某公司AMB产品项目分析与评价论文(PDF 77页).pdf

工程硕士 澳利达公司 AMB 产品项目分析与评价 ANALYSIS AND EVALUATION OF AOLIDA COMPANY S AMB PRODUCTS PROJECT 遆铁军 2008 年 10 月 国内图书分类号 F407 9 国际图书分类号 TU723 3 工程硕士学位论文 澳利达公司 AMB 产品项目分析与评价 硕 士 研究生 遆铁军 导 师 姜原子 副教授 申 请 学 位 工程硕士 学 科 专 业 工业工程 所 在 单 位 黑龙江澳利达奈德制药有限公司 答 辩 日 期 2008 年 10 月 授予学位单位 哈尔滨工业大学 Classified Index F407 9 U D C TU723 3 Dissertation for the Master Degree of Engineering FEASIBILITY STUDY OF AOLIDA COMPANY S AMB PRODUCTS PROJECT Candidate Ti Tiejun Supervisor Associate Prof Jiang Yuanzi Academic Degree Applied for Master of Engineering Specialty Industry Engineering Affiliation Heilongjiang Aolida Ned Pharmaceutical Co Led Date of Defense October 2008 Degree Offering Institution Harbin Institute of Technology 哈尔滨工业大学工程硕士学位论文 摘 要 由于世界科学技术突飞猛进的向前发展以及随着全球化竞争的加剧 市 场环境的不确定性日益增加 在这种不确定性的大环境下 作为企业重大发 展决策的技术成果转化项目也隐藏着巨大的风险 因此 如何识别项目所面 临的风险 并对其进行分析 研究 从而降低项目的风险水平已成为各行业 关注的问题 当然 医药行业也更是如此 本论文通过 AMB 产品项目的背景 市场分析等的介绍 得出了国家现行 的医药产业政策下公司的战略定位 并以现代项目管理理论为指导 根据公 司的实际发展状况并结合公司目前所处的政策法律环境 经济环境 社会环 境等 对黑龙江澳利达制药有限公司的 AMB 缓释微丸产品项目进行分析研 究 总结该产品项目具备的优势条件以及存在的问题 对项目实施的技术可 行性进行分析评价 通过项目产品价格预测 建设周期的确定 建设投资的 估算 资金筹措 财务盈亏分析和经济效益分析等方法对项目进行评价 识 别此产品项目的面临的风险因素 并从项目风险程度 盈亏平衡点 敏感性 等多个方面对其进行风险分析与验证 并提出建设性建议 以期对企业的未 来发展有所益处 帮助企业占领和保持市场份额 使企业迅速获得高额利润 提高企业在同行业企业中的竞争力 关键词 缓释微丸 项目分析 财务分析 风险分析 I 哈尔滨工业大学工程硕士学位论文 Abstract Because of the quick development of the scientific technology and the aggravation of global competition uncertainty of the market environment has been more and more serious In the uncertain overall environment the transformation of technological achievements project also has great risk as a very important development policy As a result how to recognize analyze and investigate the risk that the project is facing and then to lower the risk level is becoming the focus that all the industries are concerning about Of course the pharmaceutical industry is concerning about the focus too This article has reached the strategic position according to the existing policy for the pharmaceutical industry by introducing the condition and marketing analysis of the sustained releasing AMB particulate Guided by management theory for modern project technique according to company s current development and the surrounding that it s facing