抗菌药物上海会议.doc

2011上海抗菌药物会议抗菌药物临床应用管理办法背景一、充分发挥处方点评的作用：1、要管好医生这只笔；2、药学工作者的作用是有限的，要开发医院领导层；3、抗菌药物监测网主要依靠临床药师，但临床药师的阻力来自于临床一线，因此医院管理部门要发挥作用；4、医院缺少职能部门来管理药学相关工作，强调医务部门的作用，明确责任，落实责任。二、抗生素合理用药工作：“抗菌药物监测网”、“细菌耐药监测网”监测发现抗菌药物使用在向好的方面发展，但与国际横向比较仍存在问题，细菌耐药现象仍很严重，如抗菌药物使用级别较高，三代、四代头孢，喹诺酮类药物排名较高，围手术期用药比例偏高，各家医院对抗生素使用强度了解不够，抗生素使用比例下降，但使用强度上升，说明抗菌药物消耗量有上升趋势；最近的北京各家医院的督导检查来看，与抗菌药物监测网的情况基本一致。三级医院抗生素不超过50个通用名，各家医院都有很多理由说自己困难，但北京协和医院管理的较好，已经控制在50个通用名以内，且2007年协和医院所有药品不超过800个品规。抗菌药物应用管理办法是一个管理的问题，医院院长有责任管理好各科主任。抗菌药物进入哪一个级别，对医药企业有一定压力，但我们相信对操作规范的企业是一种机遇，可以为他们留出发展空间。抗菌药物使用国务院领导非常重视，专门针对抗菌药物的使用问题做过批示。另外，医院对抗菌药物使用原则/38号文中，抗菌药物的预防应用存在偏差，如类切口的换瓣手术，有的医院全部都预防用药，因为曾经有一例因术后感染导致的医疗纠纷，但具体感染原因不明。38号文中有植入物的手术可以使用抗菌药物预防感染，但并不是说所有的有植入物的手术必须使用抗菌药物预防感染。抗菌药物专项整治活动抗菌药物使用是严重的公共卫生及社会问题，抗菌药物临床应用管理办法中，规定的抗菌药物范围不是一个学术的问题而是一个管理的问题。抗菌药物临床应用管理办法征求意见稿还在讨论之中，这期间我们收到了各省卫生厅、各家医院及各级领导的意见及建议，而且人民群众对办法也很关心，我们收到的人民来信有厚厚的一沓，说明大家都很关心抗菌药物的使用问题。本次讲课的主要内容：1、抗菌药物临床应用和细菌耐药形势；2、抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）介绍；3、2011年抗菌药物专项检查工作安排。一、抗菌药物临床应用和细菌耐药形势（一）抗菌药物品种多，“两网”监测174家三甲医院，共有152个品种的抗菌药物；（二）抗菌药物使用率和使用强度偏高、用量偏大，和国际抗菌药物使用强度和使用率还是有点差距；（三）用药水平偏低，结构和方法不合理；（四）抗菌药物使用不同地区间差异较大：类切口抗菌药物使用率最多相差10倍以上，抗菌药物品种数相差6倍以上；（五）细菌耐药形势严峻；细菌耐药率逐年上升，但通过管理已有所减缓。二、抗菌药物临床应用管理办法（一）总则：抗菌药物范围，是管理的规定，不是学术上的抗菌药物范围；（二）组织机构和责任：多年以来药事委员会被曲解，应是技术部门做技术指导工作，管理应放在医务部门；管理应有技术团队，不能只靠院长；（三）临床应用管理：1、各家医院应有的品种还未讨论确定，还需要讨论，但已经有医院做到，如湘雅医院只有48个通用名；2、分级管理制度要监督管理，要有处罚措施，并且要更新，用量，用药金额靠前的药物要限制使用；3、严格医师和药师资质管理；4、完善监测体系。（四）监督管理：卫生部定期在健康报上公示各家医院的使用率及使用量；第一责任人更应该是法人代表；河南省在评价合理用药方面有这方面的经验，省卫生厅与组织部联合起来管理合理用药，第一年给予相关责任人警告处分，追究科室责任人，第二年或第三年就撤院长职务；如何分配各科室的责任是院长应承担的责任；北京一家医院在监测异常情况方面做得较好，他们将每年每月使用量放在同一表格中，方便对比，并可以通过信息平台追踪到每个医生；办法实施时间还没有追踪确定，并不是网上所说的7月1日，还需要上报上级部门审批，需要一定时间，但2011年可以实行；分线管理办法现在正在第二次讨论，参与专家有100多位，目前有的也只是第二次讨论稿，根本没有网上的第七稿、第八稿；分线目录主要参照国家医保目录、基本药物目录、国家处方集，以上范围以外不纳入分级范畴，不推荐使用。三、2011年专项工作安排：对“原则上不超过50种”的解释，有的医院可能因为各种原因不能控制在50个通用名范围之内，可以逐年调整，但必须说明理由；类切口手术不超过30%，各个科室如何分配需院长做好工作；“两网”将扩容至1000家医院，以后将发挥媒体的优势向公众宣传合理用药，控制细菌耐药形势；50个通用名不包括外用药，指的是全身用药。