DSH-10A水份快速测定仪的使用与保养标准操作规程.doc

亳州先锋中药饮片GMP文件编号：SOP-QA-446-00名称： 水分快速测定仪使用与保养标准操作规程01 of 02制 定 人：新定 修订 制定日期：审 核 人：批 准 人：颁发部门： 质量管理部审核日期：批准日期：生效日期：分发部门总经办质量部生产部供销部工程部生产车间分发数量目 的：建立DSH-10A水份测定仪标准操作规程，使水份测定仪的操作、清洁和保养规范化、标准化，符合检验操作和GMP的管理要求，使操作人员能够正确、安全、合理的操作水份测定仪。范 围：DSH-10A水份测定仪的操作责任人：化验室主任、化验员内 容：1 编制依据 DSH-10A水份测定仪标准使用说明书。2 仪器设备的结构组成 主机、防风罩、样品盘、称量盘支架。3 工作原理 根据称法和烘箱法原理设计，通过对被测物质在加热干燥过程中，以样品失重来确定水分。4 开机显示屏可显示的信息 从左到右，从上至下仪器型号；温度设置或当前测试温度；时间设置；不稳定状态指示；重量值；加热状态；干重百分比；水分百分比。5 控制面板意义电源键开/关：主要实现开机/关机功能；去皮/返回键：去皮（短按）停止测试、放弃当前设置（短按）；温度键：设定温度（短按）；时间键：设定时间（短按）；校准/打印键：校准（长按）、打印（短按）；测试键：开始测试（短按）；选择键：数值增加/减少短按依次增加/减少、长按滚动增加/减少。5 操作步骤：5.1 操作者应经岗位培训，熟悉设备使用说明书，懂设备工作原理，掌握操作技能。5.2 准备工作 5.2.1 仪器尽量避免放于通风、腐蚀、振动、过冷或过热、过湿的环境中。5.2.1.1 调节仪器后的水平角，直至水平仪内的气泡位于中心。注意：每次放置位置发生改变时，必须重新调节水平。5.2.1.2 接通电源，预热至少30分钟。5.2.1.3 打开显示屏，进入称量模式：温度设置范围50160，步进量1；时间设置范围199min，步进量为10s；设置完成，短按“校准/打印”键，保存设置值。编号：SOP-QA-446-00名称： 水分快速测定仪使用与保养标准操作规程02 of 025.3 操作过程5.3.1 按开关键键，启动仪器，显示屏应正常显示。5.3.2 设置物质干燥温度105；设置加热时间为“自动模式”；准备要测试的样品（35g）5.3.3开启水分测定仪的封盖，将一个空样品盘平放在样品盘支架上，再将样品盘支架放置在称量室内，保证样品盘支架的把舌严密卡入风罩单元槽口内。5.3.4 按“去皮/返回键”键，将水分仪置零，将样品均匀放入样品盘（样品必须大于0.5g），关闭封盖，屏幕随即显示样品初始重量称量值。5.3.5 短按“测试”键，水分测定仪开始干燥与测量过程。测试时，同时显示干重百分比和水分百分比。5.3.6 测试完成后蜂鸣器间歇鸣叫提示，记录数据，短按去皮/返回键，退出此次测试，回到称量模式等待下一次测试。注意：在测试过程中，如果打开加热罩时，停止加热，返回回到称量模式，该测试无效。自动模式条件下：当水分测定仪通过监测重量结果变化，在60S内样品失重少于1mg时就自动停止。5.3.7 打开封盖，小心从加热室中取出样品盘支架，移出样品。5.3.8 按“开关键”，关闭仪器，使仪器处于待用状态。清洗样品盘，晾干，待用。5.4 及时填写仪器使用记录。6 重量校准水份仪是利用相对重量来测定结果。6.1 在称量模式下空载，长按就“校准”键不放3min，显示“CAL”，稍后闪烁显示“10.00”g。6.2 在秤盘支架上放上一个“10”g的校准砝码，稍后显示“10.00”g，校准完成，水份仪回到称量模式。7 仪器维护保养7.1使用过程中要用手指轻按按键，避免用指甲，更禁止用尖锐的硬物。封盖要轻提轻放。7.2放样品前应清洁样品盘，且无论何时均应使用样品盘支架，以防热样品盘灼伤。7.3当仪器处于待用状态，无须预热即可使用。7.4使