药学毕业论文 重庆市执业药师执业现状及对策研究.doc

药学院药学本科毕业论文论文题目重庆市执业药师执业现状及对策研究作者姓名王作旭作者学号2011223145年级专业2011级药学本科指导教师姓名（职称、单位名称）王太国 会长/邓宁 副会长兼秘书长重庆市执业药师协会论文答辩年月2015年6月摘要2ABSTRACT.21.引言22. 我国执业药师队伍概况23. 重庆市执业药师执业现状及问题分析33.1执业药师数量严重不足，零售药店执业药师配备率极低33.2执业药师分布不合理33.4执业药师注册后的监管不到位43.5执业药师法律法规不健全43.6培训工作不够规范完善54. 对重庆市执业药师问题的对策建议54.1培养药学储备人才，合理利用从业药师54.2取缔不达标药店，整顿小规模药店54.3提高执业药师报考条件，严把执业药师准入门槛64.4建立执业药师诚信档案，加强执业药师培训工作64.5建立健全执业药师法律法规，明确执业药师责权利的匹配与统一65结论6参考文献8致 谢9重庆市执业药师执业现状及对策研究王作旭（2011级药学本科）指导教师：王太国 （重庆市执业药师协会会长） 邓宁（重庆市执业药师协会副会长兼秘书长）摘要：目的 分析重庆市执业药师的执业现状，探讨重庆市执业药师队伍管理中存在的问题，提出相对应的对策建议。方法 通过重庆市执业药师协会取得执业药师相关数据，整理数据并制作图表分析；通过参考借鉴国外执业药师管理经验，得出相应的对策建议。结果 重庆市距离达到国家药品安全“十二五”规划要求仍有一定距离。 结论 国家食品药品监督管理部门应建立健全执业药师相关制度法规，重庆市食品药品监督管理部门积极创造条件，推动重庆市执业药师的发展，让重庆市执业药师更好发挥其应有的作用。关键词：执业药师 重庆市 对策建议Study of present situation and countermeasure of Licensed Pharmacists in Chongqing ABSTRACT：OBJECTIVE: To study of present situation and countermeasure of licensed pharmacists in Chongqing and put forward the corresponding countermeasures and Suggestions. METHODS: By analyzing the data from Chongqing Licensed Pharmacists Association and reference to the perfect Licensed Pharmacists management mode of fremdness, the corresponding countermeasures and Suggestions are putting forward. RESULTS: Theres still a certain distance for Chongqing to meet the national requirement. CONCLUSIONS: In order to promote the Licensed Pharmacist qualification system construction and let the Licensed Pharmacist play its due role better, SFDA and Chongqing FDA should create conditions actively to establish and improve the laws and regulations related to the Licensed Pharmacist.KEY WORDS: Licensed Pharmacist; Chongqing; Countermeasures and Suggestions1.引言2012年1月，国务院出台的国家药品安全“十二五”规划明确要求“到十二五末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药”。