三级医院抗菌药物遴选方法7-8月份可能卫生部会到上海进行督导，北京督导的扣分是超过50种抗菌药物的多一个扣2分，总分100分，因此各家医院应建立抗菌药物目录进行全面梳理；各家医院应只研究如何执行，不应去找理由；不建议启动临时申请名额，除非紧急突发事件（一年只有5次临时申请机会），负责的临床科室指的是科主任。三级医院面临的工作：1、药事管理委员会更名，2、各科室签订责任状，3、成立感染部门；4、指标的建立与分配；5、采购程序建设等等。抗菌药物指抗生素及合成抗菌药，不包括植物成分抗菌药、疫苗、溶媒、球后注射、封闭等等。抗菌药物遴选：15+35方案15 特殊使用药品11个：碳青霉稀类3个，糖肽类3个，抗真菌5个；35 三、四代头孢及喹诺酮类严格控制12（8+4）个，三四代口服5个，具体方案为：一代头孢2个，二代3个，三、四代及酶抑制剂8个，青霉素3个，单酰胺1个，头霉素1个，磺胺2个、硝基咪唑3个，氨基糖苷类2个，大环内酯类3个，恶唑烷酮1个，抗浅表真菌1个，抗真菌4个，四环素3个，克林霉素1个，糖肽类3个，喹诺酮类4个，碳青霉稀3个，其他2个，共选择48个品种，留有2个余地，以备必要时新药引进时使用。由于是会议记录，可能记录结果与专家讲课有一定出入，因此此文仅供学习使用，不是法定文件，请勿参照执行。中南大学湘雅医院抗菌药物目录(2011年）一线：26种；二线：13种；三线：11种序号品名规格单位级别1青霉素针青霉素针苄星青霉素5阿莫西林克拉维酸钾颗粒阿莫西林克拉维酸钾片阿莫西林克拉维酸钾针6哌拉西林针7哌拉西林三唑巴坦针哌拉西林三唑巴坦针8头孢唑啉针9头孢拉定胶囊头孢拉定针10头孢硫脒针0.5g头孢硫脒针1.0g11头孢呋辛针0.75g头孢呋辛针0.25g头孢呋辛片12头孢克洛胶囊头孢克洛干混悬剂13头孢哌哃钠舒巴他钠针1.5g头孢哌哃钠舒巴他钠针14头孢曲松针15头孢噻肟针16头孢什么什么针17头孢克肟胶囊头孢克肟片18头孢吡肟针0.5g头孢吡肟针1.0g19头孢西丁针0.5g头孢西丁针1.0g20亚胺培南西司他丁针21美洛培南针0.5g22氨曲南针0.5g氨曲南针1.0g23阿米卡星针0.2g24庆大霉素针8wu庆大霉素针8wu/2ml25氯霉素针0.25g26多西环素胶囊0.1g*10多西环素针0.1g27米诺环素胶囊0.1*1028阿奇霉素干混悬剂0.1g*6阿奇霉素片0.25*6阿奇霉素针0.25g阿奇霉素针0.5g29罗红霉素胶囊150mg*12罗红霉素缓释胶囊150mg*1230克林霉素缓释胶囊0.25*4克林霉素缓释片0.5*731万古霉素针0.5g去甲万古霉素针0.4g32替考拉宁针0.2g替考拉宁针0.2g33林可霉素针0.6g林可霉素针0.6g34克拉霉素颗粒75mg*12克林霉素磷酸酯针0.6g35磷霉素钠针1g36利奈唑胺针0.6g利奈唑胺片0.6*1037环丙沙星针0.2g38诺氟沙星胶囊0.1*1239左氧氟沙星胶囊0.1*12左氧氟沙星针0.1g/2ml左氧氟沙星针0.3g/300ml左氧氟沙星片0.1*10左氧氟沙星片0.5*440莫西沙星针0.4g/250ml莫西沙星片0.4*341复方磺胺甲噁唑片0.48*10042呋喃妥因片5mg*10043甲硝唑片0.2*100甲硝唑注射液250ml44替硝唑针0.4g/100ml45两性霉素B针25mg两性霉素B脂质体针10mg46氟康唑胶囊50mg*7氟康唑针0.1g/10ml氟康唑针0.2g /100ml47伊曲康唑胶囊0.1g*14伊曲康唑口服液1.5g/150ml伊曲康唑针0.25g/25ml48伏立康唑针0.2g伏立康唑针0.2g/10ml49卡泊芬净针50mg卡泊芬净针70mg50制霉素片50wu*100医疗机构抗菌药物专项整治检查评分表（150分）重点要求检查方法与检查内容扣分依据1.落实法律、法规、规章和规范性文件，加强医疗机构药事管理。（5分）医疗机构成立药事管理组织，完善相关药事管理制度和工作机制，要求有抗菌药物合理应用管理的配套文件、具体落实措施及相应纪录。未成立药事管理组织、未开展抗菌药物合理应用管理工作或管理制度和工作机制不健全的，扣5分。2.落实处方管理办法，加强处方规范化管理。（35分）2.1 （6分）医院有无贯彻处方管理办法的具体措施：查阅文件档案，按照中国国家处方集，制定本机构的处方集，确定本机构的基本药品供应目录，有促进临床合理用药的持续改进措施，缺1项扣2分。