abfcrfCQI-9热处理评审资料翻译.doc

-+懒惰是很奇怪的东西，它使你以为那是安逸，是休息，是福气；但实际上它所给你的是无聊，是倦怠，是消沉;它剥夺你对前途的希望，割断你和别人之间的友情，使你心胸日渐狭窄，对人生也越来越怀疑。罗兰特殊过程：热处理过程评审评审问题编号问题要求/方针目标证据N/A满意不满意需要及时的纠正措施1.1现场是否有致力于热处理的合格人员？确保现场有一位致力于热处理的合格专家，这人必须是全职员工，同时他的职位应在组织结构图中体现出来，应该存在工作职位说明，其中对这个人的合格性（包括金相和热处理知识）进行鉴别，这人必须有五年以上的热处理操作经验（至少五年），或者是经过正规的金相教育和热处理经验加起来有五年也行。1.2热处理人员是否按APQP在执行？公司应该根据文件化的APQP程序运行，每个部分都应该执行可行性研究和内部批准。相似产品可以归为一类，这由公司自己定义，一但PPAP经过客户的批准后不得有任何的更改，除非得到客户再次批准，当有过程确实需要更改时，热处理的员工需与客户联系，重要过程的更改应文件化。1.3热处理的PFMEA是否是最新的，并且反映了目前的过程公司应该确保实际操作与PFMEA文件程序一致，PFMEA应该是最新的，能够反映目前零件质量状态，PFMEA中应写明每个零件或零件类型或规定过程或每个过程，不论如何得包括定义的所有过程步骤（从收到零件到发出零件的关键热处理过程参数）。跨职能小组包括生产的操作工，应该用来发展PFMEA，每年的RPN都应标明。由公司和客户指出的关键特性应该鉴别定义，并标在PFMEA中。特殊过程：热处理过程评审评审问题编号问题要求/方针目标证据N/A满意不满意需要及时的纠正措施1.4热处理过程的控制计划是否是最新版的，是否反映了目前的过程公司应该与文件中的控制计划程序一致，并确保控制计划是最新版的，并反映当前的控制点，控制计划应该写明每个零件或每种零件或指定过程以及每个过程，无论如何应该包括从收到零件到发出零件的所有过程步骤，并鉴别出公司定义的热处理过程参数和所有的使用零件。跨职能小组包括生产的操作工应该起到发展控制计划的作用，控制计划应该与相关文件一致（比如作业指导书，PFMEA等一致）。所有经公司和客户定义的关键特性都应该在控制计划中鉴别，定义和标明。样品大小，过程评估频次和产品特性都应该在过程表格3.0和4.0部分的要求中一致的标出。1.5是否能够提供目前热处理相关的参考规范？比如：SAE，AIAG，,ASTM，通用，福特和克莱斯勒等用的规范。为了确保所有客户的要求都能被理解，公司应该有相关的热处理和客户参考标准，并且在使用时要确保是最新版本。这些标准和规范包括但不限于SAE，AIAG，ASTM，通用，福特，克莱斯勒等发布的相关文件。公司应该有一个过程来确保所有相关客户的工程标准规范得到有效的执行，并且得到及时的评审和分配。该过程应该尽量在两周之内执行。公司应该对该过程的评审和执行情况文件化，并且应说明客户和工业文件是怎样获得的。公司应该在内部保持该文件，目前的状况是怎样建立起来的，在两周的时间内这些相关信息/文件是怎样在车间运行的。公司应该落实责任人（也就实指明谁来负责这些工作）。特殊过程：热处理过程评审评审问题编号问题要求/方针目标证据N/A满意不满意需要及时的纠正措施1.6对所有起作用的过程是否有书面的过程规范？热处理的负责人应该有书面的过程规范，用来鉴别整个过程的所有步骤，其中包括相关的运营参数，其运营参数包括过程温度、周期、载荷率、气氛或气流设置、传送带速度、淬火搅动速度等。对这些参数不仅仅是定义，公司同时应该有对其的操作公差，目的是保持过程控制。所有起作用的过程都应有书面的过程规范。这些过程规范将以这种书面方式存在：比如作业指导书，工作卡等其它相似文件格式。1.7过程设备重修或重组前后是否执行了有效的能力研究。为了证明每个过程能够生产出可接受的产品，公司应该对每个过程的首次验证、任何过程设备改变位置后以及主要设备重组后执行产品能力研究。公司应该定义主要设备重键的构成组件。执行首次产品能力研究应该包括以后每年使用的所有热处理过程的每台炉子。炉子的生产线也许是不同设备的组合，比如：渗碳炉、淬火炉、回火炉。能力研究的方法应适用于产品特性，比如适应于产品的拉伸强度，渗碳层和硬度等。为了满足任何客户的特殊要求，公司应该建立起测量能力的可接受范围。