01 药剂学基础知识.ppt

药剂学基础 惠州卫生职业技术学院药剂教研组申茹 药剂学 药学专业的必修专业课毕业考试必考内容分两个学期上 本学期考查 下学期考试 下学期考试会考到整本书的内容 是药士考试和执业药师考试的必考内容 成绩计算 总评成绩 期末考试卷面分数 70 平时成绩 30 平时成绩 课堂提问 期中测验 实验表现等 上课不要睡觉 要做笔记 模块一药剂学基础知识 项目一药剂学基本认识项目二药物制剂的稳定性项目三药典与药品生产质量管理规范项目四处方与处方调剂技术 项目一药剂学基本认识 第一个问题 药剂学的概念 当你感冒的时候 你会服用什么药物 德国拜耳制药生产 中美天津史克制药 本品为复方制剂 每粒含盐酸伪麻黄碱90毫克 马来酸氯苯那敏 扑尔敏 4毫克 我们用药时 用的都是药物的某种形式 而不是药物的原料 颗粒 溶液 片 胶囊 P7剂型 药物在供临床使用前 加工制成的适合于患者使用的给药形式 散剂 颗粒剂 胶囊剂 片剂 液体药剂 软膏剂 凝胶剂 栓剂 气雾剂 喷雾剂 注射剂 P8药物为什么要制成剂型 药物制成剂型的目的 1 适应临床需要2 更好地发挥药物疗效 减少药物不良反应3 提高药物的稳定性4 便于运输 贮存和使用 请判断对错 一个药物可以制成不同的剂型 一个剂型中有无数个药物 例如 板蓝根 板蓝根颗粒 板蓝根的一种制剂 板蓝根注射液 板蓝根的另一种制剂 板蓝根含片 板蓝根的又一种制剂 P1制剂 各种剂型中的具体药品 具体品种 请注意 颗粒 注射液 片剂 剂型板蓝根颗粒 板蓝根注射液 板蓝根含片 制剂 剂型 大 宏观 抽象制剂 小 具体剂型和制剂这两个概念严格上来说 有本质的区别 但不严格的时候 经常混用 药剂学的概念 研究内容 基本理论处方设计制备工艺质量控制合理应用 一门综合性应用技术学科 研究主体 对象 药物制剂 例如 泡腾片 例如 栓剂 药剂学的常用术语 1 制剂 制剂学2 方剂 调剂学3 辅料4 半成品5 成品6 新药7 处方药8 非处方药9 特殊药品 药剂学的分支学科 一 物理药剂学 二 工业药剂学 三 生物药剂学 四 药物动力学 五 药用高分子材料学 六 临床药剂学 药剂学的研究内容与任务 1 研究药剂学的基本理论2 研究开发新剂型3 研究开发药用新辅料4 整理和开发中药新制剂5 研制与开发生物技术药物制剂6 研究和开发新机械和新设备 请判断 研究新的化学药物属于药剂学的研究任务吗 二 药物剂型的分类P8 按形态分类按给药途径分类按制法分类按分散系统分类 1 按形态分类 液体剂型 溶液剂 乳剂 注射剂固体剂型 片剂 丸剂 胶囊剂半固体剂型 软膏剂 糊剂 凝胶剂气体剂型 气雾剂 喷雾剂 2 按给药途径分类 胃肠道给药的剂型 口服剂型呼吸道给药 喷雾剂 气雾剂直肠给药 栓剂皮肤给药 洗剂 搽剂 软膏剂黏膜给药 滴眼剂 舌下片注射给药 静脉注射 肌内注射 3 按制法分类 浸出制剂 采用浸出方法制成的一类剂型如 以中药为原料的制剂 模块四 无菌制剂 用灭菌方法或无菌技术制成的一类剂型如 注射剂 滴眼剂 模块五 4 按分散系统分类 分散系统 一种 几种物质 分散 另外一种物质中 分散体系 分散相 药物 分散介质 举例 生理盐水 溶液型炉甘石混悬剂 混悬型 项目三药典与药品生产质量管理规范 国家药品标准 中华人民共和国药典 局颁标准 P22知识链接 中国药典 是一个国家记载药品规格 标准的法典 由国家组织的药典委员会编写 并由政府颁布实施 具有法律的约束力 其英文缩写为ChP 药典中所收载的品种必须疗效确切 不良反应小 质量稳定 请判断 药典中是不是收载了所有上市销售的药物 1953年 首版药典2015年 现用版本 是新中国成立以来的第10版药典 2015年版药典共分为四部 一部 药材和饮片 植物油和提取物 成方制剂和单味制剂等二部 化学药品 抗生素 生化药品 放射性药品等三部 生物制品四部 总则 通则 制剂通则 通用 检测 方法和指导原则 药用辅料 二 其他国家的药典美国药典 USP 英国药典 BP 日本药局方 JP 法国药典 FRP 欧洲药典 EP 国际药典 Ph Int 任务二了解 药品生产质量管理规范 GMP 药品生产质量管理规范 药厂等生产企业GSP 药品经营质量管理规范 药店等经营企业GLP 药物非临床研究质量管理规范 药理实验室等动物研究机构GCP 药品临床试验管理规范 医院等临床研究中心GAP 中药材生产质量管理规范 中药材种植基地 GMP是指在药品生产过程中 用科学 合理 规范化的条件和方法来保证生产出优良药品的一整套科学 系统的管理文件 总体内容 机构与人员 厂房与设施 设备 物料控制 生产控制 质量控制 卫生管理 文件管理 发运与召回等内容 强调对生产的全过程实施管理 确保生产出优质产品 国家食品药品监督管理总局负责全国药品的GMP认证工作 GMP证书有效期一般为五年 项目四处方及处方调剂技术 处方泛指 医疗 药剂配制和用药的书面文件 常见有 医师处方 制剂处方 协定处方 由注册的医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的 由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员 药师 审核 调配 核对 并作为患者用药凭证的医疗文书 处方具有法律 技术和经济上的意义 二 处方管理制度处方的组成 前记 正文 后记处方前记 医院名称 科别 病人姓名 性别 年龄 处方编号 日期等处方正文 用药方案 药品名称 剂型 规格 数量 用药方法等 以Rp或R标示 后记 执业医师 调配的药剂人员 药费划价人员的签名 缴费记帐 请对照P28的处方笺 找到处方前记 正文 后记 三 处方的书写格式1 处方前记2 处方正文3 处方后记 四 处方限量 请问右边处方书写有错误吗 普通 白色急诊 淡黄色儿科 淡绿色毒性 精二 白色麻醉 精一 淡红色 处方的颜色P27和保存期限P30 保存1年 2年 3年 任务二掌握处方调剂技术处方调剂资格 药学专业技术职务任职资格药师 处方审核 评估 核对 发药 安全用药指导药士 处方调配处方调剂流程 审方 调配 复核 发药注意事项 1 不能擅自更改处方 2 四查十对P32 模块一总结 项目一药剂学基本认识项