医疗器械项目简介及立项备案申请 (3).docx

泓域咨询MACRO/ 医疗器械项目简介及立项备案申请医疗器械项目简介及立项备案申请一、项目建设背景由于全球医学水平的不断发展，全球老年人口逐渐增多等原因，2012-2018年全球医疗器械市场规模呈波动上升趋势。二、项目承办单位（一）承办单位xxx有限责任公司（二）项目负责人付xx（三）项目承办单位简介公司始终秉承“集领先智造，创美好未来”的企业使命，发展先进制造，不断提升自主研发与生产工艺的核心技术能力，贴近客户需求，助力中国智造，持续为社会提供先进科技，覆盖上下游业务领域的行业综合服务商。公司根据市场调研，结合国家产业发展政策，在大力发展相关产业的同时，积极实施以“节能降耗、环境保护、清洁生产”为重点的技术改造和产品升级换代，取得了较好的经济效益和社会效益；企业将以全国性的销售网络、现代化的物流运作、科学的管理、良好的经济效益、与客户双赢的经营方针，努力把公司发展成为国内综合实力较强的相关行业领军企业之一。公司坚持精益化、规模化、品牌化、国际化的战略，充分发挥渠道优势、技术优势、品牌优势、产品质量优势、规模化生产优势，为客户提供高附加值、高质量的产品。公司将不断改善治理结构，持续提高公司的自主研发能力，积极开拓国内外市场。 三、建设地点（一）项目选址及用地方案1、项目建设选址该项目选址位于某保税区。2、项目用地性质项目用地为建设用地，地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，适宜本期工程项目建设。3、项目用地规模该项目总征地面积7923.96平方米（折合约11.88亩），其中：净用地面积7923.96平方米（红线范围折合约11.88亩）。项目规划总建筑面积9112.55平方米，其中：规划建设主体工程6431.24平方米，计容建筑面积9112.55平方米；预计建筑工程投资740.93万元。（二）土地利用合理性分析该项目拟选址在项目建设地，所选区域土地资源充裕，而且地理位置优越、地形平坦、土地平整、交通运输条件便利、配套设施齐全，符合项目选址要求。场址周围没有自然保护区、风景名胜区、生活饮用水水源地等环境敏感目标，无粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源，自然环境条件良好；拟建工程地势开阔，有利于大气污染物的扩散，区域大气环境质量良好。四、主要建设内容和规模（一）产品方案项目主要产品为医疗器械，根据市场情况，预计年产值5938.00万元。（二）投资方案1、固定资产投资估算本期项目的固定资产投资1925.75(万元）。固定资产投资估算表序号项目单位建筑工程费设备购置及安装费其它费用合计占总投资比例1项目建设投资万元740.93899.78162.101925.751.1工程费用万元740.93899.783581.851.1.1建筑工程费用万元740.93740.9329.32%1.1.2设备购置及安装费万元899.78899.7835.61%1.2工程建设其他费用万元285.04285.0411.28%1.2.1无形资产万元153.99153.991.3预备费万元131.05131.051.3.1基本预备费万元58.7358.731.3.2涨价预备费万元72.3272.322建设期利息万元3固定资产投资现值万元1925.751925.752、流动资金投资估算预计达产年需用流动资金601.14万元。流动资金投资估算表序号项目单位达产年指标第一年第二年第三年第四年第五年1流动资产万元3581.853063.733189.283581.853581.853581.851.1应收账款万元1074.55698.46805.921074.551074.551074.551.2存货万元1611.831047.691208.871611.831611.831611.831.2.1原辅材料万元483.55314.31362.66483.55483.55483.551.2.2燃料动力万元24.1815.7218.1324.1824.1824.181.2.3在产品万元741.44481.94556.08741.44741.44741.441.2.4产成品万元362.66235.73272.00362.66362.66362.661.3现金万元895.46582.05671.60895.46895.46895.462流动负债万元2980.711937.462235.532980.712980.712980.712.1应付账款万元2980.711937.462235.532980.712980.712980.713流动资金万元601.14390.74450.86601.14601.14601.144铺底流动资金万元200.38130.25150.28200.38200.38200.383、总投资构成分析（1）总投资及其构成分析：项目总投资2526.89万元，其中：固定资产投资1925.75万元，占项目总投资的76.21%；流动资金601.14万元，占项目总投资的23.79%。