喉镜技术参数.doc

12 Medsonic 迈松医用设备目 录1、产品概述21.1视频喉镜的意义22、适用范围及禁忌症32.1适用症状32.2适用人群范围32.3禁忌症33、结构和功能33.1结构33.2规格43.3电池43.4叶片安装53.5使用喉镜53.6工作环境63.7喉镜详细参数74、护与去污84.1去污84.2警告84.3清洗84.4消毒94.5灭菌114.6干燥、储藏和运输114.7故障排除、备件和维修115、注意事项126、售后服务127、联系我们121、产品概述1.1视频喉镜的意义开放气道、气管内插管是临床麻醉、急救医学借助喉镜设备所进行的基本操作。视频喉镜是一种新型的视频插管系统，医生可以通过显示屏观察咽喉部结构,使声门显露清晰,提高气管插管的成功率和效率。同时，也方便在临床教学中指导实习生气管插管。与传统的直接硬质喉镜相比，视频喉镜具有以下优点： l 3.5英寸、宽阔视角的显示屏可提供多视角、高清晰的画面。l 可调节角度的显示屏，方便各种体位姿态的患者的气管插管。l 插入简便。更适用于小下颌、会厌肥大、张口受限等患,以及舌咽部结构对声门的阻挡，声门显露不清楚或困难者的患者。l 可外接显示屏，方便教学及演示。l 可连接电脑，方便档案的建立和存储。l 清楚地辨认咽喉部的结构,区别食道入口和气道入口,避免了盲穿和误穿。1.2工作原理“威兹博”视频喉镜依据YY 0499-2004麻醉喉镜通用技术条件和YY 0337.1-2002气管插管 第1部分-常用型插管及接头的要求设计，通过高像素摄像头将会厌、声门的生理结构影像化，由高分辨率的液晶屏显示，便于医生对患者实施气道开放和气管插管术。2、适用范围及禁忌症2.1适用症状“威兹博”视频喉镜供开放气道、气管插管、咽喉部检查使用。适用于所有的医疗急救系统、急救车、救援飞机、急诊室、麻醉科、CCU病房、ICU病房等场所。2.2适用人群范围 可适用15KG以上儿童至超重成人的各类患者。2.3禁忌症无绝对禁忌症。但有喉头急性炎症、喉头严重水肿、严重凝血功能障碍、巨大动脉瘤，尤其位于主动脉弓部位的主动脉瘤、严重的心脏病、喉阻塞、严重的颈椎病变者禁用。3、结构和功能3.1结构整机由手柄、摄像显示系统和窥视片叶片组成。安装在手柄中的锂电池为摄像头、显示器和光源供电。窥视片叶片将摄像头和光源组件盖住，以避免与病人直接接触。消毒后视为无菌状态。在任何情况下，都不要在本医疗装置上使用任何其他类型的喉镜叶片！请勿打开装置的任何密封件，否则会影响装置的性能病危害病人的安全！3.2规格a) 电源电压：直流3.7V；b) 光源：高强度LED；c) 显示器：3.5英寸彩色显示屏；d) 摄像头：45万像素；e) 光源照度：不小于100Lux 。3.3电池3.3.1本装置使用通用的18650型锂电池。将电池推入图1中的位置内。 图13.3.2电池的剩余电量显示在屏幕的右下角。3.3.3随着电力的消耗，当剩余电量不足3分钟时，电池图标将会闪烁。此时，请更换电池。3.3.4取出电池，并根据当地法规处置用过的电池。3.3.5如果长时间不使用装置（超过1个月），请在储藏前取下电池。在环境温度降至20下时，电池使用寿命可能会缩短！3.4叶片安装特别注意叶片必须消毒后方可重复使用！安装叶片（如图1中）前，请从包装中将其取出，然后滑上视频喉镜的金属支架（如图1中）上。当叶片夹头被牢固地锁到金属支架凸头时，叶片即安装到位。取下叶片前，请稍稍提起叶片夹头，然后将叶片拉离。如图1所示。在处理消毒后的装置时请确保始终遵守当地的处理规程！ 在用于病人前，请检查叶片是否正确地安装至金属支架凸头上！叶片只可与本视频喉镜配套使用！请勿尝试在本装置上使用任何其他喉镜叶片！请勿在金属支架上或叶片的内表面上使用除雾液体！如果要是用除雾液体，应将其用于叶片的外表面！3.5使用喉镜警告本产品不适用于新生儿！警告只有经过培训并取得喉镜插管执业许可的人员才能使用本装置！3.5.1如果可能，请将病人置于方便进行直接喉镜检查的最佳位置。窥视口腔，将叶片插入口腔右侧，向左扫动舌头，将装置移到中位。 特别注意严禁疲劳状态下进行气管插管！否则可能混淆气管和食管！3.5.2也可采用舌中线方法。