such as policies and laws economic and society surroundings it has concluded the superiority and problem about the transformation of technological achievements by analyzing and studying the project about transformation of technological achievements of the AMB sustained releasing particulate This article has analyzed the project s technological feasibility and economic feasibility through forecasting product s price cycle of the project financing for the project break even point analysis and economic benefits analysis It has recognized the risks that the company is facing analyzed and tested the project s risk and raised constructive suggestions through risk degree break even point sensitivity analysis and so on hoping to do some benefit for the company s development in the future and help the company to get and hold the market share then to gain high profit and enhance the competitive power in the same trade Key words sustained releasing particulate project analysis financial analysis risk analysis II 哈尔滨工业大学工程硕士学位论文 目 录 摘 要 I Abstract II 第 1 章 绪论 1 1 1 问题的提出 1 1 1 1 研究背景 1 1 1 2 我国医药企业面临的环境状况 2 1 2 相关理论综述 2 1 2 1 产品开发理论 2 1 2 2 技术成果转化的涵义 3 1 2 3 项目管理相关理论 4 1 2 4 项目管理的实施步骤 7 1 2 5 项目的评价标准 8 1 2 6 风险理论 8 1 3 研究的目的和方法 11 1 4 论文主要内容和论文结构 11 第 2 章 AMB产品项目的市场分析与定位 13 2 1 公司概况 13 2 2 AMB开发背景 13 2 3 AMB产品开发的意义 14 2 4 我国现行的医药管理政策 15 2 5 AMB产品的市场分析 17 2 5 1 AMB缓释微丸市场分析 17 2 5 2 产品SWOT分析 20 2 5 3 产品市场定位及公司战略 21 2 6 本章小结 23 第 3 章 AMB产品生产运营分析 24 3 1 AMB产品的建设规模 24 3 1 1 AMB产品的生产厂址选择 24 3 1 2 厂址建设条件 24 III 哈尔滨工业大学工程硕士学位论文 3 1 3 AMB产品的技术 设备 工程方案 25 3 2 组织机构与人力资源配置 34 3 3 项目投资估算及资金筹措 35 3 3 1 投资估算 35 3 3 2 资金筹措 37 3 4 本章小结 38 第 4 章 AMB产品的财务指标和经济评价 39 4 1 项目财务评价的基本原则 指标体系和方法 39 4 2 AMB产品的财务评价 39 4 2 1 项目投产初期的生产计划 39 4 2 2 产品成本估算 39 4 2 3 AMB产品年销售收入 税金及附加费估算 40 4 2 4 AMB产品财务分析 45 4 3 AMB产品的经济效益和社会效益分析 48 4 3 1 经济效益 48 4 3 2 社会效益 48 4 4 AMB产品风险分析 51 4 4 1 风险分析简述 51 4 4 2 主要风险因素识别 51 4 4 3 风险程度分析 52 4 4 4 盈亏平衡分析 53 4 4 5 敏感性分析 54 4 5 本章小结 55 第 5 章 AMB产品开发的保障措施 56 5 1 引进风险投资 加大资金投入 56 5 2 加快人才培养 57 5 3 开展知识产权保护工作 58 5 4 加强产品质量控制 59 5 5 积极开展市场营销 60 5 6 本章小结 62 结 论 63 参考文献 64 哈尔滨工业大学硕士学位论文原创性声明 67 IV 哈尔滨工业大学工程硕士学位论文 哈尔滨工业大学硕士学位论文使用授权书 67 致 谢 68 个人简历 69 V 哈尔滨工业大学工程硕士学位论文 第 1 章 绪论 1 1 问题的提出 1 1 1 研究背景 由于世界科学技术突飞猛进的向前发展以及随着全球化竞争的加剧 市 