迈瑞麻醉机介绍.doc

.高度信息化的麻醉工作平台WATO EX-55麻醉机WATO EX系列麻醉机简介1采用稳定的气动电控通气方式，上升式风箱，小儿麻醉无需更换风箱；2高清晰10.4TFT彩色触摸显示屏，操作方便，多种信息直观显示。3全面的呼吸模式：具有VCV、PCV、PSV、SIMV、Manual等通气模式，PSV和SIMV具备压力和流速两种触发方式；4呼吸机设定参数： 1) 潮气量：20ml1500ml（VCV） 2) 呼吸频率：4bpm100bpm 3) 吸呼比： 4:11:8 4) 电子PEEP：OFF，4 cmH2O 30cmH2O5) 压力控制：（PEEP5 cmH2O）60 cmH2O5具有空气、氧气和笑气六管流量计，适合低微流量麻醉；具有笑氧联动装置，保证氧浓度不低于25%，保障手术安全6具有潮气量、分钟通气量、呼吸频率、实时气道压力、顺应性、氧浓度监测7. 可内置BIS（脑电双频谱指数）、AG（麻醉气体）、EtCO2（呼末二氧化碳）监测模块8具备压力时间、流速时间、容量时间波形显示，动态肺顺应性监测，肺功能环，气道阻力监测，可直观地观察到病人呼吸的变化情况。9配备原装挥发罐，温度、压力、流量自动补偿，确保麻醉药的准确输出。双罐位，互锁安全保护。10具有动态的潮气量补偿功能，保证潮气量精确输送给病人11高集成回路设计，系统容积量小，气密性好，回路拆卸方便，可134高温、高压消毒12. 完善的报警功能，确保麻醉的安全13内置可充电锂电池，持续供电120分钟14可选配麻醉临床信息系统CIS，记录手术全程的信息，并自动生成电子麻醉单（术前、术中信息；麻醉单；麻醉小结等与医院CIS系统信息互换）迈瑞麻醉机的技术优势和功能特色一、 概述迈瑞公司是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商，同时也是全球医用诊断设备的创新领导者之一。自1991年成立以来，迈瑞公司始终致力于面向临床医疗设备的研发和制造，产品涵盖生命信息与支持、临床检验、数字超声、放射影像四大领域，迈瑞始终坚持自主创新和核心技术的研发，已相继推出60余项新产品，拥有全部自主知识产权及760余项专利技术，其中110多项国际专利，近50为发明专利，填补国内科研、开发的空白，创造了多项中国“第一”。时至今日，迈瑞公司在全球范围内的销售已扩展至140多个国家和地区。 在生命信息监护仪成熟的技术平台基础上，迈瑞公司于2005年以很高的技术起点进入麻醉机领域，于2006年初推出了具有国际先进水平的两款中高端麻醉机(WATO EX-50/60)，并申请了6项发明专利和2项外观专利。在短短的不到一年时间内，凭借迈瑞强大的研发实力，迈瑞公司于2007年底又推出中国第一款电子流量插件式麻醉机（WATO55/65），填补了国内空白。随后又继续投入中低端产品的研发，将推出从低端到高端一系列产品，并且全线产品通过欧盟CE认证，同步进入国内、国际市场。迈瑞拥有行业内首屈一指的研发实力，研发系统汇聚了1000多名高素质的各类人才，且多数来自国内一流的工科院校，65以上具有硕士以上学历，其中很多人具有行业内10年以上的工作经验。虽然迈瑞麻醉机的起步较晚，但基于迈瑞丰富的技术积累和强大的研发实力，目前已经形成了由机械、气路、硬件、软件、测试、设计转换等技术方向组成的共30多人的技术团队，在麻醉机方向的研发实力已经处于国内同行业前列。为了让大家更全面了解迈瑞麻醉机的状况，本文从技术优势、功能特点两个方面对产品进行简要的介绍。二、 技术优势1. 面向全球的设计理念迈瑞公司在产品开发中始终坚持“面向全球市场”的设计理念，严格按照国际标准进行设计和验证，这不仅是获得国际市场准入的条件，而且表明产品在功能、性能、安全性和可靠性等方面达到了国际水平。麻醉机需要满足的国内和国际标准达数十种，涉及IEC、ISO、EN、UL、FDA Guidance等不同体系，涵概安全、EMC、环境、医用气路系统、临床、生物兼容性、风险管理等不同专业领域。迈瑞麻醉机在系统设计初期便进行标准法规的分解和风险分析，形成标准和法规设计审查表和风险控制审查表，用于指导系统设计和各子系统的详细设计，详细设计完成后再进行标准法规的符合性验证，以及风险控制措施的验证，从而保证产品的功能、性能和安全性达到国际标准的要求。面向全球的供应商开发和物料采购是面向全球设计理念核心内容之一，迈瑞对供应商有严格的考核机制，只有通过考核才能成为迈瑞合格的供应商，并与这些供应商建立长期稳定的合作关系。迈瑞麻醉机的所有零部件均选自业界内一流生产厂家，高水平的供应商和稳定的供货渠道是产品可靠性和安全性的基础。2. 成熟的软硬件技术平台没有一个良好技术平台的支持，很多先进技术根本不能有效发挥作用。