在相关部门大力推动下，重庆市的执业药师队伍已初具规模，但总体上距国家药品安全“十二五”规划的要求仍有很大的差距。本文拟对重庆市执业药师的执业现状进行分析，探讨重庆市执业药师队伍建设管理中存在的问题，并提出相对应的对策建议，以促进重庆市执业药师队伍的健康发展。2. 我国执业药师队伍概况我国从1994年开始实施执业药师资格制度，经过21年的发展，执业药师队伍已初具规模。截至2014年12月31日，全国累计有277940人取得了执业药师资格证书，经注册登记有资格行使执业药师权利并履行执业药师义务的人数为166504人，注册百分比为59.9%。2014年全国每万人口执业药师注册人数为1.23人，较2013年（0.8人/万人口）有较大提升。同期，重庆市累计有6576人取得了执业药师资格证书，注册人数为3955人，注册百分比为60.1%。重庆市2014年全国每万人口执业药师注册人数为1.33人，超过全国平均水平，位列全国第十。 执业药师相关数据来自重庆市执业药师协会，截止时间2014年12月31日。人口数为国家统计局公布的2013年底人口数。表1 我国及重庆市执业药师整体情况 数据均为2013年的基准数，2014年考试合格者在2015年起开始注册。取得资格人数注册人数注册百分比2014年人口数2014每万人口执业药师注册人数2013年每万人口执业药师注册人数全国27794016650459.9%135516万1.230.80重庆市6576395560.1%2970万1.330.913. 重庆市执业药师执业现状及问题分析通过对重庆市及全国执业药师的相关数据进行对比分析，并参照国外较为完善的执业药师管理制度，重庆市执业药师执业队伍建设及管理面临以下问题：3.1执业药师数量严重不足，零售药店执业药师配备率极低国际药学联合会在2012年对包括中国在内的82个成员国（地区）进行药剂师（执业药师）人力资源调研分析后得出如下数据：82个国家（地区）每万人口平均拥有6.2名药剂师，每个零售药店服务约6000人1。重庆市2014年每万人口执业药师注册人数为1.33名，2013年为0.91名，略高于同期全国平均水平（2014年1.23名/万人口，2013年0.8名/万人口）；但远远低于国际药学联合会统计得出的平均数（6.2名/万人口）。这个数字差异说明重庆市的执业药师数量还严重不足。按照国家药品安全“十二五”规划的要求，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格。据国家食品药品监督管理局2014年统计，重庆市零售药店数为13947家，按照最低配比，至少需要执业药师13947人。而目前重庆市注册在零售药店的执业药师人数为2406人，数量仅为最低要求的17.3%，远远低于国家的基本要求。3.2执业药师分布不合理图1 重庆市每万人口执业药师注册人数排名重庆市共38个县级行政区划单位，注册执业药师每万人口超过平均1.33名/万人口的仅有涪陵区、渝中区、大渡口区、江北区、沙坪坝区、九龙坡区、南岸区、渝北区、梁平县等九个区、县；每万人口执业药师注册人数超过1名/万人口的仅有14个区、县。数量严重不足的区域代表为合川区：合川区2013年重庆市统计局统计的人口数为132.79万人，位列全市第三（仅次于万州区159.54万人，渝北区146.52万人），然而合川区每万人口执业药师注册人数仅为0.25名。3.3执业药师准入门槛较低根据国家人事局发布的2015年执业药师考试报考大纲的报名条件：学历方面，最低报考要求仍是中专学历；专业方面，药学、中药学或相关专业都可报考。对于“相关专业”，文件并没有明确指出哪些专业为“相关专业”。重庆市注册执业药师中，执业药师大专及中专学历者占了注册有效期内人数的65.54%，学历背景为相关专业的占31.53%。现有执业药师专业素质与担当药学服务的技能水平参差不齐，非药学及中药学专业的人员基本没有经过系统的专业培训，药学专业知识与综合技能水平层次更是有待提高。执业药师的重要性决定了执业药师必须既要有专业的知识、扎实的综合能力，又要有完备的法律法规知识，才能发挥其保证药品安全、指导合理用药的作用。