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文档简介
四川省川杭塑胶科技有限公司 质量手册 CH/QM-001 版本/修订状态: A/1XXX塑胶公司质 量 手 册文件编号:CH/QM-001受控状态:A/0 版发 放 号:编 制:审 核:批 准:发布2011年5月10日 实施2011年5月15日0.1 章节目录 章节号标题ISO9001:20080.1章节目录0.2颁布令0.3公司简介0.4管理者代表任命书5.5.2 0.5手册管理4.2.21范围12引用标准23术语和定义34.1质量管理体系总要求4.14.2质量管理体系文件要求4.25管理职责5.1至5.66资源管理6.1至6.47.1产品实现的策划7.17.2与顾客有关的过程7.27.4采购7.47.5生产和服务的提供7.57.6监视和测量设备7.68.0监视、测量、分析、改进策划88.1顾客满意度8.2.18.2内部审核8.2.28.3过程和产品的监视和测量8.2.3, 8.2.48.4不合格品控制8.38.5数据分析8.48.6改进控制8.5附录A程序文件清单附录B产品生产工艺流程图附录C原材料、成品采用标准目录 0.2 颁 布 令 为了满足顾客和相关法律法规的要求,提供优质的双壁波纹管产品,并提高公司管理水平,持续改进公司业绩,本公司依据ISO9001:2008质量管理体系要求建立了质量管理体系,编制质量手册现予于批准,颁布实施。本手册是公司质量管理体系的纲领性文件,是指导公司建立、实施并保持质量管理体系的依据和行为准则,全体员工必须遵照执行。 总经理: 2011年5月10日0.3 公司简介XXX塑胶公司座落在美丽的蓉城西畔崇州工业集中发展区,交通便利,位置优越。是一家集专业研发、生产、销售、服务为一体的大型塑料建材民营股份制企业。 本公司专业生产高密度聚乙烯HDPE双壁波纹、钢带管,产品规格齐全,品质优良,用于埋地排水排污市政管道工程、建筑用排水、邮电通讯等领域。是中国建材市场协会推荐的绿色建材产品。 公司拥有雄厚的技术力量、科学先进的生产管理、完善独立的检测设备和技术、覆盖全国的销售网络。公司高度重视产品的质量环保节能创新,建立了完善的质量管理体系,确保了产品质量的持续稳定和品质的卓越提升。公司被四川省政府评为“优秀民营企业”、政府采购“指定单位”、被中国农业银行评为“AAA级信用等级企业”,是建设部发布的中国最具规模的化学建材生产基地之一。 公司坚持“务实认真、高效及时、规范管理、优化创新”的经营理念,立足西部,覆盖全国,走向世界,真诚快捷地为客户提供服务。 新世纪、新机遇、新挑战,川杭人把“缔造中国管业优秀品牌和企业”为自己的神圣使命,坚持“诚意为本,同心拼搏,奋发向上,勇创一流”的企业精神,致力于中国绿色环保管道事业,为客户提供满足市场的最佳产品和服务,携手广大的新老朋友合作双赢、共创辉煌! 地址: 四川省成都市崇州市工业集中发展区邮编: 611230电话:真:系人:黄荣生0.4 管理者代表任命书 为了贯彻执行ISO9001:2008质量管理体系要求,加强公司对质量管理体系运行的领导,特任命公司副总经理 黄荣生 为管理者代表。 管理者代表的职责和权限是: 1. 确保公司的质量管理体系的过程得到建立、实施和保持; 2. 向总经理报告质量体系运行情况,体系的业绩和任何改进的需求。 3. 确保在全公司范围内提高满足顾客和法律法规要求的质量意识。 4 就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理:梁军 2011年5月10日 0.5 手册管理0.5.1 质量手册的编制、审批、分发、修订、管理由办公室按文件控制程序的要求执行。0.5.2 当手册经多次修订或外部环境发生变化,体系文件需做重大修改时,可以进行管理评审,由总经理决定是否换版,并重新批准发布。0.5.3 质量手册分为“受控”和“非受控”两种形式。“受控”版本手册发放范围为:总经理、各相关部门、认证机构。“非受控”版本发放范围为:需要了解本公司质量管理体系的顾客和相关方。经管理者代表同意后,由办公室提供给对方。1.目的和范围1.1 为了确保本公司长期稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品和服务,并通过有效的管理使产品和服务质量不断改进,增强顾客满意,公司决定按照ISO9000族标准建立健全公司的质量管理体系。1.2 本手册适用于本公司按照ISO9001:2008标准建立的质量管理体系,包含了“管理职责”、“资源提供”、“产品服务实现”、“测量分析和改进”四大过程及子过程和各过程间的相互关系。1.3 本手册描述的质量管理体系覆盖了本公司目前按国家和行业标准和法律法规进行的塑胶管材、管件的生产和服务的全过程。