质量手册-SIO9000体系15版.doc

文件编号：XXQP01-01-2018XXXX有限公司 ( 依据ISO9001：2015； 版 本B/0 ) 编 制： 审 查： 批 准： 控制状态： 受 控 2018年03月10日发布 2018年04月10日实施XXXX有限公司质 量 手 册文件编号xxQP01-01-2018版本状态B/0页码15/43目 录章 节内 容对应ISO9001（2015）标准章节页 码0.1质量手册发布令30.2公司简介40.3质量方针和质量目标50.4管理者代表任命书60.5质量手册的管理要求71编制说明82.1质量体系组织机构图102.2各部门职责和权限113术语和定义144组织环境155领导作用186策划207支持228运行279监视、测量、分析和评价3410改进37附录1质量手册修改记录38附录2质量职能分配表39附录3生产工艺流程图420.1 质量手册发布令 质量是企业的生命，是企业一切工作的核心，过去我们是靠一流的质量发展起来的，以后仍要靠一流的质量壮大起来。为强化公司的质量管理水平，提高公司产品质量，故公司决定推行ISO9001：2015质量管理体系标准。本手册是依据ISO9001（2015）标准要求所编制，现批准其正式发布和实施。质量手册是本公司质量管理和质量保证的法规性、纲领性文件，是各部门和全体员工必须遵循的最高行为准则。全公司员工必须严格按手册规定的要求贯彻实施，任何部门和个人无权擅自作出与本手册相悖的规定和要求。质量手册也是向认证机构和国内外顾客提供必须达到的质量管理水平的承诺。 批准人：总经理 日 期：2018年03月10日0.2企 业 简 介XXXX有限公司。经营范围：皮带机综合保护装置、本安PLC可编程控制器、矿用防爆电器、矿用机电设备及配件的生产、维修及销售，工业视频系统网络自动化控制系统及软件的开发、生产、安装，电子元器件及电线电缆的销售，计算机技术在机电产品中的应用。地址： 邮编：电话： 传真：0.3质量方针与质量目标1质量方针：质量第一、用户至上、科学管理、优质服务2质量目标：1、产品一次交检合格率96%，三年内每年递增1%2、顾客满意率 85%以上，三年内每年递增1% 0.4管理者代表任命书为确保我公司质量体系的组织建立，并保持质量体系的持续性、有效性，改进体系，现任命 魏明 任本公司管理者代表，负责：a）组织建立实施和保持本公司的质量体系；b）向本公司最高管理者汇报质量体系运行情况和改进需求；c）代表本公司就质量体系有关事宜与外各方面进行联系；d）确保本公司员工的质量意识得到逐步提高。望本公司有关人员积极配合，认真履行质量职能要求，确保质量体系正常运行。 总经理： 日 期： 年 月 日0.5 质量手册的管理要求1. 本手册自总经理批准发布之日起生效。2. 同一版本的手册分“受控”与“非受控”两种，“受控”应在手册上给予标注。“受控”手册按发放编号登记、领用、发放。其持有者必须按“文件更改通知单” 的要求及时更改换页，以保持质量手册的现实、有效、一致。“非受控”手册只作发放登记，不编号。3. “受控”手册应发放到公司职能部门负责人以上领导和专兼职质量管理人员。4. 领用质量手册的个人应该登记、签字、办理领用手续。5. 质量手册更改次数达到3-5次时或更改幅度较大时，应由管理者代表提出换页修订，手册的任何修改应办理更改手续，并保证有“受控版本”都进行更改。6. 出现下例情况之一者，必须换版。a. 质量方针变动。b. 组织机构发生重大变动。c. 质量手册依据的标准和法规换版。d. 质量保证要求或合同环境有重大变化。7. 质量手册的换页修订，由管理者代表批准实施。质量手册的换版由公司总经理批准实施。新版本批准发布时，应声明旧版本作废。8. 持有“受控”版本质量手册者，应努力学习掌握与贯彻手册的内容和要求，妥善保管，防止丢失，不准翻印不准私自外赠、外借，离开本公司时应交回质量手册，手册使用中，确实破损、失效、应以旧换新，办理换用手续。9. “非受控”手册不予修订、换页、换版。10. 质量手册的解释权属管理者代表。1、编制说明1. 目的证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律、法规（包括技术标准）的产品和服务。通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。2. 适用范围本手册适用的质量管理体系范围：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX的生产。