从这个方面来看，对执业药师报考条件的提高势在必行。图2 重庆市执业药师专业分布及学历分布饼形图3.4执业药师注册后的监管不到位执业药师资格证书虚挂或者空挂，执业药师不在岗执业一直以来便是药品市场管理最难解决的问题。我国关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见中规定“县级以上药品监督管理部门应当加强执业药师在岗执业情况的监督和检查”2。然而县级以上药品监督管理部门人员配备不足、零售药店数量众多，且执法无相关法律法规依据支持，使得此类问题长时间无法得到解决。通过走访沙坪坝区大学城、陈家桥和渝中区大坪及解放碑等地区20余家药店发现几乎所有的规模较小的私营药店执业药师不在岗，或根本没有配备执业药师。相比于私营药店，规模较大的连锁药店则比较符合新版GSP规定。如，重庆市和平药房、鑫斛药庄等均配有驻店执业药师。私营药店的问题不仅说明部分执业药师及企业忽视相关法律法规，而且反映出了县级以上药品监督管理部门无法对执业药师的执业行为及执业药师的在岗情况进行有效的监管。对执业药师监管的不到位，纵容了部分执业药师和企业违法违规的行为活动，使得执业药师无法发挥其保障用药安全，指导合理用药的应有作用。3.5执业药师法律法规不健全相比于国内执业药师制度的起步晚、发展慢，国际上较发达国家如美国、英国、日本、新加坡等国均注重立法，有比较完善的药师管理体制和国民医疗保健体系。美国于1904年就制定了标准州药房法，美国各州以此为基础，分别制定或者修订了本州的州药房法。日本则在1898年就颁布实施了药剂师法。1960年日本国会修订了新的药剂师法,并制定了相应的药剂师法施行令和药剂师法施行规则3。我国目前施行的相关法律法规主要为1994年印发、1999年修改的执业药师资格制度暂行规定及2000年发布并实施的执业药师注册暂行管理办法。相比于国际药事制度的发展，现有执业药师规范性文件已不能完全符合实际所需。执业药师责、权、利严重不匹配，对违法违规行为没有足够的否决权，没有与高精力投入相匹配的经济利益，却要承担相对更高的职责风险，执业药师资格准入制度无法发挥其激励作用。3.6培训工作不够规范完善在注册前培训工作方面，国际上几乎所有国家都要求药师注册前应在具有一定资质的执业药师指导下完成一定学时实习。其中，美国要求完成1500小时的实习经验；英国要求注册前，申请注册者应当完成为期52周的预注册培训计划；新加坡要求在申请药师注册之前，还必须接受12个月（包括在校期间3个月的实践）的注册前培训。在此方面，我国只规定有报考执业药师资格考试的人员必须要有一定的相关工作实践经历（工作年限）。相比于国际上的注册前培训要求，我国的注册前工作年限要求则不够规范。在注册后，我国与国际接轨，都开展了法律强制要求参加的继续教育，以保持和不断提高其业务水平。但我国在执业药师继续教育工作方面，仍有不够完善的地方。我国规定取得执业药师资格证书的人员，必须每年接受执业药师继续教育培训。从重庆市开展的继续教育工作来看，有很大一部分执业药师并没有每年按时完成继续教育，往往是在再次注册时，因继续教育学分不足无法注册才会补上之前的继续教育学分。4. 对重庆市执业药师问题的对策建议4.1培养药学储备人才，合理利用从业药师目前，药学在重庆市是为重点建设学科，重庆医科大学、重庆大学、西南大学等多个学校均设立有药学、中药学专业、临床药学、药物制剂和制药工程等相关专业，每年能培养的本科及以上药学、中药学及相关专业人才可逾千人。另有多所院校开设有药学、中药学等专科专业，药学储备人才丰富。重庆市药监部门应加大政策宣传与支持，鼓励药学专业技术人员参与药学从业工作，积极报考执业药师。对于符合报考条件愿意报考的人员，可在培训等方面给予一定政策补助。另外，对于合川等执业药师严重不足的地区，可将经过重庆市职称认定的药士、药师、主管药师以及从业药师等合理的转到执业助理药师的队伍中，以缓解药品生产、经营、使用单位执业药师配备不足的问题。4.2取缔不达标药店，整顿小规模药店依国际药学联合会统计的平均数据，按每个零售药店服务人数约6000人，那么重庆市2970万人口（2013年数据）仅需4950家零售药店即可满足需求。