医疗器械项目立项备案申请及项目简介

泓域咨询MACRO/ 医疗器械项目立项备案申请及项目简介医疗器械项目立项备案申请及项目简介全市实现产业经济与环境效益共生共赢任务艰巨。传统产业升级压力大，壮大战略性新兴产业尚待时日。随着全市工业化和城市化进程加快、居民消费升级，经济增长对自然资源的需求越来越大，供求矛盾越来越突出，土地、矿产等资源的紧缺和供应相对滞后，将在一定程度上制约工业经济发展速度。一、项目名称及承办单位（一）项目名称医疗器械项目（二）项目承办单位xxx（集团）有限公司二、项目建设背景一、国内医疗器械市场蓬勃发展国内医疗器械市场蓬勃发展，医学影像和体外诊断占比领先。我国医疗器械市场2017年规模为4450亿元，同比增长20.3%。其中医学影像和体外诊断为前两大子行业，2017年占比分别为16%和14%。发展潜力大，分级诊疗+进口替代为中长期驱动力：1）分级诊疗改革下，基层诊疗需求逐渐增多，有望带动基层医疗器械市场逐渐扩容；2）近年国产医疗器械技术不断升级，在部分细分领域已媲美进口产品，凭借出色的性价比以及政策的大力扶持，国产品牌有望快速进口替代，实现高于行业的增速；3）与美国、日本等成熟市场相比，国内医疗设备每百万人口保有量较低，IVD人均年消费额较低，仍有较大提升潜力。二、国内龙头与国际龙头差距明显，创新器械企业发展寻求突破国际医疗器械龙头的发展突破和创新医疗器械是分不开的。国内创新龙头迈瑞和全球器械创新巨头收入体量上差距仍然很大，18年美敦力全球收入达到1900亿，而国内龙头迈瑞医疗仅有140亿不到。国内企业未来将通过创新发展寻求突破，从而向国际巨头发展。二、医疗器械子行业主要财务指标医疗器械子行业：2018年营收增速20%，在各医药子行业中较快，扣非后利润增速12.3%，与上年基本持平。作为集采政策避风港，表现稳定。国产替代和基层扩容促进医疗器械行业稳定增长。销售费用率有所提升，相应净利润率有所下降。IVD领域化学发光、POCT公司均保持高增速，国产替代进行时。三、项目建设地址及负责人（一）项目选址xxx经济开发区（二）项目负责人贾xx四、项目承办单位基本情况公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 公司的能源管理系统经过多年的探索，已经建立了比较完善的能源管理体系，形成了行之有效的公司、车间和班组级能源管理体系，全面推行全员能源管理及全员节能工作；项目承办单位成立了由公司董事长及总经理为主要领导的能源管理委员会，能源管理工作小组为公司的常设能源管理机构，全面负责公司日常能源管理的组织、监督、检查和协调工作，下设的能源管理工作室代表管理部门，负责具体开展项目承办单位能源管理工作；各车间的能源管理机构设在本车间内，由设备管理副总经理、各车间主管及设备管理人为本部门的第一责任人，各部门设立专（兼）职能源管理员，负责现场能源的具体管理工作。公司是强调项目开发、设计和经营服务的科技型企业，严格按照高新技术企业规范财务制度。截止2017年底，公司经济状况无不良资产发生，并严格控制企业高速发展带来的高资产负债率。同时，为了创新需要及时的资金作保证，公司对研究开发经费的投入和使用制定了相应制度，每季度审核一次开发经费支出情况，适时平衡各开发项目经费使用，最大限度地保证开发项目的资金落实。为了确保研发团队的稳定性，提升技术创新能力，公司在研发投入、技术人员激励等方面实施了多项行之有效的措施。公司自成立以来，一直奉行“诚信创新、科学高效、持续改进、顾客满意”的质量方针，将产品的质量控制贯穿研发、采购、生产、仓储、销售、服务等整个流程中。公司依靠先进的生产、检测设备和品质管理系统，确保了品质的稳定性，赢得了客户的肯定。公司以生产运行部、规划发展部等专业技术人员为主体，依托各单位生产技术人员，组建了技术研发团队。研发团队现有核心技术骨干 十余人，均有丰富的科研工作经验及实践经验。公司秉承“科技创新、诚信为本”的企业核心价值观，培养出一支成熟的售后服务、技术支持等方面的专业人才队伍，建立了完善的售后服务体系。快速的售后服务，有效地提高了客户的满意度，提升了客户对公司的认知度和信任度。五、项目建设地基本情况园区培育科技创新企业，不断提升产业创新能力，对企业牵头承担国家工程实验室等国家级重大创新载体建设任务的，按省资助额1:1给予配套支持。对新获批的省级重点企业研究院、省级制造业创新中心，按上级要求给予配套资助。引导企业加大研发投入，市区企业经审核确认年研发投入达300万元以上的，奖励从4%提高到5%，单个企业不超过100万元。自2017年起至“十三五”期末，对有效发明专利所缴年费给予补助，第1?D6年每年补助50%，第7?D9年每年补助35%，第10?D15年每年补助25%。到2020年，当地工业化率提高到41%，工业主导地位更加突出，高新技术产业增加值达到100亿元，战略性新兴产业产值达到400亿元，占规模以上工业总产值比重大幅提升，达到12%。建成三个左右在国内有影响力的战略性新兴产业集聚发展基地。产业发展保持中高速。到2020年，工业增加值达到900亿元，工业对全市经济增长的贡献率达到50%。规上工业企业数超2000家，规上工业总产值及战略性新兴产业产值分别比“十二五”末年均增长15%和28%，其它主要指标均保持中高速增长。园区培育特色产业园区发展。围绕高端装备制造、轨道交通、航空航天、节能与新能源汽车、新一代信息技术、新材料、新能源、节能环保、生物医药等新兴产业。发挥园区的辐射带动作用，积极推进省级高新区建设布局，引导产业园区走创新发展之路。