工程变更作业程序.doc

1.目的 為確保本公司之工程變更（不論是內部需求或外部需求）均能經由有效評估與測試，並通知 相關單位，以減少製程變異，確保產品品質及環安衛需求。2.範圍 凡公司內(含台灣廠及海外廠)所有產品單一材料之設計製程測試設備光罩包裝檢驗儲存運輸等於ES階段後之變更均屬之，WS階段之變更為工程師Trial Run，其變更不管制。3.職責3.1 EC/TECN 之申請：權責工程師。3.2 EC/TECN之變更等級判定：由權責工程師依據工程變更管制表之Risk Level規定填寫，未在此規範者，由權責單位判定。權責單位定義如下：3.2.1 TFT/LCD/CF 廠 設計/材料/製程條件新增、變更等由各Fab INT 判定 3.2.2 LCM 廠 產品/部材設計新增、變更由台灣廠之PD or PM判定3.2.3 TFT/LCD/CF /LCM廠 新機臺機release/機臺參數新增、變更等由各Fab 主管判定3.2.4 客戶規格相關之Inspection Criteria新增、變更由QA判定 3.2.5 材質變更由台灣廠之ECM判定3.3 EC/TECN審核：權責單位主管。3.4 EC/TECN會簽：須會簽相關單位，有關FAB Process變更、部材變更、版別變更、涉及在製品、在庫品部份 (TFT/LCD/CF/LCM) 必會簽各FAB整合；產品設計變更必會簽PD、ECM、PM；EC必知會QA。TECN/EC變更若會影響安環衛系統，則須加會簽SHE部門。3.5 光罩變更:須會簽相關單位，並知會各FAB整合。3.6 EC/TECN落實度由稽核小組於年度內稽時確認。4.定義4.1 WS：Working Sample ES：Engineering Sample CS：Commercial Sample MP：Mass Production 各階段之區隔及定義，請參閱新產品設計開發作業程序。4.2 PDM(Product Data Management)：管理產品從設計開發、量產到EOL到進入Service階段的資訊。4.3 EC：工程變更，為永久性之工程變更項目之統稱，包含以下四個階段：4.3.1 ECR ( Engineering Change Request)工程變更需求：意指由權責單位所提出之工程變更需求，需詳細說明實際欲變更的目的及內容 (可對廠內、供應商或客戶)。4.3.1.1 TRB (Technical Review Board)4.3.1.2 ECIA (Engineering Change Investigation & Analysis4.3.1.3 CRB4.3.1.4 ECN4.3.1.4.1 ECO (Engineering Change Order)4.3.1.4.2 ECA (Engineering Change Activity)4.3.2 ECN (Engineering Change Notice): 意指整個工程變更流程結束，相關驗證、資料及文件都已完成時之通知動作 (包含對客戶、廠內相關人員、供應商等有干係之人員)。通知的內容即為整個EC的相關過程內容。4.4 CRB：Change Review Board，EC結果產出後，由權責單位於ECR上勾選相關單位進行會簽，決定EC是否進行變更。4.5 TECN(Temporary ECN) 意指暫時性之工程變更，有時效或批量限制。4.6變更等級(Risk Level)：區分成Very Critical, Critical及Non-critical三級。 Very Critical指與產品可靠度有關，與良率可能有關之變更，Critical指與產品可靠度無關， 但對產品良率有影響，Non-critical指與良率及可靠度無重大影響者。定義於客戶規範內之所有規格及有關安規、綠色設計之所有項目均屬Very Critical等級。5.內容5.1 工程變更需求：工程變更需求單位（如製程、PD、整合、FP、客戶、TD、供應商等）因提昇良率，替代材料導入、新材料驗證、設備驗證、製程（設計）改善、降低成本或其他需求時，由相關人員進行評估或工程實驗。5.2 工程變更發起注意事項5.2.1 權責工程師依據需求發起EC/TECN時，須注意以下事項：(1) TECN之有效期最長為一個月，最多得續延三次。