母婴保健与计划生育技术服务规范性文件汇编.doc

母婴保健与计划生育技术服务规范性文件汇编 1目录 一、计划生育1.关于严禁非法使用超声诊断仪开展“胎儿摄影”活动的通知（2018年） （3）2.国家卫生计生委办公厅关于印发全国查处“两非”案件区域协作工作规范（试行）的通知（xx年） （6）3.国家卫生和计划生育委员会等十四部门关于加强打击防控采血鉴定胎儿性别行为的通知（国卫家庭发xx90号） （11）4.国家人口计生委关于印发计划生育手术并发症鉴定管理办法（试行）的通知（xx年） （16）5.国家计生委关于印发计划生育技术服务项目评审基本标准（一）的通知（xx年） （26）6.人工中止（终止）妊娠临床诊疗指南与技术操作规范（节选临床诊疗指南与技术操作规范计划生育分册（xx年修订版） （36） 二、母婴保健1.关于印发人工流产后避孕服务规范（2018年版）的通知 （83）2.国家卫生计生委办公厅关于印发孕产妇妊娠风险评估与管理工作规范的通知（xx年） （93）3.国家卫生计生委办公厅关于印发医疗机构新生儿安全管理制度（试行）的通知（xx年） （107）4.国家卫生计生委办公厅关于规范儿童微量元素临床检测的通知（xx年） （110）5.国家卫生计生委办公厅关于印发加强产科安全管理十项规定的通知（xx年） （111）6.国家卫生计生委办公厅关于严禁医疗机构及其人员推销宣传母乳2代用品的通知（xx年） （114）7.卫生部关于印发孕产期保健工作管理办法和孕产期保健工作规范的通知（xx年） （116）8.卫生部关于印发新生儿疾病筛查技术规范（xx年版）的通知（xx年） （132）9.卫生部办公厅关于印发全国儿童保健工作规范（试行）的通知（xx年） （154）10.卫生部办公厅关于印发预防艾滋病，梅毒和乙肝母婴传播工作实施方案的通知（xx年） （161）11.卫生部关于印发孕前保健服务工作规范（试行）的通知（xx年） （175）12.卫生部关于印发婚前保健工作规范（修订）的通知（xx年） （181）13.卫生部关于在婚前医学检查和孕产妇体检中进行艾滋病检测有关问题的通知（2000年） （188）14.卫生部关于下发中华人民共和国母婴保健法配套文件的通知（1995年） （189）15.国家卫生计生委办公厅关于进一步加强出生医学证明管理的通知（xx年） （199）16.国家卫生计生委、公安部关于启用和规范管理新版出生医学证明的通知（xx年） （201）17.卫生部关于进一步加强出生医学证明管理的通知（xx年） （207）18.卫生部、公安部关于加强出生医学证明管理有关问题的通知（xx年） （210）19.卫生部、公安部关于印发出生医学证明管理补充规定的通知（xx年） （212）20.卫生部、公安部关于统一规范出生医学证明的通知（1995年） （215）3 三、产前诊断1.国家卫生计生委办公厅关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断工作的通知（xx年） （219）2.卫生部办公厅关于印发医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法的通知（xx年） （238）3.卫生部关于印发产前诊断技术管理办法相关配套文件的通知（xx年） （247）4.广西开展产前诊断技术的医疗机构名单（国家卫生计生委2018年公告，第4号，节选广西部分） （263） 四、人类辅助生殖技术1.关于建立查处违法违规应用人类辅助生殖技术长效工作机制的通知（xx年） （267）2.卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则的通知（xx年） （270）3.卫生部关于印发人类辅助生殖技术及人类精子库培训基地认可标准及管理规定的通知（xx年） （298）4.