认识ISOTS过程方法.ppt

上海八贤企业管理顾问有限公司 汽车行业QMSISO TS16949 2009之过程方法培训师 王育旺 BaxianManagementConsulting ShanghaiBaxianManagementConsultingCo ltd 国际标准化组织 ISO InternationalOrganizationforStandardization 成立於1946年 总部在维也纳非官方组织成员包括120多个国家或地区的标准化组织由相关的技术委员会负责讨论和建立标准经相关成员国批准后颁布目前已发布10 000多个国际标准ISO TC176国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会 质量管理体系理论说明 History developmentofthedifferentstandards不同标准的历史 发展 英国BS5750 1979 ISO9000 1987 1994 2000 2008 QS 9000AVSQEAQF 19701980199019941996199920022009 VDA6 1 IATFISO TS16949 1999 2002 2009 VDA Germany AIAG USA ANFIA Italy CCFA FIEV France AIAG America 1999FoundationofIATF InternationalAutomotiveTaskForce 源自美国军方标准MIL P 9858 1958 ISO9000系列标准 核心标准 其他标准 技术报告TR 小册子 ISO10012测量设备质量保证要求 ISO TR10006项目管理指南ISO TR10007技术状态管理指南ISO TR10013质量管理体系文件指南ISO TR10014质量经济性指南ISO TR10015教育和培训指南ISO TR10017统计技术在ISO9001中的应用 质量管理原理 选择和使用指南ISO9001在小型企业的应用 ISO9000基本原理和术语2005ISO9001质量管理体系 要求2008ISO9004质量管理体系 业绩改进指南2009ISO19011质量和环境审核指南2002 ISO9000表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语 ISO9001规定质量管理体系要求 用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力 目的在于增进顾客满意 ISO9004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南 该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其他相关方满意 ISO19011提供审核质量和环境管理体系指南 上述标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准 在国内和国际贸易中促进相互理解 ISO9000系列标准之核心标准的目的 1 基于八项质量管理原则 为了成功地领导和运作一个组织 需要采用一种系统和透明的方式进行管理 针对所有相关方的需求 实施并保持持续改进其业绩的管理体系 可使组织获得成功 质量管理是组织各项管理的内容之一 本标准提出的八项质量管理原则被确定为最高管理者用于领导组织进行业绩改进的指导原则 以上源自ISO9000 2005部分0 2 新ISO9000制定的基础 八项质量管理原则 原则1 以顾客为中心组织依存于他们的顾客 因而组织应理解顾客当前和未来的需求 满足顾客需求并争取超过顾客的期望 原则2 领导作用领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向 他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境 原则3 全员参与各级人员是组织之本 只有他们的充分参与 才能使他们的才干为组织带来效益 原则4 过程方法将相关的资源和活动作为过程来进行管理 可以更高效地得到预期的效果 ISO标准将体系划分为四大过程 汽车行业将所有过程划分为顾客导向过程 支持性过程 管理过程等三大类过程 原则5 系统管理识别 理解和管理作为体系的相互关联的过程 有助于组织实现其目标的效率和有效性 由四大过程组成的过程网络形成了质量管理的系统 原则6 持续改进组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标 持续改进的对象包括对产品 过程和体系 原则7 基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析基础上 原则8 互利的供方关系组织与其供方是相互依存的 互利的关系可增强双方创造价值的能力 2008版ISO90001特点 ISO TC176一般应5年左右对标准修订一次解决了部分2000版ISO9001标准中存在描述不清晰的情况 强调过程方法和持续改进PDCA强调弱化文件与记录 重视有效性和效率强调增值与促进顾客满意强调了八项管理原则描述更加清晰易懂 易于理解迎合当今国际质量管理理论与实践的发展趋势以顾客为中心 提高经营业绩考虑与其他管理体系协调一致 总体文件要求 ISO9001 2008所需要的程序 文件控制 4 2 3 记录控制 4 2 4 内审 8 2 2 不合格品的控制 8 3 