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文档简介
质量记录控制程序修订状态: 0日 期: 2000.6.18第 2 页1.目的确保质量记录的有效性、完整性,为质量体系有效运行和产品质量是否符合要求提供客观证据,并为有追溯性要求的场合提供证实。2.适用范围适用于所有与质量有关的质量记录(包括电子媒体)以及来自分承包方和顾客质量记录的控制活动。3.定义3.1记录:为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。4.职责4.1质保部负责质量记录的归口管理,负责对质量记录标识、样式适用性的审核和确认,并汇编质量记录清单目录。4.2各职能部门负责本职能范围内的专业性质量记录的收集、整理、编目、归档、分发、保存和管理。4.3记录人员负责认真填写,保证质量记录真实、清晰、完整、可辨。5.工作程序5.1质量记录的形成及其范围5.1.1质量记录是体系文件的组成部分。根据质量可追溯性要求和质量活动的需要,各部门在编制程序文件的同时制定与各程序文件相适应的记录表单,在质量记录表单投入使用前,由各部门上报质保部进行适用性审核和确认。5.1.2根据产品性能要求,为证实产品的质量符合规定要求和质量体系运行有效,所产生与质量体系相适应的各种质量记录,均需受控。5.1.3质量记录包括与质量体系运行有关的记录、与产品有关的记录、来自顾客和分承包方的质量记录。5.2质量记录的管理要求5.2.1质量记录的标识a.质量记录的标识应与相应质量体系程序文件中设定的编号保持一致,具有质量记录控制程序修订状态: 0日 期: 2000.6.18第 3 页唯一性。b.质量记录的标识标志在记录表右上角的适当位置。5.2.2质量记录的编目a.为便于质量记录管理、检索和查阅,质量记录由质保部负责编目。b.质保部每年对各部门质量记录的适用性进行一次核查,作适当增删。5.2.3质量记录的填写要求质量记录应正确填写,字迹清晰,不得任意涂改,内容完整。5.2.4质量记录的收集质量记录由职能部门每月收集一次,审查记录的完整性和准确性,并进行分类整理,装订成册并归档保管。5.2.5质量记录的贮存a.质量记录应有专柜保存,便于检索;b.贮存环境应防火、防潮;c.采取其它媒体形式的质量记录,如存贮在电子媒体上的质量记录应注意防潮、防压、防磁,另外还必须保留原始记录,以免贮存内容丢失;d.对重要记录,必要时须用双备份方式归档;5.2.6 质量记录的保存质量记录保管期限需根据国家法令法规、行业通用准则、顾客特殊要求和产品责任方面要求制订,并写入质量记录清单中,对于以下记录须遵守的最低保存期:(1)产品/过程认可文件、工装记录、采购和销售合同/订单及修改单、模具检验报告须在该产品停产后再保存一个日历年;(2)控制图、检验记录、试验报告、质量控制卡、PPM报告等质量业绩记录保存二年;(3)内部质量体系/过程/产品审核报告、管理评审报告保存三年;(4)所有涉及到产品安全性的质量记录至少保存15年。质量记录控制程序修订状态: 0日 期: 2000.6.18第 4 页5.2.7质量记录的查阅a.本厂职工因工作需要查阅质量记录,应填写借阅/归还登记表,本部门负责人批准,在资料室内查阅,如需外借,由管理人员提供复印件,并应按规定期限归还;b.合同要求时,在商定期内质量记录可提供给顾客或其代表评价时查阅,查阅手续由质保部办理,需厂长批准。5.2.8质量记录的处理a.已超过保管期的或无参考价值的质量记录,由记录保管部门负责人提出申请、填写质量记录销毁申请单后,报质保部审批,方可销毁;未列入归档范围的质量记录需销毁的,由部门负责人审批后,方可销毁。b.质量记录的销毁必须要有销毁记录,填写质量记录销毁清单。5.2.9质量记录格式的修改a.质量记录格式需要修改时,填写质量记录格式审批表,并附表样,由质保部审批。b.修改后的质量记录格式启用时,责任部门负责将原质量记录表收回,交质保部统一处理。5.3质量记录的分析评定和分发5.3.1单独的报告、周期性连续报告和状态报告应被分析评定,如:a.合同评审的证明;b.检验与试验的证明;c.产品认可/过程认可;d.能力证明(人/机器包括模具/组织的质量能力);e.质量审核(体系、过程、产品审核);f.材料检验;g.校准;h.质量控制图;质量记录控制程序修订状态: 0日 期: 2000.6.18第 5 页i.索赔;j.所实施的纠正措施的证明;k.质量成本的证明;l.过程成本的证明;m.质量损失的证明;n.预防性保养记录。5.3.2工厂各部门主管针对有责任的质量记录进行定期分析评定,编制分析报告,提交管理者代表审批。5.3.3经审批后的分析评定报告由质保部分发给各个责任部门使用
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