新一代可吸收缝线PPT课件.ppt

佳修纯天然单股胶原蛋白缝合线 湖南然元医用高科技蛋白线有限公司 1 公司简介 湖南然元医用高科技蛋白线有限公司 原 湖南然原医用高科技蛋白线有限公司 是目前世界唯一一家专门从事医用纯天然生物蛋白手术缝合线科研 生产的高新技术企业 公司座落于湖南省长沙市高新技术开发区 设计总投资6000余万元人民币 科研和生产环境条件达国际先进水平 年生产能力在10亿元人民币以上 公司依托中南大学湘雅医学院和湖南中医药大学 具备强大的科研 临床 实验条件和专家队伍 人才结构合理 组织机构完备 本公司生产的产品获国家发明专利 属国际首创 填补了纯天然生物蛋白和单纤维成线的两项世界空白 国家 省 市各级政府非常重视 给予了大力支持 2 董事长 杨一诚 长期从事技术管理与企业管理 有着非常丰富的产品开发和市场开发及企业管理的经验 奉信学习 思考 勤奋 坚持 合作的理念 以科技兴业 造福社会为己任 3 佳修 纯天然单股胶原蛋白缝合线产品培训 湖南然元医用高科技蛋白线有限公司 4 提纲 缝合线市场的基本情况佳修线的市场定位佳修线的销售特点佳修线市场推广过程中临床问题之解决方案表皮缝合近似产品的现状及对比 5 缝合线市场的基本情况 6 缝合领域的现状 1 不可吸收缝合线 聚丙烯 尼龙 钛合金 缝合线2 可吸收缝合线天然可吸收缝合线人工合成可吸收缝合线 聚乙交酯类PGA 聚乳酸类PLA等 7 目前国内市场主要使用的四大可吸收缝合线类别 1 强生为代表的进口品牌 60 120元 根 2 国内第一品牌华利康 30 40元 根 3 国内大型制药企业和老牌器械公司自己的品牌 代表有上海金环山东威高珠海丽珠成都恩威 25 35元 根 4 以上海 宁波为代表的作坊式生产企业 20 25元 根 8 传统可吸收缝合线的共同特点 材料一样 可吸收缝合线材料基本都是化学合成的 结构一样 线体结构都是编织状线体结构 多纤维线体结构 生产工艺 标准 表面处理方式 都经过化学涂层的处理 甚至线的来源都一样 使用效果和质量没有本质区别 3 6周开始吸收 70 120天完全吸收 缝合后都一定有形成疤痕组织机理 9 可吸收缝合线的不同之处 市场上所使用的可吸收缝合线的不同之处1 品牌的不同2 价格的不同3 服务的不同 10 可吸收缝合线存在的四大问题 市场上可吸收缝合线由于其材料 结构 特性 决定其必然存在四大问题 手术缝合之后 有化学残留的问题 手术缝合之后 对切口愈合没有营养作用的问题 编织状的线体结构 多纤维线体结构 有引起炎症反应的问题 吸收时间过长 有形成疤痕组织机理的问题 11 缝合领域一直在寻找追求 1 材质 纯天然生物蛋白材料的追求2 结构 单纤维线体结构的追求3 特性 高强度快吸收特性的追求 12 发现海狸鼠尾部肌腱可以作缝合线用 13 佳修线来源海狸鼠尾部肌腱组织 佳修线的来源 14 佳修线的特点 材质 型胶原蛋白三大特点结构 天然形成的单股结构 特性 高强度快吸收 15 线体材质 这种材料是一种发现型的发明 材料为动物的肌腱 没有任何化学添加 经国家检测蛋白含量达到93 以上 实现了纯天然生物蛋白材料的追求 16 线体结构 一根肌腱就是一根线 在提取过程中未能改变该肌腱组织原有的结构及特性 材料的长度和粗细完全由肌腱组织自然生长所决定 不采用化学合成的方法 只采用纯物理加工方法 天然形成的单股结构 非编织成线 实现了单股线体结构的追求 17 材料特性 生物材料强度很高 经国家检测抗张力度达到了其它可吸收化学缝合线的2 3倍 而该产品8 15天又完全被人体吸收 实现了高强度快吸收的特性 从原理上避免了有异物长期存在于手术切口内产生纤维增生和组织疤痕 为患者带来了健康美丽的价值 18 Page 19 