标准解读

《YY/T 1642-2019 一次性使用医用防护帽》是一项针对一次性使用的医用防护帽制定的标准。该标准规定了这类产品在生产、检验以及标识等方面的基本要求，旨在确保其质量与安全性能符合医疗环境中对医护人员及患者保护的需求。

根据此标准，一次性使用医用防护帽应具备良好的透气性与舒适度，同时能够有效阻挡液体渗透，并具有一定的阻燃能力。此外，还强调了产品的无菌状态，在包装前需经过灭菌处理以保证使用时不会成为感染源。对于材料选择方面，则要求选用对人体无害且不易引起过敏反应的材质。

标准中明确了产品外观、尺寸规格等物理特性要求，并给出了相应的测试方法来验证这些属性是否达标。比如通过拉伸强度试验检查帽子面料的耐用程度；采用水压法检测防水性能等。另外，还特别指出了一次性医用防护帽上必须清晰标注制造商信息、生产批号或序列号、有效期等内容，以便于追溯管理。

该文件适用于医疗机构内供医护人员佩戴的一次性使用医用防护帽的设计开发、生产和销售过程中的指导和规范。遵循这一标准有助于提高产品质量，保障使用者健康安全。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2019-07-24 颁布
  • 2021-02-01 实施
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YY∕T 1642-2019 一次性使用医用防护帽_第1页
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文档简介

ICS11120C48 . 中华人民共和国医药行业标准 YY/T16422019 一次性使用医用防护帽 Single-usemedicalprotectivehood2019-07-24发布 2021-02-01实施 国家药品监督管理局 发 布 YY/T16422019 前 言 本标准按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 。 。本标准由国家药品监督管理局提出 。本标准由北京市医疗器械检验所归口 。本标准起草单位 北京市医疗器械检验所 稳健医疗用品股份有限公司 : 、 。本标准主要起草人 金国胜 岳卫华 胡广勇 王欢 刘敏 张亚萍 刘思敏 张娟 潘四春 冉琪 : 、 、 、 、 、 、 、 、 、 。 YY/T16422019 一次性使用医用防护帽1 范围 本标准规定了一次性使用医用防护帽的技术要求 试验方法 标志与使用说明及包装和贮存 、 、 。 本标准适用于医务人员 疾控和防疫等工作人员在接触含潜在感染性污染物时所佩带的一次性使 、 用医用防护帽 以下简称防护帽 限次使用的医用防护帽可参考本标准 ( )。 。 本标准不适用于医用防辐射帽 一次性使用医用帽和一次性使用手术帽 、 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 透明塑料透光率和雾度的测定 GB/T24102008 纺织品 织物拉伸性能 第 部分 断裂强力和断裂伸长率的测定 条样 GB/T3923.12013 1 : ( 法 ) 纺织品 防水性能的检测和评价 静水压法 GB/T4744 纺织品 防水性能的检测和评价 沾水法 GB/T4745 纺织品 燃烧性能 垂直方向损毁长度 阴燃和续燃时间的测定 GB/T54552014 、 纺织品 织物透湿性试验方法 第 部分 吸湿法 GB/T12704.12009 1 : 医用输液 输血 注射器具检验方法 第 部分 化学分析方法 GB/T14233.12008 、 、 1 : 一次性使用卫生用品卫生标准 GB159792002 医用一次性防护服技术要求 GB190822009 中华人民共和国药典 年版 四部 (2015 )3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。31 . 透光率 luminoustransmittance 透过透明或半透明试样的光通量与其入射光通量之比 用百分数表示 , 。32 . 雾度 haze 透过透明或半透明试样而偏离入射光方向的散射光通量与透射光通量之比 用百分数表示 对于本 , ( 方法来说 仅把偏离入射光方向 以上的散射光通量用于计算雾度 , 2.5 )。33 . 一次性使用医用防护帽 single-usemedicalprotectivehood
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