2016年浙江省药店飞行检查发现的问题汇总.doc

浙江省药店飞行 检查时，发现的问题汇总，请大家认真阅读，切实整改到位。1、.现场检查培训档案里未包含培训资料，未提供新增业务员的岗前培训资料。2、个别含麻复方制剂（酚麻美敏片，批号：150703653，上海强生制药有限公司）的台账登记不完整；3、药品陈列柜台放置生活用品；4、中药饮片与保健食品标识不准确；5、药品陈列不整齐有序。6、处方药与非处方药陈列未有准确标识；7、利可君片等口服药与苯扎氯铵溶液等外用药未分开陈列。8、收银台边柜台没有分区标志，存在药品与医疗器械混放；OTC柜台存在药品与普通商品混放；9、处方审核存在缺陷，现场发现2016年2月份2张销售枸橼酸西地那非片的处方，医师签名与同一处方笺上其他内容用黑色水笔不一致，医师签名用铅笔。10、店堂内的温湿度计应重新校准，现场显示温湿度为9，查当时实时温度为16。11、处方药销售不能达到闭架销售（店堂内处方药柜未设隔板)；12、两名驻店药师均不在岗;13、营业员王玉莲未佩戴工作牌。14、标示中药饮片的多层货柜上陈列有肾宝糖浆等非处方药（与中药饮片分层陈列）。15、陈列的西洋参等没有保留原标签、包装。16、中药饮片仓库用于存放其他物品。17、2016年3月15日以来的店堂温湿度未记录。18、不能提供白芷、冬凌草胶囊、氨麻美敏片（）、阿奇霉素干混悬剂的检验报告。19、计算机系统的中药饮片验收记录中没有产地信息。20、不能提供孢子粉、灵芝孢子粉（破壁）的检验报告。21、未悬挂药品经营许可证、GSP证书、驻店药师丛锋的资格证件。22、部分药品与非药品混放。23、在岗人员胡梅青没有工作牌，不能提供健康检查、培训记录。24、现场发现有2016年2月30日的温湿度记录。25、含麻黄碱类复方制剂未专柜（区）存放。26、生活区与经营场所未严格区分，药店区域与门诊部、保健品公司的区域未严格区分。27、现场未见店堂温湿度计，而纸质记录中有当日店堂温湿度记录。28、驻店药师不在岗，在岗营业员对计算机系统和含麻黄碱类复方制剂销售不熟悉。29、当日店堂温湿度未记录。30、驻店药师不在岗。31、新康泰克销售登记不全。32、计算机系统中阿胶、西洋参生产企业与实际不符。33、非药品与药品混放，处方药与非处方药混放，店堂营业场所与生活区未严格分开。34、部分药品直接着地存放，部分药品存放在隔间。35、货架上非处方药鸿茅药酒与食品混放，个别非药品区悬挂有“非处方药”标识。36、中药饮片仓库的温湿度记录至2016年1月12日。37、店堂没有悬挂驻店药师蓝嘉艳的资质证件，计算机管理系统中没有该药师的账号。38、抽查的药品不能提供同批号检验报告。39、未凭处方销售处方药40、登陆计算机系统未修改初始密码41、驻店药师不在岗，有销售过甲类OTC；医疗器械柜台标识不对（当场行政处罚）42、店堂卫生较差43、保健食品、OTC混放44、药师不在岗销售甲类OTC；营业员未穿工作服无胸牌；医疗器械柜台标识错误45、药械混放；个别柜台无标识46、部分中药饮片（如石斛等）未放置相应的合格证；47、店堂里有一组陈列架，放置面膜等化妆品，且同一货架上海陈列有腰疼舒贴等一类医疗器械，上述两个类别产品未分开存放并贴相应标识；48、现场有该公司自行分装的中药饮片，如黄芪、麦冬等，且未贴相应的产品标签与合格证。49、驻店药师未在职在岗。50、现场抽查咳特灵胶囊，计算机库存与实物不符，反馈说总部系统不稳定未录入，后检查发现近期未做进销存台账。51、执业药师不在岗销售处方药和甲类非处方药，且处方造假。52、未设置待验区，到货药品摆放随意。53、无防虫防鼠设施设备。54、现场查获一批药品现场无法提供有效票据，系统也未录入。