本文件的订阅方确定了基本的质量管理要求 本技术规范旨在避免多重认证审核 并为石油 石化和天然气工业提供统一的质量管理方法 APIQ1标准 范围 本规范确定了石油 石化和天然气工业有关的产品设计 开发 生产 安装和服务的质量体系要求 APIQ1标准 应用 除非删减仅限于本条款所列以下各项条款内的要求 且这些删减不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任 否则不能声称符合本技术规范 1 7 3设计和开发2 7 5 1服务提供的控制3 7 5 2生产和服务提供过程的确认的程序4 7 5 4顾客财产 APIQ1标准 术语 1 特殊工序 加工过程 其结果产品的符合性不能通过其后的监视或测量来容易地 经济地验证 2 制造验收准则 组织为保证符合制造或服务要求而对材料 产品和服务规定的限定范围 3 设计验收准则 组织 用户 和 或适用标准为符合产品设计而对材料 产品或服务的特性规定的限定范围 APIQ1标准 4 2文件要求 1 质量手册 补充要求质量手册应规定组织是以何种方式处理本技术规范的每个规定要求 包括ISO9001 2000的要求及其补充要求 2 文件更改控制 补充要求应采用一个受控清单或等效控制要点 以识别质量管理体系要求的文件及其最新修订状态 APIQ1标准 4 2文件要求 3 文件更改的控制 补充要求文件更改应由该文件的原审批部门进行审批 记录控制 补充要求形成文件的程序应确定负责收集和保存记录的部门 相应工业的产品标准所要求的记录 其保存期应不少于该工业标准规定的保存期或5年 取时间较长者 用来证明符合规定要求和质量体系有效运行的记录应至少保存5年 质量方针 补充要求最高管理者应书面批准质量方针 APIQ1标准 质量方针 APIQ1标准 管理评审 总则 补充要求应至少每年进行一次管理评审 评审输入 补充要求若适用 管理评审的输入应包括对现场不合格的报告和分析 包括产品不合格的趋势 适用的石油 石化和天然气工业标准的修改 APIQ1标准 人力资源 培训 补充要求组织应建立程序 以确定培训需求并对进行本质量管理体系所述活动的所有人员都提供培训 培训要求应确保工作人员接受质量管理体系培训和工作培训 组织应确定培训周期 注1 组织宜对影响质量的新工作或变动工作岗位的人员提供岗位培训 包括合同制和代理人员 注2 组织宜建有衡量过程 确保其人员意识到他们工作的相关性和重要性 以及他们如何为实现质量目标 见6 2 2d 而贡献 宜通知影响质量的人员有关不符合质量标准对顾客造成的后果 APIQ1标准 工作环境 组织宜保持其设施处于清洁 有序的状态 得到维护 与产品和制造过程的需要相一致 APIQ1标准 产品实现策划 产品实现的策划 补充要求当产品的要求 包括设计和开发输入 输出 是由外部提供时 针对这些要求到产品实现过程的转化 组织应确定方法并建立程序 APIQ1标准 2与顾客有关的要求 与产品相关要求的评审 补充要求组织应建立程序 以评审与产品有关的要求 APIQ1标准 3设计和开发 1 设计和开发策划 补充要求组织应建立产品设计的程序 当设计和开发外包时 组织应确保供方满足7 3要求 并提供客观证据来证明供方已满足这些要求 2 设计文件 补充要求设计文件应包括设计方法 假设条件 公式和计算 3 产品设计输入 补充要求组织必须确定 文件化和评审产品设计输入要求 设计和开发的输入应包括顾客规定的要求 4 设计和开发评审 补充要求应进行最终设计评审 并形成文件 最终设计应由开发设计人员以外的一个或多个人来批准 5 设计验证可包括下列一种或多种活动 a 采用其它方法验算 以证明设计结果的准确性 b 独立于7 3 4活动的设计输出文件的评审 c 将新设计与已证实的类似设计进行比较 APIQ1标准 3设计和开发 APIQ1标准 3设计和开发 3 产品设计输入 补充要求组织必须确定 文件化和评审产品设计输入要求 设计和开发的输入应包括顾客规定的要求 