三甲复审中药房煎药室解读.doc

中成药房、中草药房及中药煎药室设置一、根据我院规模和临床需要，设置中成药房、中草药房及煎药室等，其具体情况如下：1.中成药房位于急诊楼一楼，面积约41.1平米，与门诊挂号收费处相邻，取药方便。中成药房仓库位于急诊楼四楼，面积与中成药房相近，详情见附件1。2.中草药房位于门诊楼二楼，面积约24.8平米，与中医门诊、煎药室及收费室相邻，取药方便。煎药室、调剂室、周转库及制剂室位于门诊二楼，面积约57.8平米，与中医门诊及收费室相邻。中草药房仓库位于门诊楼四楼，面积约45.1平米。详情见附件1。3.中草药储存设备：药架16个、通风扇3个、除湿器1个、冷藏柜1个；中药饮片调剂设备：药架3个、调剂台2个、药戥5个、电子称1个、铜缸1个、粉碎机1个、冷藏柜1个、吸尘器1个、贵重药品柜1个；中药煎煮设备：煎药机5个、包装机5个、饮片浸泡用具19个、冷藏柜1个、储物柜2个；炮制设备：锻炉烘烤机1个、标准筛5个；中成药调剂设备：药架6个、药品柜2个、调剂台2个 4.中成药房及中草药房有药师等共15人，其中副主任中药师1名，主管中药师2名，主治中医师1名，中药师4名，助理会计师1名，医师1名，药师1名，医士1名，高级药工1名，中级药工1名及其他人员若干名。其中本科学历3名，专科学历4名，中专学历2名等。详情见附件2。附件1如下图附件2如下图二、我院中药质量管理相关制度中药剂师岗位职责与制度1、应保持药房环境整洁、卫生、有序，每天上下班时做一次清洁，无污染物及污染源。特别是操作台面的清洁卫生。2、保持药房内外清洁，严禁把生活用品和其他物品带入库房，放入药架。个人生活用品应统一集中存放于专门位置，不得放在药架或药柜中。3、在核实的诊疗科目范围内，凭执业医师或助理执业医师的处方调配药品。4、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时，需经原处方医师更正或重新签字后方可调配使用。5、调配处方应严格按照“四查十对”规定的程序进行。应将收到的处方交由处方审核人员进行审核。处方审核人员收到处方后应认真审查处方的患者姓名、年龄、性别、药品剂量及医师签章，如有药名书写不清、药味重复，或有配伍禁忌、“儿童用药禁忌”及超剂量等情况，应向患者说明情况，经处方医师更正或重新签章后再调配。6、处方经审核合格并由处方审核员签字后，交由调配人员进行处方调配（院内儿童处方，一定要审核相关负责人签字）。7、调配处方时，应按处方逐方、依次操作，调配完毕，经核对无误后，调配人员在处方上签字或签章，交由处方审核员审核。8、处方审核员依照处方对调剂药品进行审核。9、发药时应认真核对患者姓名、药剂数量，同时向患者正确介绍用法、用量并在包装袋上写明，交代禁忌、注意事项等。调配院内门诊及住院儿童用药时，应标明姓名及床位号。10、处方所列药品不得擅自更改或代用。11处方应按国家规定时限保存，一般处方不少于1年。12、处方必须由有处方资格的执业医师开具，使用专用处方，调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以专册登记，加强管理，对不符合规定的，应当拒绝发药。13、对不合格处方，进行复核与登记，通知处方医师更改完善错误处方。14、单张处方的最大用量应符合国务院卫生管理部门的规定。15、专用保险柜储存双人双锁保管，实行双人验收、双人出入库复核，做到票、帐、物相符，帐册、验收记录等凭证应保存至药品有效期满之日起不少于5年。16、药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。按“先进先出”的原则。17、对近效期的药品应加强养护管理、陈列检查及使用控制。18、及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品使用。19、注意收集科室所用药品的不良反应信息，并及时反馈并填报药品不良反应报告表。20、定期收集、汇总、分析药品不良反应报表，按规定向当地药品不良反应监测机构报告。21、发生事故后，质量管理员应及时通知各有关部门采取必要的控制、补救措施。