目前重庆市零售药店的规模太小而数量众多，也会造成药品管理部门难以监管到位，药店的服务能力也难以提升。建议重庆市严格执行国家药品安全“十二五”规划，取缔没有达标的零售药店，整顿规模较小的药店，不仅可以减小药监部门对企业的监管压力，还可以配合人才培养措施，有效提高零售药店的执业药师配备率，使零售药店更好的为社会公众提供药学服务。4.3提高执业药师报考条件，严把执业药师准入门槛我国目前虽然执业药师的缺口极大，但执业药师理应要有较高的专业素质以及药学综合技能，才能保障公众用药的安全有效。近年来，药师准入条件不断提高标准，美国必须是经美国药学教育审议会（ACPE）认可的75所国立或私立药学高等院校毕业生才可申请；而在2006年，日本就已经修法将药学教育由4年制改为6年制。因此，国家相关部门应根据我国国情相应调整有关政策，适当提高执业药师的报考条件。地方考试管理机构则应严把门槛，严格审核报考人员的报考条件是否满足规定。4.4建立执业药师诚信档案，加强执业药师培训工作重庆市食品药品监督管理部门对执业药师日常执业行为的事中监督和控制较弱。如果药监部门能利用执业药师注册系统的相关信息数据，建立执业药师诚信档案，将可以公开的数据与公众沟通共享，让公众参与到执业药师执业行为的监督管理中来，及时有效的对企业和执业药师的行为做到监管，让企业和个人的不法行为无机可趁。对于注册不在岗或其他被认定失信的企业和个人不良执业行为，则记录入诚信档案并严格监管，屡犯者或不良行为严重者取消执业资格或营业资格。通过数据的共享，实现注册工作与监管工作对接挂钩，对企业的审核与监管可以达到对店、证、人三点一线，方便药监部门对执业药师和企业执业行为的监管与检查。 另外，借鉴国际上注册前培训工作的经验，出台相关政策，开展适合我国国情的执业药师注册前培训工作，并加强注册后执业药师继续教育培训管理工作，能让执业药师本人更好的履行执业药师的职责，提升执业药师的职业道德与法律意识。结合国际上普遍重视实践技能培养，强调注册前实习和培训并严格管理继续教育工作，既能增强执业药师专业技能与基本素质，更能从根本上杜绝违法违规行为的发生。4.5建立健全执业药师法律法规，明确执业药师责权利的匹配与统一国际上绝大多数国家和地区都制定颁布了药师法、药房法或者相应的药师管理法律，而我国到目前为止仍只有执业药师资格制度暂行规定、执业药师注册管理暂行办法。相比于国际药事制度的发展，我国的执业药师制度明显起步晚、发展慢，现有执业药师规范性文件已不能完全符合实际所需。我国也应尽早制订并施行执业药师法，明确监管部门对执业药师执业监管的执法职责和权限，明确执业药师的责、权、利的匹配与统一，做到药师执业有法可依。此外可以制订实施一些相关配套法律、法规，如执业药师违法行为处罚规定，提高执业药师的积极性，为社会公众提供更为安全、有效、规范、合理的药学服务。5结论执业药师对于保障公众用药安全、有效和身体健康以及建设与发展小康社会与和谐社会都具有极为重要的意义，因此我们必须认识到执业药师的重要性与必要性。然而我国执业药师制度起步晚，发展慢，对于执业药师的深化改革，仍有很长的路要走。本文收集了重庆市及全国执业药师相关数据，通过分析，得出了重庆市执业药师面临的六个问题。在参考借鉴了国外执业药师的管理经验后，提出了五条对策建议。希望国家食品药品监督管理部门建立健全执业药师相关制度法规，重庆市食品药品监督管理部门积极创造条件，推动重庆市执业药师的发展，保质保量完成国家药品安全“十二五”规划提出的要求，让重庆市执业药师更好发挥其应有的作用。参考文献1 王春梅. 求解执业药师发展困局N. 中国医药报. 2015-01-20.2 李朝辉. 试论我国执业药师执业监管体制的完善J. 中国药房, 2013, 24(1): 95-96.3 吴瑞华. 国内外执业药师制度比较研究J. 中国药事, 2006, 20(4): 211-214.4 胡燕, 贾红英. 日本、美国和英国执业药师制度对我国的启示J. 医学与社会, 2011, 24(10):75-77.5 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