4 设计和开发评审 补充要求应进行最终设计评审 并形成文件 最终设计应由开发设计人员以外的一个或多个人来批准 5 设计验证可包括下列一种或多种活动 a 采用其它方法验算 以证明设计结果的准确性 b 独立于7 3 4活动的设计输出文件的评审 c 将新设计与已证实的类似设计进行比较 6 设计确认可包括下列一种或多种活动 a 原型试验 b 生产的产品的功能性和 或操作性试验 c 工业标准和 或法律法规要求所规定的试验 d 现场性能试验和评审 APIQ1标准 3设计和开发 1 设计和开发更改的控制 补充要求设计和开发的更改 包括设计文件的更改 应采取与原设计和开发以及设计文件相同的控制 APIQ1标准 3设计和开发 APIQ1标准 采购 1 采购过程 补充要求组织应对采购过程和供方的选择建立程序 供应商选择 评价和重新评价的准则供应商选择 评价和重新评价的准则应包括下列一个或多个方面 a 组织在供方厂内检查供方的成品 b 组织在交付时检查供方的成品 c 监视供方对组织采购要求的符合性 d 组织验证供方的质量管理体系符合某个国际认可的质量管理体系标准 技术规范 注 当供方出现合并 兼并或分支时 组织宜验证供方质量管理体系的连续性和有效性 3 供方提供的特殊过程如适用 当组织将任何特殊过程外包时 组织应要求供方符合7 5 2的要求 4 采购信息 补充要求提供给供方的采购信息应文件化 并应表述拟采购产品 适当时应包括7 4 2的各项以及 a 型式 类别 等级或其它准确的标识 和b 规范 图样 工艺要求 检验规程和其它有关技术资料的名称或其他明确标识和适用版本 APIQ1标准 采购 APIQ1标准 采购 5 采购产品的验证 补充要求组织应对采购产品的验证建立程序 1 生产和服务提供的控制 补充要求组织应建立程序 以表述对进行的生产和服务活动采取的控制 2 过程控制过程控制应以工艺路线 工序跟单 核对清单 工序图表 或其它控制要点 见3 1 3 的形式形成文件 过程控制应包括按照质量计划 控制要点和参考标准 规范进行符合性验证的要求 过程控制文件应包括或引用指导书 工艺以及过程 试验 检查的验收准则 以及顾客检验点或监督点 APIQ1标准 5生产和服务提供 1 生产和服务提供过程的确认 补充要求组织应建立程序 包括7 5 2要求的特殊过程 见3 1 9 的鉴定和确认活动 2 标识和可追溯性 补充要求组织应在进货到生产 交付和安装的所有阶段中 按照组织 顾客和相应产品规范的要求 使用适宜的方法建立产品标识和可追溯性的程序 3 标识和可追溯性的维护和更换程序控制要点应包括标识和可追溯性标志及记录的维护或更换要求 4 产品状态 补充要求对于产品状态的标识 组织应建立程序 APIQ1标准 5生产和服务提供 1 顾客财产 补充要求对于顾客财产的验证 贮存 维护和控制 组织应建立程序 2 产品防护 补充要求组织应建立程序 见3 1 3 表述7 5 5活动中保持产品符合性的方法 3 库存的周期性评估 补充要求应按规定的时间间隔评估库存内的产品或其组成部分的状况 以防变质 注 组织宜使用库存管理系统 以优化库存周转期 确保货物周转 如先进先出 APIQ1标准 5生产和服务提供 1 监视和测量装置的控制 补充要求对于监视和测量设备的控制 校准和维护 组织应建立程序 控制要点应包括设备型式 唯一性标识 位置 检查频率 检查方法以及验收准则 2 环境条件组织应确保环境条件适于进行校准 检验 测量和试验 APIQ1标准 6监视和测量装置的控制 1 内部审核 补充要求内部审核应排出计划 至少每年进行1次 内部审核员应独立于被审核工作的从事人员或直接监督人员 2 处置计划的提交针对查明不合格的处置计划的提交 应确定响应时间 3 产品的监视和测量 补充要求对于产品特性的监视和测量 组织应建立程序 4 产品的最终接收应由从事或直接监督产品或材料生产的人员之外的人进行产品的最终接收和产品放行 APIQ1标准 8 2监视和测量 