纠正措施 8 5 2 预防措施 8 5 3 TS09增加 培训 6 2 ISO9001总体记录要求 21处 记录的版本可以不进行控制 ISO TS16949 2009汽车质量体系标准构成 TS的组成 ISO TS16949 2009质量管理体系要求 IATF的ISO TS16949指南 AIAG共7本 VDA共14本 通用的顾客手册 共41本 ANFIA共9本 FIEV共11本 ISO TS16949认证规则 2008 www iatfglobaloversight org FAQ SI 信息的即时记录 回答如何做 ISO9001 2008 行业要求 顾客支持参考手册APQP CPFMEAMSASPCPPAPVDA6 3VDA6 5工具与技术及其他 顾客特殊要求零件和过程批准程序 每个供方 质量手册 程序 作业指导书 其他文件 确定途径职责 确定谁何时做什么 ISO TS16949 2009体系架构 质量 技术 生产 采购 顾客特殊要求 销售 2008版ISO9000质量管理体系术语理解 文件 信息及其承载媒体 管理体系 建立方针和目标并实现这些目标的体系 质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系 持续改进 增强满足要求的能力的循环活动 预防措施 为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施 纠正措施 为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施 ISO TS16949 2009质量管理体系术语理解 3 1汽车行业的术语和定义针对本技术规范的目的 适用ISO9000 2005和以下给出的术语和定义 3 1 1控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述 见附录A 3 1 2具有设计责任的组织组织有权限建立新的 或更改现有的产品规范 注 本责任包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证 3 1 3防错产品和制造过程设计和开发 以防止制造不合格产品 3 1 4实验室进行包括但不限于化学 冶金 尺寸 物理 电性能或可靠性试验在内的检验 试验和校准的设施 3 1 5实验室范围 受控文件包括 实验室有资格进行的规定试验 评价和校准 用来进行上述活动的设备清单 和 进行上述活动的方法和标准的清单 ISO TS16949 2009质量管理体系术语理解 3 1 6制造生产或装配以下事项的过程 生产原材料 生产件或服务件 装配 或 热处理 焊接 喷漆 电镀或其它最终服务 3 1 7预测性维护基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动 3 1 8预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动 是制造过程设计的输出 ISO TS16949 2009质量管理体系术语理解 3 1 9超额运费 7 3 4 8 2 1 合同规定的交付方式及订单规定的数量和交期由于产生额外交付导致的额外的成本或费用 注 这可能会因方法 数量 非计划或延迟交付等而导致 3 1 10外部场所支持现场且没有生产过程发生的场所 3 1 11现场增值制造过程发生的场所 3 1 12特殊特性 产品特性和过程特性可能影响安全性或法规的符合性 配合 功能 性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数 顾客特殊要求 顾客关于TS16949的补充和说明 顾客要求 顾客提出的与产品和体系有关的所有要求 ISO TS16949 2009概述 目录 第0部分引言第1部分范围第2部分引用标准第3部分术语和定义第4部分质量管理体系第5部分管理职责第6部分资源管理第7部分产品实现第8部分测量 分析和改进 什么是TS16949 ISO9000与TS16949对比 ISO TS16949 2009过程方法 0 2过程方法本标准鼓励组织在建立 实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法 通过满足顾客要求 增强顾客满意 为使组织有效运行 组织必须识别和管理众多相互关联的活动 通过使用资源和实施管理 将输入转化为输出的一项或一组活动 可以视为一个过程 通常 一个过程的输出可直接成为下一个过程的输入 为了产生期望的结果 组织内诸过程组成的系统的应用 连同这些过程的识别和相互作用 以及对这些过程的管理 可称之为 过程方法 1 识别过程及其相互作用 2 应用过程系统 3 管理过程系统 过程方法的优点是对诸过程的组成的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制 过程方法在质量管理体系中应用时强调以下方面的重要性 a 理解和满足要求 b 需要考虑过程的增值 c 获得过程业绩和有效性的结果 d 于客观的测量 持续改进过程 ISO TS16949 2009过程方法 案例1 模具管理由技术部负责 设备由设备部负责 夹具由生产部负责 刀具由财务部负责案例2 模具 设备 夹具 刀具都由装备部负责 请针对上述案例确定企业过程 ISO TS16949 2009过程方法 质量管理体系持续改进 顾客 要求 管理职责 产品 输入 测量 分析 改进 资源管理 产品实现 顾客 满意 增值活动 信息流 ISO