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气相色谱法测定藿香正气水中乙醇含量一、目的要求1.掌握用气相色谱法测定中药制剂中乙醇含量的方法。2.熟悉气相色谱定量分析操作方法。二、基本原理藿香正气水为酊剂，由苍术、陈皮、广藿香等十味药组成，制备过程中所用溶剂为乙醇。由于制剂中含乙醇量的高低对于制剂中有效成分的含量、所含杂质的类型和数量以及制剂的稳定性等都有影响，所以中国药典规定对该类制剂需做乙醇量检查。乙醇具挥发性，中国药典采用气相色谱法测定各种制剂在20时乙醇的含量（%，ml/ml）。三、仪器与试药1.气相色谱仪、微量注射器。色谱条件：填充柱，进样口温度为150，柱温为120，检测器温度为200，氮为流动相，检测器为氢火焰离子化检测器。2.无水乙醇、正丙醇（AR）3.藿香正气水（市售品）四、操作步骤1.标准溶液的制备 精密量取恒温至20的无水乙醇和正丙醇各5ml，加水稀释成100ml，混匀，即得。2.供试品溶液的制备 精密量取恒温至20的藿香正气水10ml和正丙醇5ml，加水稀释成100ml，混匀，即得。3.测定法（1）校正因子的测定：取标准溶液2L进样1次，记录对照品无水乙醇和内标物质正丙醇的峰面积，按下式计算校正因子：校正因子（f）= Ci / Ai Cs / AsAs为内标物质正丙醇的峰面积；Ai为对照品无水乙醇的峰面积；Cs为内标物质正丙醇的浓度；Ci为对照品无水乙醇的浓度。（2）供试品溶液的测定：取供试品溶液2L，连续注样3次，记录供试品中待测组分乙醇和内标物质正丙醇的峰面积，按下式计算含量：含量（Cx）=f Ax As/CsAx为供试品溶液峰面积；Cx为供试品的浓度。取3次计算的平均值作为结果。藿香正气水中乙醇含量应为40%-50%。五、注意事项1.在不含内标物质的供试品溶液的色谱图中，与内标物质峰相应的位置处不得出现杂质峰。2.标准溶液和供试品溶液各连续3次注样所得各次校正
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