（2）固定资产投资及其构成分析：本期工程项目固定资产投资包括：建筑工程投资740.93万元，占项目总投资的29.32%；设备购置费899.78万元，占项目总投资的35.61%；其它投资285.04万元，占项目总投资的11.28%。（3）总投资及其构成估算：总投资=固定资产投资+流动资金。项目总投资=1925.75+601.14=2526.89（万元）。总投资构成估算表序号项目单位指标占建设投资比例占固定投资比例占总投资比例1项目总投资万元2526.89131.22%131.22%100.00%2项目建设投资万元1925.75100.00%100.00%76.21%2.1工程费用万元1640.7185.20%85.20%64.93%2.1.1建筑工程费万元740.9338.47%38.47%29.32%2.1.2设备购置及安装费万元899.7846.72%46.72%35.61%2.2工程建设其他费用万元153.998.00%8.00%6.09%2.2.1无形资产万元153.998.00%8.00%6.09%2.3预备费万元131.056.81%6.81%5.19%2.3.1基本预备费万元58.733.05%3.05%2.32%2.3.2涨价预备费万元72.323.76%3.76%2.86%3建设期利息万元4固定资产投资现值万元1925.75100.00%100.00%76.21%5建设期间费用万元6流动资金万元601.1431.22%31.22%23.79%7铺底流动资金万元200.3810.41%10.41%7.93%（三）土建方案本期工程项目建设规划建筑系数65.54%，建筑容积率1.15，建设区域绿化覆盖率5.27%，固定资产投资强度162.10万元/亩。土建工程投资一览表序号项目占地面积（）基底面积（）建筑面积（）计容面积（）投资（万元）1主体生产工程3671.713671.716431.246431.24575.211.1主要生产车间2203.032203.033858.743858.74356.631.2辅助生产车间1174.951174.952058.002058.00184.071.3其他生产车间293.74293.74373.01373.0134.512仓储工程779.00779.001742.851742.85113.372.1成品贮存194.75194.75435.71435.7128.342.2原料仓储405.08405.08906.28906.2858.952.3辅助材料仓库179.17179.17400.86400.8626.083供配电工程41.5541.5541.5541.553.043.1供配电室41.5541.5541.5541.553.044给排水工程47.7847.7847.7847.782.724.1给排水47.7847.7847.7847.782.725服务性工程493.37493.37493.37493.3732.095.1办公用房278.76278.76278.76278.7614.005.2生活服务214.61214.61214.61214.6116.686消防及环保工程139.18139.18139.18139.1810.186.1消防环保工程139.18139.18139.18139.1810.187项目总图工程20.7720.7720.7720.77-15.227.1场地及道路硬化1307.33250.20250.207.2场区围墙250.201307.331307.337.3安全保卫室20.7720.7720.7720.778绿化工程558.3919.54合计5193.369112.559112.55740.93（四）设备方案项目计划购置设备共计61台（套），设备购置费899.78万元。五、节能与环保1、项目年用电量1044658.07千瓦时，折合128.39吨标准煤。2、项目年总用水量3325.52立方米，折合0.28吨标准煤。3、“医疗器械项目投资建设项目”，年用电量1044658.07千瓦时，年总用水量3325.52立方米，项目年综合总耗能量（当量值）128.67吨标准煤/年。达产年综合节能量40.63吨标准煤/年，项目总节能率24.29%，能源利用效果良好。4、项目符合某保税区发展规划，符合某保税区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。六、项目符合性（一）产业发展政策符合性由xxx有限责任公司承办的“医疗器械项目”主要从事医疗器械项目投资经营，其不属于国家发展改革委产业结构调整指导目录（2011年本）（2013年修正）有关条款限制类及淘汰类项目。（二）项目选址与用地规划相容性医疗器械项目选址于某保税区，项目所占用地为规划工业用地，符合用地规划要求，此外，项目建设前后，未改变项目建设区域环境功能区划；在落实该项目提出的各项污染防治措施后，可确保污染物达标排放，满足某保税区环境保护规划要求。因此，建设项目符合项目建设区域用地规划、产业规划、环境保护规划等规划要求。七、项目