如果能力没有达到客户要求，或者在规定范围之外时，要求有措施计划对那一步骤进行跟踪，或者说列出措施计划，然后跟踪措施计划的要求。1.8热处理负责人是否定期收集和分析数据定期分析产品和过程可以获得非常重要的防错信息。公司应该有一个体系来定期收集、分析和反应产品或过程数据。分析方法包括重要产品或过程参数的历史数据分析或目前的走势分析。公司自己决定此次分析所包括的重要参数。 特殊过程：热处理过程评审评审问题编号问题要求/方针目标证据N/A满意不满意需要及时的纠正措施1.9每24小时热处理管理人员是否都会对热处理监控系统审查一次？管理者对炉子监控系统的审查间隔不得超过24小时，热处理监控系统包括温度走势表、气氛走势表、电脑数据标识，炉子和操作工标识等。管理审核包括查明不能控制的条件和报警情况，对炉子数据评审的过程和电脑数据都应该文件化。 1.10如果遵照AIAG HTSA 为标准,那么每年至少都要进行一次内部评审。公司每年至少有一次根据AIAG HTSA 的要求内审，相关情况应及时写明。1.11是否有文件化的体系对返工进行适当的批准。质量管理体系应该包括文件化的返工过程，而且该文件应该由指定的个体进行批准，返工程序应该包括允许返工的产品特性和不允许返工的产品特性。返工行为应该要求有合格的技术人员签发的新的过程控制表，同时指明必要的热处理修改，清楚的记录什么时候以及怎样对任何材料进行的返工。质量经理或其他代理人应该授权批准返工产品。1.12质量部是否对客户提出的问题和内部问题进行评审、 处理以及文件化。质量管理体系应该包括客户以及公司内部任何问题的文件化过程，处理过程和评审过程。应该使用规定的问题解决方法。特殊过程：热处理过程评审评审问题编号问题要求/方针目标证据N/A满意不满意需要及时的纠正措施1.13这里是否有每个过程的持续改进计划？ 热处理负责人应该在HTSA规定的范围内对热处理的每个过程定义持续改进计划，对过程应该进行设计以便在质量和生产力方面能够得到持续改进。首先要说明采取的措施，其中包括估计的完成时间。公司应该出示改进计划项目有效性的证据。1.14质量经理或其代理人应该对隔离料的处理方法进行批准。质量经理负责落实责任人对隔离的料进行处理并对其进行批准和文件化。1.15这里是否有包括热处理整个过程的操作手册发给热处理的员工。应该有包括热处理整个过程的操作手册发给热处理的员工，手册中应包括潜在紧急状况的程序或作业指导书。这潜在紧急状况包括停电，设备启动和关闭，产品隔离（见2.8），产品检测以及基本操作程序。这些程序或作业指导书应该包括从接受产品到发出产品的所有热处理步骤，而且该手册还得便于车间员工理解和接受。1.16管理者是否为员工提供了热处理培训。公司应该为员工提供所有热处理操作的培训。所有员工包括临时工都应该进行培训。员工的培训证明以及对培训有效性的评审资料需文件化并作为证据保存。管理者应该定义每项职能的合格要求，正在进行培训或继续需培训的情况也要有说明。特殊过程：热处理过程评审评审问题编号问题要求/方针目标证据N/A满意不满意需要及时的纠正措施1.17这里是否有一个责任矩阵来确保从事管理和监督的人员是否合格？公司应该保持有一个责任矩阵来确保从事关键管理和监督职能的人员是合格的。同时对关键职能的主要负责人和助理应鉴别开来。这种矩阵在管理过程中应该一直存在。1.18是否有预防维护计划？项目是否利用维护数据形成预防维护计划？公司应该对关键的过程设备（公司指定）有书面的预防维护计划。计划中应该有闭环（暂时停止的）过程，以便追溯评审维护的有效性。使用设备的操作工应该有机会汇报问题，而且问题也应在闭环时处理。公司数据，比如停工期，质量不合格品，首次能力研究循环维护，保持的工作订单以及操作工报告的问题等都应该用来改进预防维护计划。炉子和发电机预定的用坏频次由公司决定(参见过程表格中的第一部分)。收集和分析维护数据应该作为预防维护计划的一部分。1.19热处理负责人是否发展了关键备件列表，而该备件是否能最低限度的减少生产中的中断时间。热处理负责人应该发展和保持关键的备用件列表，有了这些备用件后是为了确保最低限度的减少生产中的中断情况。特殊过程：热处理过程评审评审问题编号问题要求/方针目标证据N/A满意不满意需要及时的纠正措施2.1是否确保进入系统的数据与客户装船文件的信息一致?所有客户要求和批次确认都应转化为内部的热处理文件。