国家卫生计生委关于简化人类辅助生殖技术治疗时生育证明查验程序的通知（xx年） （303） 五、批复1.国家卫生计生委关于医疗保健机构中从事计划生育技术服务的人员合格证问题的批复（xx年） （307）2.卫生部关于医疗事故技术鉴定中新生儿死亡认定有关问题的批复（xx年） （308）3.卫生部关于出生医学证明发放问题的批复（xx年） （309）4.卫生部关于台港澳居民子女出生医学证明中身份证填写有关问题的批复（xx年） （310）5.国家中医药管理局办公室关于中医医师开展计划生育手术有关问题的复函（xx年） （311）6.卫生部关于产前诊断技术管理办法第二条适用问题的批复（xx年） （312）47.卫生部关于妇科开展性传播疾病诊疗活动定性问题的批复（xx年） （313）8.卫生部关于产妇分娩后胎盘处理问题的批复（xx年） （314）9.卫生部关于农村接生员和乡村医生执业行为相关问题的批复（xx年） （315）10.卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复（xx年） （316）11.卫生部关于乳腺外科手术项目相关执业登记事宜的批复（xx年） （317）12.卫生部关于对1996年以前出生的公民补发出生医学证明的答复（xx年） （318）13.卫生部办公厅关于对在医疗保健机构外分娩的婴儿发放出生医学证明问题的函（xx年） （319）14.国家药品监督管理局关于米非司酮片销售管理问题的批复（xx年） （321）15.卫生部关于医疗事故技术鉴定中胎儿死亡事件如何认定的批复（2000年） （322）16.卫生部关于对涉外婚前医学检查及有关问题请示的批复（1997年） （323）1 一、计划生育23关于严禁非法使用超声诊断仪开展“胎儿摄影”活动的通知国卫办监督发201822号各省、自治区、直辖市及生产建设兵团卫生计生委、网信办、通信管理局、工商局（市场监管部门）、食品药品监管局近期，部分地区一些公司以“胎儿摄影”名义为孕妇提供四维彩超服务，为非法鉴定胎儿性别提供了可乘之机。 为严禁非法使用超声诊断仪开展“胎儿摄影”活动，坚持问题导向，加强源头治理，切实保障群众安全和健康，现将有关要求通知如下 一、依法依规整治“两非”行为有些“胎儿摄影”涉嫌非医学需要的胎儿性别鉴定行为，各地要按照人口与计划生育法母婴保健法禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定等法律法规和规章，禁止任何单位和个人实施“两非”（非医学需要的胎儿性别鉴定和非医学需要的选择性别的人工终止妊娠），或者介绍、组织孕妇实施“两非”。 一经发现，各地卫生健康和药监部门要按照各自职责，依法依规坚决予以查处。 二、加强超声诊断仪经营与使用的监管根据医疗器械分类目录规定，超声诊断仪属于第二类、第三类医疗器械，适用范围为医疗机构临床诊断。 非医疗机构不得使用超声诊断仪。 依据医疗器械监督管理条例和医疗器械经营监督管理办法医疗器械使用质量监督管理办法等规定，医疗器械生产经营企业应按照医疗器械标签说明书有关规定，销售给具有医疗器械经营许可证或者备案凭证的经营企业、具有相应资质的医疗机构。 各地药品监管部门要加强监管，严厉打击将超声诊断仪销售给不具有相应资质的机构和个人的违法违规4行为。 对经营使用未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的超声诊断仪的违法违规单位和个人，严格按照法律法规的规定予以查处。 三、严厉打击违法行医行为医疗机构从事孕产期超声检查的医护人员应当具有执业医师法规定的资格及条件，从事产前筛查与诊断的医护人员应当同时具有产前诊断技术管理办法规定的资格及条件，要严格执行超声诊断仪使用、操作的各项规定。 各地卫生健康行政部门要加强行业监管，严格落实执业医师法医疗机构管理条例等法律法规和规章，严厉打击未取得医疗机构执业许可证以及相关资质的单位和个人使用超声诊断仪违法开展诊疗活动的行为。 