3.5.3将叶片推入会厌谷。3.5.4显示屏上（如图1中）可显现会厌。3.5.5向前上方提起解剖结构，暴露声门，以便能够进行直接观察。当装置处于最佳位置时，在显示屏中应观察到声门处于中上部分。3.5.6也可轻轻转动提升会厌，从而进行间接观察。3.5.7轻轻推进气管插管，让其通过声带，避免损伤。可通过直接观察口腔、间接查看显示屏或两种方法相结合放置气管插管。特别注意喉镜叶片插入受阻时禁止强力硬塞！否则将损伤患者牙床和声门、后部粘膜！3.5.8如果通过扫动舌头或对齐呼吸道轴线无法形成导管的直接通路，则可能需要使用管芯或探条。3.5.9通过声带间接显现导管放置情况。3.5.10观看显示屏可用于确认气管内气管插管的正确插入深度。3.5.11可以通过指套（如图1中）调节显示屏仰俯角度，方便对不同体位患者的清晰观察。3.5.12通过功能按键（如图1中）,可进行视频采集（拍照、录像、回放）和系统设置（时间、删除）。3.6工作环境a) 环境温度范围：1040；b) 相对湿度范围: 85%；c) 电源电压：直流3.7V，允许误差-0.2V，+0.5V。 特别注意若环境的温差大于10，必须先开机预热1分钟进行除雾！否则可能导致图像模糊无法使用！3.7喉镜详细参数 威兹伯喉镜详细参数名称技术指标参数喉镜片摄像头类型CMOS摄像头分辨率45万光源高亮度，高显色LED最低工作照度2.0 Lux / F2.0(LED打开时是0 Lux)导丝导丝材质不锈钢导丝直径3.5mm显示屏尺寸3.5寸类型TFT分辨率320*240显示颜色1670万色电源3.3V背光高亮度LED电池类型锂电池标称电压3.7V容量2600mAh充电时间3.5小时电池充电次数1000次充电器充电器输入110-240V，50Hz充电器输出4.22V，1000mA*2便携式喉镜整机功率2.1W连续工作时间不小于4小时电池可更换便携式喉镜外形参数重量500g外形尺寸21*10*3cm运输/存储环境温度-30+70湿度80大气压力500hpa to 1060hpa工作环境温度-10+60湿度1080大气压力860hpa to 1060hpa4、护与去污4.1去污4.1.1在每次用于病人后都应对装置进行去污处理。应根据当地指南进行消菌或灭菌。4.1.2彻底清洁和冲洗对于产品的去污至关重要。清洁和冲洗的目的是除去任何可见的污物、并减少颗粒、微生物和致热源的数量。彻底的冲洗是从医疗装置上除去任何残余清洁剂的关键步骤。4.1.3人工清洗和消毒a) 自动化学清洗消毒机（内窥镜再处理机）b) 环氧乙烷灭菌c) 也可采用其他去污方法，但在使用前必须由装置使用者进行验证。4.2警告不可采用高压灭菌！在使用前请确保装置完全干燥！请勿将本装置放入超声清洗机中清洗！维修必须取出电池！否则可能导致触电！4.2.1请确保去污操作人员正确穿戴了合适的个人防护用品。4.2.2在使用、储藏或运输任何有害物质前，请确保进行了核实的评估。4.2.3应根据制造商提供的指南处置所有化学品4.3清洗4.3.1按照以下步骤进行清洗操作：a) 确保取下了一次性叶片并将其废弃；b) 显示器处于竖直（与手柄平行）位置。4.3.2可用的清洗方法：人工和自动清洗方法均可使用。4.3.3自动清洗a) 可采用按照以下循环运行的自动清洗系统；b) 预冲洗：用洁净的冷水喷洗；c) 定量加入酶或碱性洗涤剂；d) 洗涤阶段：含洗涤剂的水以及清洁容器的温度必须维持在5070，并持续3分钟；e) 用反渗透水将本产品彻底冲洗2.5分钟。自动清洗循环的有效性取决于机器内的负荷状态。应根据清洗消毒机制制造商提供的指南安放装置，以此确保它们都能够得到有效地清洗。不得将本装置放入任何类型的超声清洗机中进行清洗！4.3.4人工清洗4.3.4.1人工清洗所需的材料设备：a) 正确稀释的温水、洗涤剂溶液（如ENDOZYME或ENZOL）b) 一块干净的一次性吸水不脱毛布料，用于蘸洗涤剂溶液c) 一块干净的一次性吸水不脱毛布料，用于擦拭装置d) （推荐使用超强吸水性微纤维布料）4.3.4.2人工清洗说明a) 通过将装置浸入酶洗涤剂中至少5分钟进行预清洗；b) 使用清洁刷除去污物，请小心操作，不要划伤光学器件表面；c) 用刷子擦洗装置的缝隙和脊面周围。