滑县德仁堂大药房整改报告.doc

滑县德仁堂大药房关于GSP跟踪检查不合格项目的整改报告滑县食品药品监督管理局：河南省药品评审认真中心委派的GSP跟踪检查组于2013年4月16日对我单位进行了GSP跟踪检查，针对跟踪检查中存在的不合格项目，我单位进行了认真严肃的整改，现将整改情况报告如下：一、 跟踪检查不合格项目：1、 严重缺陷项目：1项：企业建立的药品验收记录项目不全，无“到货日期、批准文号、质量状况、验收结论”等项目内容（*7401）2、 一半缺陷项目：5项：1、 企业认证以来，企业质量管理人员未收集药品质量公报等药品质量信息（6011）2、 企业对职工进行的药品质量管理方面的培训不到位，有关人员不能正确回答现场提问的药品质量管理方面的问题（6012）3、 企业建立的药品拆零记录内容不完整，缺少“质量状况”等项目（7706）4、 现场检查时，提问个别营业员不能正确介绍所售个别药品（如罗红霉素）的用途、禁忌及注意事项（8001）5、 现场检查时，驻店药师程丽娜佩带的胸卡未标明其技术职称（8106）二、 缺陷整改情况跟踪结束后，我单位立即召开全体员工会议，针对跟踪检查出的不合格项目，我单位认真查找原因，制定切实可行的整改措施，根据药房管理制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改，具体如下：1、 企业建立的药品验收记录项目不全，无“到货日期、批准文号、质量状况、验收结论”等项目内容（*7401）整改措施：有验收员白社英具体负责，及时对验收记录的内容进行了补充完善和更新，立即重新印制了验收记录表册，补充了跟踪检查出的验收记录表的缺项内容，对跟踪后再新购进的药品立即启用最新的验收记录，由验收员白社英对验收记录的各项内容认真仔细对照购进药品进行逐项填写，确保项目完整，记录规范，坚决不能再出现类似问题。2、企业认证以来，企业质量管理人员未收集药品质量公报等药品质量信息（6011）整改措施：有质量负责人程丽娜具体负责，保证每周至少浏览一次国家、省、市等食品药品监督管理网站，保证至少每季度收集一次药品质量信息，并建立药品质量信息档案，分析收集的信息，做好记录，并组织全体人员学习。3、企业建立的药品拆零记录内容不完整，缺少“质量状况”等项目（7706）整改措施：有营业员赵艳负责，立即对药品拆零记录的项目和内容进行了完善，重新印制了药品拆零记录表，增加了“质量状况”等项目，对跟踪后再拆零销售的药品立即启用新的拆零记录，坚决不能再出现类似问题。4、企业对职工进行的药品质量管理方面的培训不到位，有关人员不能正确回答现场提问的药品质量管理方面的问题（6012）整改措施：有药房负责人白社英组织，有质量负责人程丽娜具体负责培训员工，对药品质量管理方面的知识进行培训，并采取现场提问的方式进行考核，确保每个员工对药品质量管理知识充分掌握。5、现场检查时，提问个别营业员不能正确介绍所售个别药品（如罗红霉素）的用途、禁忌及注意事项（8001）整改措施：有企业负责人白社英牵头，有质量负责人程丽娜具体负责，组织全体员工立即进行了为期五天不少于10个学时的学习，特别是针对抗生素类等药品的用途、禁忌及注意事项等进行了重点学习，并且在学习中或学习后采取现场提问的方式进行现场考核，要求全体人员都必须熟悉掌握所售药（特别是抗生素）的用途、禁忌及注意事项等。6、现场检查时，驻店药师程丽娜佩带的胸卡未标明其技术职称（8106）整改措施：有企业负责人白社英负责，立即将已经标明驻店药师程丽娜技术职称的胸卡进行了更换，并且要求质量负责人程丽娜工作期间必须佩带标明其技术职称的胸卡。以上是我单位本次GSP跟踪检查存在的不合格项目的整改情况，通过这次检查，使我店