四、严肃查处清理非法广告和网络信息各地网信、电信、市场监管等部门要按照各自职责，加强对网络平台的监管，及时清理处置利用超声诊断仪开展“胎儿摄影”涉嫌“两非”和违法行医行为的互联网信息、网站（APP），依法查处含有“两非”内容的广告，同时做好正面宣传和舆论引导。 五、加强宣传教育营造良好社会氛围各地各部门要加强正面引导，大力开展科普宣传和法治教育，积极营造良好的舆论氛围和就医环境。 充分利用新媒体、新科技等多种形式向广大人民群众宣传科学使用超声诊断仪进行检查诊断的相关知识，教育广大孕妇提高自我保健意识，正确认识四维超声检查技术的效果和不确定性，避免非医学需要的超声检查，确保母婴健康。 六、加强部门配合形成工作合力各地卫生健康、网信、电信、市场监管、药监部门要按照各自职责分工，加强协作，密切配合，切实履职到位。 对群众反映的案件线索，要认真调查核实；对工作中发现的涉及其他部门职责的案件线索，要及时通报和移交；按照国务院办公厅关于政府部门涉企信息统一归集公示工作实施方案的复函要求，将有关部门对违法开展胎儿摄影的企业作出的行政处罚信息及时归集至国家企业信用信息公示系统，记于企业名下并向社会5公示；对在案件办理中发现的涉及严重违法的机构和个人要建立“黑名单”，纳入社会信用体系，实施综合治理，联合惩戒。 国家卫生健康委员会办公厅中央网信办秘书局工业和信息化部办公厅国家市场监督管理总局办公厅国家药品监督管理局办公室2018年9月13日6国家卫生计生委办公厅关于印发全国查处“两非”案件区域协作工作规范（试行）的通知国卫办家庭发xx38号各省、自治区、直辖市卫生计生委（人口计生委）为进一步做好跨区域“两非”案件协作查处工作，明确区域间工作职责，规范工作程序，提高工作效率，有效治理出生人口性别比偏高问题，我委组织制定了全国查处“两非”案件区域协作工作规范（试行）。 现印发你们，请认真贯彻执行。 国家卫生计生委办公厅xx年6月30日7全国查处“两非”案件区域协作工作规范（试行）为进一步做好跨区域“两非”案件协作查处工作，推动全国“两非”案件查处“一盘棋”管理，切实提高跨区域“两非”案件的立案查处率，有效治理出生人口性别比偏高问题，根据禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的相关法律法规，制定本工作规范。 “两非”案件多发区域，出生人口性别比严重偏高的连片地区，流动人口流出地、流入地，可根据实际需要建立县级以上协作区域。 区域协作各方之间应当建立联席会议、协作办案、信息通报、联防联控、联合查案以及案件移送等制度。 一、联席会议制度“两非”案件查处区域协作联席会议每年至少召开一次，遇重大案件或者重要情况可以随时召开。 联席会议由协作区域各方轮流牵头主持，首次会议主持方和轮流顺序由各方协商确定。 联席会议议题由主持方协调确定。 联席会议的主要内容通报相关工作进展情况；研究协作各方提出的有关事项、工作意见以及跨区域联合整治“两非”行动的组织实施；协调解决区域协作办案涉及的相关问题；组织查处跨区域重大“两非”案件。 联席会议研究决定事项形成会议纪要，印发协作区域各方。 协作区域各方可确定一名分管领导和一名联络员，负责具体联络事宜。 二、协作办案制度协作区域应当将参与协作查处“两非”案件情况纳入年度目标责任制考核，建立区域协作查处“两非”案件的考核奖惩制度，国家、省级和市级卫生计生行政部门要加大督办力度，调动县级卫生计生部门参与区域协作办案的积极性。 建立区域协作查处“两非”案件的组织协调机制。 跨区域“两非”案件一般由县级卫生计生行政部门之间协调查处，遇重大案件或者县级无法8协调的，按照“县级对县级、市级对市级、省级对省级”的对等协调原则，逐级提交上级部门协调解决。 经省际间协调仍无法解决的案件，报国家卫生计生委家庭司协调解决。 