心外科新完整版本.ppt

欣无忧 伊布利特注射液 心胸外科术后伴发房颤的应用 内容提要 1 心胸外科术后伴发房扑 房颤的现状 3 欣无忧 术后房颤治疗的临床应用 4 欣无忧 术后房颤治疗的临床评价 2 欣无忧 产品知识介绍 1 发病率 术后房颤 PAF 是心血管手术后发生的最常见的并发症 一 心胸外科术后伴发房扑 房颤的现状 非心脏手术后同样会引发PAF 2 术后房扑 房颤的危害 1 延长患者在ICU的停留时间 无PAF组2天VS PAF组3 6天P 0 001 2 延长住院时间 无PAF组7天VS PAF组10天P 0 001 3 脑梗发病率提高2倍 无PAF组2 4 VS PAF组5 3 P 0 001 4 与30天死亡率风险升高有关联 无PAF组3 0 VS PAF组6 0 P 0 001 一 心胸外科术后伴发房扑 房颤的现状 3 目前术后房颤的药物治疗现状1 受体阻滞剂可以减少心血管事件但诱发低血压 15 VS 9 7 和心动过缓 6 6 VS 2 4 预防性使用受体阻滞剂需谨慎2 胺碘酮用于预防或治疗PAF但荟萃分析表明 其转复速度慢 效能低 存在较多的不良反应如 甲状腺功能紊乱 心动过缓 低血压 静脉炎 肺毒性 色素沉着等不足 一 心胸外科术后伴发房扑 房颤的现状 二 欣无忧 产品知识介绍 1 富马酸伊布利特注射液简介 1996年美国法玛西亚普强公司第一个被美国FDA批准静脉注射快速转复房扑 房颤的药物 目前已在欧美20多个国家广泛使用 2006年 2011年 美国房颤治疗指南 均已将伊布利特列为新发的持续性房颤复律治疗的首选及一线用药 2010年中国心律学会 中国心电学会 中国医师学会共同推荐为转复房扑 房颤首选药物 伊布利特是目前转复房扑唯一的特效药物 2007年中国SFDA批准安徽丰原药业生产的伊布利特注射液首家上市 填补了国内空白 2 药代动力学特点 二 欣无忧 产品知识介绍 1 肝脏的首过效应强 静脉制剂 无口服剂型2 体内分布迅速 治疗起效快 转复时间短3 清除半衰期 平均6小时 用药后需要心电监护至少4h4 代谢 80 原药经肝脏代谢 代谢稳定不受年龄 性别 左室功能及心律失常种类的影响不受地高辛 钙拮抗剂及 阻滞剂合用影响5 排泄 肾脏 3 药物作用机制 二 欣无忧 产品知识介绍 抑制复极时快速激活延迟整流性K 外流 Ikr 激活2相平台期Na 内流激活2相平台期Ca2 内流延长动作电位时程及有效不应期 对心房作用是心室作用的10倍 其他III类药物不具备 4 患者适应证的选择标准 血流动力学稳定 心室率 55bpm QTc 440ms 血钾 4 0mmol L 无TdP病史 经适当抗凝治疗 未服用其他延长QT间期的药物 如吩噻嗪类 三环类抗抑郁药以及大环内酯类抗生素及某些抗组胺药物 二 欣无忧 产品知识介绍 5 给药方法和剂量 10ml原液 10ml0 9 氯化钠稀释后 总量20ml缓慢匀速静脉推注10分钟 体重低于60kg者 首次给药剂0 01mg kg给药方法相同 首次给药结束 观察10分钟 若房扑房颤没有终止 且QTC间期延 60ms 无严重不良反应 重复给药一次 转复起效时间 多数 30min 二 伊布利特产品知识介绍 伊布利特最主要的不良反应 多形性室速多为一过性 无需特殊处理 仅0 8 患者需要电复律治疗 全世界目前无一例死亡报告 易患因素 多见于合并心肌肥厚 心室扩大 心功能减退 心动过缓 基础QT间期长 血清钾和血清镁低等情况 对策 1 选择合适的患者 防范高危因素2 用药前预防性给予1g硫酸镁 6 伊布利特不良反应及处理 二 伊布利特产品知识介绍 2010年伊布利特临床应用中国专家共识 7 伊布利特不良反应的处理联合使用硫酸镁可降低不良反应 提高有效率 二 伊布利特产品知识介绍 10ml原液 10ml0 