公司产品按顾客要求、相关国家标准组织生产，不存在产品设计开发职能。因此标准8.3“设计和开发”的条款暂不适用于本公司。质量手册既可用于内部管理，也可用于外部评价。无论是内部管理，还是外部评价，本公司都应提供客观证据，以此证明QMS的持续适宜性、符合性、有效性和充分性，客观证据主要有：2.1 提供一套既符合ISO9001：2015标准要求，又适合本公司有效运作的QMS文件；2.2 提供本公司QMS运行适宜性、符合性、有效性和充分性的记录和现场证明；2.3 提供本公司QMS持续改进能力和绩效的证明；2.4 提供顾客满意，符合法规（包括产品技术标准）的证明。2.5 上述客观证据应清楚、充分地表示本公司所建立、保持的QMS具有以下三个基本能力：2.5.1 以防止不合格发生满足顾客要求；2.5.2 以持续改进来提高QMS运行的有效性和效率；2.5.3 以管理QMS的所有过程来达到顾客满意，符合法规（包括产品技术标准）要求。为此本公司将采用过程方法实施QMS。3.术语及缩写说明本手册所使用术语等同引用ISO9000：2015标准。QMS:质量管理体系英文缩写4. 引用标准ISO9001：2015质量管理体系要求；ISO9000:2015质量管理体系基本原理和术语4.1 适用的法律法规中华人民共和国经济合同法；中华人民共和国产品质量法等4.2 适用主要技术标准其它技术标准采用相关国家、行业标准，特殊要求以与顾客商定的标准为准；u 公司产品生产工艺和质量标准规定并具体描述于相应的生产运作程序及作业指导书、检验规范中，并体现在受控文件一览表。当以上标准修订或改版时，本公司将按照最新版本引用。5.为保持本手册的适用性，可以对本手册进行评定修改，进行换页或划改控制，本手册经过5次以上换页、大量更改时，或由于经营环境及产品结构发生变化，必须遵循的法律、法规有重大变化时，对手册进行换版时，重新发布。新版发布时，旧版同时废止。2 .1、 公 司 组 织 机 构 图总 经 理.管理者代表技术部质检部生产部市场部办公室部车间仓库2.2、各部门职责和权限3.1、总经理：a. )对质量管理体系的有效性承担责任，确保其融入公司业务过程（5.1.1）；b. )负责确定、理解并在组织内持续满足顾客和适用法律法规要求，始终致力于满足顾客要求，确定和采取措施应对影响产品和服务符合性以及增强顾客满意度能力的风险和机遇（5.1.2）；c. )制定、实施和保持质量方针并形成文件，确保其在组织内沟通并可向相关方提供(5.2)；d. )按标准要求确保在组织的相关职能、层次和过程上建立质量目标，并形成文件，策划其实现要求(6.2)；e. )在公司促进使用过程的方法和基于风险的思维（0.3.2、0.3.3）；f. )确保对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所需资源的获得(7.1)；g. )在组织内沟通质量管理体系的有效性和传达满足质量管理体系要求的重要性，促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性(7.3、7.4)；h. )识别公司的内外部环境，理解相关方的需求和期望，确定需要应对的风险和机遇，确保实现质量管理体系的预期目的(4.1、4.2、6.1)；i. )推动持续改进(10.3)；j. )确保组织内的岗位、职责、权限得到规定和沟通，并支持其他管理者履行其相关领域的职责(5.3)；k. )指定一名管理者代表，明确其职责和权限(见授权书)；l. )确保在策划和实施质量管理体系变更时确保其完整性(6.3)；m. )按策划的时间间隔主持质量管理体系管理评审(9.3)3.2、管理者代表a. 负责按ISO9001标准的要求建立和完善质量体系，并确保持续有效运行。b. 定期组织内审和协助管理评审工作，向总经理报告质量管理体系的运行情况。c. 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。d. 负责就质量管理体系有关事宜与外部方的联络工作。e. 负责公司管理性文件的审批工作。f. 在处理产品质量问题上有相应的权威性，并对总经理负责。g. 参与总经理组织实施的质量体系的评审，负责组织实施内部质量审核。3.3、办公室：a)负责文件的发放、更改、作废登记、借阅、收回及日常管理，负责记录的收集、保存、存贮(7.5.3)；b)负责人力资源的管理(7.2、7.3)；c)负责内审的组织实施(9.2)；d)负责纠正措施、改进实施情况的检查(10)；e)负责质量目标的考核工作(6.2)f)实施识别的风险和机遇应对措施，确保实现质量管理体系的预期目的(4.1、4.2、6.1)。