22、在处理事故时，应坚持“三不放过”原则，即事故原因不查清不放过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，未制定整改防范措施不放过。23、对病员态度和蔼，耐心解释，虚心接受病员的批评和奖励，发药时耐心向病员说明服药方法及注意事项，不得随意向病员介绍药品性质及用途，以免给病员增加不必要的顾虑。24、缺药及时向上级报告，保证常用药品供给。25、实行交接班制度，将当天未尽事宜记录在交接班本上，以备接班人知晓并完成遗留工作事务。26、在规范的基础上，尽量节约药房的开支。27、配合领导，完成领导下达的其他事宜。煎药岗位职责1.在科主任和煎药室负责人领导下进行工作。2.负责完成全院中药饮片代煎任务。3.遇急煎药处方，必须优先煎制，不能因拖延影响临床治疗。4.操作程序严格按照医疗机构中药煎药室管理规范及相关法规、规程进行，保证煎制药品安全有效。5.按规定认真做好处方核对、药品收发，及操作程序登记。6.操作完成后，按规定及时对设备、用具用品进行清洁、消毒等处理。7.经常对设备、仪器进行保养，经常保持室内清洁。中药剂士职责一、在科主任领导和中药剂师指导下进行工作。二、按照分工，负责药品的预算、请领、分发、保管、报销、回收、下送、登记、统计等工作。三、参与药学服务，确保患者用药的安全、有效、经济和适宜，提高药物治疗效果，规避药品不良反应和减少药品不良事件的发生。认真执行各项规章制度和技术操作规程，严格管理贵重药品，发现问题及时研究处理，并向上级报告，严防差错事故。四、参与药品的养护，保证配发的药品质量合格，安全存放；防止霉烂、变质、过期；经常检查和校正天平、冰箱等装置与设备，保持性能良好。五、主动深入科室，征求意见，不断改革药品供应工作。检查科学药品的使用，管理情况，发现问题及时研究处理，并向上级报告。六、担任药剂员的业务学习和技术指导。中药房工作职责一、在科主任领导下和上级药师指导下进行工作。 二、按照分工，负责中药药品的预算、采购、请领、分类、保管及保销、回收、登记、统计和处方调配等工作。 三、认真执行各项规章制度和技术操作规程。调配人员收方后，要认真审核处方，按处方要求调配。发现相反、相畏、配伍禁忌及毒性药品超过限量时，应及时与医师联系，核实或调整用法、用量。 四、根据处方呼叫患者姓名，按处方发药。发药时核对姓名、剂数，向患者说明用法、用量、煎药方法。饮片应洁净、无杂质，分戥准确。有先煎、后下、包煎等特殊处理情况者，应予以提示。 五、做好药品请领计划，及时补充药品，保证药品充足供应，收药时按领药单核对药品，及时按类归位。 六、负责责任区内的药品质量。中药饮片无虫蛀、发霉、变质，生制分清。 七、做好处方清点、装订、统计工作，妥善保存。负责药品盘点工作，保证帐物相符。 八、上班人员应穿工作服、佩带胸卡，整洁端正，自觉遵守规章制度，坚守工作岗位。 九、保持工作区域整洁卫生，个人用品不准随便放置。药房内非工作需要不准科外人员进入，工作场所禁止吸烟。中药饮片采购工作制度为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据药品管理法及药品经营质量管理规范制定本制度。1、本院所用的中药饮片由药剂科负责统一计划、采购和供应。坚持“按需进货、择优选购”的原则、适时选购优质中药饮片。所购中药饮片，必须从具有合法资格和质量保证能力的供贷单位购进。2、药剂科应指定专人负责采购工作，其他人员未经允许一律不得购药。3、采购人员要严格自律，严禁以任何形式索取、收受各种形式的回扣，所收各种礼品等应及时登记上缴，不得私自留用。4、 购进的中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，应标明品名、规格、产地、生产企业、生产日期等，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。5、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件。6、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。7、购进中药饮片，应作好购进记录。购进记录保存2年。中药饮片处方调剂制度一、中药房收到处方后，对处方中各项内容审查无误后方可调配。