9 氯化钠稀释后 总量20ml缓慢匀速静脉推注10分钟 多数 30min房颤 16 9min 房扑 23 17min剂量大时 可缩短转复时间 新发房扑转复率 70 90 新发房颤转复率 50 80 副作用发生率低 主要是Tdp 多为一过性 其发生率4 0 8 需电转复 无一例死亡报告 小结 二 伊布利特产品知识介绍 伊布利特作为转复房扑房颤一线药物推荐使用 I 其地位高于胺碘酮 IIa 2 伊布利特作为房颤直流电复律前的辅助药物治疗 IIa 指南认为预先应用伊布利特对于提高直流电复律成功率和防止复发是有效的 摘自 2011年ACC AHA心房颤动治疗指南 1 适应症 美国房颤治疗指南推荐 三 欣无忧 术后房颤治疗的临床应用 对预激综合征患者发生房颤伴旁路前传性心动过速或伴有快速心室率 且血流动力学稳定时 可应用伊布利特进行复律治疗 C 围手术期的房颤复律 已进行心电监护 如心脏手术后 监护病房 手术室或心导管室需要快速复律 也可以作为药物复律的首选 IIa 摘自 2011年ACC AHA心房颤动治疗指南 1 适应症 三 欣无忧 术后房颤治疗的临床应用 一 美国心脏手术后伴发房扑 房颤的治疗临床研究 美国心脏协会Circulation1999 100 369 375 三 欣无忧 术后房颤治疗的临床应用 研究目的 检验伊布利特用于快速转复心外科手术后患者伴发的房扑或房颤的有效性和安全性 患者资料 纳入美国29个区302例患者均发生在冠状动脉 瓣膜手术或两个手术都进行之后的1到7d所有患者伴发的房扑或房颤持续大于1h且小于3d所有的患者在手术中均为窦性心律 QT间期 440ms 血流动力学稳定 无心衰或心绞痛 电解质稳定 给药方案 符合条件的患者被随机分为四组 安慰剂0 25mgIB0 5mgIB1 0mgIB 成功率 安慰剂0 25mg0 5mg1 0mg 研究结果 各组给药1次或2次的累计成功率 结论 伊布利特转复心脏外科手术后伴发的AFI AF是安全有效的 且随着剂量的增大而升高 三 欣无忧 术后房颤治疗的临床应用 二 上海长海医院伊布利特与胺碘酮对比临床研究 研究目的 比较伊布利特与胺碘酮在转复冠状动脉旁路移植术后新发房颤中的安全性与效能 研究方法 与胺碘酮做随机对照试验 患者资料 100名患者均为CABG术后1周内新发AF 术前无任何心律失常病史且QT间期 440ms 无胺碘酮和伊布利特禁忌症 如同类药物过敏史 甲状腺功能异常 房室传导阻滞 窦性心动过缓等 术后酸碱度及电解质均维持在正常范围 尤其是血清钾保持在4 0 4 5mmol L范围内 血流动力学稳定 上海长海医院第二军医大学学报2010年11月第31卷第11期1169 1173 三 欣无忧 术后房颤治疗的临床应用 结论 对CABG术后新发房颤 伊布利特效果更好 速度更快 效能更高 三 欣无忧 术后房颤治疗的临床应用 研究结果 三 北京朝阳医院伊布利特治疗术后房性心动过速的临床研究 三 欣无忧 术后房颤治疗的临床应用 研究背景 射频消融术后复发性房速 包括左心房扑动 可高达25 多见于消融术后数天至数周 术后新出现的房速因其心室率很难用药物控制 呈无休止发作 更易引起血流动力学变化 需要快速转复 目前药物转复仍是术后房速的首选 研究目的 观察和比较伊布利特和胺碘酮转复房颤射频消融术后早期复发房性心动过速的疗效和安全性 研究单位 北京朝阳医院发表在 中华心律失常学杂志2009年10月第13卷第5期340 343 三 北京朝阳医院伊布利特治疗术后房性心动过速的临床研究 结论 伊布利特和胺碘酮均能终止射频消融术后复发房速 伊布利特更快速 安全 有效 并建议及时转复 三 欣无忧 术后房颤治疗的临床应用 总结 伊布利特和胺碘酮均能安全应用于转复术后新发AF的治疗 要考虑药物的有效性 如果有效 最为理想的