三、信息通报制度医疗保健机构在为协作区域的孕妇实施B超产前检查、医学需要的胎儿性别鉴定、终止妊娠手术以及分娩前，必须查验并如实登记孕妇身份证及生育证，对拒绝提供身份证或生育证的孕妇，应当及时将情况通报孕妇户籍所在地卫生计生行政部门。 协作各方应当定期互相通报本辖区B超、终止妊娠手术从业人员备案登记信息和“两非”案件信息，及时通报重大案件信息。 四、联防联控制度协作各方卫生计生行政部门应当联合当地公安、工商、食品药品监管等部门不定期对协作区域内医疗保健机构以及药品生产、批发、零售企业落实禁止“两非”规定的情况进行全面检查，严厉打击“两非”行为，依法取缔无证行医的医疗保健机构，规范终止妊娠药品销售市场，健全孕情监测、B超、终止妊娠手术和药品管理制度。 加强对B超、妇产科等相关技术服务人员的职业道德教育，形成依法整治“两非”的良好氛围。 五、联合查案机制协作各方应当分别设立有奖举报电话，接壤的县（市、区）在毗邻地设立举报箱，公开奖励标准，鼓励群众举报“两非”行为。 对举报的案件线索，应当及时通报并组织联合调查核实。 建立“两非”案件快速应急反应机制，重大案件应当及时报请涉案各方党委政府统一指挥，统一调度公安、卫生计生、食品药品监管等部门，确保案件查处有序、高效进行，协作各方应当提供依法执行公务活动的组织保障、司法支持和工作便利。 协作区域接壤的县（市、区）应当建立接壤区域联合执法、共同打击“两非”的工作机制。 六、案件移送制度发现跨区域“两非”案件线索，案件发现方要运用全国“两非”案件信息管理系统及时向案件涉及方发出协办或者移交案件信息，协作方应当及时协助查处案件，或者接收案件、依法查处并反馈案件查处情况。 附件跨区域“两非”案件网上办理要求9附件跨区域“两非”案件网上办理要求 一、协办案件协办案件是指涉案对象除涉及本行政区域外，还涉及其他行政区域的案件。 协办发起方通过“两非”案件信息管理系统向协办方发出协办请求，协办方须在7个工作日内对协办请求做出同意协办或者拒绝协办的回应。 如果同意协办案件，要及时调查取证，依法进行处理，并将处理结果录入系统。 如果拒绝协办案件，需要说明拒绝的理由。 二、移交案件移交案件是指涉案对象不属于本行政区域管理，需要交由涉案对象所属行政区域查处的案件。 移交发起方通过“两非”案件信息管理系统向被移交方发出移交请求，被移交方须在7个工作日内对移交请求做出接收或者拒绝接收的回应。 如果接收案件，要及时调查取证，依法进行处理，并将处理结果录入系统。 如果拒绝接收案件，需要说明拒绝的理由。 三、案件移送要求协办或移交发起方必须将案件的基本情况（如主要涉案人姓名、性别、身份证号码、户籍地、涉案时间、涉案地、违法违纪事实等）核实并录入系统后再发起协办或移交请求，移送的证据及材料应当合法、真实，且与案件相关。 无正当理由，不得拒绝协办或移交请求。 协办或移交发起方需在网上注明联系人及联系方式。 四、案件督办要求接受协办或移交请求后立案查处的案件，一般情况下应当在3个月内办结，逾期未办结的，需说明理由，并纳入上级督办范围。 国家卫生计生委负责对跨省“两非”案件的网络督办，对特别重大、协作不力的案件进行实地督办，根据需要召开跨省案件现场交办会；省级卫生计生行政部门10负责对跨市“两非”案件的网络督办和实地督办；市级卫生计生行政部门负责对跨县“两非”案件的网络督办和实地督办。 对查处案件工作中推诿扯皮或者故意隐瞒包庇的，按照禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的相关法律法规，依法依规处理。 国家卫生计生委每季度通报一次查处“两非”案件区域协作情况。 