药厂实习报告.doc

普生制药实习报告1、 实习概况 生产实习是制药工程专业学生的一门主要实践性课程，是学生将理论知识同生产实践相结合的有效途径。一方面可以我们更好的接触社会，了解社会，达到学校组织社会实践的目的。另一方面由于和我们学习的专业相关，能够借此机会加强专业意识，提高专业素质，了解专业内涵，学习专业在实践中的运用，以及确定今后的工作方向。但由于时间的关系我们仅在武汉普生只要有限公司进行了一天的实习。在实习中，我们本着以多想、多问、多观察、多思考的方式以达到加深我们对药剂学等学科的基础理论、基本原理的理解，提高我们的实际应用能力，对今后实际工作有一个全面的认识的目的，认真的对药厂的设备组成、结构、特点、操作、检修与车间布置、安全与环保措施以及生产工艺、制剂的生产组织和管理进行了熟悉和了解，而且实习期间我们严格遵守实习纪律和各种规章制度。不乱摸，不随便乱闯，遵守秩序。二、实习目的1、 加深对所学基础理论、基本原理的理解，获得实际生产知识和技能，把理论与相结合；提实践高实际应2、 用能力，培养独立工作和组织管理能力；3、 了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结，找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。 4、了解和熟悉制药工程专业各方向的的生产技术和特点，为今后专业课的课程学习打下良好基础 5、体验上班族生活，丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础；三、厂况介绍 1、公司简介武汉普生制药有限公司现有职工200余人，技术人员180人，其中高，中级职称150人，注册资金2318万元.。公司是湖北省科学技术厅认定的高新技术企业，被省农业银行授予AAA信用等级,拥有新，老两个生产基地。老基地座落在风景秀丽的武汉东湖之滨,建有冻干粉针车间和湖北省仅有的一间头孢粉针车间，冻干粉针车间于2000年5月在湖北省首家通过国家GMP认证，2005年5月又通过国家GMP复查认证。头孢粉针车间于2004年12月通过GMP认证，两个车间的年生产能力各达到1500万支。2004年公司在武汉市江夏区庙山阳光大道与江夏大道交汇处的三角岛内征地130亩，建设新的生产基地普生制药园。至2005年年底,已投资近8000万元，建成了4间生产车间,配套设施以及两栋宿舍楼等建筑物约5万。4间生产车间面积约1万，计划分别建成冻干粉针车间,原料药车间，固体制剂车间和生物工程车间.经过2年的努力，投资2000多万元建成冻干粉针车间，内有非洁净区1793，洁净区703，洁净区包括局部百级25，无菌万级230，非无菌万级191，十万级282.拥有130多台套设备，其洗瓶，灭菌，灌装，冻干，轧盖，空调，水处理，贴标机等主要生产设备在国产制药机械设备中均达到一流水平，冻干机为80，是目前湖北省最大的。2005年9月底冻干粉针车间通过国家GMP认证检查，获得国家颁发的药品GMP证书，并正式投入生产.该车间先进的硬件条件及年产2500万支的生产能力已引起国外同行的关注，意大利，加拿大，美国等药品经营企业已多次来公司洽谈合作事宜，力争共同努力使车间通过美国FDA的药品cGMP认证，将产品打入欧美等国际市场。 正在兴建中的原料药车间，生物工程车间预计2006年建成投产，届时公司年产值可达1亿元的规模。 3、产品简介注射用环磷腺苷 注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素 注射用头孢米诺钠 注射用头孢米诺钠 注射用泮托拉唑钠 注射用奥美拉唑钠 注射用阿昔洛韦 注射用硫酸标替米星 注射用甘草酸二铵 注射用胸腺五肽 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 注射用已酮可可碱 注射用盐酸地尔硫卓 注射用头孢唑肟钠 注射用头孢呋辛钠 注射用七叶皂苷钠 注射用更昔洛韦 注射用盐酸克林霉素 注射用奥扎格雷钠 注射用甲磺酸左氧氟沙星 四、实习内容 1、 生产设备（1）灯检机：适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验，可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量，直接帮助检验员初步检验产品质量。本机由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱，在背景灯光的照射下，利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速，操作简单，当药瓶通过黑色背景灯光箱时，药瓶异常情况很容易被发现。