电生理与射频消融治疗技术.docx

电生理与射频消融治疗技术准入初审表检查医疗机构： 年 月 日技术要求名称要求内容检查方法现场检查情况整改要求检查结论一、医疗机构基本要求1.级医院或具备相应临床应用能力和条件的医疗机构；及科室床位分配文件。2.有独立的心内科，床位大于等于40张，CCU大于6张和专门的心脏电生理室，具备心脏导管检查、心脏电生理检查与心脏起搏的基本条件；3.配备800毫安以上C型臂心脏血管X线电视透视和造影装置、心脏直流电复律除颤器、临时心脏起搏器、多导生理记录仪、射频发生仪及心脏程控电刺激仪；4.具备有效的X线防护条件，包括铅衣、铅颈围、铅眼镜和X线记量计，并有悬挂与存放铅衣的场所；5.具有心、胸外科或紧急进行开胸、实施心脏急救的必要条件。 www.H 6.建立质控及感染监控组织，有感控制度及措施、落实有记录。1. 查看医疗机构执业许可证；2. 现场查看医院心脏电生理室与心脏起搏环境；设备配置及安全保障情况；3. 查看急救设备、急救药品储备情况。4. 查看质控组织、制度、措施及落实记录资料。合格 不合格 整改 专家签字：检查医疗机构： 年 月 日技术要求名称技术要求检查方法现场检查情况整改要求检查结论二、人员基本要求1.医师：应具有3年以上心血管临床诊疗工作经历，取得主治医师以上专业技术职务任职资格，在上级医师的指导下,每年参与完成不少于20例导管消融治疗病例,并经由具有培训资质的培训基地的系统培训，考核合格，取得心脏起搏与电生理的相应资质证书。1.查看医师执业许可证、医师资格证及职称证书；2.查看医师培训证书及相关培训证明；3.查看花名册及近期值班表；抽查病历5份看医师是否符合执业要求。合格 不合格 整改 2.技术人员：应具有3年以上心血管临床工作经历，并取得主管技师以上专业技术职务任职资格，并能熟练掌握多导生理记录仪、射频发生仪、心脏程控电刺激仪以及除颤器、临时心脏起搏器的使用。1.查看技师执业许可证、资格证及职称证书；2.查看技师培训证书及相关培训证明。合格 不合格 整改 3.护士：应具有3年以上临床工作经历或2年以上ICU或CCU工作经历，并能熟练掌握除颤器、临时心脏起搏器的使用和心肺复苏技术，熟悉心血管活性药物、抗凝血药物和抗心律失常药物的临床应用。 www.H 查看护士执业许可证、资格证、职称证及相关培训证明合格 不合格 整改 4.放射技术人员：应具有放射人员上岗资格及两年以上心血管介入工作经验。查看放射人员上岗资格证。合格 不合格 整改 专家签字：检查医疗机构： 年 月 日技术要求名称要求内容检查方法现场检查情况整改要求检查结论三、技术管理要求1.有健全的诊疗操作规范及工作制度，指控措施，严格遵守诊疗技术操作规范和指南，选择治疗方案、措施，严格掌握适应症。2. 实施介入诊疗前，向患者及其家属告知手术目的、风险、注意事项、并发症及预防措施等，并签署知情同意书。3.建立健全介入诊疗后随访制度，有随访及记录。4.每完成1例次介入后10个工作日内，使用规定软件，由术者将有关信息报送至卫生部及省级卫生行政部门。5. 医疗机构和医师定期接受临床应用能力评价质量活动等。1. 查看电生理与射频消融诊疗技术操作规范和规章制度、质控措施。2.抽查电生理与射频消融治疗患者病历10份查看治疗指证及质量；查看知情同意书落