场环境的不确定性日益增加 在这种不确定性的大环境下 作为企业重大发 展决策的技术成果转化项目也隐藏着巨大的风险 因此 如何识别项目所面 临的风险 并对其进行分析 研究 从而降低项目的风险水平已成为企业管 理者和相关理论工作者关注的问题 目前 美国 日本等发达国家相继建立 了与本国国情匹配的比较完善的科技转化渠道和相应的政策 措施和法规 科技成果转化工作取得了很大的成功 中国自改革开放以来尤其加入世界贸 易组织后 每年产生大量的科技成果 其中有相当一部分已经达到了国际领 先或先进水平 这些科技成果经过孵化 对提高我国企业竞争力和产品的科 技含量 加速我国的产业化进程将具有巨大的推动作用 可是由于种种原因 目前真正能实现产业化并取得良好社会经济效益的只占到科技成果的 10 左 右 可见 技术成果转化率相对较低 仍有很大潜力可挖 医药行业也更是如此 从国际市场上看它是按国际标准划分的 15 类国际 化产业之一 它也是世界贸易增长最快的朝阳产业之一 自 1999 年以来 世 界医药产业以远高于其它传统行业的发展速度增长 1 2006 年全球药品销售 额己达到 6430 亿美元 平均每年以 9 左右的速度增长 北美和西欧是世界 药品的主要市场 两大地区的市场占全球 60 的份额 亚洲的日本大约占 17 剩下 23 分别由拉丁美洲 东南亚和中国 中东 非洲 东欧和独联 体等国家和地区所占有 我国医药行业在近些年得到了充足的发展 中国药 品 2006 年销售总额为 134 亿美元 虽然相对于全球药品市场 我国仅占到 2 1 的份额 但是以 12 3 的增长率领先于全球药品市场的增长速度 中国 已成为公认的药品重要的销售市场 2 我国医药行业在总体方面还存在许多 问题 比如我国药品生产企业的 一小二多三低 的现象 一小是大多数生 产企业规模小 二多是企业数量多 产品重复多 三低是大部分企业产品技 1 哈尔滨工业大学工程硕士学位论文 术含量低 新药研发能力低 管理能力及经济效益低 1 1 2 我国医药企业面临的环境状况 中国加入世界贸易组织后 中国的经济发展更加显示出全球化的特征 中国企业面临的环境也较以前有明显不同 表现在以下方面 1 政策法律环境 2005 年国家发改委取消了处方药销售双轨制 处方 药禁止在大众传媒刊播广告 产品销售受到一定程度影响 2007 年国家食品 药品监督管理局发布实施了新的 药品注册管理办法 对医药企业新药开发 做出了更加严格的规定 使得企业开发新药的成本提高 2 经济环境 近二十多年来 我国已成为世界经济最有活力的地区之 一 特别是近年来我国GDP保持 8 以上的增长水平 3 经济快速稳定地增长 我国医药行业增长速度始终高于同期GDP的增长 在国民经济中的地位逐步 上升 预计国家将保持宏观调控政策的稳定性和连续性 国家经济发展形势 为医药行业的发展创造良好的经济环境 3 社会环境 我国老年人口比重的上升 我国 60 岁以上的老年人口由 2000 年的近 1 3 亿 约占人口总数的 10 升到约 1 6 亿 约占总人口的比 重 11 5 预计老年人的用药水平将达到年人均 620 元 全部老年人口的药 品消费总额将达到 992 亿元 目前我国农村的人均用药水平很低 近两年来 随着农民收入的缓慢提升 农村 两网建设 得到进一步的深入发展 农村 药品消费需求呈现增长的趋势 城市化进程使城乡人口结构发生较大变化 2005 年城市人口达到 5 2 亿 比 2000 年增加 7 5 左右 4 城市化速度的加 快 也将进一步加速拉动药品消费需求的增长 4 科技环境 20 世纪 90 年代以来 以信息技术 生物技术 能源技 术和纳米技术为代表的科技进步对社会的发展与进步起到了巨大的促进作 用 特别是生物技术的发展 大大推动了医药行业的发展 1 2 相关理论综述 1 2 1 产品开发理论 产品开发是企业从事新产品的研究 试制 投产 以更新或扩大产品品 2 哈尔滨工业大学工程硕士学位论文 种的过程 一般程序是 调查研究阶段 包括提出新产品试制方案和市场预 测 样品设计 试制和定型阶段 产品投产的工艺准备和小批试制阶段 正 式生产阶段 企业开发新产品一般来说有两条途径 收购 即购买整家企业 以获 取该企业的专利或生产他人产品的许可证 自主开发 即通过企业自己的 研发部门进行新产品开发 新产品开发的过程应遵循八个步骤 寻求创意 构思筛选 产品概念的形成与试验 制定营销规划 商业分析 产品实体开 发 市场试销 商业化 1 2 2 技术成果转化的涵义 新技术的发展具有自己固有的发展规律 一项技术成果成为现实商品 进而发展成一个新的产业要经过以下几个阶段 一是技术的研究与开发 R D 二是科技成果的工程化 中试 三是工程化的科技成果商品化 四是商品化的科技成果产业化 从技术对经济产生促进作用的角度 一项新 技术只有形成一个产业才能成为现实生产力 才能对经济产生实际影响 所谓技术的研究与开发 R D 是典型的技术活动 其目的是为高新技 术产业发展提供知识和技术源 由于只有通过大量的 R D 活动 才有可能 为高新技术产业发展提供基本的技术支持 所谓技术成果的工程化 5 就是指对实验室成果进行中试 由于实验室成 果应用于工业生产的成熟性 适宜性和操作性都是不确定的 有待于通过设 计与试制 中间试验和工业适应性试验等活动对其进一步检验 中试活动的 