1.4 本公司质量管理体系对ISO9001:2008标准中的7.3条款和7.5.4条款进行了删减。本公司塑胶管材、管件产品均按有关国家标准和行业标准执行,不存在新产品、新工艺的设计和开发,也不存在来料加工等顾客财产的情况。公司删减7.3条款和7.5.4条款不影响公司提供满足顾客和使用法律、法规要求的生产能力和责任要求。2. 引用标准、 ISO9001:2008质量管理体系要求ISO9000:2005质量管理体系基础和术语3.术语和定义本手册和相关质量管理体系文件中所使用的质量术语及定义以ISO9000:2008质量管理体系基础和术语为准。顾客: 接受产品的组织或个人;供方: 提供产品的组织或个人;组织: 职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。4、质量管理体系4.1 质量管理体系的总要求公司按照ISO9001:2008标准要求建立了质量管理体系,将其形成体系文件,并加以保持和实施,予以持续改进。为此应做到下述要求:a) 公司对质量管理体系所需要的过程进行识别和确定,这应包括策划、实施、检查和改进,并编制相应的程序文件;应根据这些过程对质量影响的大小及复杂程度进行相应的控制。b) 明确过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系;通过识别、确定、监视、测量分析等对过程进行管理。c) 要确定和提供必要的资源(人力、设施、环境等),为过程的有效实施提供必要的物质保证,并遵循准则和方法,正确使用资源,完成过程的实施和控制。d) 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系,实现公司的质量方针、相应目标,达到持续改进。e) 公司的外包过程为模具加工,对公司外包过程进行必要的控制,执行采购控制程序中的有关规定。公司确保对外包过程的控制,并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响:a) 外包过程对公司提供满足要求的产品的能力的潜在影响;b) 对外包过程控制的分担程度;c) 通过应用7.4实现所需控制的能力。4.2 质量管理体系文件控制1. 目的建立适宜的、文件化的质量管理体系,并使与质量体系有关的文件和资料(包括外来文件)受到控制,以确保公司质量管理体系的有效运行。2. 范围适用于与公司质量管理体系运行有关的文件(包括外来文件)的控制。3、职责3.1 办公室负责质量手册和程序文件的管理。3.2 相关部门负责与之相关的质量文件和记录的管理。4、描述4.1本公司质量体系文件的构成,共有四个层次。a) 第一层次文件为质量手册 ,它处于文件化体系的顶端, 是公司质量管理体系总述。b) 第二层次文件为质量体系程序文件,在质量管理体系中共有16个程序文件,它们是按照5W2H原则描述了各项质量活动的程序和在运行中各部门的接口关系,并列出了所引用和参考其它层次文件。c) 第三层次文件为所有操作层的作业指导书,生产、检验活动的技术规范等质量文件。 d) 第四层次文件为质量记录、报告等,它是质量体系运行的真实记录,也是内部质量体系审核以及实施纠正措施和预防措施的依据。4.2 以上各层次质量文件的实施,使公司的质量管理体系得以持续有效运行。 4.3质量管理体系所要求的文件应予以控制。应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:a) 为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准;b) 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别;d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本;e) 确保文件保持清晰、易于识别;f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发;g) 防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的而保留作废文件,对这些文件进行适当的标识。4.3 质量管理体系文件的批准、发布、评审、更改、回收作废的管理,详见文件控制程序。 4.4记录是一种特殊类型的文件,应依据4.3的要求进行控制。对质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置依据记录控制程序进行。5、 相关的质量文件文件控制程序记录控制程序5 管理职责5.0 管理职责1. 目的总经理确定为建立和实施质量管理体系并保持其有效性承诺而进行的活动。2. 范围适用于与总经理对质量管理体系策划和评价,为体系改进做出决策。