(2) TECN/EC須說明為會簽或召開CRB，若召開CRB則由TECN/EC權責單位依CRB成員表，召開會議決定是否進行變更。(3) 權責工程師在進行工程變更前須先做工程評估或工程實驗，評估結果如達到要求則依據評估結果，決定下EC/TECN。唯如為Very Critical等級變更，則須附RA Report。(4) 執行TECN之時機：處理不特定目的之緊急應變狀況，於一特定條件（時間、 批號）等結束即終止者。(5) 一般而言，不同的變更等級其需求如下：a. Very Critical等級：須作RA測試無問題後，始可進行Pilot run，若屬狀況緊急，亦可同時進行，但在RA報告尚未合格前，不准出貨。b. Critical等級：需做Pilot run。c. Non-Critical等級：一般直接進行EC，但屬狀況緊急，未完整評估完成前，亦可先下TECN。 (6) EC/TECN須詳述變更前與變更後之差異，並須說明變更依據（如工程實驗編號或簡述其內容及結果）。5.2.2 EC若有變更BOM表內容，以下LCM線上產品處理指示事項須填寫：(1) 產線半成品是否Rework；(2) 成品可否混棧板出貨；(3) 產品是否已Release MP。(4) 若有需要, PM可請相關單位提供各Stage之數量資料： 供應商處及廠內庫存：MC提供。 WIP數量：PC提供。成品及客戶處產品數量：Fulfillment提供，並由權責單位召開清線會議處理新舊物料切換及處理方式。5.3 編碼及會簽：5.3.1 權責工程師勾選會簽及分發單位後，再次檢查是否完整填寫EC/TECN，經主管審核後由電子會簽系統分發至相關單位會簽。5.3.2 EC/TECN編碼原則：(1) TECN系統編碼原則如下：T E xx TECN 年 月 流水號 地區別 (台灣： TW；寧波：NB；南海：NH)月編碼說明: 1月:1、.、10月:X、11月:Y、12月:Z如： TE 00 5 2502TW 表示為台灣2000年5月第2502份。(2) ECR編碼原則如下：ER XXXXXXX ECR 流水號(3) 海外廠EC編碼原則5.3.3 TECN相關作業需於TECN電子系統上執行，由DCC掌握會簽時效，原則上應於TECN開始生效前會簽分發完畢。若遇假日或緊急狀況，可由起始單位主管核可，先執行後補會簽相關單位。若是電子系統尚未完成，可先以紙本方式進行申請會簽分發。EC則於生效日期即由系統分發完畢。5.3.4各會簽單位若對變更內容有疑慮或不同意時，須與起始單位討論，起始單位有義務解 釋各項變更內容及目的，若仍有爭議得請副總經理或協理裁決之。5.3.5若涉及廠房、製程、新化學品、管路、及設備等工程變更之導入使用與安全系統變更時，必須依據 ”工程變更作業安環衛管理作業程序” 進行風險評估。5.4分發執行：5.4.1 EC/TECN系統依權責單位所勾選之分發單位/份數/紙別，進行分發。5.4.2 宣導執行： 執行單位（如生產部門）須將EC/TECN宣導給實際執行人員執行，若有不同班 別（如日、夜班）應特別注意，務必將此文件會簽傳達至各班別，以避免生產變異發生。5.5 TECN結案續延提前結案5.5.1 TECN失效：TECN若過了有效期，若無接續之EC或續延，TECN則自動失效，則執行單位須回復原來之條件或設計；另外，製造單位須不定期針對到期未結案TECN，確認是否仍持續執行未取消者。5.5.2 TECN續延：TECN最長有效期為一個月，若權責單位認為有續延必要，則可申請續延。續延須再填寫TECN，經主管核准，DCC生效後，系統編碼，分發給原分發單位宣導執行。5.5.3 TECN提前結案：若TECN進行中權責單位認為有提前結束之必要，則由原起始單位提出申請，並在原TECN單最下面之提前結案欄說明原因，經主管核准，DCC生效後，分發給原分發單位宣導執行。5.5.4 若需將TECN變成永久性變更，需將其轉成OI或EC。5.6 客戶端EC/Memorandum及通知客戶時機5.6.1 客戶自行提出之變更，應經會審。