目的就是验证科技成果的可产品化程度 其实质就是要排除技术产品化的技 术风险 显然 技术成果工程化活动是产业发展过程中不可或缺的中间环节 所谓工程化的技术成果商品化是指对技术成果进行商业化开发的过程 这个过程包括工程化的科技成果的生产技术和生产工艺开发 产品研制与实 验 生产设施投资 产品的经营等环节 这个过程实质上就是熊彼特所说的 创新过程 6 也是真正意义上技术成果转化过程的开始 这个过程的目的就 是使工程技术成为能够满足人们切实需要的商品 进而为技术开发与产品制 造带来利润 所谓商品化的技术成果产业化是第一次应用于商业并获得成功的技术成 果的转移和扩散过程 这个过程的实质是首次将技术进行商业化开发的企业 产生示范和外溢效应 带动其他企业模仿 使技术成果演化为一群企业或产 3 哈尔滨工业大学工程硕士学位论文 业 这个过程的目的在于使一项科技成果获得更为广泛的社会效益 进而对 社会经济产生广泛的促进与推动作用 这个过程涉及大规模的投资 技术支 撑和人才开发等环节 在技术成果向产业化发展的过程中 每一个环节都需要相互协调 彼此 配合才能实现顺利转化 而相对于技术开发而言 技术成果的工程化 商品 化 产业化需要更大的支持 因而 加快技术成果转化的步伐是顺应技术发 展规律的必然要求 1 2 3 项目管理相关理论 项目是指目标载体在一定的预算范围内 达到预定目标的一项一次性任 务 也是指投入一定资金用以获取预期利益的一系列技术活动 或者说在规 定期限内实现某项开发目标而实施的一系列活动 在企业的运营过程中 项目的运作以及在项目过程中如何面对机遇和风 险成为企业发展过程中不可忽视的重要决策 伴随着 20 世纪末知识经济的兴 起 信息技术的发展以及经济全球化的进一步深化 企业的项目决策经营面 临着更为巨大的风险 因此 如何识别 评价 分析风险就成为了企业目前 极为迫切需要解决的问题 7 从目前的研究成果来看 对于风险的分析并没 有系统 全面的研究而只是停留于对某一方面的分析 因此 在目前来看 对于项目的风险进行系统 全面的分析具有重要的理论现实意义 项目管理就是项目的管理者 在有限的资源约束下 运用系统的观点 方法和理论 将各种知识 技能 手段 技术应用到项目中 对项目涉及的 全部工作进行有效地管理 即从项目的投资决策开始到项目结束的全过程进 行计划 组织 指挥 协调 控制和评价 以满足或超过项目干系人的要求 和期望 项目管理需要 平衡项目范围 时间 成本 风险和质量等多种相 互矛盾的要求 满足项目关系人的各种需要和期望 满足其它特定的要求 已 明确的要求和隐含的 项目管理要求在给定资源的约束下成功地达到预定的 目标 为此 必须采用科学的方法和有效的管理手段 项目管理包括三项基 本业务 8 计划 指明要取得的各种结果 制订进度表 估计所需资源 组 织 明确人员角色和职责 管理 重新确认人员所期望的工作 所采取的监 督行为和所取得的结果 应付所遇到的各种问题 与有利害关系的人共享信 息 项目管理的本质在于对风险和不确定因素的管理 项目管理作为一种现代化的计划管理方法 最早出现于第二次世界大战 4 哈尔滨工业大学工程硕士学位论文 期间的美国 最初的应用范围仅限于美国军方的大型国防和军工项目 二战 结束后 随着全球经济的迅速发展 现代项目管理在近五十年内也发生了巨 大的变化 自 20 世纪 60 年代以来 项目管理己被广泛应用于航空 航天 国防 医药 金融 财务 广告 法律等行业以及各个国家和地方政府 9 同时 它可以使各种类型的企业能够灵活有效地处理需要跨领域解决的多种 复杂问题 并能实现更高的运营效率 因此 项目管理也越来越多地受到人 们的关注 目前 国际上存在两大项目管理体系 10 其一是以欧洲为首的体系 即 国际项目管理协会 International Project Management Association IPMA 其 二是以美国为首的体系 即美国项目管理协会 Project Management Institute PMI IPMA于 1965 年在瑞士注册 是非赢利性的组织 其成员主要是代表 各个国家的项目管理研究组织 它非常重视人员的资格认证工作 一般来说 项目管理人员取证分为ABCD四个级别 级别之间的档次标准差距很大 PMI 的成员主要以企业 大学 研究机构的专家为主 它开发了一套项目管理体 系PMBOK 该知识体系把项目管理分为 9 个知识领域 范围管理 时间管 理 成本管理 质量管理 人力资源管理 沟通管理 采购管理 风险管理 和综合管理 与大量重复性的日常管理相比较 项目管理具有以下几个特点 1 复杂性 项目管理是一项复杂的工作 由于项目管理一般由多个部 分组成 工作跨越多个组织 需要运用多种学科的知识来解决问题 而且通 常没有或很少有以往的经验可供借鉴 因此项目管理是一项复杂的工作 2 创造性 由于项目具有一次性的特点 多带有创新和创业的性质 项目的创新依赖于科学技术的支持 创新总是伴随着风险 会有较高的失败 率 因此创造性必须依赖于科学技术的发展和支持 通过对前人经验的继承 和积累 综合多种学科的成熟知识和最新研究成果 将多种技术综合起来 创造性地完成项目的预期目标 3 集权性 项目管理需要集权领导和项目组织 项目往往是由多个部 分组成大而复杂的系统 在运行中必须保证整体防调和系统优化 才能实现 项目的目标 