用温水彻底冲洗；d) 检查装置是否存在可见污物，若仍存在可见污物，请重新清洁；e) 将清洁布浸入酶洗涤剂溶液并用力拧干。彻底擦拭使用表面，确保洗涤溶液与所有表面接触；f) 不时在洁净水中漂洗抹布，并重复上述步骤。使用干布仔细擦干表面，或使用工业热风干燥机（不超过70C）或放入干燥箱中将其烘干。安全地处置清洁用材料。4.4消毒4.4.1消毒一般指南a) 确保在消毒前已对装置进行了清洁、冲洗和干燥；b) 再次使用本产品前，应除去任何残留的刺激性消毒剂，在冲洗时应小心谨慎以确保操作中不会造成二次污染。用于容纳装置的容器在使用前应彻底清洗。4.4.2可用的消毒方法4.4.2.1自动化学消毒a) 可采用按一下循环运行的自动化学清洗消毒机：（此步骤通常紧接在自动清洗循环之后）b) 在清洗和冲洗循环后，机器立即开始消毒过程，在此过程中，将装置喷上过氧乙酸类化学消毒剂；c) 然后连续用反渗透水冲洗装置，以除去任何微量的化学消毒剂；d) 完成消毒阶段后应立即进行干燥循环。4.4.2.2人工消毒所需材料a) 可进行消毒并具有足够容量以完全浸泡半成品的容器（带盖）； b) 能够容纳或抽取任何刺激性蒸汽的装置；c) 按照制造商推荐的浓度现培的化学消毒剂溶液（如Cidex OPA）； d) 可进行灭菌或消毒的用于容纳冲洗用水的容器；e) 在化学消毒后用于冲洗装置的无菌洁净水； f) 一块干净的一次性吸水不脱毛布料或干燥机械设备。 4.4.2.3人工消毒说明a) 液体化学消毒液的供应形式可为即用型，也可能需要与活化剂混合；b) 另外，可能需要根据制造商的说明准确稀释到使用浓度；c) 确保消毒剂容器清洁而干燥。请穿戴合适的个人防护用品，包括隔离衣、丁腈或丁腈手套、面罩，将容器内装上足量配制好的消毒剂溶液，以确保能将待处理的装置完全浸泡；d) 小心地将装置浸入溶液，使得将装置中所含的任何空气排出，这对确保溶液接触所有表面非常重要。盖上容器盖，静置推荐时长；（采用制造商推荐的浸泡时间：Cidex OPA25下12分钟、 Metricide OPA25下12分钟Cidex Plus25下20分钟、Metricide25下45分钟、Cidex25下45分钟、Metricide 2825下90分钟）；e) 从溶液中取出装置，让携带的溶液滴入容器，然后转入干净的冲洗容器；f) 用有合适微生物学质量的无菌水彻底冲洗。从冲洗液中取出装置并滴干；g) 使用干净的吸水不脱毛抹布仔细擦干装置，或使用工业热风干燥机或放入干燥箱将其烘干。4.5灭菌4.5.1灭菌前的准备a) 确保在消毒前已根据3.2的要求对装置进行清洁、冲洗和干燥；b) 应在ETO或Sterrad灭菌循环前取出电池。在灭菌前应使用IPA擦拭纸清洁电池模块。4.5.2可用的灭菌方法（视频喉镜和电池）a) 环氧乙烷灭菌：本装置与eto灭菌方法相容b) 雾化双氧水灭菌：如STERRAD用户手册中所述进行灭菌（用户不可对该标准循环进行更改）4.5.3可采用以下循环对装置灭菌：STERRAD100 STERRAD200 STERRAD NX4.6干燥、储藏和运输4.6.1干燥在完成任何消毒后冲洗后，应立即对装置进行干燥。使用干净的吸水不脱毛抹布仔细擦干装置，或使用工业热风干燥机或放入干燥箱将其烘干。4.6.2储藏和运输a) 用过的装置应在使用后和储藏前立即进行清洗，以防附着任何污物；b) 在完成干燥阶段后应立即将干净的装置包装好，并根据当地指南进行储藏；c) 确保根据当地医院规范将装置放入合适的容器中。用于运输装置的容器应耐用并适合进行去污处理。4.7故障排除、备件和维修4.7.1通电后，显示器无显示l 更换电池4.7.2图像质量不佳（显示屏上的图像模糊不清）l 检查窥视片上是否有雾气。取下叶片，检查图像是否清晰明亮。如有必要，用干净柔软的布擦拭金属支架末端的摄像头。如果以上操作未能改善图像质量，请将装置送回当地经销商处进行诊断和维修。4.7.3部件松动或装配不牢l 如果任何部件出现松动、物理损坏或装配不牢，切勿使用，请送回当地经销商进行维修或更换。5、注意事项5.1控制操作环境温湿度范围;温度1040，湿度