1 让步 补充要求让步应予以文件化 2 让步放行或接收不合格品不合格品的评审 放行和接收的过程应包括下列的一项或多项 属于下列情况的 即使产品不符合制造验收准则 也可接收 1 产品满足设计验收准则 或2 所违反的制造验收准则在设计验收准则中属非必需满足类 或3 产品经返修或返工后 满足设计验收准则或制造验收准则 属于下列情况的 即使产品不符合原设计验收准则 也可接收 1 原设计验收准则按7 3 7进行了修改 且2 材料或产品满足新的设计验收准则 APIQ1标准 8 3不合格品控制 1 现场不符合的分析在交付或开始使用后发现的不合格产品 一般视作 现场不符合 不合格品的文件化程序应包括对现场不符合或产品失效的识别 文件化和事故报告等要求 如果可以得到便于确定原因的产品或支持该不符合的书面证据 文件化程序应确保对现场不符合的分析 APIQ1标准 8 3不合格品控制 1 数据分析 补充要求组织应针对数据分析技术的识别和使用建立程序 2 组织的持续改进组织应确定持续改进的过程 并对持续改进建立程序 3 纠正措施 补充要求组织应确保任何纠正措施都是有效的 4 纠正措施响应时间对描述纠正措施的处置计划的提交 应确定响应时间 APIQ1标准 8 4数据分析 1 组织的持续改进组织应确定持续改进的过程 并对持续改进建立程序 3 纠正措施 补充要求组织应确保任何纠正措施都是有效的 4 纠正措施响应时间对描述纠正措施的处置计划的提交 应确定响应时间 5 预防措施 补充要求组织应确保任何预防措施都是有效的 APIQ1标准 8 5改进 1 API会标纲允许API证书持有者将API会标用于其产品 2 API会标纲要通过在组织质量体系的验证与其满足特定产品规范要求的能力之间提供一种内在联系 3 API会标许可证获得者责任 符合APISPECQ1 API产品规范 APISPECQ1附录A API许可证协议 APIQ1标准 附录A 4 每个许可证持有者保持一份API会标标记程序 该程序写明持有者的API会标所适用的API产品规范规定的标记 会标要求 标记程序应规定许可证持有者标记API会标的位置 并且要求许可证号 生产日期与API会标一起标记在会标产品上 5 API会标可在符合制造工艺的任何适当时期使用 但如果随后发现产品不符合API规定要求时 应去除会标 那些已确定不符合API规定要求的产品不能带有API会标 APIQ1标准 附录A许可证责任 APIQ1标准 附录A许可证责任 6 只有API许可证持有者才能将此会标用于API会标产品 在特殊情况下 许可证持有者的分供方进行的操作不可避免地去除或磨掉了API会标 许可证持有者可以允许其分供方重新使用会标和要求的所有标记信息 条件是会标的重新使用应由许可证持有者按照其API会标标记程序加以控制 7 许可证持有者的API会标标记程序应规定负责使用和去除API会标的管理部门 APIQ1标准 附录A许可证责任 8 如果许可证持有者修改质量手册 应在修改质量手册之前提交API认可 9 许可证持有者不得在信笺抬头使用API会标或以任何广告方式 包括公司资助的网页 使用API会标而不说明许可证的授权范围 10 API会标应在许可证的取证场所使用 11 API应保存API会标产品出现问题的报告记录 不符合API规定要求的书面案例可以作为对涉及的持证者进行审核的理由 API责任 12 关于规范不足之处的书面案例 应报告给API第4委员会 质量 和有关API标准委员会以采取纠正措施 而与许可证持有者 顾客或使用方无关 13 要求客户 使用方向API报告API会标产品的所有问题 API会标纲要的有效性可通过用户向API报告API会标产品所遇问题而得到加强 API征寻关于发现不符合API规定要求的新产品方面的信息 以及经判断是规范的不足或不符合API规定要求而引起的现场失效 顾客 使用方的责任 APIQ1标准 附录AAPI责任 API协议主要内容 API对会标的说明1 只授予通过API认证