项目的复杂性随其范围的不同而有很大的变化 项目越大越复 杂 所包含或涉及的学科 技术种类就越多 项目过程可能出现的各种问题 贯穿于各组织部门 要求各不同部门做出迅速有效而且相互关联 相互依存 的反应 需要建立围绕专业任务进行决策的机制和相应的专门组织 这个专 门的领导和组织就是项目经理和工作班子 5 哈尔滨工业大学工程硕士学位论文 4 专业性 项目管理需要专业知识 现代项目管理已成为一种专业 在专业性的项目管理中 项目负责人即项目经理起着非常重要的作用 他受 委托在时间有限 资金有限的情况下完成项目目标 有权独立计划 调配资 源 协调和控制 同时必须使他的组织成员成为一只真正的队伍 一个工作 配合默契 具有积极性和责任心的高效群体 现代项目管理的管理流程 11 即项目生命周期基本阶段 包括以下 4 个 阶段 萌发 成长 成熟和质变 如图 1 1 所示 萌发 成长 成熟 质变 建议和启动 设计和评估 实施和控制 完成和收尾 图 1 1 项目管理生命周期的 4 个阶段 萌芽阶段其实是建议和启动阶段 起草项目建议书 收集信息 可行性 研究等 成长阶段是设计和评估阶段 评估其可行性以及资金预算等 成熟 阶段主要是实施和控制 控制好项目的质量成本以及进度 质变阶段最后是 完成和收尾并交付项目的最终产品 并进行总结和评价等 合理的掌握和运 用该流程对项目的运作成功有着至关重要的影响 现代项目管理的 6 大功能 12 即需要管理的项目的 6 大系统目标是 工作 范围 项目组织 质量 成本 时间和风险等 项目范围的管理是一种管理功能 要通过对项目产品和工作的分解来进 行 它能够确保所做的工作既充分且必要 这些工作可以实现项目的目标 这就首先要求项目的目标非常清晰和准确 并且应含有定量和定性这两方面 的度量标准 一旦项目启动 项目目标将成为项目所有参与者共同的使命 项目范围管理的目的就是保证完成足够的工作 不做不必要的工作 最终实 现所设定的目标 项目组织管理的目标是为了最终成功实现项目目标 合理配置人 财 物等各项资源 通过分解组织的结构与工作分解结构相适应来确定角色和职 责 从而形成一个主要由项目经理领导的强有力的项目团队 通过对团队的 管理和建设来最终完成所设定的项目目标 一旦项目范围和项目组织确定 项目组就能够大致确定项目成本和项目工期 为项目质量管理 成本管理和 6 哈尔滨工业大学工程硕士学位论文 时间管理提供基准 项目组织通常的结构可以分为职能式组织结构 项目式 组织结构 矩阵式组织结构 网络式组织结构以及混合式组织结构等 要按 照项目的特点合理的进行组织结构的选择以及项目团队的组建和管理 目前 对项目团队的开发也日益成为项目运作最终成败的关键因素 21 世纪是充满竞争和变化的时代 企业面临着前所未有的挑战 组织中 的许多关键任务需要由临时的或跨部门的团队来承担 13 这些任务都有着严 格的时间 经费和质量的要求 为了更快地推动技术进步 更好地满足甚至 引导客户需求 更灵活地应对不确定的变化 就必须变革僵化的传统组织结 构 使其扁平化 矩阵化 更具灵活性 并以客户需求为向导 从而提高企 业的竞争力 项目和项目管理正是一个组织在新时代应对和驾驭变化 持续 发展的必备手段 1 2 4 项目管理的实施步骤 1 产品市场情况的研究 对拟建项目的产品国内外需求情况进行科学 的预测 并考察同类产品的价格情况 以确定产品是否具备新颖 质量高 价格合理 适销对路 从而拟定项目的发展方向和建设规模 2 原材料和技术路线的研究 考察原料来源是否可靠 经济方便 采 用合理等情况 从而确定生产路线 为了确定项目的最佳技术路线 应考虑 所选择的技术是否经过全面检验 原材料的供应情况 副产品的销售 利用 价值 劳动力和资金状况及技术吸收能力 3 工艺过程设计及评价 工艺过程设计的目的是判断各种生产方法的 技术可行性 包括生产过程 流程 生产原理 生产条件 产品收率 主要 设备形式 通过设备估算 建设投资及成本估算来进行经济评价 4 工程条件的研究 研究工程条件首要问题是厂址 涉及到厂址所处 位置的地形 气象 水文 工程地质 技术经济条件 交通运输及地区周边 情况 施工条件等多方面因素 5 对劳动力的来源和费用 人员培训 项目实施计划的研究 根据生 产规模来确定人员编制 组织机构 培训计划 培训内容 工艺过程基本原 理和操作条件 正常操作及事故处理 产品及中间产品的性质 设备的一般 维修及处理 安全常识 项目实施计划 项目的实施也就是投资时间 通常 要编制项目实施时间表 时间表中设制项目实施的管理时间 原料路线和技 术路线的选择时间 设计和设备订货时间 项目资金规划时间 施工阶段所 7 哈尔滨工业大学工程硕士学位论文 花费的时间 6 资金和成本的研究 工程项目总投资估算 包括生产项目 辅助生 产项目 公用工程 服务性工程 施工单位管理费 研究设计勘查费及未可 预见费的估算 产品成本的估算 资金筹集规划 7 经济效果的研究 对工程项目进行综合分析评价 从静态的投资回 收率到动态的净现值等方面进行分析 14 包括 投资利润率 投资利税率 投资收益率 投资回收率 清偿能力分析 盈亏平衡点分析 财务内部收益 率 全投资财务净现值等 而清偿能力分析又包括借款偿还期 盈亏平衡点分 析是以生产能力表示的盈亏平衡点 1 2 5 项目的评价标准 1 市场需求 项目评价首先要进行的是市场需求预测 