3. 职责3.1 总经理负责制定公司质量方针、目标,并为达到质量方针、目标而策划必备的资源和活动。3.2 各部门负责分解质量目标的实施,并达到质量活动的充分交流和沟通。4. 描述5.1 管理承诺本公司最高管理层对质量管理体系的建立、实施和持续改进的承诺和关注应体现在以下几个方面:a) 向各级人员传达满足顾客和法律法规要求的重要性。通过培训、宣传树立并提高员工的质量意识,确保我们的产品与服务符合顾客以及法律法规的要求.b) 制定质量方针,确立公司在质量方面所追求的目标和方向,以及在质量方面对顾客的承诺。c) 制定公司的年度质量目标,并使之分解为各部门的质量目标。d) 进行管理评审,对质量管理体现的适宜性、充分性、有效性进行评价,提出体系持续改进的要求。e) 配备必要的资源,包括人力资源、设备设施和工作环境。5.2 以顾客为关注焦点公司经营立足于满足顾客要求,管理者应以顾客满意为目标,识别顾客明确的和隐含的需求和期望,包括与产品质量有关的法律、法规要求,确保将这些需求转化为公司的明确要求,并通过质量管理体系的运行得以实现。5.3 质量方针和质量目标5.3.1 本公司的质量方针为“用优质的材料、科学的管理,先进的工艺,持续改进,为用户提供优质的产品与服务”5.3.2 质量方针体现公司对产品和服务质量的追求以及对顾客做出的质量承诺。质量目标是在质量方针的基础上展开,是具体的、可见的、可验证的,对于每年制定年度质量目标,各部门根据全公司年度目标进行分解,转化为本部门具体的工作目标,为保证目标的顺利完成进行相应的质量策划。管理层采取培训、工作考核和内部审核等方法确保质量方针被全员理解并贯彻执行。应把质量目标的适宜性和执行情况作为管理评审的主要内容之一,对在管理评审中发现的不适应之处及时进行纠正。5.3.3 公司质量目标为:a) 产品成品合格率为98%,出厂合格率为100%;b) 顾客满意度指标为80分以上。c) 全年无重大顾客投诉;5.3.4 质量方针和公司年度质量目标的制定和修改由总经理组织进行,经总经理批准后发布。5.4 质量管理体系策划5.4.1 质量策划包括质量管理体系策划和产品的策划,产品策划见7.1章节。当发生以下情况时,需进行相应的质量管理体系策划:a) 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系;b) 质量方针、质量目标、组织结构发生重大变化;c) 公司的资源配置、市场情况发生重大变化;d) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。5.4.2 总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划,策划的内容包括:a) 需达到的质量目标及相应的质量管理过程,确定过程的输入、输出及活动,并做出相应的规定(见4.1章节);b) 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置(见6.0章节);c) 对质量目标的实现情况进行定期评审,从每月的质量月报反映的情况进行分析,确保持续改进,提高质量管理体系的有效性和效率;5.4.3 策划的输出文件有质量手册,书面程序和质量计划等,输出文件按文件控制程序执行。各部门在执行中应按照质量策划规定的内容进行控制、执行,并将执行情况反馈给生技部,生技部根据反馈信息、内部质量管理体系审核信息向总经理报告质量管理体系策划的实施情况。5.5 职责、权限和沟通公司的组织机构图如下:总经理副总管理者代表供销部财务部质量部办公室生产部管材车间管件车间工艺检验注:财务部不纳入体系认证范围质量管理体系职能分配表ISO9001:2008过程要求总经理管理者代表办公室生产部质量部供销部生产车间4.1总要求4.2.1 文件总要求4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.4 采购7.5.1 生产和服务的提供7.5.2 生产和服务过程的确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.6 监视和测量设备的控制8.1 测量、分析和改进的策划8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格控制8.4 数据分析8.5 改进注:“”表示为归口管理部门或人员,“”表示为相关部门或人员。5.5.1 质量职责和权限见手册的5.6章。在此章中详细规定了相关人员和各部门的职责和权限,特别是对与质量有关的管理、执行和验证工作人员规定了他们的职责、权限和相互关系,以便他们能独立行使权力开展质量控制工作,并确保各部门信息的充分交流、沟通,达到相互了解,相互信任,实现全员参与质量管理体系运行并保持有效和高效的效果。