纯化水设备安装确认的方法.doc

纯化水设备安装确认的方法医药行业的用水要求比较高，主要是用于医药制取、机械清洗、化验分析等，所以制药用纯化水设备得到了广泛的应用。设备在安装之后需要进行安装确认，确认的方法主要有设备的安装确认、管道分配系统安装确认、仪器仪表的校准、操作手册的整理。在这些大的方向上还有许多细小的划分，比如检查设备的安装连接是否符合操作手册的规定等等，只有做好了前期的准备工作才可以使设备更安全稳定的运行，使得出水的品质符合制药行业的要求。纯化水设备安装确认所需的文件:1对水处理系统详细的描述资料;2由质量部门或技术部门认可的系统流程图及设计参数(合格标准)3系统竣工图及用水点分布图;4水处理设备及管路安装调试记录;5仪器、仪表的检定记录;6水处理操作手册及标准操作，维修规程SOP;7设计图纸及供应商提供的技术资料。纯化水设备安装确认的主要内容纯化水设备的安装确认工作由工程(技改)、设备部门完成。主要是根据生产要求，检查水处理设备和管道系统的安装、试压、清洗足否合格，配套设施的安装、连接是否合格，仪表的校正是否完善，操作、维修规程的编写是否规范、可行。1纯化水设备的安装确认纯化水设备的安装确认是指设备安装后，对照设计图纸及供应商提供的技术资料，检查安装是否符合设计及规范。纯化水处理装置主要有机械过滤器、活性炭过滤器、反渗透、混合床、水泵、蒸馏水机等。检查的项目有：电气、连接管道、蒸汽、压缩空气、仪表、供水、过滤器等的安装、连接情况。2纯化水设备管道分配系统的安装确认(1) 水处理管道及阀门的材料。水处理管道选用不锈钢(316L)，不锈钢材料的特点是：钝化后呈化学惰性;易于消毒;工作温度范围广。因隔膜阀便于去除阀体内的溶解杂质、微生物不易繁殖，应采用隔膜阀。(2)管道的连接和试压。纯化水输送管道应采用热熔式氩弧焊焊接，内壁光滑，应检查焊接质量，记录焊接接头的数量，并做X光拍片。由于管道在夹层中难以拍片，采取水处理先拍片验证焊接质量的形式。一般采用自动氩弧热熔式焊机，根据设备手册先确定焊接控制参数，如电流大小、频率等，然后再用此焊接参数焊几个接头，在安装前先拍片(如无条件的可送外拍片)，如符合要求，以后在安装时可控制在这焊接参数内，可保证焊缝平整光滑。焊接水处理结束后再用纯化水进行试压，试验压力为工作压力的5倍，无渗漏为合格。回水支管应与回水主管中回水前进方向呈45角或以弧形与回水主管相连接。(3)管道的清洗、钝化、消毒。不锈钢管道的处理(清洗、钝化，消毒)可大致分为纯化水循环预冲洗碱液循环清洗纯化水冲洗钝化纯化水再次冲洗排放消毒几个步骤。纯化水循环预冲洗：准备一个贮液罐和一台水泵，与需钝化的管道连成一个循环通路，在贮液罐中注入足够的常温纯化水，用水泵加以循环，15mim后打开排水阀，边循环边排放，最好能装一只流量计;碱液清洗：准备氢氧化钠化学纯试剂，加入热水(温度不低于70)配制成1%(体积浓度)的碱液，用泵进行循环，时间不少于30min，然后排放;冲洗：将纯化水加入贮液罐，启动水泵，打开排水阀排放，直到各出点水的电导率与罐中水的电导率一致，排放时间至少30mim。理钝化：a、用纯化水及化学纯的硝酸配制8%的酸液，在4952温度下循环60min后排放;b、或用3%氢氟酸、20%硝酸、77%纯化水配制溶液，溶液温度在2535，循环处理1020min，然后排放;初始冲洗：用常温去离子冲洗，时间不少于5m