15 任何一个项 目 建成以后都为社会提供一种或几种产品 需求预测就是根据历史和现时 资料 对拟议中的产品在未来市场上的需求量及变化趋势作出具有较高可靠 性的概率描述 在项目评价中 对需求量的分析即是对市场的分析 有了市 场的分析结果 才能确定一个项目要生产什么样的产品和生产多少 因此一 个项目的建设规模 产品方案 产品质量等问题都是在市场预测的基础上拟 定的 2 竞争优势 项目评价的最大特点是在投资方向确定之后 对资源利 用 厂址选择 总平面布置 生产工艺技术等工程项目中的主要方面进行多 方案比较 从中优选出最经济合理 原料 燃料来源稳定可靠 厂址方案切 实可行 平面布置紧凑 顺畅和技术路线先进 可靠的方案 即选择最有竞 争优势的项目进行投资 3 经济效益 追求利益最大化是市场主体存在和发展的动力源泉 16 通过项目产品价格预测 建设周期的确定 建设投资的估算 资金筹措 财 务盈亏分析和经济效益分析 使投资者充分了解资金投入后的保值 增值情 况 决定是否进行更深入的工作 1 2 6 风险理论 对风险的分析 首先要从风险本身进行分析 所谓风险 1901 年美国人 威雷特指出 风险是关于不愿发生的事件发生的不确定性之客观体现 17 8 哈尔滨工业大学工程硕士学位论文 在这个定义中 强调了风险是客观存在的 在其本质上来说是 不确定的 日本学者武井勋在其著作 风险理论 中总结并提出了风险定义本身的 3 个 基本要素 风险与不确定性有差异 风险是客观存在的 风险可以被测算 最后 武井勋提出了一个新的风险定义 风险是在特定环境和特定期间内 自然存在的导致经济损失的变化 有关于项目投资风险 美国学者威利特 认为 按风险发生的不同性态可分为静态风险 动态风险 18 所谓静态风险 是指社会经济情况正常下的风险 而所谓动态风险是指以社会经济变动为直 接原因的风险 静态风险包括资产的物理损失 欺诈及犯罪的损失 法律的 错误判断 利润的减少 经营者行为能力的丧失 动态风险包括管理风险 包 括市场风险 财务风险 生产风险 政治风险 技术革新风险 所有的项目 都包含风险 风险是可以被管理 降低 转移和接受的 但绝对不能被忽视 的 忽视风险造成的后果往往是灾难性的 风险的来源不外乎以下几种情况 19 1 损害可能性和损害不确定性 风险损害可能是从企业经营的角度出 发 探讨风险与损害的内在联系 强调损害存在的可能 并力求规避 而损 害的不确定性则是强调风险的出现以概率的形式存在 2 风险因素结合性 佩费尔将风险定义为 风险是每个人和风险因素 的结合体 这一学说现了风险的无处不在 他是伴随着企业项目的投资 运 行和收益的 任何情况下 都不可能完全不存在风险 3 预期与实际结果的变动性 风险是在一定时期 一定条件下内可能 产生结果的变动性 风险包括以下四要素 客观事物 客观存在的可能发生 风险的事物本身 可能状态及其概率 特指可能出现的结果及结果存在的风 险 状态的影响 后果 风险的原因 风险实际上是事前可以知道所有可能的后果及所有后果发生的概率 并 且后果一定不是唯一的 百分之一百的成功和百分之一百的失败都不具有风 险 对于风险的研究必须有风险存在的特定主体 并且有为之服务的特定利 益的目标 而且存在有潜在损失的可能性 风险具有下列属性 隶属性 是指风险相对于特定行为主体而言 例如产品开类项目中的 消费者的偏好风险 对于某一特定企业而言 可能是一种巨大的灾难 而对 于另一个企业而言 则可能是一次机遇 因此 在风险的分析当中 避开行 为主体特定的情况 就会导致分析不够客观而丧失了实用性 损失潜在性 风险导致的损失在风险未发生前是潜在的 并存性 这是指特定的主体在以某一特定的利益为目标进行的行动过 9 哈尔滨工业大学工程硕士学位论文 程当中 所具有的风险总是与行动的收益和目标并存的 20 也就是说 有收 益的可能存在的同时 就会有风险的可能存在 片面的强调风险或是片面的 强调收益都是不正确的 从某种意义上讲 往往是风险越大 收益越高 风险中包含不确定的因素 因此这类问题可以使用概率计算 每个事件 的风险可以被定义为不确定性和后果的函数 R f 不确定性 后果 某一事物对某一事物的缺少引起了风险 也就是说某一事物是某一事物 的风险原因 特定的事物则可以通过对事物的了解和采取必要的措施而得到 一定限度的避免 风险是不可能被完全避免的 能够完全避免的事物不是风 险 但是风险可以通过一系列的安全措施得到避免 它是通过事故的增加而 增加 通过安全措施的增加而减少 并最终达到一个合理而可接受的限度 在对风险的可接受限度 21 方面来看 一般的取决于以下几个方面 收益的大小 收益总是伴随着损失的可能性 人们都力求规避损失 而最大化收益 因此 损失的数额和可能性越大 人们希望为弥补损失而获 得的收益越大 反过来说 收益越大 人们所愿为此承担的风险也越大 投入的多少 项目的投入越大 也就说明领导者对他所抱有的希望越 大 并且肯承担的风险也就越小 人们的投入与肯承担的风险如图 1 2 所示 图 1 2 三种类型人对风险的态度 其中 H 成功的希望 A 保守态度 B 一般态度 C 冒 险态度 Z 投资的大小 10 哈尔滨工业大学工程硕士学位论文 1 3 研究的目的和方法 近几年 企业越来越重视核心竞争优势的打造 迈克尔 波特给出的三种 竞争战略 22 低成本 差异化和集中差异化中 