11国家卫生和计划生育委员会等十四部门关于加强打击防控采血鉴定胎儿性别行为的通知中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会国卫家庭发xx90号各省、自治区、直辖市卫生计生委、党委宣传部、综治办、网信办、科技厅（委、局）、通信管理局、公安厅（局）、民政厅（局）、交通运输厅（局、委）、工商行政管理局（市场监督管理部门）、食品药品监督管理局、邮政管理局，海关总署广东分署、各直属海关，各直属检验检疫局近年来，一些非法机构通过网络拉“业务”，由专人上门或选取隐蔽地方为内地孕妇抽取静脉血样，送往境外进行胎儿性别鉴定，已形成非法牟利的地下产业链。 为落实国务院关于加大打击防控采血鉴定胎儿性别行为力度的有关精神，现将有关事项通知如下 一、突出重点环节，加强打击防控（一）加强网络广告信息监管。 禁止利用互联网发布非医学需要的胎儿性别鉴定广告信息；加强对互联网搜索引擎网站的管理，禁止提供涉及胎儿性别鉴定广告信息的检索结果；对涉及的非法中介网站、即时通讯工具、网络论坛等进行查删，依法处理相关违法违规网站。 （二）加大非法中介查处力度。 建立有奖举报制度，公开举报电话和举报信箱，在社区形成网格管理、群防群控的局面；加强部门协同配合，依法查处胎儿性别鉴定的非法中介机构和人员。 （三）加强采血监管。 加强对各类医疗保健、计划生育技术服务机构及其工作人员的监管，禁止采血用于非医学需要的胎儿性别鉴定；禁止其他任何机构、人员采血用于胎儿性别鉴定；加强对医务工作者的宣传教育，12禁止介绍推荐采血鉴定胎儿性别，禁止泄露孕妇私人信息。 （四）加强胎儿性别检测技术应用监管。 禁止任何机构和个人利用产前诊断等技术进行非医学需要的胎儿性别鉴定。 （五）加强血样出境监管。 严格按照人类遗传资源管理暂行办法对涉及人类遗传资源的血样出境进行管理。 禁止私自携带、邮寄、运输血样出境，加大血样出境检查力度。 二、明确部门职责，实施综合治理（一）卫生计生部门牵头负责采血鉴定胎儿性别行为打击防控工作，加强对各类医疗保健、计划生育技术服务机构及其工作人员的监管，加大对医疗保健、计划生育技术服务机构及其医务人员非法采血鉴定胎儿性别行为的查处力度；对医务人员加强禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠（以下简称“两非”）法律法规的宣传教育，禁止泄露孕妇私人信息。 （二）宣传部门负责加大关爱女孩、促进性别平等和禁止“两非”相关法律法规的宣传力度，营造良好的社会舆论氛围。 适时曝光采血鉴定胎儿性别行为典型案例，发挥震慑警示作用。 （三）综治组织积极协调有关部门，形成打击“两非”中介的工作合力；将打击防控采血鉴定胎儿性别行为纳入基层平安创建活动的重要内容，加强排查整治，努力促进网格化管理全覆盖；落实综治领导责任制，对发生重特大采血鉴定胎儿性别行为案件，或出现突出问题、经反复整治得不到解决的地区，视情节依法分别实行诫勉谈话、黄牌警告、挂牌督办、一票否决。 （四）网络信息监管部门负责加强对新闻网站、商业网站、医疗药品信息服务类网站、医药企业和医疗机构自设网站的日常管理；加强网站广告发布的审核工作，指导、督促网站严格落实广告审查相关规定，严禁发布非医学需要的胎儿性别鉴定广告信息；加强对搜索引擎类网站的管理，督促搜索引擎类网站通过设立过滤关键词等技术手段，屏蔽网上涉及胎儿性别鉴定广告信息，坚决阻断相关广告网上传播渠道；及时清理博客、论坛、即时通讯工具等互动环节和非法中介网站涉及采血鉴定胎儿性别的广13告信息；加大依法查处违规行为力度，对违规发布采血鉴定胎儿性别广告的网站视情节依法查处。 （五）科学技术行政主管部门按照人类遗传资源管理暂行办法，加强对血样出境审批的监管，负责血样出境的审批，核发批准文件，办理出境证明。 （六）电信主管部门负责配合网信、卫生计生、工商等部门加强对采血鉴定胎儿性别等相关网络信息广告的监管。 对经认定为利用互联网发布“两非”广告信息的互联网站，依法注销其互联网信息服务经营许可证或备案，并通知相关互联网接入服务企业停止为其提供接入服务。 （七）公安部门负责配合卫生计生等部门建立联动执法机制，依法查处非法采血、非法鉴定胎儿性别的中介机构和人员；对工作中发现的“两非”中介和从事“两非”行为的医疗机构和医务人员，及时通报当地卫生计生部门并配合查处；对有关部门移送的“两非”违法犯罪线索，逐一组织核查，涉嫌构成犯罪的，依法追究刑事责任；公安机关出入境部门和边检部门积极参与开展打击防控采血鉴定胎儿性别行为的专项整治行动，落实边控措施；加强与港澳纪律部队开展打击防控采血鉴定胎儿性别行为的执法合作。 （八）民政部门负责指导社区居民委员会，动员社区社会组织和广大社区居民协助政府部门掌握相关情况，及时有效应对，形成群防群控、动态监控的局面。 （九）交通运输部门负责督促道路货物运输经营者做好货物受理环节管理工作，健全货物受理环节的验视制度，加强对血样类限运物品的检查、甄别和处置。 道路货物运输经营者在受理血样类货物运输出境业务时，应当查验并确认有关手续齐全有效后方可运输，禁止非法运输血样出境。 （十）海关部门负责加强血样出境监管。 对人体血液和血液制品，应当严格验核主管部门的批件及检验检疫部门出具的通关单，并按规定办理通关手续；加大对进出境旅客行李物品、邮件、快件以及运输工具的监管力度，对所查获的非法出境血样依法处置；协同邮政部门督促邮递、快递企业严格履行验视内件及审核寄递人真实身份的法律义务。 14（十一）工商行政管理（市场监督管理）部门负责按照中华人民共和国广告法等法律法规，查处发布非医学需要胎儿性别鉴定广告的违法行为。 （十二）质检部门负责加强口岸检疫检查工作，严格把控出入境特殊物品风险评估、卫生检疫审批、口岸查验等环节，严禁血样非法出境；加强国际旅行卫生保健中心的管理，按照规定项目实施体格检查，严禁从事“两非”行为和泄露孕妇私人信息；加强与卫生计生、海关等部门的沟通联系，及时收集上报有关信息。 （十三）食品药品监管部门负责加强医疗器械注册监管，禁止用于非医学需要的胎儿性别鉴定相关医疗器械的注册；加强对医疗器械生产企业和经营企业的监督检查，依法查处生产、经营通过采血或超声等其他方式用于非医学需要的胎儿性别鉴定相关医疗器械的违法行为，严厉打击非法经营胎儿性别鉴定相关产品的行为；加强宣传教育，发布相关警示信息，提高消费者警惕性和辨别力，不购买、不使用非医学需要的胎儿性别鉴定相关医疗器械，不参与通过采血等方式进行非医学需要的胎儿性别鉴定行为。 （十四）邮政管理部门负责加大对邮政企业、快递企业宣传力度，明确禁止利用寄递渠道非法寄递血样出境的相关要求，增强企业员工打击防控采血鉴定胎儿性别行为的意识和防范能力；督促邮政企业、快递企业严把收寄防范关口，以寄往重点地区的邮件、快件为重点，逐一落实收寄验视制度，从严控制血样寄递出入境，对不能提交检验检疫部门出具的出入境特殊物品卫生检疫审批单寄递的血样，一律予以拒收，严防血样非法流入寄递渠道。 三、加强组织领导，抓好任务落实（一）提高认识，完善机制。 采血鉴定胎儿性别行为加剧了我国出生人口性别结构失衡，各地区、各有关部门要充分认识加强打击防控采血鉴定胎儿性别行为的重要性和紧迫性，切实加强领导，建立人员经费保障制度，健全“部门联合、区域协作、打防并举、标本兼治”的工作机制，完善相关法律法规，形成统筹安排、齐抓共管的局面。 东南沿海省份作为重点地区，各相关部门尤其要针对重点环节，建立健全打击防控机制。 15（二）加强配合，提升成效。 各部门要建立完善采血鉴定胎儿性别行为打击防控协调、信息共享和联合执法机制，加大业务培训力度，切实提高打击防控水平。 各级卫生计生部门要发挥牵头作用，协调相关部门共同做好打击防控工作。 （三）全面摸排，不留死角。 要建立有奖举报制度，设立投诉举报电话，鼓励社会各界投诉举报。 一旦发现采血鉴定胎儿行为，要坚决予以彻查和打击，务必做到有案必查，违法必究。 发现跨地区的案件，涉案地区要相互配合、积极查处。 （四）加强督查，狠抓落实。 