内审和管理评审培训资料.doc

负责人员审核线路及方法说明内审组长内审员审核组长审核组审核组审核组长审核组长审核员8.2.2条款主责部门1编制内审计划2编制检查表3首次会议4 现场审核5 审核组内部会议6 末次会议7 编制审核报告8 跟踪活动9 记录归档内容：目的，范围，依据（成立审核组，管代任命审核组长），日期，日程安排，其它要求；内审计划要有编、审、批；内审前召开小组会议明确分工；审核前工作记录的准备（程序，标准，记录表格，报告等）；所有内审资料以文件的形式进行发放。内容：查什么，怎么查，按照部门编制检查表，依照PDCA循环的方式进行；所有部门所有条款，部门与条款不能抽样，审核内容的抽样要具有代表性，合理性；审核员根据分工编制检查表，审核组长认可。内容：审核组长主持，提前通知，明确要求，与会人员签到，记录人员做好记录；审核组长介绍审核目的，范围，依据，日程安排及其它要求。内容：审核组按部门依据PDCA循环进行审核，现场审核的目的：收集符合或不符合的证据，检查表的编制和不合格报告的开据是内审员的基本功；现场审核采用面谈、查文件和记录、现场观察和核对、看图标、分析报告、其它方面（顾客提供财产），即嘴、眼、耳、手、腿都要用到；收集证据，做好审核记录，审核过程是一种记录的过程，记下审核中听到的、看到的有用的真实地信息，要准确具体，便于查阅追溯，为编制不符合报告和审核报告做准备；开据不合格报告，受审核方确认，受审核方分析不合格原因，制定纠正措施进行实施。不合格定义：未满足要求（标准、文件规定、合同规定、法律法规、行业要求、顾客投诉）。类型：1.体系性：QMS文件规定有问题； 2.实施性：未按文件规定去执行； 3.效果性：按文件执行了，但没有效果或效果不好。性质：1.严重不合格：（1）区域性不合格（只能部门） （2）系统性不合格（体系的某个过 程，某个条款） 2.一般不合格：个别的人、个别的事违反标准，指个别的、偶然的、独立的 3.观察项：指性质更为轻微的不合格事实，不开不合格报告，可集中写成备忘录或观察项，要求受审核方一并采取措施加以整改，无需审核组跟踪验证。内审员编制不合格报告：（1）不合格实施描述；（2）判定不合格性质；（3）不符合标准的那一条款、公司文件的那一章那一条。内容：每天审核完毕，审核组开一下碰头会，然后开出不合格报告。内容：内审组长主持介绍审核的总体情况，做出总体评价；与会者签到，记录人员做好会议记录，内审员宣读不合格报告，审核组长宣布审核结论，提出纠正措施要求。内容：目的、范围、成员、日期、审核过程综述，不合格项的统计和分析，体系的评价（体系的有效性、符合性）结论，纠正措施的要求，以往管理评审的跟踪措施，报告的分发对象；内部审核报告要有编、审、批，受审核部门制定纠正措施并实施；内部审核报告的形式无固定格式。内容要求全面。内容：受审核方对开出的不合格报告，分析不合格原因受审核方提出纠正措施审核组评定措施管理者代表确认措施，评价有效性目的是防止已出现的不合格再次发生。不合格报告完成期限一般为10-15天，跟踪要及时，纠正措施有效部分纳入文件；内审员跟踪活动：1.受审核方对开出的不合格报告是否进行了不合格原因分析；2.纠正措施是否按规定日期完成；3.纠正措施完成后的效果怎样；4.纠正措施完成情况是否有记录可查，记录是否按规定编制；5.如引起的文件更改，是否通知有关部门，并按规定要求进行更改。审核组按公司要求将历次内审实施资料交由内审主责部门统一归档保存。管理评审（1）有无规定管理评审召开的频率。（2）管理评审定义：为了确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，以达到规定的目标所进行的活动。（3）管理评审策划：编织“管理评审计划”，有编、审、批，提前7-10天编制，予以发放。管理评审的目的：审核公司质量方针、质量目标的适宜性和充分性，以及现行质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。适宜性：内外部环境都在不断变化，质量管理体系也得不断变化，导致质量方针和质量目标的变化，及时调整质量管理体系达到与内外部环境的相适应。