5.5.2 公司组织机构及职责的确定、变更由总经理召集会议讨论,并由总经理批准,并以文件形式通知各有关人员和部门。5.5.3 公司对保证生产能力,保证产品质量和服务质量、保证各项验证工作的有效性所需的人力资源和物力资源应确定其要求并满足这些要求。通过管理评审和内部质量审核验证这些资源的适应性。5.6 职责和权限5.6.1 总经理职责a) 负责执行国家有关的法律、法规,确保产品质量符合顾客需要和国家规定的有关要求。b) 组织制订、批准和发布公司的质量方针、质量手册,对质量体系的建立和有效运行负责。c) 任命管理者代表,授权管理者代表独立开展质量工作。d) 负责确定从事与质量有关的管理、执行和验证工作人员的职责、权限和相互关系。e) 为开展质量活动提供充分的资源。f) 主持管理评审,审批管理评审计划和管理评审报告。5.6.2 管理者代表职责a) 经总经理授权,行使管理者代表的职责和权限,按照GB/T19001:2008标准要求建立,实施和保证质量体系有效运行。b) 向总经理报告质量体系运行情况,以供评审和作为质量体系改进的基础。c) 协助总经理确定公司的质量方针、质量目标。d) 负责公司质量体系有关事宜与外部各方的联络工作。e) 协助总经理进行管理评审,负责对管理评审中的纠正和预防措施组织跟踪验证。f) 审批内审报告,批准内部质量审核计划,任命内审组长,确定内审员。g) 负责批准程序文件和其他质量文件,负责质量体系文件的宣传、贯彻。h) 向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;i) 在整个公司内促进满足顾客要求意识的形成;5.6.3 办公室a) 负责质量手册、程序文件和质量记录的统一管理;b) 负责全公司与质量管理体系运行有关的外来文件、操作规程、检验规程等第三层次文件的管理工作。c) 负责组织公司员工培训;d) 具体实施公司内部质量体系审核;e) 协助总经理开展管理评审。5.6.4质量部a) 编制操作规程,作业指导书等技术文件;b) 负责制定相关的检验规范;负责全公司原材料、半成品、最终产品的检验;c) 负责不合格品性质的识别与控制。d) 负责监视和测量设备的管理;e) 统计技术的制定和运用;f) 制定纠正、预防措施,并验证其有效性;5.6.5 供销部a) 负责产品的销售工作和售后服务工作;组织对顾客的沟通,收集顾客反馈信息以及对顾客满意度进行测量的管理b) 负责对合同进行评审和签订;c) 负责顾客反馈意见的接收,顾客投诉的处理;d) 负责对原材料、外购件的供方的评价、选择和控制,采购过程的控制;e) 负责采购产品入库搬运、贮存、防护过程的控制。5.6.6生产部a) 负责编制生产计划,安排生产;依据生产计划进行生产;b) 负责基础设施和生产设备的管理,包括新购设备的安装、维修和保养;c) 严格执行各项操作规程、作业指导书;d) 做好产品标识,及时填写各项生产记录;e) 负责生产过程中半成品的搬运和成品包装管理;f) 负责对不合格品的提出处置意见,实施不合格品的处置;g) 负责原材料、半成品、成品的储存管理。5.6.7 生产车间a) 负责生产计划的执行;b) 负责生产过程中不合格品的隔离与处置。5.6.8 财务部a) 具体负责原材料和辅助物资的采购;b) 负责原材料供方的调查、评价等管理工作;c) 负责公司成本的核算;d) 负责公司财务的管理工作。5.6.9 检验人员a) 正确理解产品质量标准,熟练掌握检验规程;b) 正确使用检验器具,保持检验设备的完好;c) 在职责和权限范围内参与不合格品的处置和纠正和预防措施的验证。5.6.10 内审员a) 加强ISO900:2008标准的学习,不断提高自身素质,熟练掌握审核方法和审核技巧;b) 坚持以标准和公司体系文件为准绳,以事实为依据,公正、客观、独立地对被审核方做出客观的评价,完成内审任务;c) 认真负责地验证纠正和预防措施的有效性。5.7 管理者代表 5.7.1 由总经理任命管理者代表,管理者代表是公司管理层中的一员,其职责是负责质量管理体系的建立、运行和保持有效和高效运行,并向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进需求,确保在公司内提高满足顾客要求的质量意识,并协调与质量管理体系有关事宜的外部联络。5.7.2 公司管理者代表任命书见0.4章节。3.10 内部沟通3.10.1 公司总经理应确保在不同部门和人员之间,就质量管理体系的过程,包括质量目标完成情况,以及实施的有效性进行沟通,达到相互了解、相互信任,实现全员参与的效果。3.10.2每月由总经理主持召开公司生产经营例会,讨论产品质量、顾客反馈及市场等各方面的情况,质量目标的完成情况及存在的问题,及时采取相应的改进、纠正或预防措施,以确保质量管理体系的正常运作。