各部门要定期组织开展联合督查指导工作，督促各单位严格按照通知要求，履行好工作职责，严格工作标准，确保采血鉴定胎儿性别行为打击防控工作取得实效。 国家卫生计生委中共中央宣传部中央综治办中央网信办科技部工业和信息化部公安部民政部交通运输部海关总署国家工商总局国家质检总局国家食品药品监管总局国家邮政局xx年12月26日16国家人口计生委关于印发计划生育手术并发症鉴定管理办法（试行）的通知各省、自治区、直辖市人口计生委、计划单列市、生产建设兵团人口计生委为贯彻落实国家人口计生委财政部关于将三级以上计划生育手术并发症人员纳入计划生育家庭特别扶助制度的通知（人口政法xx62号）精神，进一步加强和规范计划生育手术并发症的鉴定和管理工作，我委制定了计划生育手术并发症鉴定管理办法（试行），现印发各地，请严格遵照执行，并将执行过程中遇到的问题及时反馈我委。 国家人口和计划生育委员会二一一年十二月二十二日17计划生育手术并发症鉴定管理办法第一章总则第一条为加强和规范计划生育手术并发症（以下简称并发症）的鉴定和管理工作，根据计划生育技术服务管理条例，制定本办法。 第二条由国家的计划生育手术引起的并发症的鉴定和管理适用本法。 本办法所称并发症，是指计划生育技术服务机构及其技术服务人员（以下统称施术者），依照法律、法规、规章、诊疗护理规范、手术常规等，实施规定的计划生育手术，而造成受术者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的不良后果。 因施术者违反计划生育技术服务规范等实施计划生育手术造成受术者人身损害的，不属于并发症，按相关法律、法规的规定处理。 第三条本办法规定的计划生育手术包括（一）放置、取出宫内节育器术及技术常规所规定的各项医学检查；（二）放置、取出皮下埋植剂术及技术常规所规定的各项医学检查；（三）人工终止妊娠术及技术常规所规定的各项医学检查；（四）输卵管结扎术及技术常规所规定的各项医学检查；（五）输精管结扎术及技术常规所规定的各项医学检查；（六）国家人口和计划生育委员认定的其他计划生育手术。 第四条根据对受术者造成不良后果的程度，并发症分为三级一级造成受术者死亡、重度残疾或完全丧失生活自理能力的；二级造成受术者组织器官损伤导致严重功能障碍，或基本生活不能完全自理的；三级造成受术者组织器官损伤导致一般功能障碍，或轻度影响生活自理能力的。 第五条县级以上地方人口和计划生育行政部门（以下简称人口计生18部门）负责并发症的鉴定管理工作。 第六条并发症的鉴定管理，遵循公开、公平、公正的原则；坚持实事求是的科学态度，做到事实清楚、定性准确、责任明确、处理得当、程序合法。 第二章预防与处置第七条施术者应当按照批准的服务范围、服务项目、手术术种开展计划生育技术服务，恪守职业道德和管理制度，严格遵守与执业有关的法律、法规、规章和诊疗护理规范、手术常规，严格掌握手术适应证、禁忌证，规范医疗文书书写和保管，手术中要求留取的组织标本应当进行病理学检查。 施术者应当制定并落实并发症的防范和急救预案，术后及时随访，最大限度减少并发症的发生。 第八条施术机构应当对技术服务人员进行相关法律、法规、规章和诊疗护理规范、手术常规的培训和职业道德教育；应当设置技术服务质量监控部门或配备专（兼）职人员，具体负责本机构技术服务工作的质量监督，受理受术者及其他当事人对计划生育技术服务的投诉，并向其提供咨询服务。 第九条施术者在术前必须如实向受术者告知手术风险等情况，并取得其书面同意。 受术者不具备民事行为能力的，应当取得其法定代理人或者监护人同意并签字。 第十条在施术过程中，发现可能出现受术者机体组织器官、功能损害等人身损害或人身损害已经发生时，施术者应当及时采取有效措施，积极进行救治，必要时应当及时会诊或转诊，避免或者减轻对受术者身体健康的损害，防止损害扩大。 对轻微的不良后果，应当给予治疗直至痊愈。 