ISO9000培训之路13——ISO标准理解五.ppt

ISO9000之路 ISO9000标准理解之五 8 3不合格控制组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制 以防止非预期的使用或交付 不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定 组织应通过下列一种或几种途径 处置不合格品 a 采取措施 消除发现的不合格 b 经有关授权人员批准 适用时经顾客批准 让步使用 放行或接收不合格品 c 采取措施 防止其原预期的使用或应用 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录 包括所批准的让步的记录 见4 2 4 应对纠正后的产品再次进行验证 以证实符合要求 当在交付或开始使用后发现产品不合格时 组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施 8 3条文解析1 目的 防止不合格品的非预期使用和交付2 程序 顾客投诉内部审核过程监控质量检验外审 发现不合格品 标识 记录 通知 隔离 评审 决定处置措施 让步接收 降级 报废 返工 返修 重检 原材料退货 通知对方 标识记录 批准 8 4数据分析组织应确定 收集和分析适当的数据 以证实质量管理体系的适宜性和有效性 并评价在何处可以进行质量管理体系的持续改进 这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据 数据分析应提供以下方面的有关信息 a 顾客满意 见8 2 1 b 与产品要求的符合性 见7 2 1 c 过程和产品的特性及趋势 包括采取预防措施的机会 d 供方 8 4数据分析 服装企业常见统计分析的内容 质量目标达成情况的月度统计分析 产品合格率的统计分析 客户满意情况分析 供应商质量分析 销售业绩分析 员工业绩的分析等等 8 4条文解析1 目的 确定 收集 分析数据 证实质量管理体系的适宜性 求持续改进 2 程序3 常用统计技术 QC七大手法 查检表 层别法 散布图 柏拉图 因果图 控制图 直方图 统计分析 数据收集 分析整理 获取信息 有效利用 示例 某卷烟厂对检出的不合格品进行分析 收集05年12月份的8724个不合格数据的项目和缺陷数 1 作统计层别分析表 计算计算累积数 累积百分比 2 绘制排列图 3 因果图法 如针对排列图中卷烟空松的不合格品问题 列出所有可能的原因 找出主要原因 烟支空松 人 设备 烟丝 工艺 技术水平低 骨干外流 培训跟不上 操作不认真 加料劳动强度大 连续加班 疲劳 烟机故障 松紧调节不灵 下料不匀 不匀 切丝机流量不均 烟叶太小 虫蛀 碎 工艺规程不健全 焙烟 温度过高 时间过长 掺和量不适 过干 烟斗残丝未清理 烟梗未清除干净 掺和量大 过干 第二润叶水分控制不好 水分不合格 烘干机不正常 过潮 8 5改进8 5 1持续改进组织应利用质量方针 质量目标 审核结果 数据分析 纠正和预防措施以及管理评审 持续改进质量管理体系的有效性 讨论 有效处理不合格的步骤包括哪些 试举例说明 8 5 2纠正措施组织应采取措施 以消除不合格的原因 防止不合格的再发生 纠正措施应与所遇到的不合格的影响程序相适应 应编制形成文件的程序 以规定以下方面的要求 a 评审不合格 包括顾客投诉 b 确定不合格的原因 c 评价确保不合格不再发生的措施的需求 d 确定和实施所需的措施 e 记录所采取措施的结果 见4 2 4 f 评审所采取的纠正措施 案例 某涉外餐厅收到不少客人投诉 餐厅服务生态度很好 但对西餐服务程序和标准掌握不好 出现了一系列问题 对上述客人提出的投诉 餐厅经理总是给出问题的服务员填写过失单 罚款50元 8 5 2组织应采取措施 以消除不合格的原因防止不合格的再发生 讨论 预防重要还是纠正重要 哪个从成本来说更低 从执行上说哪个花时间更少 为什么 8 5 3预防措施组织应确定措施 以消除潜在不合格的原因 防止不合格的发生 预防措施应与潜在问题的影响程度相适应 应编制形成文件的程序 以规定以下方面的要求 a 确定潜在不合格及其原因 b 评价防止不合格发生的措施的需求 c 确定并实施所需的措施 d 记录所采取措施的结果 见4 2 4 e 评审所采取的预防措施 案例 在审核预防措施时 发现 今年年初1号生产线出了一起事故 公司对该设备进行了一项改造措施 效果很好 但主任说其他2 3两条同样的生产线尚未出现类似事故 就暂时不用 8 5 3组织应确定措施消除潜在不符合的原因 以防止不符合发生 纠正和预防措施 纠正措施 为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施 预防措施 为消除潜在不合格或其他潜在不良情况的原因所采取的措施 总复习 1 一个中心 以顾客为中心2 两个基本点 顾客满意和持续改进3 五大模块 过程 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量 分析和改进4 八项基本原则 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程的方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 互利的供方关系 ISO9001内容简述 ISO过程管理模型 质量体系的持续改进 资源管理 测量分析和改进 管理职责 输入 输出 产品 质量管理体系过程之间的相互作用示意图 4 质量管理体系过程 4 1总要求 4 2文件要求 4 2 1总则 4 2 2质量手册 4 2 3文件控制 4 2 4记录控制 8 测量 分析和改进过程 8 1总则 8 2监视和测量 8 3不合格品控制 8 5改进 8 4数据分析 8 2 1顾客满意 8 2 2内部审核 8 2 3过程的监视和测量 8 2 4产品的监视和测量 8 5 1持续改进 8 5 2纠正措施 8 5 3预防措施 5 管理职责过程 5 1管理承诺 5 2以顾客为关注焦点 5 3质量方针 5 4策划 5 5职责 权限和沟通 5 6管理评审 6 资源管理过程 6 1资源提供 6 2人力资源 6 3基础设施 6 4工作环境 7产品实现过程 顾客需求 顾客满意 7 1产品实现的策划 7 2 1与产品有关要求的确定 7 2 2与产品有关要求的评审 7 2 3顾客沟通 7 2与顾客有关过程 附加要求 法律法规要求 顾客要求 7 4采购 7 4 1采购过程的控制 7 4 2采购信息 7 4 3采购产品的验证 7 6监视和测量装置 7 5生产和服务提供 7 5 1生产和服务提供控制 技术文件 生产设施的控制 监视和测量装置控制 实施监视 测量 放行 交付实施 7 5 2生产和服务提供的确认 再确认 设备认可 人员资格 过程确认 监控记录 设计和开发确认 7 3设计和开发 设计和开发策划 设计和开发输入 设计和开发输出 设计和开发评审 设计和开发验证 设计和开发更改的控制 质量管理体系过程之间的相互作用示意图 4 质量管理体系 方针 质量手册 程序 各部门操作文件 记录 表格 目的 宗旨 如何做 是什么有什么 证据 做什么 谁来做 5 管理职责 质量方针 顾客 目标 策划 运作 职责权限 沟通 管理评审 5 2 5 5 5 4 5 4 1 5 3 5 6 5 1 管理承诺 5 4 2体系策划 6 资源管理 6 2人力资源 6 3基础设施 6 1资源提供 运输工具 环境 IT 人 资金 厂房 设备 6 4工作环境 7 5 2过程确认 7 3设计和开发 7 产品实现 7 1产品实现过程策划 需求识别 7 2顾客要求识别 7 4采购 7 5生产和服务提供控制 8 测量 分析和改进 7 5 4客户财产 7 5 5防护 7 6监视和测量装置 7 5 3标