迈瑞在产品研发的同时非常注重技术平台建设，经过几代工程师的持续创新和升级换代，目前已经形成强大的硬、软件平台，拥有多项发明专利，如嵌入式系统、百万门FPGA，高速并行浮点DSP、硬件的高密度低功耗设计等。这些平台技术应用到了迈瑞所有的产品领域，为核心技术的应用和转化提供的有力的支持。也正是基于这些成熟稳定的技术平台，迈瑞在进入麻醉机领域仅1年多的时间便推出了功能、性能和可靠性达到国际先进水平的产品，也必将会凭借着很高的性能价格比和卓越的临床表现得到全球用户的认可。3. 先进的通气控制技术麻醉呼吸机的通气控制和监测功能是评价麻醉机功能和性能的主要依据，而实现通气控制和监测功能的基础是麻醉机呼吸机的气路控制系统。主动式呼气阀、精确的电子PEEP、独特的流量检测和校准技术形成了迈瑞麻醉机先进的气路控制系统(图1)，也是迈瑞麻醉机的核心技术。图1气路控制系统示意图4. 功能强大的集成回路迈瑞麻醉机的集成回路的各项技术参数严格按国际标准的要求进行设计和验证，集成回路除了基本的手动机控开关、APL阀和气道压力表等部件外，还集成了流量传感器、氧传感器、新鲜气体旁通阀和传感器加热装置，如图5所示。主要特点总结如下：1）良好的安全性和可靠性l CO2 吸收罐内置集水槽，位于呼气单向活瓣前，用于收集呼气支路冷凝的水，防止进入呼吸回路，减少回路和吸收罐内的积水图5 集成回路示意图l 回路内置新鲜气体旁通阀，当拆下CO2吸收罐时，旁通阀自动关闭，防止含麻醉剂的新鲜气体泄漏，避免污染手术室环境l 可变孔径的压差式流量传感器，适用于成人和小儿，独特的流量传感器加热专利技术，减少水汽冷凝对流量测量的影响，保证潮气量的精确测量和控制l 回路内集成了辅助共同气体出口(ACGO，Auxiliary common gas outlet)，可以使用特殊的小儿回路，选用ACGO输出时仍可实现气道压力、流量和氧浓度监测，确保机械通气的安全性2）使用和清洗消毒方便l 每台机器配置2个CO2 吸收罐，手术中更换非常方便快捷。l 回路上配有泄漏测试塞，配合系统软件可以实现回路泄漏的自动检测。l 回路体和回路上所有可清洗组件的拆装不需任何工具，清洗消毒方便。l 回路中除了氧电池和流量传感器外所有部件均可进行高温高压消毒。l 回路内的密封圈和皮囊均为硅胶材料，具有良好的抗老化能力。5. 全面的测试验证迈瑞不但有一支经验丰富、经过专门培训的测试团队，而且拥有国内一流的EMC实验室和环境实验室，以及UL认证机构认可的电气安全实验室，可以保证产品能够严格按照国际标准进行设计和测试验证，而且测试结果的准确性和有效性均得到CE和UL认证机构的认可。迈瑞麻醉机的测试分为软件、硬件、机械、电气安全、环境、EMC以及整机功能和性能等几大类，每项测试标准均达到Class B类设备的要求。只有经过全面的测试验证，才能保证产品的功能、性能和安全性达到一个很高的水平。三、 功能特色1. 功能强大的麻醉机呼吸机l 具备多种机械通气模式：容量控制(VCV)、压力控制(PCV)、同步间歇指令(SIMV)、压力支持(PSV)，其中SIMV和PSV通气模式具有流量和压力两种触发方式。l 高分辨率大屏幕显示，监测信息丰富，能够显示的波形有压力时间波形、流速时间波形、容量时间波形以及呼末CO2波形；除了潮气量、分钟通气量、呼吸频率、吸呼比、气道压力(峰压、平台压、PEEP)等参数外，还具备一定的呼吸力学监测功能(气道阻力、顺应性、肺功能环)，麻醉呼吸机的操作界面见图6。l 具备报警、参数设置等信息存储和查询功能，以及监测参数的趋势图回顾功能，手术过程中的各种参数设置、报警信息和生理参数监测值一目了然(图7)。l 可使用脑电双频谱指数监测BIS模块、呼末CO2模块和麻醉气体AG模块，呼末CO2模块有旁流和主流两种可选，麻醉模块可以自动识别所使用的麻醉气体类型，并自动计算MAC值。所有模块信息在麻醉机触摸屏上显示，即插即用。l 具有病人回路泄漏和顺应性自动补偿功能，避免回路泄漏和呼吸管路顺应性对病人实际吸入潮气量的影响。l 具有网络接口，可连接麻醉信息系统和医院信息系统，软件升级方便快捷。图6 麻醉呼吸机的操作界面图7 报警日志查询界面2. 更符合人体工程学的结构设计l 一体化病人回路，减少管路脱落、错接、漏气等潜在风险，回路的角度可根据医生需要进行调整。l 开放式结构设计，可以很方便安装监护仪、麻醉信息系统、主动排污系统(AGSS)、负压吸引和辅助供氧系统。l 插件式气体模块，可以方便升级和使用。l 柔和的顶光照明和流量计背光系统。l 可承重的宽大顶板，大工作台面。l 大容量抽屉，可容纳所有麻醉机附件和CO2吸收罐。3. 细致入微的安全性设计l 一键式开关机，关机后同时关闭所有气源，防止关机后忘记关闭流量计，气路内仍有一定的新鲜气体流量而导致CO2吸收罐内的钠石灰被吹干的风险，因为使用干