处方内容如有不妥或错误时，须经开方医生更正并重新签名后，方可调配。抓药人员不得擅自更改处方。二、调配中药处方必须准确称量，称量不得估计抓药。方中药物如有缺少或代用，应在征得处方医师同意并签名后方可配方。三、方剂中如有需先煎、后下、另煎、溶化、冲服等药材，必须单包并注明；需临时炮制的药材，应按处方要求进行加工。四、对不符合规定的处方应拒绝调配。急症处方应优先调配。五、处方调配完毕，复核人员应再次对照处方进行检查，无误签名后方可发出，发药时应认真执行“三查”、“七对”的核对制度，将用药方法、用量、注意事项等向病人作详细说明。六、对贵重药品应专柜加锁、专人专帐管理，不得与普通药混放。做到逐日销存统计，每月清查一次，帐物相符。七、保持室内整洁，药品、药物放置有序，抓药用具应经常擦洗，研钵、捣药罐用完立即擦净。药柜斗应经常清理，杜绝串斗、虫蛀、药品变质、不洁等现象。八、由库房领进药品时，应认真检查，对伪品、虫蛀、变质或未按规定进行加工炮制的药品，不得领进装斗。中药饮片调配操作规程一、审方1、查姓名、性别、年龄、地址、临床诊断、处方药味、剂量、用法、剂数、医师签名、日期等。应注意处方日期，对超过日期处方，在未征得原处方医师同意或未重新签字的情况下，应拒绝调配。2、如处方中有无字迹不清、药味配伍禁忌、妊娠忌服、超过规定剂量等问题，应及时与处方医师联系研究解决。如处方医师认为确属病情需要，则要原处方医师重新签字，方可调剂。3、处方中所列药味有“脚注”如“制”、“炒”、“先煎”、“后下”、“烊化”等，要遵照医嘱要求调剂，调剂人员不能擅自涂改处方。4、对处方中药味短缺不能满足供应的品种，请处方医师更换疗效类似品种或告诉患者自己外购，药剂人员无权擅自使用代替品。二、调配1、处方经审查后，调剂人员要按照处方的顺序逐一进行调剂，以免发生错配或漏配的现象。2、处方中应先煎、后下、烊化、另煎、冲服的药物，应在包上注明用法。3、对处方中有矿物、贝壳、果实种子类坚硬药物，需要临时捣碎，以便有效成分的煎出。使用铜缸捣药后，应立即擦拭干净。4、处方调剂完毕时，经手人应自行检查核对无误后，签字以示负责。三、复核1、核查调配药物是否符合处方所开药味和剂数，有无多配、漏配、错配等现象。2、是否已将先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服和特殊要求等注明用法。3、处方药味剂量与实际剂量是否相符。4、复核合格后即可签字进行包装。四、发药1、核对患者姓名、发票号和取药剂数，要特别注意防止姓名相同或相似而引起错发药的事故发生。2、处方中需特殊处理的药物以及煎法、服法等，要详细向患者加以说明。中药饮片验收管理制度1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。3、验收应按照规定的方法进行抽样检查；认真进行性状鉴别，区别同名异物或同物异名现象或掺杂掺假、以假充真、以次充好等现象，严防假劣药入库。检查药物有无虫蛀、霉烂、变色、走油、风化、潮解、粘连、溶化等质量变异现象。4、验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、到货日期、品名、规格、数量、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。5、验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。6、对特殊管理的贵重药材、毒剧药验收入库时，应实行双人验收制度，专柜保管员除按普通中药饮片的要求验收外，还应专本专卡入帐，专柜专锁保存。7、 验收入库的饮片，如发现有质量问题，应及时提出处理意见，并通知采购员办理退货，如属自己责任不能退货的，应及时报科主任。经科主任同意后作报废处理。未作处理的饮片，要单独存放，不得使用。中药饮片贮存管理制度 1、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放。 2、中药饮片应根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施。 