应该确保进入系统的数据与客户发货文件的信息一致。文件化的过程和一致性的证据应该存在，比如：车间的文件和工作订单等的一致性。有时收到的材料与客户装运文件不一致。公司应该有一个详细的过程来解决收到文件不一致的地方。上述要求同样适用于热处理部。该过程是指热处理部收到和发出零件很多信息一致性的问题。2.2整个热处理过程中的产品是否清楚的分段标识出？零件和料筐的标识程序有助于避免批次搞混以及错误的加工。公司正确的位置和分段运输有助于满足订单要求之后再发货。在热处理过程中客户的产品应该清楚的标识和区分。没有经过热处理的产品和正在热处理的产品以及成品都应正确的隔开并标识好。所有的料都应该专门的分出并定义区域。2.3所有过程是否都保持了完整的追溯性？发出的批次应该能够追溯得到进来时的批次。准确标识批次的原则以及联系他们所有相关信息能够提高分析根本原因的能力和持续改进的能力。2.4设置的程序是否足够预防不合格品流入生产体系中。控制怀疑品或不合格产品时，有必要预防失误的发货或与其它批次混淆的情况发生。程序应该有足够的能力防止不合格品流入生产体系中。程序中也应存在着正确处理零件的说明，正确的产品标识，以及储存区内外零件材料的追溯性。不合格品区应明确标识以保持这些材料能够得到正确的隔离。特殊过程：热处理过程评审评审问题编号问题要求/方针目标证据N/A满意不满意需要及时的纠正措施2.5在整个热处理过程中为了减少混料的风险（比如外来料、未经热处理的料或热处理不合格的零件间的混料），这里应该有一个体系来鉴别被困的料（被困的料是指批次交替时炉子里的料）。热处理炉子和其它处理设备中保留的区域有存在保存着料或料被困在里面的风险。这种情况会损害料、引起不正确的过程处理或混料/污染其它料等。因此应该有一个体系来鉴别那些被困的料以减少混料风险。热处理负责人应该有文件化的程序来鉴别和控制每个过程/设备的被困零件情况。潜在被困零件的监控应该发生在每次换料时。2.6箱子（炉子）是否没有外来料？处理客户产品的炉子（箱子）中应该无外来料。应该检查炉子里边是否有外来料，如果有，则标出外来料的来源。在清空后以及再次使用炉子以前，应该确保移开炉子里的所有零件。这是为了保证没有经过热处理的零件影响/污染了成品的批次。2.7是否规定、控制炉子的载荷，并对其文件化？炉子的载荷参数应该有规定，有控制，并应该对其进行文件化。比如进给率，传送带速度，每个装置中包含的零件数量以及载荷重量等都属于载荷参数。关于检测频次，参照3.0部分特殊过程：热处理过程评审评审问题编号问题要求/方针目标证据N/A满意不满意需要及时的纠正措施2.8是否对操作工培训了如下内容：比如遇到设备的突发事件包括停电时等的材料处理遏制措施和产品隔离等情况的处理方法操作工是否知道？计划之外或者突发的停工状态极大的增加了处理不当的风险。操作工应该接受发生突然停工（比如停电等）情况时怎样处理材料、采取遏制措施以及正确的产品隔离等的培训。作业指导书中应该明确说明设备突然停工的潜在类型，并能够让设备操作工明白易懂，该作业指导书中同时需说明热处理过程中相关所有因素的遏制措施，比如热处理过程中的载荷，奥氏体化，淬火回火过程等的遏制措施。2.9在处理贮存和包装时是否能够保证产品质量？一些设备包括传送带和其它一些移动的设备不能同时处理所有零件，比如料筐中堆放过量的产品时会增加损坏零件的风险。在产品贮存和包装过程的处理时应该足够保证产品质量。热处理载荷系统，过程处理和发货过程中应该考虑到产品损坏的风险和其它质量问题。2.10工厂的清洁度、管理、环境和工作条件是否有利于质量改进？箱子（炉子）是否没有外来料？工厂的清洁度、管理、环境和工作条件应该有利于改进质量。热处理负责人应该评估这些条件以及这些条件对产品质量带来的影响。明确执行和定义管理方针。应该评估对质量处理有害的设施条件，比如把零件乱放在地板上，淬火槽四周沾满油，工厂灯光不够亮，烟尘等等。特殊过程：热处理过程评审评审问题编号问题要求/方针目标证据N/A满意不满意需要及时的纠正措施2.11零件是否无影响产品热处理的有害污染物？很多热处理后的产品都是以表面处理或表面操作比如涂层等为标准的。零件应该没有对产品本身或接下来的过程产生有害的污染物。事先清洗（如适用）和事后清洗参数应该有人监控并列入文件中。一旦在热处理过程中染上油或其它残余污染物后则难以清洗。可以查阅供应商建议的清洗体