2.2 （15分）随机抽查2010年8月1日2011年4月31日期间门诊含抗菌药物处方100张,按照处方管理办法及医院处方点评管理规范（试行）的要求，发现不规范处方或用药不适宜处方，每张处方扣0.5分；抽查超说明书用药未经过审批并知情同意的，每例扣3分。2.3 （8分）抽查“医院基本药品供应目录”，对未经药事委员会集体决议超出一品两规的，每个品规扣4分。2.4 （6分）认真执行医院处方点评管理规范（试行），落实处方点评制度。成立相应机构，定期开展点评工作。对不合理用药和超常处方应进行专项点评和干预，并采取行政处置措施。查阅文档，记录，机构不健全、未定期开展点评工作及发现问题且未进行有效干预扣6分。每季度开展住院病历抗感染药物使用的调查分析，并将调查结果用于指导抗菌药物的合理使用。未开展工作，扣6分。不能有效指导临床，扣3分。3.执行抗菌药物临床应用指导原则、卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫办医政发200938号）文件情况。提高抗菌药物临床合理应用水平。（55分）3.1（30分）随机抽查2010年8月1日-2011年4月31日间30例I类切口手术（甲状腺次全切除术、乳腺手术、腹股沟疝修补术、闭合性骨折4种手术中任选3种，选中的手术不可少于5例）预防使用抗菌药物情况（附件1）。按照有关规定，评价预防用药有无适应证，品种选用、用药时间、剂量、疗程等适宜性。1处不合理扣1分；如上述手术病例数不够，发现其他类别手术抗菌药物不合理使用每处扣1分；3.2（15分）建立并有效实施抗菌药物分级管理制度。制度及分级管理目录有缺限扣2分，无特殊管理类抗菌药物处方授权及相应监管措施扣5分；抽查10份2010年8月1日-2011年4月31日应用卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫办医政发200938号）规定的特殊管理类抗菌药物的病历，发现越级或手续不全使用特殊管理类抗菌药物的，1例扣5分；3.3（10分）检查2010年及2009年度用药量排序前十位的药物和用药量排序前十位的抗菌药物清单，要求医疗机构药事管理组织解释清单合理性；3.3.1 用药量排序前十位的药物中，抗菌药物4个的，扣3分；3.3.2 无正当理由进入上述清单的用药，每发现1个品种扣3分。未对进入上述清单的抗菌药物定期进行合理性分析，扣5分。4.建立抗菌药物合理应用培训、教育、监测、预警机制。（35分）4.1有健全的抗菌药物合理应用宣传、培训、监督、预警、考核、处罚机制，明确其在医疗质量管理体系中的地位。（20分）4.1.1（4分）建立定期对医务人员合理用药知识及新员工岗前培训、考核制度，并能有效执行。检查检查文件、记录，无制度或制度未执行扣4分，制度执行有缺陷扣1-2分。4.1.2（6分） 抽查2名医师、2名药师、2名护士，询问抗菌药物临床应用管理规定。不能回答或回答错误，每人扣5分。回答不完善，每人扣1-2分。4.1.3（10分）认真开展抗菌药物动态监测及超常预警工作，对超常用药及时干预，定期分析、公布监测及干预结果，持续改进效果明显。合理用药监测网单位及时准确上报规定数据。未开展动态监测及超常预警工作，一项扣5分；未及时干预或改进效果不明显，扣5分；未定期分析、公布结果，扣2分。未及时上报数据，扣5分。上报数据有缺陷，扣2分。4.2 （10分）定期或不定期对重点部门进行微生物的培养与监测，感染病人的病原菌及药敏试验送检率50%。发布本院的细菌谱及药敏情况。药剂科提供常用药品（按使用量前20位品种计算）中，检验科可提供临床药敏试验的抗生素品种的所占比重50%。定期开展住院病历抗感染药物使用的调查分析，并将调查结果用于指导抗菌药物的合理使用。达不到规定，一项扣2分。4.3 （3分）临床药师为临床合理用药提供信息支持和住院患者教育，有工作记录。不符合要求，扣3分。4.4 （2分）为门诊患者提供合理用药咨询服务，门诊设有药物咨询室或咨询窗口，有工作记录和持续改进措施，其工作得到患者认可。不符合要求，扣2分。3.落实麻醉药品和精神药品管理条例、处方管理办法和相关药品临床应用指导原则，加强麻醉药品、精神药品的购置、保管、使用及其他特殊药品管理。（20分）11.1麻醉药品与第一类精神药品管理执行三级管理规定和“五专”管理要求。（14分）11.1.1（3分）检查药库麻醉药品与第一类精神药品的采购、保管、发放记录，1项不符合规定扣3分；11.1.2（3分）检查调剂室麻醉药品与第一类精神药品的“五专”管理，1项不符合规定扣3分；11.1