佳修纯天然单股胶原蛋白缝合线 世界独家 专利产品 它填补了缝合领域的两项世界空白 纯天然生物蛋白成线 单纤维成线 19 佳修线解决的四大问题 可吸收缝线必然存在的问题 有化学残留的问题 完全吸收后在人体有化学残留 残留的时间为90 180天 产品申报时要注明 有引起炎症反应可能的问题 国家医学统计资料数据显示 编织结构状态的缝合线有10 30 引发炎症的机率 佳修线是单纤维成线 吸收过程中对切口没有作用的问题 切口正常愈合 没有营养作用 有形成疤痕组织机理的问题 由于吸收时间长和纤维增生缠绕的医学原理 材料在完全吸收的过程中一定有形成疤痕组织的机理 间断缝合会形成蜈蚣瘢痕 20 佳修线的四大价值 没有化学残留 给患者带来健康的价值 佳修线是纯天然生物蛋白成线 加工过程也没有添加任何化学成分 组织相溶性好 吸收时间和皮肤切口愈合时间相当吻合 所以能完全吸收 无任何化学残留 不引起炎症反应 为患者带来减轻痛苦和负担的价值 佳修线是单纤维线体结构 所以解决了编织结构状态的缝合线有10 30 引发炎症的机率 有营养作用 促进患者早日康复的价值 根据国家权威机构检测佳修线蛋白含量超过了93 且种类很丰富 含有弹力蛋白 纤维蛋白 胶原蛋白 热凝固蛋白等 且吸收时间与伤口愈合第一期完全吻合 没有形成疤痕组织机理 有很好美容效果的价值 由于快吸收 没有因材料形成疤痕组织的机理 有很好的美观效果 是非常理想的美容线 21 市场上缝合线产品的对比情况 22 市场上缝合线产品的对比情况 23 佳修线的市场定位 24 佳修线手术缝合部位的定位 我们把产品的目标市场定位在所有手术的表皮 也就是所有手术体表区域的缝合 25 佳修线市场定位的理由 优势 充分体现了我们产品的优点 如无疤痕 硬块 市场容量大 所有手术都有表皮缝合 像产科 儿科 骨科 普外科 急诊 创伤 泌尿 甲状腺 等都有表皮缝合 避免与可吸收缝合线的正面冲突 提供新的产品营销思路 满足市场需求 实现多方利益最大化 26 佳修线的科室定位 目标市场存在 但我们产品是一个新型材料 考虑到产品的实际接受程度 以及医生的操作习惯 医保等问题 因此还需要进一步细分市场 确定我们的目标客户群 根据这些情况我们把产品前期推广的目标客户群定位在以下五大科室 1 妇产科 2 儿科 3 普外科 甲状腺 乳腺 急诊创伤 4 烧伤整形科 骨科 5 泌尿外科 27 佳修线目标主体科室定位的理由 优势 终端客户特定化 都是花钱买效果的客户 特定环境下的客户群 科室容易市场化 28 佳修线的销售特点 29 1 跳开缝合线销售新材料 我们产品只定位表皮切口缝合 严格意义上说不是一根缝合线 充其量就是一根缝合材料 只是通过缝合线的缝合功能体现表皮无疤痕及促进早日康复的两大价值 讲好三段话 30 2 把面铺开的方法 把面铺开是一种周期最短 效率最高 成本最低的方法 能够使产品在一个区域达到快速认知并相对成熟 从区域的角度来分析 指的是整个区域数量的铺开只有在区域内医院数量的铺开 形成区域医院产品使用相对成熟的态势 以使用产品的整体医院影响整个区域 加快产品认知及使用量 从具体医院角度来分析 指的是医院科室的拓展 从进医院开始 配齐所有型号进医院 结合先操作的科室填写的产品使用情况反馈表 基本同时同步开展医院目标主体科室的拓展工作 这样的拓展才能形成具体医院产品使用相对成熟的态势 充分利用 从众心理 为产品真正上量作出铺垫 31 佳修线市场推广过程中临床问题之解决方案 32 1 生物材料直接作用人体 会不会引起组织不相容性 排异反应 问题 这是一个普遍的生物医学原理问题 但是由另一个生物医学原理很好的解决了这个问题 因为只有有血管和淋巴组织的生物材料才会引起组织不相容性问题 