（2）半自动贴标签机：实现在产品圆周面、圆锥面，自动贴附不干胶标签、不干胶膜，从而提高产品贴标、贴膜的贴附效率，贴附位置准确、质量好、稳定性高；避免人工贴标、贴膜效率低下，贴附歪斜，起泡和褶皱，贴附位置不规则等一系列问题且有效降低产品成本，提高产品标识美观度，提升产品竞争力。工作过程：传感器检测到产品到位或脚踩发出产品到位信号，在适当位置送出一张标签贴在产品预订的位置上，产品转动中贴标或覆标，标签贴完并符号在产品上，一张表且的贴附动作完成。（3） 反渗透装置： 反渗透技术原理是在高于溶液渗透压的作用下，依据其他物质不能透过半透膜而将这些物质和水分离开来。由于反渗透膜的膜孔径非常小（仅为10A左右），因此能够有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等（去除率高达97%-98%）。反渗透是目前高纯水设备中应用最广泛的一种脱盐技术，它的分离对象是溶液中的离子范围和分子量几百的有机物；工作原理： 用一个只有水分子才能透过的薄膜将一个水池隔断成两部分,在隔膜两边分别注入纯水和盐水到同一高度。过一段时间就可以发现纯水液面降低了，而盐水的液面升高了。盐水液面升高不是无止境的，到了一定高度就会达到一个平衡点。以上装置达到平衡后,在盐水端液面上施加一定压力，此时，水分子就会由盐水端向纯水端迁移。这就是反渗透净水的原理。（4）紫外线灭菌器：工作原理：在紫外光下，核酸的功能团发生变化，出现紫外损伤 ，当核酸吸收的能量达到细菌致死量而紫外光照射仍保持时，细菌便大量死亡。（5）列管式蒸馏水器：管式多效蒸馏水机是以去离子水为原料水，用蒸汽加热的蒸馏水生产设备。工作原理是经充分予热的原料水通过多效蒸发和冷凝，排除不凝性气体和杂质，从而获得高纯度的蒸馏水。要确保蒸馏水的水质，原料水必须经过予处理，由于通过多效蒸发，热量得到了充分利用，降低了锅炉蒸汽和冷却水的耗量。（6）灌装机：工作原理：通过气缸带动一个活塞来抽取和打出物料用单向阀控制物料流向，用磁簧开关控制气缸的行程，即可调节灌装量。2、 生产工艺流程外包工艺流程：灯检-贴标签-装盒-分装-装箱制水工艺流程：饮用水-机械过滤器-活性炭过滤器-精密过滤器-原水箱-一级高压泵-一级反渗透装置-一级纯化水箱-二级高压泵-二级反渗透装置-纯化水箱-纯化泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-纯化水-六效蒸馏水器-半透膜过滤器3、 制水实验数据原水储罐 编号 YG2000 容积2000L 工作压 0.12Mpa 材质 304 体积3002390mm多介质过滤器（主要是石英） JL900 滤速10mh 设计压0.4 工作压0.33 304体积9002086mm 净重240Kg活性炭过滤器（主要是活性炭粉）TL900 滤速10mh 设计压0.4 工作压0.33 304 体积9002086mm 净重240Kg精密过滤器 CT3001500mm 一级过滤器滤芯孔径为10um 二级为5um RO纯化水生产组 RO24 纯水产量 4m3h 原水消耗量5.6m3h 工作P 1.4进水PH 310 进水T 445反渗透装置 一级电导率 1.61uscm （要求小于8） 二级1.09（要求小于2 ）一级进水P 110 一级浓水P 100 二级进水P 95 二级浓水P 93 依次减小中间水罐 ZG2000 2000L 0.12Mpa 304 13002320mm纯水储罐 CG4000 4000L 0.12Mpa 304 18002470mm列管式纯蒸汽发生器 ZFC500 纯蒸汽产量 500Kgh 设计T 148 最高试验P 0.64 最高工作P 0.4注射用水储罐 C201012 2000L 500Kg 全容2.4 m3 设计P 0.33 耐压实验P 0.42 工作P 0.3 设计T 146 介质:水、蒸汽水质测定项目 PH 电导率 酸碱度 氨离子PH计 PHS3C 要求57 电导率仪 DDS307 要求小于2酸碱度用甲基红与溴麝香草酚 滴甲基红 不显 红色 即不是酸性滴溴麝香草酚 不显 蓝色 即不是碱性 氨离子用碱性碘化汞钾测定 若有 会浑浊5、 实习小结与体会 总之，在这次仅仅一天的实习过程中，我学到了很多东西，对我而言有十分重要的意义。首先，也是最基本的一点就是，通过本次的实习，加深了我对药剂学等理论知识的理解，同时对药品生产过程有了实践性的了解，对制药工程这个领域有了全新的认识，另外实践能力也得到了提高，真正地做到了学以致用，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野。其次，引发了我对将来工作岗位的思考。本次的实习使我对药厂中不同的岗位以及职责有了一定的了解，那就是不同