3、中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。每年59月份高温季节，每月要将全部饮片检查一遍。 4、中药饮片装格前应进行装格复核，不得错格、串格，并做好记录，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药。 5、饮片上格应执行先产先出、先进先出，易变先出的装格原则； 6、每天工作完毕整理储存场所，保持格内外清洁，无杂物。7、不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；发现质量问题，应立即报告质量管理部门，并采取有效措施。煎药质量管理措施中药汤剂是中药剂型之一，保证中药汤剂煎煮质量，是保证中医临床疗效的重要环节。为加强中药煎药室规范化、制度化管理，特制定本措施。一、基本设施建设1中药煎药室的面积应根据药量和煎药设备的大小合理配置，应设有储药柜、冰箱、煎药室、清洗间。2中药煎药室应宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶平整、洁净、无污染，室内有排烟、排气、消防设施。3煎药工作台面平整、清洁。4贮药容器应密封，做到防尘、防霉、防污染。5用过的盛药器具应及时洗刷干净，严格消毒后再盛药。二、煎药操作规程要严格按医嘱和本操作规程煎药。煎药容器以砂锅、瓦罐、搪瓷器皿为宜，或用不锈钢锅，禁用铁器。在煎煮过程中，做到各个环节准确无误，防止差错。（一）一般药物的煎熬法1入煎前除粉剂等不宜清洗的药物外，应先清洗干净，然后用冷水浸泡20-30分钟。2煎熬时间，应根据药剂的性能确定。解表类、清热类、芳香类药物不宜久煎，沸后15-20分钟即可；一般药煎30分钟。滋补药物先用武火煮沸后，改用文火慢煎约40分钟至一小时。煎药过程中要搅拌药料2-3次，使药料受热均匀。药剂第二煎的时间略缩短。每剂药一般煎两次，将两煎药汁混合后再分装。3煎药量：儿童服用一般煎至50-150毫升，成人服用一般煎至200-300毫升。（二）特殊药物的煎熬法：凡注明有先煎后下、另煎、兑服、烊化等特殊要求的中药，应按医嘱进行，确保煎药质量。1“先煎药”应煮沸10-15分钟后，再入其它药同煎。2“后下药”且在一般药即将煎至预定量时，投下同煎5分钟即可。3另炖或另煎药：另炖药应切成薄片，放入有盖容器内加入冷开水（一般为药量的10倍左右）隔水炖2-3小时；另煎药应切成小薄片一般煎2小时左右，某些特殊药物可根据药性特点来确定熬药的时间和煎药的用水量。4溶化药（烊化）：应在其它药煎至预定量时，将溶化之药置于去渣药汁中，微火煎药，同时不断搅拌，使之溶解即可。5泡服药：用开水半杯或将煎好的药汁趁热浸泡（须加盖）10-15分钟，待降至适当温度时滤出药汁。6冲服药：将冲服药调入适量煎好药汁或开水中冲服。7布包煎：凡有绒毛或细小籽粒及需包煎药物应装入布袋扎紧后，再与其他药物同煎。三、质量、技术基本要求1药渣煎透度：做到三无（无糊状块、无白心、无硬心），合格率90。2药汁浓度：做到汁浓味厚，合格率90。3住院病人对中药汤剂质量满意率95。四、煎药注意事项1领药、煎药、装药、送药时要认真核对与复写的原始处方是否相符。2煎好的药液一定要装入经过清洗和高温消毒的容器，严防污染。霉变药材的处理一、对发霉轻微的药材应先进行隔离，干燥后用毛刷将菌丝刷去，通常用软毛刷或抹布沾开水擦拭，亦可用水洗法处理。不宜用水洗法，应以湿布擦去霉点。吸潮性强的药材可用排风器吹去霉点。不便刷洗的，可混米糠簸动撞去菌丝，再用与除潮相同的方法处理。不过上述方法只适用于轻度发霉、内在尚好的药材，如严重发霉的进行报废。 二、发霉的中药饮片，首先要做的就是消灭霉菌。霉菌一般在温度50以上，遇60%左右的乙醇或低浓度的酸便失去活力。三、根据中药品种的性质差异所用的方法如下：撞刷法：此法适用于发霉不严重的药材，将之经过日晒或烘烤使之干透后，放人撞笼或麻袋、布袋内来回摇晃。通过互相撞击摩擦，可以将霉去掉。沟洗法：此法适用于发霉后不易刷掉霉迹的药材。将发霉的药材放入盆内，加水搓洗或刷洗，去霉后，快速捞出晒干即可。发霉轻微的可用冷水，较严重的可用热水快洗，不能久泡，以免影响气味质量。