没有血管和淋巴组织的机体是不会引起组织不相容性问题 只有动物的肌腱 毛发 骨头 肠衣是没有淋巴组织和血管的 所以现在人类研究用于人体的生物材料只能从动物的这几个部位去研究 而我们的产品为动物的肌腱 是没有血管和淋巴组织的 所以不存在组织不相容性 排异反应 问题 33 2 这么高的蛋白含量 会不会过敏 这是一个普遍的生物医学原理问题 但是我们的产品组织相容性非常高 结合另一个生物医学原理及我们产品的灭菌方式很好的解决了这个问题 生物医学上表明只有活性异种蛋白才会引起过敏性问题 而我们的产品是采用放射性材料Co60灭菌 100 灭活 100 灭活后的异种蛋白不存在过敏性问题 34 3 8 15天就被完全吸收会不会引起伤口裂开 1 原理上不会存在这样的问题 伤口的愈合分为两期 第一期就是无需任何外力作用 伤口达到正常愈合的条件 8 15天自然愈合 而我们的产品也是8 15天完全被吸收 因此不会产生裂开问题 2 产品作用上不会存在这样的问题 我们的产品从第2天开始就被酶降解以氨基酸碎片形式被吸收 它有营养作用 能促进伤口的愈合 使伤口愈合得更好 3 产品效果对比上不会存在这样的问题 一般不可吸收缝合线在5 7天左右就拆线 而我们的产品8 15天完全被吸收 七天拆线都不会产生裂开问题 我们的产品线就更加不会了 35 3 8 15天就被完全吸收会不会引起伤口裂开 4 严格按照我们产品的对照型号选择产品型号 因为我们产品的截面是矩形 因此在视觉直观上会感觉比化学合成线较粗 医生容易选择较细的型号 所以也会引起一些断线的可能 5 国家政策已安全把关 国家对于直接用于人体的生物材料把关十分的严格 而抗拉力是缝合线的基本缝合功能 如果存在这样的安全性问题 国家是不会给予审批通过的 36 4 用我们的材料为什么不会形成疤痕 疤痕的形成是在伤口愈合期间纤维增生过度产生的 疤痕组织就是过度增生的纤维组织 一般的是不会形成疤痕的 只有疤痕体质的人不管什么材料缝合都会产生疤痕 但这样的人群只有3 左右 这些就是形成疤痕的根本原因 而医学上形成疤痕的因素有三类 第一类是创口对接不平整 有引起疤痕的可能 这个因素是可以人为消除的 只要医生在手术缝合的时候注意将伤口对接平整就可以解决 第二类是引起了严重的炎症反应 有引起疤痕的可能 而这个因素也是可以消除的 现在的抗生素或消炎的药物就完全可以解决 并且医生也十分看重这方面的问题 只要有一点炎症的迹象就马上采取消炎 37 4 用我们的材料为什么不会形成疤痕 第三类是不可抗拒的因素 这有两个方面的因素 1 疤痕体质的人 大概占人群的3 如果使用市场上的可吸收缝合线 还会加剧疤痕的形成程度 而使用我们的材料只会是疤痕体质人群正常形成的疤痕 2 目前临床上因为缝合线引起的疤痕问题 也是客观存在且非常严重的 传统的化学缝合线 在体内做为异物长时间存在 引起人体的排异反应 在异物周围大量的纤维组织增生 这种纤维增生缠绕的直接表现就是严重的皮下硬块和疤痕 而做间断缝合的时候 皮下硬块 针眼 压迹和刀口 就构成了完整的蜈蚣疤痕 而我们的线8 15天就完全被吸收 与伤口的第一期愈合基本相吻合 所以我们没有形成疤痕组织机理 有很好的美容效果 38 5 你们的线一般用什么缝合方式 使用时应注意什么 其它可吸收缝合线一般不采用间断缝合方法进行体表切口皮肤缝合 而我们的线既可采用间断缝合方法又可采用皮内连续缝合方法进行体表切口皮肤缝合 产品在缝针前可以适当的在生理盐水里浸泡3秒钟 缝针拉线时尽量用镊子捏住线体往外拉 39 间断缝合及打结 40 皮内连续缝合 41 6 价格问题 现在的市场上不管是医院 缝合厂家还是患者本身都在追求手术缝合后无疤痕的价值 但是没有任何一个缝合材料能真正做到不留疤痕 也没有任何一个产品在疤痕形成后能真正的消除疤痕 