（已移交稽查查处）55、计算机进销存系统无法正常使用、星戬秤、温湿度计检定报告已过期，56、从业人员未体检或体检过期，57、培训记录为2016年3月25日，检查时间3月23日，造假，58、温湿度计检定报告过期59、拆零工具不全，拆零记录登记不及时，从业人员未着工作服60、拆零药品未按规定销售；61、驻店药师不在岗，销售药品未出具销售凭证62、含麻黄碱类复方制剂登记本记录不规范，未记录批号63、未制定2016年培训计划64、含麻黄碱类复方制剂批号登记有误，个别含麻黄碱类复方制剂电脑库存与实际库存批号数量不一致，65、部分未验收药品未放置于待验区且着地存放66、部分中药材随意堆放在桌子上、食品与保健食品混放、67、大量含麻黄碱类复方制剂销售记录登记不全，销售记录不全68、饮片党参私自拆包分装销售；69、个别须凭处方销售的含麻黄碱药品不能提供处方；70、验收入库药品未及时安置，贴墙堆放在待验区；71、营业场所摆放液化气瓶、婴儿车、水桶等杂物；72、质量负责人王德华收货时直接将药品席地摆放并开始验收；73、药品陈列柜台摆放生活用品、阴凉柜不整洁；药品摆放混乱；74、未见待验区、退货区不合格75、不能熟练使用系统，无法调取购销记录76、温湿度记录不全；退货区内堆放杂物；不能熟练使用系统77、营业执照未悬挂、未见待验区、退货区、不合格区78、药品、保健食品、消妆类产品混放79、未能出示养护记录80、部分营业员未佩戴工作牌，未能出示杭州贡坊参茸有限公司资质81、人员健康档案、培训档案现场不能提供；2、药品与化妆品混放；销售数量与实际不符82、质管部经理白新伟在计算机系统中的账号可赋予任意账号所有操作权限；83、未能提供电子秤检定校准记录；2、拆零记录不完整84、现场未能提供从业人员2015年除林波外体检记录、仪器使用维护记录85、抽查荷叶，不同批号装斗前未清斗86、1、现场未能提供第二季度考核记录；2、缺少仪器使用维护记录；87、营业员赵晓艳高中学历证书无法现场提供；88、1、员工培训资料不全；2、抽查拆零药品安乃近片，缺少拆零销售记录89、现场未能提供2015年员工培训记录；90、吉祥店中药饮片西洋参片陈列于普通食品货架；91、2016年2月26日后销售其他处方药未进行登记92、未能提供两名实习人员的健康证明；93、检查时小票机无法正常使用；94、驻店药师资格证未上墙；2、检查时驻店药师未在岗；95、退货区及不合格区、待验区均被占用；96、2016.2.26销售的阿奇霉素分散片未查到相应的处方单97、015年培训记录、计划及部分员工劳动合同未能提供；98、中药饮片清斗记录未能提供99、1、检查时，其中一位药师确认证书未上墙；2、缺少药师岗前培训、体检记录和劳动合同；3、检查时药师均不在岗；100、计算机库存显示阿奇霉素干混悬剂（哈药集团三精制药诺捷有限责任公司生产，批号1510714）10盒，店堂实际库存9盒；101、企业质量管理制度中规定近效期药品（有效期1个月内的）计算机自动锁定不得销售，秋月店的辛伐他汀片（有效期到2016年3月31日）药品仍可销售102、仓库挡鼠板未启用，中药材（贵细）仓库未安装灭蝇灯，中药饮片仓库灭蝇灯与空调供用一个电源插座；103、秋月店营业场所卫生环境差，多处有蜘蛛网；104、秋月店拆零销售当归补血口服液未存放于拆零专区；105、秋月店执业药师和营业员均未佩戴工作牌，在岗执业的执业药师也未挂牌明示；106、西堤路店拆零药品阿咖酚散未作拆零管理。107、不合格药品锁定操作不熟练；108、老鼠笼未启用；109、医疗器械陈列于食品区；2、不合格药品处理时限太长，3月报批，11月处理；3、卫生欠整洁110、药师李爱兰不记得计算机系统登录方式111、现场未发现2015你那第4季度质量管理制度考核记录；112、养护记录不全；2、含麻专柜被占用113、1、培训记录不全；2、质量负责人计算机操作不熟练；3、部分消妆产品放置于器械柜台114、现场未能提供2016年度员工培训计划。115、现场未能提供药品零售企业操作规程。116、中药饮片格斗书写未正名正字。117、氨酚伪麻美片/氨麻苯美片（规格：15片/盒，拜耳医药保健有限公司启东分公司，批号：18034），结果显示电脑库存与实际库存不符，销售时未按先进先出的原则销售（电脑库存批号：18034，21盒，批号:18192 ， 4盒，实际库存批号：18034， 24盒）。118、计算机系统中人员分工设置权限混乱，检查时店内员工用他人帐号登陆）119、二类医疗器械（避孕套）未提供备案资料；120、二类医疗器械（避孕套）未提供备案资料；121、经营二类医疗器械未取得备案凭证（避孕套、电子血压计等品种）122、中药调剂员不具备中药调剂人员资格；123、经营证照、药师执照未在醒目处悬挂；124、中药仓库拆封中药饮片包装不妥当，仅用塑料袋简单包装