内部：指主要管理人员的变动，规模大了，组织机构变化了，产品变化了等。外部：市场，法律法规，新技术，顾客提出的新要求或期望等。充分性：过程是否被识别并适当规定，职责是否被分配，否则过程不能得到有效控制而变得不充分。在持续改进中，可能还会有许多因素未考虑，存在不充分的地方，而管理评审就是发现这种不充分，并使之得到改进。有效性：是指完成所策划的活动并达到所策划的结果的程度的度量。而质量管理体系的有效性则是指通过完成质量管理体系所需的过程（或活动）而达到质量方针和质量目标的程度。为判定组织质量管理体系是否达到预定的目标，就必须把顾客反馈、过程绩效、产品的符合性等作为评审的输入，并与规定的质量方针和质量目标进行对比，以判定质量管理体系的有效性。如何判定，通过以下信息的输入进行。（4）管理评审输入（A）质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性、充分性和有效性；质量方针执行情况和质量目标完成的情况（管理者代表输入）；（B）审核结果，内审和外审发现的产品、过程和体系的不符合（管理者代表输入）；（C）顾客的反馈，包括满意度的测量结果、与顾客沟通的结果及顾客抱怨的处理等；（D）过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果。 过程的业绩：过程实现增值/间接增值从而达到预期结果的程度。如员工质量意识的提高，顾客对员工服务态度满意度提高，焊接合格率提高，年产值提高等。再如某一产品通过对不合格情况数据收集和分析，提出实施纠正措施，使产品合格率提高，增强了顾客满意，对这一纠正措施的过程而言，实现了预期效果，产品合格率提得越高，纠正措施过程有效性越好。产品的符合性：产品的质量目标和要求的符合性（要求指合同、法律、法规的要求）（E）改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；（F）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；（G）可能影响质量管理体系的各种变化，包括外部环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等。（H）组织机构，包括人员和资源是否满足质量管理体系运行的需要；（I）改进的建议。考虑从当前的业绩上找出与预期目标的差距，考虑各种改进的机会。除以上输入外，还应对在市场中所处地位及竞争对手的业绩给予评价而找出自身的改进方向。（5）管理评审会议管理评审会议由最高管理者（总经理）主持召开，中层以上、业务骨干参加，会议应明确主题及重点项目，鼓励全体评审人员提出问题和建议展开讨论和评价。重点是发现改进和创新的机会。总经理做出会议总结性发言，通过评审对企业经营宗旨做出战略性决策，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性做出总体的评价结论，管理体系运行情况的说明，与顾客要求有关的产品的改进决定措施，资源需求的决定和措施。（6）管理评审输出（A）质量管理体系及其过程有效性的改进依据管理评审输入的信息，通过开展评审活动，评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，其输出将导致对组织现有的质量管理体系及过程的有效性提出改进的要求，组织可提出有关上述改进的决定和措施。(B) 与顾客要求有关产品的改进，与竞争对手比较需改进的地方；包括顾客规定的要求（不仅是对产品本身也包括对产品交付和交付后活动的要求），顾客虽未明示，但产品的规定用途或已知预期用途所必需的要求，也包括法律、法规的要求。管理评审可能导致与上述三项要求有关的产品的改进，组织应针对这一改进制定措施或做出有关的决定。(C) 资源需求，如人员调整、设备配置更新、资金投入等。组织应针对内外部环境的变化考虑自身资源的适宜性，以及改进所引起的资源要求，不但考虑当前的资源需求，还可考虑未来的资源需求。（7）主管部门负责编制“管理评审报告”有编、审、批，予以发放。管理评审报告要对适宜性、充分性、有效性，体系的变更，过程和产品的改