相关技术服务人员发现受术者人身损害，应当立即向所在机构质量监控人员报告；质量监控人员应当立即进行调查、核实，将有关情况如实向本机构负责人报告，并向受术者及其法定代理人或者监护人通报、解释。 第十一条发生受术者死亡或可能为二级以上并发症的，相关医疗文19书应当在施术者与受术者或其法定代理人或者监护人在场的情况下封存和启封。 封存的医疗文书可以是复印件，由施术机构保管。 疑似药品、血液制品、器具等引起受术者机体组织器官、功能损害等人身损害的，双方当事人应当共同对现场实物进行封存。 封存的现场实物由施术机构保管；需要启封时，应当有双方当事人在场。 对封存的现场实物需要检验的，应当由双方当事人共同指定的法定检验机构进行检验；无法共同指定的，由人口计生部门指定。 疑似输血引起不良后果，需要对血液进行封存保留的，施术机构应当通知提供该血液的采供血机构派员到达现场。 第十二条施术者应当按照规定填写并妥善保管住院志、医嘱单、检验报告、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录等医疗文书资料。 受术者要求查阅、复印、复制前款规定的医疗文书资料的，施术机构应当提供，并在复印或复制资料上加盖证明印记。 严禁涂改、伪造、隐匿、销毁、调换医疗文书资料和有关实物。 第十三条发生受术者死亡或可能为二级以上的并发症，施术机构应当在12小时内书面报告所在地县级人口计生部门，报告内容包括手术及抢救经过、人身损害现状、处理情况等。 县级人口计生部门接到上述报告后，应当及时组织调查和技术指导，逐级向上级人口计生部门报告。 发生受术者死亡的，在3个工作日内报告至国家人口和计划生育委员会。 第十四条实行并发症定期报告制度。 县级人口计生部门应当定期统计汇总并发症发生情况，逐级上报至省级人口计生部门。 省级人口计生部门应当将上年10月1日至当年9月30日本辖区内发生的并发症汇总，于当年11月30日前上报至国家人口和计划生育委员会。 第十五条县级人口计生部门接到计划生育手术引起的人身损害报告后，应当立即组织处理，提供治疗。 经积极治疗痊愈的，不按并发症处理。 第三章受理和鉴定第十六条并发症鉴定实行县、设区的市、省逐级鉴定制度。 省级鉴20定为终级鉴定。 县级人口计生部门受理并发症鉴定的申请，负责组织并发症鉴定专家组实施鉴定。 具备条件的地方，可以交由医学会组织鉴定。 具体办法由省级人口计生部门确定。 第十七条受术者接受国家规定的基本项目的计划生育手术后，自知道或者应当知道其身体因计划生育手术导致不良后果之日起1年内，可以提出并发症鉴定申请。 第十八条户籍人口和流动人口申请并发症鉴定的，可以依照本办法向施术机构所在地的县级人口计生部门提出并发症鉴定书面申请。 受术者申请并发症鉴定，应当提供身份证明、婚姻证明、接受计划生育手术的证明，并填写并发症鉴定申请表。 施术机构申请并发症鉴定，应当提供机构执业许可证明、施术人员资质证明，并填写并发症鉴定申请表。 第十九条下述人员可作为并发症鉴定申请人（一）受术者本人；（二）受术者的法定代理人或者监护人；（三）施术机构。 第二十条有下列情形之一的，不属于本办法受理范围（一）不属于国家规定的基本计划生育手术项目的；（二）未依法取得执业许可的机构或人员施行计划生育手术造成的；（三）不能提供有关证明材料的；（四）对鉴定结论不服，在有效时限内未申请上级鉴定的。 第二十一条申请人提出并发症鉴定申请，同时又提出计划生育技术服务事故鉴定申请的，在计划生育技术服务事故鉴定结束前，暂缓并发症鉴定受理；既提出并发症鉴定申请，又向人民法院提起诉讼的，并发症鉴定受理部门不予受理；已经受理的，应当终止程序。 第二十二条县级人口计生部门应当在接到并发症鉴定申请之日起10个工作日内完成审查工作。 对需要进行并发症鉴定的，签署意见并在10个工作日内组织双方当事人成立同级并发症鉴定专家组鉴定；不予受理的，应当书面通知申请人并说明理由。