低成本常常与企业规模 资产 等相关 而后两种战略优势的形成正逐渐向科技创新与成果转化靠拢 即新 的竞争优势偏爱那些有能力利用知识 技术 经验来创造出新产品 工艺和 服务的企业 科研成果转化最终形成新的技术或产品 对企业竞争优势的贡 献体现在 帮助企业占领和保持市场份额 并从市场获利 新技术的增值贡 献 如设计 性能 质量 定制化等 增加了技术服务或产品的比较优势 有利于企业获得高收益 技术不断更新和产品生命周期不断缩短的今天 科 技创新为技术和产品更迭提供强劲支持 增加科技和时间竞争优势等等 所 以 企业的竞争优势需要科技知识的不断创新和科技成果的持续转化 本文的研究意义就在于通过对黑龙江澳利达制药有限公司的 AMB 缓释 微丸技术成果的转化项目进行分析研究 总结该技术成果转化的优势以及存 在的问题 对其进行风险分析与验证 并提出建设性建议 以期对企业的未 来发展有所益处 帮助企业占领和保持市场份额 使企业迅速获得高额利润 提高企业在同行业企业中的竞争力 1 4 论文主要内容和论文结构 根据研究思路和内容 确定本论文分为六部分进行 第一章 绪论部分 阐明选题背景与研究意义 研究内容及论文结构 第二章 详细介绍 AMB 缓释微丸项目发展背景及其产品 并对现行的 医药管理政策进行分析 对公司产品进行市场分析并定位 确定公司现阶段 的战略 第三章 对 AMB 缓释微丸项目的生产运营可行性进行分析 第四章 对 AMB 缓释微丸项目的财务指标及经济进行综合评价 第五章 从各个方面对 AMB 缓释微丸项目进行风险分析 最后为结论与建议部分 对本文的研究进行总结 论文结构图如图 1 3 所示 11 哈尔滨工业大学工程硕士学位论文 绪论 介绍项目发展背景进行市场分析并定位 确定公司战略 项目生产运营可行性进行分析 对项目的财务指标及经济进行综合评价 对项目进行风险分析 本文结论 图 1 3 论文结构图 12 哈尔滨工业大学工程硕士学位论文 第 2 章 AMB 产品项目的市场分析与定位 2 1 公司概况 黑龙江澳利达制药有限公司成立于 1993 年 12 月 27 日 是一个具有明显 异地资源整合特点的企业 公司总部设在哈尔滨 负责整个公司的管理和自 有产品的全国销售 各办事处按地域不同 分别负责各地区的销售 公司的 新药研发部门设在哈尔滨市 并与我国药物研发领域著名的院校和科研机构 有合作关系 如中国药科大学 沈阳药科大学 中科院上海药物所 上海爱 的发 法国 缓释药物研究所等 公司生产基地主要负责公司所有品种的生 产 位于黑龙江省庆安县经济开发区 18 号 由德国保尔工程公司按照国际标 准精心设计 占地 10 万平万米 建筑面积 3 5 万平方米 是目前黑龙江省规 模较大 自动化程度较高的现代化民营制药企业 公司于 2003 年 1 月 17 日 通过国家食品药品监督管理局口服制剂 GMP 认证 2006 年 2 月 17 日通过了 注射剂 GMP 认证 黑龙江澳利达制药公司拥有九个剂型 三十多个品种 其中有拳头品种 13 个 奥力保克胶囊 考夫克片 施林颗粒 牛黄清感胶囊 等品 种分别为黑龙江省的知名品牌 2 2 AMB 开发背景 当今世界范围内的各大制药企业以及国内医药企业之间的竞争 已经达 到了白热化的程度 各个制药企业开发的新产品如雨后春笋般络绎不绝 但 是进入上世纪九十年代以来全球各大制药企业包括中国药企 在创新药物的 开发上遇到了瓶颈 每年有临床开发价值的新化合物越来越难以合成 包括 中药和天然药物 新化合物的发现也越来越少 开发新药已经是一个非常费 时间 非常昂贵的过程 目前 在美国研发一个新的药物平均大约需 3 亿美 元 平均 8 5 年的周期和 1 5000 的成功概率 23 这对任何一家企业都是难以 接受的 尤其是国内制药企业 近些年来随着基础科学和材料科学的进步 新的药物释放系统的开发呈现上升态势 如缓释 控释及速释制剂 这类新 产品的开发不但周期短 投资小 风险低 而且应用范围广 尤其适合我国 13 哈尔滨工业大学工程硕士学位论文 制药企业 因为它出现在近十几年 所以我国制药企业在此领域最容易赶上 甚至超过世界水平 缓释制剂指口服药物在规定溶剂中 按要求缓慢地非恒速释放 且每日 用药次数与相应普通制剂比较至少减少一次或用药间隔有所延长的制剂 简 单说指用药后能在较长时间内持续释放药物 以达到持续作用的制剂 目前 药品市场上经常出现的缓释制剂有不溶性的骨架制剂 生物溶蚀性骨架制剂 亲水凝胶骨架制剂及缓释包衣制剂等 但是 绝大部分缓释制剂一个主要问 题在于 在生产过程中稍有不慎 制剂的一小部分受到损坏 缓释结构便遭 到破坏 将产生剂量倾倒现象 发生药物过量危险 现在国际上有些制药企 业采用了缓释制剂技术中较复杂技术 微丸技术制成的制剂 24 却不存在 这个问题 缓释微丸是一种药物缓控释的新剂型 是指将药物粉末 辅料和 粘合剂制成直径约为 1mm 2 5mm的小微球 而后装入胶囊的口服制剂 2 3 AMB 产品开发的意义 黑龙江澳利达制药有限公司经过多年努力 独立开发出了国家级新药 AMB 缓释微丸 是主治痛风和高尿酸血症国内唯一一个缓释微丸制剂 于 2003 年被国家食品药品监督管理局批准上市 2005 年获得了黑龙江省科学基 金 2006 年评为黑龙江省科技进步二等奖 绥化市科技进步一等奖 AMB 