这在医学上是做不到的 而为了追求无疤痕的价值 打着无疤痕或消除疤痕概念性的产品一般价格都在400元及600元以上 而只有我们的材料根本不会形成疤痕 价格还在400元以内 42 表皮缝合近似产品的现状及对比 43 概念性胶原蛋白缝合线 如复星 龙腾 生产工艺1 佳修 特殊方法抽取海狸鼠尾部肌腱 没有任何化学添加 只进行简单的物理加工而成 2 复星产品 您所见到的所谓胶原蛋白线的一种 在黑山羊肠衣提取蛋白基材 加入化学粘合剂 固塑剂 增化剂 在高温高压环境下熔融并通过空隙管道喷射成纤维 再通过纺织技术编织成线 除基材外 生产工艺与化学缝合线类似 使用性能我公司产品 没有使用上的难度 线短只定位在表皮缝合 肌腱偏硬 缝合1 2针粘上人体的血液和组织液后 使用性能与可吸收化学缝合线类似 复星产品 需在保管液里保存 保管 拿取 使用相对麻烦 强度和稳定性均差于可吸收化学缝合线 国外基本放弃这种类型产品的生产 44 手术拉链 该产品适用于体表部位 但在做表皮快速缝合之前 还必须用传统的化学缝合线做一层皮下连续缝合 这样一来 在表皮下的化学缝合线因吸收时间过长会形成皮下硬块 因此 手术拉链实际上只是起到代替传统的术后缠绕纱布 方便观察和清理伤口 由于手术拉链本身的使用缺陷 以下伤口不适合使用拉链 1 因外观原因而不适宜剔除毛发的部位 2 一些分泌过多的部位 例如阴部 3 伤口周围组织过份缺损部位 4 一些特殊部位 手腋窝 五官 甲状腺等手术部位 45 手术拉链 1 该产品只能用于平滑规则伤口 2 该产品使用的是物理拉合方式 只对浅表的伤口有作用 3 拉链与伤口边缘的平行距离必须保持在0 5cm 保证伤口能平均受压 否则 对伤口过大的压迫力会引起伤口边缘坏死 4 闭合拉链时 将皮缘对合整齐 操作精度要求高 一旦不慎 黏着性能将不能保证 或造成愈合失败 5 拉链的胶贴虽然具有低致敏和良好的透气性 但仍会产生过敏状况 6 用拉链后 拉链可视情况在手术后7至10日在医生指导下移除 46 蛋白胶 该产品加入了化学粘合剂 不是纯天然生物蛋白 吸收后存在非常严重的化学残留 蛋白胶的快干性 导致5 10秒后创口不能做改变 临床上给医生操作带来很大的麻烦 这类产品在市场存在的时间已经很长 生命力有限 部分地区已经基本上不使用了 47 钛合金丝和皮肤吻合器 这类型产品是一种打着高新技术 记忆功能概念 定位在表皮 追求快速缝合和无疤痕价值的产品 从疤痕形成的机理来看 也能达到无疤痕的效果 但是仔细分析之后 实际上相当于又退回到不可吸收缝合线的状况 因为要拆丝或针 又带来了不可吸收缝合线的四大问题 带来痛苦 带来不方便 增加患者经济负担 有拉动伤口的可能 而且在表皮缝合的费用远远高于我们产品的费用 48 术前注意事项 对于张力较大的体表切口皮肤 可采用皮下用慢吸收缝合线进行减张缝合后 再用本品进行皮肤缝合 本品线体稍硬 在使用本品前需注意以下事项 本品6 0 5 0 4 0线为细线 在使用前不需用无菌生理盐水浸湿 因缝合第一针后 切口处的血液 组织液就会让线体变软 本品4 0T 3 0 线为中等型号线 在使用前先用无菌生理盐水淋湿线体后即可缝合 淋湿线体的主要目的是润滑线体 本品2 0 1 0 1 线为粗线 在使用前先用无菌生理盐水淋湿或浸泡线体 采用浸泡线体时其浸泡时间为不宜超过10秒钟 如浸泡时间过长就会出现线体发胀 打结不牢 脱针 断线等情况 49 术前注意事项 术者初次使用本品或对使用部位界定模糊时以及体型肥胖者 建议偏大1 2个型号使用 对于患有肿瘤的病人需根据其身体状况以及结合术者经验来使用本品 对于体腔内组织 脏器 筋膜 肌肉 血管 神经的缝合禁止使用本品 50 术中注意事项 1 在使用本品缝合打结时