3.10.3 外部信息由相应部门负责收集,由质量部经理集中处理和传递。3.10.5 针对问题,由质量部依据不合格控制程序和改进控制程序发出“纠正和预防措施要求表”,限期纠正。3.11 管理评审3.12.1制定并执行管理评审程序,由总经理负责组织进行,以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审每年进行一次。当出现公司的组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时;发生重大质量事故或顾客关于有严重投诉或投诉连续发生时; 当法律、法规、标准及其他要求有变化时;市场需求发生重大变化时;质量审核中发现严重不合格等情况时,需及时进行管理评审,评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求,包括质量方针和质量目标变更的需求。3.12.2 管理评审的输入a) 审核结果,包括第一方、第二方、第三方质量体系审核的结果;b) 顾客的反馈,包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等;c) 过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品监视和测量的结果;d) 改进、纠正和预防的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格项采取纠正和预防措施的实现及其有效性的监视结果;e) 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;f) 可能影响质量管理体系的变化,包括内外环境的变化,如法律法规的变化等;g) 质量管理体系运行状况,包括质量方针、目标的适宜性和有效性;h) 改进的建议等。3.12.3 管理评审输出a) 质量管理体系及其过程的改进,包括对质量方针、目标及组织结构、过程控制等方面的评价;b) 与顾客有关的改进,对现有产品符合要求的评价;c) 资源需求等。3.12.2 为了确保质量和环境管理体系持续有效,管理评审进行前由管理者代表准备充分的资料和信息,管理评审中确定需要解决的问题应制定并实施相应的措施,并对实施效果进行验证。3.12.3 具体内容见管理评审程序。4 相关文件管理评审程序人力资源控制程序合同评审控制程序不合格控制程序改进控制程序6. 资源管理1. 目的识别并配备质量管理体系运行并保持持续改进的必备资源,包括人力资源、信息、基础设施、工作环境等,通过组织、协调和合理使用这些资源以满足顾客要求,增进顾客满意。2. 范围适用于与公司质量管理体系有关的资源管理。3. 职责3.1 办公室负责人力资源管理。3.2 生产部对基础设施和工作环境归口进行管理。4. 描述4.1 公司管理层应识别并配备质量管理体系运行,保持持续改进的必备资源,包括人力资源、信息、基础设施、生产设备、工作环境等,并通过相关职能部门管理这些资源,以使顾客要求在公司内得以实现和满足,达到顾客满意。4.2 能力、意识和培训4.2.1 本公司应根据经营、生产和质量控制活动的需要确定从事产品符合性有关的各岗位的能力要求。4.2.2 通过办公室组织相关的培训或其他措施以满足这些要求,同时并不断评价其培训等措施的有效性, 确保员工认识所从事活动的相关性和重要性,以及如何实现公司的质量方针和目标。4.2.3 保存员工教育、培训、及相关技能和经验的档案。具体管理办法见人力资源管理程序。4.3 基础设施4.3.1 公司应识别并提供和维护为实现产品的符合性所需的设施,如:符合生产要求的厂房、生产设备、工装模具;有照明、供水、通信等辅助设施;有必要的检验和试验设备等;4.3.2 生产部负责按基础设施及工作环境控制程序对这些基础设施资源进行管理。4.4 工作环境4.4.1 相关部门协助生产车间识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素,根据生产操作要求,负责确定并提供作业场所必须的基础设施和必备的生产、贮存环境要求,创造良好的工作环境。4.4.2 工作环境管理包括:a) 根据生产需要对工作场所进行适当的装修,防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿;b) 确保生产车间、原材料和成品库房环境干净、整洁。c) 确保有关生产符合劳动法规要求。5. 相关的质量文件人力资源管理程序基础设施及工作环境控制程序7.0 产品实现1. 目的用过程管理的原则组织公司的所有活动,并通过这些活动得到产品和产生增值。2. 范围适用于本公司产品实现的所有过程的管理。3. 职责3.1 公司生产部负责产品实现过程的策划。3.2 各部门负责产品实现过程策划的实施。