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BT第 2 页 共 3页LXV-50低温制冷机使用及维修保养SOP文件编码BTCopy 起草: 日期: 审核: 日期:批准: 日期: 执行批准: 日期:变更内容修订号 修订原因与内容 执行日期 00 新建质 量 部 生产技术部 物 料 部 工 程 部 人力资源部 财 务 部 销 售 部 总 经 办 市 场 部 原料药车间 QC 室 QA 室 提 取 车 间 固体制剂车间 大输液车间 分发单位1 主题内容 本标准规定了LXV-50低温制冷机使用维护保养。2 适用范围 本标准适用于LXV-50低温制冷机。3 职责 设备操作人员:按照本程序进程操作。 QA人员:进行监督4 内容4.1开机4.1.1开机前的准备:检查膨胀水箱的液位计,是否在规定的液位4.1.2开启总电源4.1.3设置需要的温度后按运行,整过设备就开始运行。4.2关机药品生产质量管理文件BT130604016-00LXV-50低温制冷机维修保养标准操作规程第 3 页 共3页4.2.1关闭运行键后,断开总电源键。4.2.2断开与设备连接的电源线。4.3设备的维护与保养4.3.1本设备必须指定操作人员、维修管理人员,设备主体及部件应保持清洁,操作现场要按规定打扫,保持清洁。4.3.2机械部件的日常维护保养4.3.2 .1冷凝器应定期保养保持清洁。4.3.2.2检查连接管道、接头及管道过滤器有无泄漏及堵塞现象 。4.3.2.3检查压缩机与循环泵、制冷风机有无异常振动、噪音、泄漏现象。4.3.2.4检查传热循环液液面是否在正常的范围之内。4.3.2. 5整机是否有异常声响。4.3.3 检查PLC控制系统是否正常启动及自动启闭循环泵与压缩机。4.3.4 设备在运行时出现故障应根据故障类型进行故障排除。4.3.5 常见故障分析和排除现象原因解决方法1压缩机、循环泵不启动机械卡死水泵叶轮水泵拆检维修控制电路故障检查维修相应电路电源缺相或电机烧毁检查维修并排除故障2反应釜温度不降冷媒使用饮用水温度低蒸发器冻堵使用热水或自然升温化冻设定温度不合适调整设定温度电热器、控温器损坏更换电热器、控温器传感器坏换传感器3压缩机、循环泵运转有噪音地脚固定螺栓松动紧固螺栓压缩机、循环泵内部机械故障拆检维修4制冷机组不制冷制冷系统漏氟查漏维修试压不漏后加氟压缩机不制冷压缩机启动器故障更换启动器,压缩机故障维修或更换循环泵不动作排除泵故障风冷风机故障检修风机膨胀阀过氟量少调整膨胀阀芯或更换损坏的膨胀阀控温器坏换控温器5整机不工作相序出错调整电源相序,更换相保护器漏电检查维修漏电部件缺相检查维修线路4.3.6 每年由工程部对设备电器、仪表部件进行一次全面检修保

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