六、项目提出理由随着互联网的发展网上交易给项目承办单位搭建了很好的发展平台，目前，很多公司都已经不是以前传统销售方式，仅仅依靠一家供应商供货，而是充分加强网络在市场营销的应用，这就给公司创造了新的发展空间；凭着公司产品良好的性价比和稳定的质量，通过开展网上销售，完善电子商务会进一步增加企业的市场份额。项目承办单位现有资产运营优良，财务管理制度健全且完善，企业的资金雄厚，凭借优异的产品质量、严谨科学的管理和灵活通畅的销售网络，连年实现盈利，能够为项目建设提供充足的计划自筹资金。七、产品方案及建设规模（一）产品方案项目主要产品为医疗器械，根据市场情况，预计年产值41367.00万元。（二）建设规模1、该项目总征地面积52359.50平方米（折合约78.50亩），其中：净用地面积52359.50平方米（红线范围折合约78.50亩）。项目规划总建筑面积64402.18平方米，其中：规划建设主体工程50965.59平方米，计容建筑面积64402.18平方米；预计建筑工程投资5327.80万元。2、项目计划购置设备共计99台（套），设备购置费5459.71万元。八、设备购置项目计划购置设备共计99台（套），设备购置费5459.71万元。九、节能分析1、项目年用电量1104380.72千瓦时，折合135.73吨标准煤。2、项目年总用水量37930.67立方米，折合3.24吨标准煤。3、“医疗器械项目投资建设项目”，年用电量1104380.72千瓦时，年总用水量37930.67立方米，项目年综合总耗能量（当量值）138.97吨标准煤/年。达产年综合节能量56.76吨标准煤/年，项目总节能率25.58%，能源利用效果良好。十、环境影响分析项目符合xxx经济开发区发展规划，符合xxx经济开发区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。十一、投资估算项目预计总投资17422.03万元，其中：固定资产投资13148.75万元，占项目总投资的75.47%；流动资金4273.28万元，占项目总投资的24.53%。十二、经济效益测算预期达产年营业收入41367.00万元，总成本费用32245.65万元，税金及附加360.41万元，利润总额9121.35万元，利税总额10739.88万元，税后净利润6841.01万元，达产年纳税总额3898.87万元；达产年投资利润率52.36%，投资利税率61.65%，投资回报率39.27%，全部投资回收期4.05年，提供就业职位773个。十三、经济效益测算本期工程项目建设期限规划12个月。项目承办单位要合理安排设计、采购和设备安装的时间，在工作上交叉进行，最大限度缩短建设周期。将投资密度比较大的部分工程尽量押后施工，诸如其他配套工程等。十四、项目符合性（一）产业发展政策符合性由xxx（集团）有限公司承办的“医疗器械项目”主要从事医疗器械项目投资经营，其不属于国家发展改革委产业结构调整指导目录（2011年本）（2013年修正）有关条款限制类及淘汰类项目。（二）项目选址与用地规划相容性医疗器械项目选址于xxx经济开发区，项目所占用地为规划工业用地，符合用地规划要求，此外，项目建设前后，未改变项目建设区域环境功能区划；在落实该项目提出的各项污染防治措施后，可确保污染物达标排放，满足xxx经济开发区环境保护规划要求。因此，建设项目符合项目建设区域用地规划、产业规划、环境保护规划等规划要求。（三）“三线一单”符合性1、生态保护红线：医疗器械项目用地性质为建设用地，不在主导生态功能区范围内，且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区等生态保护区内，符合生态保护红线要求。2、环境质量底线：该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功能区划要求，有一定的环境容量，符合环境质量底线要求。3、资源利用上线：项目营运过程消耗一定的电能、水，资源消耗量相对于区域资源利用总量较少，符合资源利用上线要求。4、环境准入负面清单：该项目所在地无环境准入负面清单，项目采取环境保护措施后，废气、废水、噪声均可达标排放，固体废物能够得到合理处置，不会产生二次污染。十五、项目评价1、xxx科技公司为适应国内外市场需求，拟建“医疗器械项目”，本期工程项目的建设能够有力促进xxx经济开发区经济发展，为社会提供就业职位773个，达产年纳税总额3898.87万元，可以促进xxx经济开发区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。2、项目达产年投资利润率52.36%，投资利税率61.65%，全部投资回报率39.27%，全部投资回收期4.05年，固定资产投资回收期4.05年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。十六、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米52359.5078.50亩1.1容积率1.231.2建筑系数69.82%1.3投资强度万元/亩167.501.4基底面积平方米36557.401.5总建筑面积平方米64402.181.6绿化面积平方米4947.71绿化率7.68%2总投资万元17422.032.1固定资产投资万元13148.752.1.1土建工程投资万元5327.802.1.1.1土建工程投资占比万元30.58%2.1.2设备投资万元5459.712.1.2.1设备投资占比31.34%2.1.3其它投资万元2361.242.1.3.1其它投资占比13.55%2.1.4固定资产投资占比75.47%2.2流动资金万元4273.282.2.1流动资金占比24.53%3收入万元41367.004总成本万元3