4. 描述4.1 生产部应确定公司产品实现和支持的过程和相关过程网络,并保证这些过程的有效和高效地运行,获得产品并产生增值。这些过程中,应明确规定其输入、输出及其接口关系,并在全公司中树立上工序为下工序服务,向顾客提供满意产品的质量意识。4.2 按过程方法原则,对公司的产品实现过程的策划、与顾客有关的过程、采购过程、生产和服务控制过程、测量和监控设备管理过程等进行过程管理,具体描述详见手册的相关章节和程序文件。5. 相关的质量文件合同评审程序采购控制程序生产与服务过程控制程序监视和测量设备控制程序7.1 产品实现过程的策划1. 目的针对特定产品、项目、合同规定特殊的质量措施、资源和活动顺序,以确保满足规定要求。2. 范围适用于与特定产品、项目、合同有关的产品实现策划。3. 职责3.1 供销部负责将有特别要求的合同通知质量部;3.2 质量部负责制定针对特定合同要求的质量控制计划,并跟踪计划的实施情况。3.3 各相关部门负责质量计划的实施。4. 描述4.1 公司在下列情况时应进行产品实现策划:a) 引进新的生产设备、技术革新或技术改造;b) 销售合同中顾客对产品有严于国家标准和企业标准的要求;c) 现有文件未能涵盖的特殊事项。4.2 策划的内容包括:a) 产品应达到的质量指标;b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求;c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验等活动,以及产品接收准则;d) 为实现过程及其产品满足要求所提供证据所需的记录。4.3 针对以上内容进行质量策划的结果应形成相应的质量计划。以表述质量管理体系过程及如何应用于具体的产品、项目和合同,并指导实施过程的质量活动,以达到的质量目标。质量计划由质量部经理批准,其更改、发放、按文件控制程序执行。4.4 符合公司已执行标准的合同为常规合同,其控制方式按现有的程序文件规定执行。5 相关的质量文件文件控制程序生产和服务提供控制程序7.2 与顾客有关的过程1. 目的在公司内部充分识别、确认、理解顾客的需求,并在产品信息和其他方面及时与顾客沟通,并加以实施和保持,增进顾客满意。2. 范围适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审以及与顾客的沟通。3. 职责3.1 供销部负责识别顾客的需求和期望,并负责与顾客进行沟通。3.2 供销部负责组织各部门对顾客需求进行评审。3.3 生产部负责评审产品的生产能力、交货期等的要求。4、描述4.1 顾客要求的识别。公司通过研究市场等方式了解顾客对产品的需求: a) 顾客规定的要求,包括交付和交付后的要求;b) 顾客没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求;c) 与产品有关的法律、法规要求(如计量、环境保护);d) 公司确定的任何附加要求。e) 交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务(例如,维护服务)、附加服务(例如,回收或最终处置)等。4.2 产品要求的确定。供销部负责接受顾客询问,并将顾客要求形成书面文件或记录。4.3 产品有关要求的评审公司制定并执行合同评审程序,以使公司在向顾客做出提供产品的承诺之前(如:接受合同或订单,投标,以及接受合同或订单的更改,对顾客要求进行评审,以确保:a) 合同或订单的各项要求有明确的规定并形成文件b) 任何与合同或订单能得到协调解决,双方达成一致的要求。c) 公司有能力满足合同或订单的要求。这些能力包括:技术能力、生产能力、采购能力、设备能力、检验能力和交货期能力等。合同或订单随后的更改应与原合同或订单同样的方式进行评审,并及时将修订合同的信息传达给相关的部门。合同评审的记录由供销部按记录控制程序要求保存。更详细的描述见:合同评审程序。4.4 顾客沟通公司在以下方面确定并实施与顾客进行有效的沟通。a) 供销部负责产品销售前及销售过程中,以多种渠道如:产品宣传、咨询、订货会向顾客介绍产品情况;b) 供销部根据需要将合同的执行情况反馈给顾客,如果在合同执行中有更改(无论顾客或公司提出更改),应充分与顾客进行交流并达成一致共识,且在公司内部将更改信息传达到各相关部门。c) 供销部负责收集顾客的反馈信息,包括顾客使用产品的信息,妥善处理顾客投诉,以取得顾客的持续满意,执行顾客满意度测量程序。 5、相关文件文件控制程序记录控制程序合同评审程序顾客满意度测量程序7.4 采购控制1 目的控制公司的采购活动,以确保所采购的原材料符合要求,并能长期地、稳定地从供方得到优质的、价格合理的产品或服务。2 范围适用于公司所有采购活动。