TS16949 2009过程方法 注 此外 称之为 PDCA 的方法可适用于所有的过程 PDCA模式可简述如下 Planning 策划 根据顾客的要求和组织的方针 建立提供结果所必要的目标和过程 Do 实施 实施过程 Check 检查 根据方针 目标和产品要求 对过程和产品进行监视和测量 并报告结果KeyProcessIndicators Action 改进 采取措施 以持续改进过程业绩 质量管理大师 威廉 爱德华兹 戴明 WilliaEdwardsDeming 质量之父 PDCA循环 PDCACycle 又称戴明循环 DemingCycle 它是质量管理的基本方法 在ISO9001 2008中得到了强化 PDCA三特点之三 科学管理方法的综合应用 PDCA循环应用以QC七种工具为主的统计处理方法以及工业工程 IE 中工作研究的方法 作为进行工作和发现 解决问题的工具 PDCA循环的四个阶段又可细分为八个步骤 PDCA的三大特点 汽车行业的过程方法 过程可以理解成是向过程的顾客提供产品或服务的增值活动链 过程的三要素 输入 活动 输出 过程的模型图如下 输入采购清单 输出及时交付的产品 活动 选择菜场 联系交通工具和资金 选择评价 成交 过程的名称定义 应是动名词的组合 比如买菜 扫地 设备管理 体系审核 生产 产品设计 而不是单纯的动词或名词 比如审核 设计 检验等 汽车行业的过程方法 1 顾客导向过程COP CustomerOrientedProcess 通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程 如定单处理 顾客投诉 交付等 2 支持过程SP SupportProcess 直接帮助完成顾客导向过程的内部过程 这些发生在三个层次上 管理 系统 操作 将直接对顾客导向的过程以支持性作用的过程 定义为支持过程 设备管理 工装管理 文件控制 记录控制等3 管理过程MP ManagementProcess 即评估COP和支持过程绩效 以及产生组织决策 目标 更改等的过程 将作用于所有过程 或对整个质量管理体系产生较为广泛作用的过程 定义为管理过程 业务计划 管理评审 汽车行业的过程方法 推荐的顾客导向过程清单COP 1 市场开发2 投标 报价3 订单评审4 产品设计和开发5 过程设计和开发6 产品和过程确认7 产品生产8 交付 支付9 售后服务10 工程更改 典型的支持性过程SP 文件控制记录控制培训设备管理工装管理工作环境管理采购和供方管理量具与实验室管理仓库管理不合格品管理 管理策划业务计划管理评审 质量成本顾客满意内部审核数据分析持续改进纠正与预防措施 典型的管理性过程MP 汽车行业的过程方法 顾客导向过程形成了组织的 章鱼图 模式 4 5 6 1 2 3 7 8 10 9 汽车行业的过程方法 体系策划思路 4 1总要求 a 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用 见1 2 b 确定这些过程的顺序和相互作用 c 确定所需的准则和方法 以确保这些过程的有效运行和控制 d 确保可以获得必要的资源和信息 以支持这些过程的运作和监视 e 监视 测量 适用时 和分析这些过程 f 实施必要的措施 以实现策划的结果和对这些过程的持续改进 汽车行业的过程方法 体系策划思路 第一步 识别顾客导向过程等三大过程的清单 汽车行业的过程方法 第二步 绘制公司过程模式图 流程设计 顾客要求 顾客满意 质量管理体系的持续改进 顾客导向过程COP支持过程SP管理过程MP接口 COP SP MP之间的相互关系 报价投标 设计开发 生产 交付 顾客反馈处理 设备 汽车行业的过程方法 第三步 绘制公司过程交互作用表 四 汽车行业的过程方法 第四步 绘制过程分析的乌龟图 What使用什么方式 硬件和软件 填写机器 含试验设备 计算机系统 过程中所使用的软件等的详细说明 Who谁进行 能力 技能 培训 人力资源要求 特别注意要求的技能和能力准则等 I输入 填写详细的实际输入 这可能是一份文件 资料 计划等 填写COP或其它过程名称 O输出 填写详细的实际输出这可能是产品 文件 而且应该和实际的有效性的测量相联系6 保持记录 How如何做 方法 程序 指导书 技术 填写相关的过程控制 程序 方法等的详细说明 监视 测量和分析过程的方法 填写过程有效性的测量 比如矩阵和指标 内审 管评 纠正预防措施 持续改进 1 过程所有者存在 2 过程已经定义 3 适当时 过程已经文件化并建立了过程间的联系 5 过程已经监测 分析和改进 4 建立了过程间的联系 说明过程的意图和目的 也即与顾客期望有关的结果 KPI Figure Processmodel KPI 客户满意 管理者满意 有效性effectiveness 完成策划的活动并达到策划的结果的程度 效率efficiency 达到的结果与所使用的资源之间的关系 过程分析的关键考虑因素 6要点 汽车行业的过程方法 每一个顾客导向 支持和管理过程的关键因素过程所有者存在 过程已经定义 适当时 过程已经文件化 已建立的过程之间的联系 过程已经监测 分析和改进 保持记录 过程顾客是谁过程的意图是什么 P ProcessNameCOP02文件控制 活动 编制 批准 归档 发放与回收 更改 销毁 ISO TS16949 2002ProcessApproach 根据过程 找出标准中对该过程有要求的条款 并完成乌龟图 描述关键活动 SIPOC模型 OP1 OP2 OP3 OP4 OP5 OP6 张先生 张先生 王先生 王先生 王