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文档简介

衢食药监安函200841号关于开展全市药品生产企业监督等级评定工作的通知各县(市、区)食品药品监督管理局（分局）:为进一步加强药品生产企业的监督管理，推进企业诚信建设，确保药品生产质量，根据上级有关规定和衢州市药品生产企业监督等级评定办法，结合我市实际，我局决定对全市原料药、制剂药品生产企业开展监督等级评定工作。药品生产企业的监督等级评定采用动态评定的方法，周期为一年，评定程序为： 一、企业自查。企业根据衢州市药品生产企业监督等级评定办法及监督检查情况进行自查，填写自查表，并将自查情况报辖区食品药品监督管理局(分局)。二、县（市、区）局（分局）初评。各县（市、区）局（分局）于12月10日前，根据企业自查、市局和县（市、区）局（分局）日常监督检查、监督抽样等情况，对药品生产企业的监督等级进行初评，并填写衢州市药品生产企业监督等级评定表（见附件）后报市局。市本级企业由市局安监注册处初评。三、确定级别。市局安监注册处综合县（市、区）局（分局）的初评意见，结合对药品生产企业专项检查和GMP跟踪检查情况进行评定。四、市局领导批准。 二八年十一月二十八日附件：衢州市药品生产企业监督等级评定表企业名称法人代表企业注册地址联系电话评定依据：县（市、区）分局初评衢州市药品生产企业监督等级评定办法评定等级：评定理由： 评定人签字： 年 月 日 （盖章）领导签字： 年 月 日市局安监处复评意见 安监处负责人签字： 年 月 日局领导审批 （盖章） 领
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