IPQC如何做好制程检验及制程稽核.doc

IPQC如何做好制程检验及制程稽核有这样一个问题:品质是： 1. 设计出来的, 2. 管理出来的, 3. 制造出来的, 4. 检验出来的,答案是“3”你信服吗?不错,我们不能否认其它三个方面对于产品的质量有很大的影响,但是,工厂中,最重要的人不是厂长,也不是工程师,而是那些默默的在锁合螺丝或是放垫片的普通员工,这多少有点损伤高级干部的自尊,但-这就是事实,正是这些最最普通,默默无闻的人,支撑起这表面宏伟工厂. 在如此重要的制造过程中,质量管理的人员更加责作者重大,要求格外认真,切不可因为做熟了而对每次检查抱例行敷衍的态度,大家都知道,东西要一次做好,关键就在这里,若等到错了再来返工,损失巨大而无谓!下面介绍的就是IPQC如何做好制程检验及制程稽核: 一. 制程检验与测试之规划 1.1 对新产品、新制程或新合约而牵涉及制程的新设定或变更时，研发部门、工程部门、质量部门 等相关单位应共同考虑产品特性、物料或环境的状况，于制程中的重要点验证其质量状况。每一阶段的检验与测试作业均应直接与成品规格或作业要求相关。 1.2 应在制程中适当定点实施检验与测试作业，设置的位置与检验频率，应依据产品的重要特性与验证的难易而规划。 1.3 制程中检验与测试应依产品之特性、制程之型态规划于特定产品制程检验与测试作业中，并采用下列之一种或数种方法； a) 自主检查作业人员本身所作的检验与测试，依据QC工程图与各作业指导书执行之。 b) 自动化检验与测试使用自动量测减少人为失误，为现代化工厂大量使用。 c) 检验站检验与测试依据IPQC制程检验标准执行100%检验或抽样检验。 d) 巡回稽核由品管员巡回稽核以监测特定之制程，巡回稽核之作业应定于制程检验与测试作业程序中。 e) 首件检验依据各作业指导书与IPQC制程检验标准执行每工令正式生产前之第一件检验。(首件定义为每日生产前或换线,异常停止后重开或每工令的第一件) 1.4 应规划在重要制程点使用管制图表，并规定于QC工程图中。 1.5 各作业指导书应说明圆满达成工作、符合良好工艺标准与规格之准则。 1.6 各作业指导书应以书面标准、图面或实体样品说明必要的程度。二 .检验与测试作业的实施 2.1 完成制程检验作业流程。 2.2 新机种及产品初次生产、制程初次设立或间隔一段时间再生产时，应依产品试产之规定实施验证。 2.3 首件检验: 每批首件产品须经制程品管人员检验合格后，始可继续生产，检验结果记录于首件检查表。 若首件不合格应立即通知制造现场主管重新设定与调整。 2.4 制程检验 a) 每工段作业完后, 制造现场人员将再制品放置待验区待制程品管人员检验检验前应确认半成品追踪单基本数据填写是否详实。 b) 制程品管人员使用最新版本的相关质量文件，如图样、QC工程图、IPQC制程检验标准或各作业指导书并确认检测仪器均经校正合格始可执行制程检验与测试作业并作记录。 c) 检验完成后如为质量合格产品需于检验合格批上贴上”IPQC PASSED“标签与盖章移至特定标示区域以便入库或作下一制程加工。 d) 检验完成后如为质量不合格产品需于检验合格批上贴上”REJ“标签与盖章并加一退货单移至退货区域作不合格品之重工或维修处理参考第三项作业。 e) 各种IPQC标示均需注明日期且经由检验人员签章后始为生效。 2.5 制程稽核 a) 品管员每天至少一次至各作业站、测试站稽核作业者所使用的材料、作业方式及仪器设定是否正确？同时依据IPQC制程检验标准抽验再制品、以随时了解质量状况，适时发掘问题，做好防治不良作业；巡回稽核的结果填于制程稽核巡检表。 b) 各制程稽核质量记录包含制程设定条件以符合各作业指导书。 2.6 依据QC工程图与各作业指导书的规定，于制程之重要点使用管制图，以点线的变动监视产品及制程状况，并提供查问题与解决对策之有用信息。三 . 不合格品之处理 3.1 作业人员或测试员于发现产品不合格时，应依各作业指导书的规定予以标示或移离生产线，并放置于红色容器内待处理。 3.2 当发现属制程不良，亦即有重复产品(如连续三次)不良发生时，应向主管报告，并经主管确认后，立即进行改善措施。 3.3 制程检验发现不合格品时 a) 制程检验发现不合格品时，而须采取矫正措施以防止事件之再发时，制程品管人员应发行产品质量异常单，给相关责任单位并要求在期限之内处理完毕。 b) 如因情形特殊拟予特采时应按照特采作业程序作业。 c) 良品/不良品应作明显之区分与标示以免混杂一起。3.4 制程稽核发现不符合事项时 a) 当有下列情形时应实施改善: 1) 当制程统计管制图超过管制线时。 2) 当制造流程与工作指导书之规定不一致时。 3) 当严重失误发生时。 4) 当制造流程不当可能对产品质量造成影响或导致严重失误时。 b) 当制程在稽核中要求改善时制程品管人员提出异常通知单生产线负责人或制程主管必须立即反应改善行动须在同一天采取行动并尽速完成。 c) 制程品管人员在改善行动后必须追踪是否全然遵守规定实施并提出评估成果。 3.5 制程变异对产品质量有严重不良影响时，经制造单位主管确认后，立即停止生产。待问题解决，并经制程品管人员确认后，始得继续生产。 3.6 停线若有争议时，应由厂长仲裁；如有涉及技术问题，必要时通知研发部门或制造工程部门处理。 3.7 制程品管人员于发行异常通知单后，应主动跟催处理情形与结果，并将处理结果记录与归档，作为质量回馈与分析改善之资料。 3.8 产品若经制程检验不合格而批量退回时，应依不合格品管制程序之规定处理之。 3.9 如决定重工时，应依据重工之规定办理；重工后之产品应再行检验与测试合格后，始可放行。 3.10 制程中如因紧急用料或特采时，应将产品予以鉴别与记录其方式可于相关文件予以记录，便于发生间题时，得收回或追溯。 3.11 如作制程变更时，制程品管人员应验证变更后应符合原规格要求，并做成记录。四. 制程质