3 职责3.1 供销部负责组织供方的评价和选择,并给出合格供方名单,并实施采购;3.2 相关部门参与评定和评价供方;4. 描述4.1 供销部制定并执行有关采购活动的文件化程序采购控制程序,程序文件规定了以下活动内容:对供方(包括外包方)进行选择与评价,采购文件的制定,采购产品的验证方法等,以保证所采购的产品符合规定要求。 4.2 供方的选择和评价4.2.1采购产品的质量取决于供方的质量保能力及供货实物的质量水平,因此,采购的质量控制首先要对供方进行选择评定和评价,选择评定的内容包括:a) 生产(服务)能力、交货(服务)质量和信誉;b) 产品质量符合质量标准和本公司的使用要求;c) 价格合理4.2.2 依据所采购产品的类别以及它对成品质量的影响,必要时供方现场进行调查走访,明确公司对供方实行控制的方式和程度,对供方进行定期评价并提出不断改进建议。详细的叙述见采购控制程序。4.2.3 建立并保持合格供方的质量记录(产品出厂合格证、产品检验报告等),作为供方档案的一部分,这些质量记录也是评定供方质量保证能力的重要证实资料。4.3 采购文件编制和实施4.3.1 对采购产品质量控制,还体现在采购文件中应特别注意明确地完整地说明所采购产品的信息,主要包括: 产品的种类、等级或其它标识方法。 检验规程和其它有关依据的技术文件和适用版本 。 在有质量管理体系要求时,要写明适用的质量管理体系要求的标准。4.3.2 在采购文件发布之前,必须按采购控制程序要求进行评审以确保规定的要求完整和适宜,然后批准。4.4 采购产品的验证4.4.1 由质量部对所采购的原材料进行进货验证。具体描述见产品的测量和监控程序。质量部负责相关设备的验证。在供方处的验证:如果本公司需到供方处进行采购产品验证时,由供销部安排适合人员参加,在采购文件中应就验证的安排以及产品放行的方式做出规定。需对验证结果作记录。4.4.2 顾客对供方产品的验证:如果合同规定顾客对供方产品进行验证时,本公司应协作安排,但顾客的验证不能代替公司的验证,顾客对供方产品的验证不能排除本公司提供合格产品的责任,也不能排除其后顾客拒收的可能,同时,不能作为供方进行有效质量控制的证据。5 相关文件基础设施和工作环境控制程序采购控制程序监视和测量设备控制程序产品的测量和监控程序7.5 生产与服务提供的控制1 目的 对生产和服务过程进行有效控制,以确保满足顾客的需求和期望。2 范围适用于产品的形成过程、产品的标识和可追溯性、产品的搬运、防护、交付、安装、售后服务。3 职责3.1 质量部负责编制各工序的作业指导书、操作规程等技术文件;3.4 生产车间依据作业指导书、操作规程等技术文件进行产品的生产,负责半成品、成品在公司内的标识、搬运、贮存和维护;3.5 质量部检验人员负责对生产过程中关键工序对半成品进行检验;3.6 生产车间机修人员负责对生产设备的维护和管理; 4 描述4.1 生产和服务运作的控制 公司规定了生产和服务过程控制程序,使这些活动处于受控状态,活动包括:a) 获得相应的信息和文件,如:产品标准、作业指导书。信息来源于产品实现过程的策划输出、顾客要求的评审输出等;b) 使用适宜的生产设备资源,并对其进行维护和保养,以保持其运行能力;c) 提供和使用相应的测量和监控设备,实施监控和测试,以保证其符合性;d) 规定并实施产品的放行、交付活动及安装服务的后续服务的程序。4.2 产品和服务的运作过程的确认本公司识别的特殊过程为注塑和挤塑工序,质量部依据生产和服务过程控制程序对上述特殊工序的作业指导书、操作人员的操作技能,以及相关设备能力、记录进行确认,适时安排再确认。4.3 标识和可追溯性对产品进行适当标识,有效地识别从原材料到生产、交付全过程中的产品,确保必要时对产品的可追溯性。标识和可追溯性包括:a) 产品标识方法。b) 产品检验状态标识。c) 产品的可追溯性。在有可追溯性场合,应控制和记录产品的唯一性标识。4.4、产品的防护对产品的搬运、贮存、包装、防护和交付活动进行有效控制,确保产品从原材料到最终完成交付过程中产品的质量不会受到上述活动的不利原因的影响。公司制定并执行了生产与服务过程控制程序。该程序规定了以恰当的方式搬运、贮存、包装、防护和交付原材料、半成品和成品,确保产品不受到损坏并能正常流入下工序和被顾客接收。5、相关的质量文件生产与服务过程控制程序7.6 监视和测量设备的控制1. 目的对用以证实产品符合规定要求的所有监视和测量设备进行控制、校准和维护,确保其能与要求的测量能力一致。2. 范围适用于公司内所有的监视和测量设备。3. 职责3.1 质量部负责监视和测量设备、设备的管理。3.2 各使用部门负责正确使用监视和测量设备,并将设备的运行情况反馈给质量部。4 描述4.1 总则公司制定并执行了监视与测量设备控制程序,以对用来证实产品符合规定要求的所有检验、测量和试验设备都要进行管理、校准和维护,测量能力能够满足要求;确保测量数据完整准确,对产品包括过程控制的质量做出可靠的结论。