會審取得共識後，由權責部門（整合、研發、PD）進行工程變更評估，並在兩個工作週之內將評估之結果回覆予客戶，以決定由工程實驗，TECN或EC進行變更，最後EC生效後由台灣廠FAE 以Customer EC或Memorandum方式通知客戶，客戶Engineering Change流程，如附件二所示。如權責單位認為依本程序執行，客戶要求變更（如時程、項目）有抵觸時，則由Sales與客戶商議相關之問題如何處理。 5.6.2 所有與客戶有關之工程變更，其通知時機（例如：何種項目變更須通知客戶？）， 由於客戶要求可能不太一致，以本公司與客戶之協定為依據，若未協定者，則由 Sales/CS/FAE/QA /PD/PM討論決定是否須通知客戶。原則上以下變更需通知客戶。(1) Product Design / Component Specification Change(2) Component Supplier Change(3) Manufacturing Location Change 5.6.3 經決議須取得客戶同意之工程變更須待客戶Approval 過，QA才能由放行出貨。另，內部EC發行單位，須將客戶同意CMO EC之相關文件附上一並發行。5.7 產品品質管制5.7.1 屬Very Critical等級之工程實驗，產品於出貨前應得到客戶或QA主管許可後始得 出貨，而驗證不合格產品應予降級，報廢或取得客戶特採處理。5.7.2 所有之工程變更皆需依此程序或相關文件，驗證產品規格符合需求後，才可出貨。而有關安規項目之變更，則需由ECM將工程變更資料送相關之安規驗證單位(如UL，TUV，CCC，etc.) ，驗證合格後始得出貨。有關綠色產品項目之變更，也需由ECM確認符合法規或CMO及客戶之規格需求後始得出貨。5.8 資料保存 所有EC/TECN資料應依品質/安環衛記錄管理作業程序中之規定保存，但可視客戶需求調整之。5.9 物料變更之EC確認針對須製造廠須清線之物料變更，由建立者協調相關單位於物料上線時確認實際執行狀況。6. 參考資料6.1 品質/安環衛記錄管理作業程序(Doc. No.：12005332; NBCMO: 2000064)6.2 TECN暫時性工程變更通知單(表單編號：FM-Q001; NBCMO: FM-000245；NHCMO：FM-HAQ003)6.3 文件-工程-圖面-表格-建立-變更作廢申請單(表單編號：FM-D002; NBCMO: FM-000001)6.4 MCR(材料變更需求單)(表單編號：FM-Q075)6.5 Memorandum表單(表單編號：FM-Q082)6.6 EE工程變更管制表(Doc. No.：14026023; NBCMO: 4003002)6.7ME 工程變更管制表(Doc. No.：14038316; NBCMO: 4003001)6.8LCM 工程變更管制表(Doc. No.：14038314; NBCMO: 4003000)6.9 文件管制作業程序(Doc. No.：200000001)6.10 工程變更作業安環衛管理作業程序 (Doc. No.：1202Z205; NBCMO: 2004168)6.11 替代料導入與部品變更申請單 (表單編號：FM-S045; NBCMO: FM-001130)6.12 工程變更(清線)會議checklist7. 流程分析7.1輸入：所有產品單一材料之設計製程測試設備光罩包裝檢驗儲存運輸等之變更7.2輸出：TECN / ECR 7.3資源：審查人員、工程實驗、PDM EC系統 、TECN系統7.4流程責任：DQA7.5績效指標7.5.1指標名稱：EC 會簽時間l 7.5.2計算方式：EC會簽時間 = 每月結案EC之總會簽時間 / 每月總結案之EC件數 7.5.3統計責任：PDM系統 / DQAl 7.5.4統計頻率：每月一次l 7.5.5分析工具：系統統計report / 趨勢圖l 7.5.6檢討機制：系統公告 8. 附件8.1 附件一：Engineering Change Flow Chart8.2 附件二：Customer Engineering Change Control Flow Chart 8.3 附件三：Supplier Engineering Change Control Flow Ch