缓释微丸的主要成分是别嘌醇 它是国家基本药物 也是目前唯一能抑制尿 酸合成的药物 在治疗痛风病方面起到了非常好的作用 但是别嘌醇也同时 给患者带来了相当大的不良反映 澳利达公司的 AMB 缓释微丸正好弥补了 这个缺点 不仅这样澳利达公司的缓释微丸研制成功还有更深远的意义 1 提高民族医药工业的科技含量和创新意识 长期以来 我国医药工 业无论研发水平还是生产能力均比较薄弱 低水平重复现象突出 大部分药 厂生产的药品为仿制药 技术含量及附加值均较低 AMB 缓释微丸的研制成 功 可以增强广大医药科技工作者的科技创新意识 在新品种 新剂型等方 面能自主开发出一批高附加值和高科技含量的药品 2 整体提升医药行业的技术水平 缓释制剂技术的研制成功 解决了 长期以来困扰医药行业发展的技术落后问题 由于关键技术被澳利达制药公 司攻克 使缓释制剂技术更加趋于成熟和稳定 可以在全国医药行业进行推 广和普及 使该项高技术尽快被科技人员掌握 全面促进医药行业科技进步 使全行业技术水平有一个质的飞跃 14 哈尔滨工业大学工程硕士学位论文 3 有利于参与国际竞争 缓释制剂技术的研制成功 可以提高国产缓 释制剂的国际竞争力 使该类产品由进口变出口 不断扩大国际市场占有率 促进民族工业的快速发展 2 4 我国现行的医药管理政策 近些年来 国家相继出台了一系列改革措施 其中与医药行业有密切关 系的主要包括 药品分类管理 GMP GSP 认证制度 国家证券市场的改革 制度 药品集中招标采购 药品降价等配套政策措施 这些政策都从不同的 侧面对我国医药企业产生影响 1 药品分类管理制度 1999 年 我国颁布了 处方药与非处方药分类 管理方法 试行 标志着正式启动了药品分类管理工作 药品分类管理对促 进医药流通体制改革 规范医药营销 促进产品结构调整 产生重要影响 不过 我们也地承认 处方药非处方药分类管理加大了政府对药品监督管理 的难度 同时也对制药企业和医药流通企业对其生产和经营的管理提出了更 高的要求 制药企业只有不断引入适合自身发展的先进管理方式 才能使企 业适应新的形势 提高企业竞争力 2 GMP GSP 认证制度 GMP 是 药品生产质量管理规范 的简称 是世界卫生组织建议各成员国实施的药品生产质量管理制度 其中心内容就 是在药品生产过程中建立质量保证体系 实行全面质量保证 确保产品质量 自 1988 年我国第一部 药品生产质量管理规范 发布实施以来 通过 GMP 认证的企业近 4000 家 GMP 的灵魂就是制药企业的合格产品是生产出来的 不是检验出来的 GSP 是 药品经营管理规范 的简称 医药产品在其 生产 经营 销售过程中 由于种种因素的作用 随时都有可能发生质量问 题 GSP 正是国家为保证消费者用药安全有效 抵制假冒伪劣药品进入市场 提高药品经营企业整体素质水平 淘汰落后企业促进企业结构调整而制定 需要企业在药品购 销 存等环节上严把质量关 从另一方面说 国家也希 望有实力的制药企业和医药经营企业 通过强化管理手段降低企业运营成本 获得更多的竞争优势 实现优胜劣汰 3 药品降价和集中招标采购制度 近几年来 国家发改委根据药品的 生产成本和市场成交情况 已经多次降低了药品的价格 平均降幅已经达到 了 30 从 2001 年起 我国已经扩大了药品集中招标采购在全国重点城市 的试行范围 医疗单位在采购临床上用量较大的 国家基本医疗保险药品目 15 哈尔滨工业大学工程硕士学位论文 录 药品时 基本上都进行集中招标 以促进进一步降低基本药品的价格 这些措施地实施 一方面使企业利润空间进一步缩小 特别是商业流通环节 的利润空间将不断被挤压和压缩 另一方面 这将大大促进企采用先进管理 手段 加强新产品开发 加强生产管理 降低成本 增强企业的竞争力 4 国家证券市场的改革制度 2003 年 我国证券市场发行制度有了大 地改革 证券发行上市保荐制度暂行办法 正式颁布后 证券上市保荐制度 将全面实施 同时中小企业板快正式开通 这些证券市场改革制度地实施 一方面有利于从源头上提高上市公司质量 另一方面优质企业被推荐发行上 市的进程将会加快 这对医药企业的发展起到了一定的促进作用 我国医药 中小企业众多 很多企业资产规模不太大 但资产质量好 上市融资受到了 制约 保荐制的实施将在一定程度上促使券商更多的关注此类企业 为医药 企业创造更多有利条件 中小企业板块的设立 对于医药行业中小企业地发 展更是一个利好消息 资产质量好 成长性强的医药企业更容易得到中小企 业板的青睐 此后发行的第一支新股也正为民营制药企业 为了提高企业竞 争力 许多医药企业都在新产品开发上逐渐加大投入 但由于企业规模和资 金限制往往落实困难 中小企业板的设立 为扩大中小型企业上市融资打开 了道路 相信由此会引发我国制药企业投资开发具有巨大市场竞争的产品 这也将大大推动我国医药企业产品的技术含金量 2006 年中国医药行业经历了 齐二药 和 欣弗 事件 经历了全国性 的药品研发 生产 流通的整顿 但是经过医药业全体同仁的共同努力 又 站在了一个崭新的起点上 医药行业仍属于增长比较快的行业 而且公司还 将面临一个新的市场机会 就是从国务院到国家食品药品监督管理部门都已 经对药品研发 生产 销售等的各个环节进行严格监管 促进制药产业及医 药市场的健康稳定的发展 本着抓大放小的原则 结束药品市场的无序竞争 和