4.2 控制程序4.2.1 对监视和测量设备的控制,公司应做到以下几个方面:a) 选用配备与产品质量要求相适应的监视和测量设备、设备;b) 建立监视和测量设备台帐,设备型号、标识、使用地点、校验周期等内容;c) 监视和测量设备在使用前进行校准和(或)检定(验证)。当不存在对照能溯源到国际或国家标准的测量标准时,应记录校准或检定(验证)的依据。d) 对到期的监视和测量设备,及时委托法定计量机构进行检定和校准。e) 如发现监视和测量设备偏离校准状态,应重新评定已检验和试验结果的有效性。f) 保证测试在适宜的环境下进行。g) 保存监视和测量设备的检定、校准记录。更详细的描述见监视与测量设备管理程序。5 相关的质量文件监视与测量设备控制程序8.0 测量、分析和改进1. 目的策划对包括产品、过程能力、顾客满意度和体系运行的测量、分析并采取改进措施,以使质量管理体系不断完善,达到顾客完全满意。2. 范围适用于公司所有测量、分析和改进过程。3. 职责3.1 供销部负责顾客满意度测量;3.2办公室负责执行质量管理体系内部审核;3.3质量部负责执行原材料、半成品和成品的检验和合格判定,过程的监视和测量,纠正和预防措施的执行;3.4生产部负责不合格品评审、处置。4. 描述4.1 本公司已建立有效的、持续改进的质量管理体系,通过对产品、过程能力、顾客满意度和体系运行情况进行测量、分析并采取改进措施以达到质量管理体系不断改进,不断完善,以使顾客明示和预期要求得到满足。4.2 应明确以上活动的监测项目、方法、用统计技术对信息的分析总结、改进措施的程序等,其结果能达到:a) 证实产品的符合性;b) 确保质量管理体系的符合性;c) 持续改进质量管理体系的有效性。策划的结果请参见相关的程序文件。5 相关的质量文件顾客满意度测量程序质量管理体系内部审核程序产品的监视和测量控制程序过程的监视和测量控制程序不合格品控制程序数据分析控制程序纠正和预防措施控制程序8.1 顾客满意度测量1. 目的通过测量顾客满意度,以评价质量管理体系的业绩。2. 范围适用于本公司顾客满意度的测量活动。3. 职责3.1 供销部负责策划并执行顾客满意度测量程序,向管理层报告测量结果,并提出改进意见。4. 描述4.1 公司已制定并执行顾客满意度测量程序,由供销部收集、分析和利用顾客满意或不满意的信息。这些信息包括有:a) 有关产品质量、交付和售后服务等方面的顾客反映;b) 顾客需求的变化;c) 市场需求的变化;d) 竞争方面的信息。4.2 收集信息的渠道有:顾客投诉处理、电话调查、顾客走访等,收集信息的方式为问卷形式。4.3 分析所获取的信息,作为纠正和预防措施活动的输入,以改进质量管理体系的业绩。5、相关的质量文件顾客满意度测量程序纠正和预防措施控制程序8.2 质量管理体系的内部审核1 目的进行质量管理体系内部审核活动,以验证质量体系运行的符合性、有效性,确保质量体系的有效运行。 2 范围适用于公司的质量管理体系内部审核活动。3 职责3.1 管理者代表负责组织质量管理体系内部审核活动,任命审核组长和审核员。3.2 质量部负责各次审核的具体工作,策划审核方案、编写审核报告、评价质量体系的符合性。3.3 审核小组负责执行现场审核,并跟踪及验证审核发现问题的纠正措施的完成情况。4、描述本公司已制定并执行用于策划和实施质量管理体系内部审核的程序内部审核程序。以验证质量活动和有关结果是否符合计划要求,并确定质量管理体系的有效性。管理者代表策划每年进行一至二次内部质量管理体系审核,当体系结构有重大变化或发生重大质量事故或被顾客多次投诉时,须立即进行内部质量管理体系审核。由具有资格的人员执行内部审核,审核人员应与被审核部门无直接责任关系,审核组长不受被审核部门领导的支配。审核小组按内部审核程序作好审核前后的工作。制定每次的审核计划和审核检查表;审核后应有审核报告、不合格项报告表、纠正措施要求表、纠正措施跟踪报告等。依据规定的程序对内部审核结果进行记录,然后按规定分发和归档。对审核中发现的不合格项,须由责任部门采取纠正措施,并由审核小组跟踪纠正措施的执行情况, 并验证纠正措施的有效性。更详细的描述见内部审核程序。5、相关的质量文件内部审核程序纠正和预防措施控制程序8.3 过程和产品的监视和测量1. 目的对产品实现的必须的过程进行测量和监控,以确保满足顾客的要求;对产品特性进行测量和监控,以验证产品要求得到满足。2. 范围适用于本公司过程和产品的测量和监控活动。3. 职责3.1 质量部负责组织对公司涉及过程的监视和测量进行策划并实施; 编制原材料、半成品、成品的检验规程,并对产品进行监视和测量;3.2 各过程的归口管理部门负责对本部门涉及的
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