药品效期管理制度 (1)为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量，根据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律、法规，特制定本制度。 (2)药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。 (3)距失效期不到6个月的药品不得购进，不得验收入库。 (4)药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。 (5)近效期药品在货位上可设置近效期标志。 (6)对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。 (7)对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。 (8)及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。中草药库房工作制度1、药品的供应采购应根据本院各科请购计划，不同季节发病率，本院过去历史资料，储备定额为基础，由库房与科主任制定采购计划，报经分管院长批准后采购，以保证全院各科临床用药需要。2、药品验收入库，应由采购人员根据原始单据填入库单，经药库验收员按药品规格、质量、失效期验收合格入库。3、应根据药品性质分类保管，注意温度、湿度、通风、光线等条件，防止药品过期失效、虫蚀、霉坏变质，各种收发凭证应分类按期保存备查，保证帐货相符。4、药品领发应填领物单，发出药品，应及时登记帐卡。5、药品到年终在中医科主任，药品会计参加下，进行一次盘存。6、药库门窗注意关锁，做好防盗、防火工作，非药库人员，请勿入，负有物资保管责任的药库人员，在调动工作时必须办理好交接手续。三、药物不良反应检测报告制度落实情况中草药临床不良反应监测报告制度一、在国家和省市区药品监督管理局指导下，根据国家药品不良反应监测管理办法（试行）有关规定开展各项监测工作。二、中医师、中药师有责任将所遇到的药品不良反应情况认真填好报告书，报送医院药事管理委员会。三、药事管理委员委托质控科具体负责收集、核实、整理药品不良反应报告，并负责向上级药政部门汇报，定期或不定期编印药品不良反应方面的信息。以指导临床合理用药，安全用药。四、药品不良反应（ADR）系指在正常用法、用量情况下，出现对人体有害或意外的反应，其具体范围是：有危及生命，致残直至丧失劳动能力或死亡的不良反应。新药使用后发生的各种不良反应。疑为药品所致的突变、癌变、畸形。各种类型的过敏反应。非麻醉药品产生的药物依赖性。疑为药品间相互作用导致的不良反应。其它一切意外的不良反应。五、药品不良反应监测小组随时对报告者所提供的信息，以及对人民用药安全所起到的效果进行评议。对因ADR而致严重后果，经治医师未予报告或干拢阻挡报告者，要追究责任。六、为了保护报告人，避免可能引起的纠纷及混乱，报告过程中的涉及者及接受报告的单位，均应对报告内容保守秘密，如果失密造成不良后果，应追究责任给予处理。注：监测落实中草药药物不良反应监测报告见附件3附件3如下图（部分抽样）四、主管部门监管如下：2012年度中药房主管部门督查反馈质量检查反馈情况：2012年度主管部门针对我科中药房与煎药室督查检查，检查主要针对药房环境、储存药物条件，特殊药物及贵重药物储存及药物质量检查通过。并对中药房佛手进行了取材检验，结果为符合规定。本次检查评价与分析： 按照国家对各级医院药物质量、价格、服务及药房环境等要求进行本次检查，发现该药房在药房环境、储存药物条件，特殊药物及贵重药物储存及药物质量等方面合格。针对上诉反馈情况的整改措施：针对主管部门检查情况，结合主管部门对我科药房的评价与分析，我科将继续保持药物质量价格、服务及药房环境等方面的自查及完善。科主任签名2013年度中药房主管部门督查反馈质量检查反馈情况：2013年度主管部门针对我科中药房与煎药室督查检查，检查主要针对药房环境、储存药物条件，特殊药物及贵重药物储存及药物质量检查通过。并对中药房白头翁及钩藤进行了取材检验，结果为符合规定。本次检查评价与分析： 按照国家对各级医院药物质量、价格、服务及