3.4、市场部a) 负责产品销售服务实现过程的策划（8.1）；b) 负责本公司产品销售服务过程的控制（8.5）c) 洽谈、评审、承接合同订单，负责销售工作的具体实施（8.2）；d) 负责顾客要求的识别及与顾客的沟通和联络（8.2）；e) 组织市场调研，收集顾客反馈的信息，进行顾客满意度调查（9.1.2）。f) 负责顾客财产的识别、验证、丢件、损坏、不适用情况的沟通 (8.5.3)g)实施识别的风险和机遇应对措施，确保实现质量管理体系的预期目的(4.1、4.2、6.1)。 h)负责本公司产品销售过程的监视和测量（8.6）i)负责供方/外协方评价、选择、再评价，采购的实施（8.4）；j)负责外部供方财产的识别、验证、丢件、损坏、不适用情况的沟通 (8.5.3)k) 负责本部门质量目标的统计和分析（6.2）；l)负责供方/外协方资料收集、采购的实施（7.4.1/7.4.2）；3.5、质检部a)负责本公司原材料、过程、产品和服务的监视和测量（8.6）；b)负责监视测量资源（设备）的控制（7.1.5）；c)负责不合格（品）的处置（8.7）；d)负责本部门质量目标的统计和分析（6.2）；e)实施识别的风险和机遇应对措施，确保实现质量管理体系的预期目的(4.1、4.2、6.1)。f)负责对原材料、外购的件、安标受控件的质量证明文件的收集。3.6生产部a)负责数据分析过程的策划和监控（9.1.3）.b) 负责基础设施管理、生产设备的维护保养（7.1.3）；c) 负责过程运行环境的管理（7.1.4）；d) 负责按策划的要求执行生产和服务提供的控制（8.5.1）；e）负责组织编制、下达生产任务，实施调度协调，督促车间按质按期完成生产任务，确保安全生产；负责生产(生产)设备的管理，对设备的整体运行组织实施控制监督，保持设备良好状态f)负责本部门质量目标的统计和分析（6.2）；g)实施识别的风险和机遇应对措施，确保实现质量管理体系的预期目的(4.1、4.2、6.1)3.7、技术部a) 负责组织本公司产品实现的策划；制定生产工艺，定期组织对工艺执行情况进行检查；组织制订特殊过程和关键过程的控制方案（包括能力鉴定和控制方法）对车间实施情况予以控制、监督；b）负责本部门质量目标的统计和分析（6.2）；c)实施识别的风险和机遇应对措施，确保实现质量管理体系的预期目的(4.1、4.2、6.1)3.8财务部a)负责组织对公司所有的帐务进行处理，定期编制各种财务报表，并报相关部门审核；b)按月定期填报总经理规定的各种财务运作报表，为公司决策提供可靠的财务数据支持。c)负责对公司所有的税务进行处理（如定期报税等）。d)对公司帐目不清、财务管理混乱负完全责任。e)负责本部门质量目标的统计和分析（6.2）；f)实施识别的风险和机遇应对措施，确保实现质量管理体系的预期目的(4.1、4.2、6.1)。 3.9、内部质量体系审核员a)学习、掌握有关法律、法规和ISO9000族标准，及本公司质量体系文件。b)组织或参与本公司内部的质量体系审核，不断提高审核水平。c)尊重客观事实，确保审核的真实性、有效性。d)对审核中发现的不合格项，负责提交不合格报告，并对纠正措施及其有效性，实施跟踪验证。e)对质量体系运行实施监控，发现问题及时汇报，并协助解决，以确保质量体系运行的符合性、有效性。4.0车间：a)组织车间员工，努力提高质量和安全意识，保质保量按期完成生产任务，完成本部门相关的质量目标、指标。b)严格监督、检查生产人员执行工艺文件及各项管理制度的情况。c)严格控制各工序过程质量，强化过程控制和监视，确保工序过程处于受控状态，做到不合格不转序。d)参与不合格品的评审，严格按评审结论处置不合格品，有权拒绝接受不合格的原辅料/生产过程。e)加强车间生产现场作业（包括标识）管理，确保安全文明生产。f)做好生产设备的维护、保养工作，确保设备处于完好的状态；4.1检验员a)严格执行检验规程，负责对原辅材料、生产生产过程及产品的检验。b)准确、及时、真实地做好质量记录，对检验的符合性负责。c)参与不合格品的处置，对不合格品的放行、交付进行控制4.2生产人员a)自觉遵守工艺纪律，执行工艺规程，按规定要求做好自检，保证过程产品、产品满足规定要求。b)准确、及时、真实、完整地填写生产记录，保持记录清洁、完整。c)做好生产设备的日常维护保养，保持其清洁及良好的工作性能。d)做好生产现场的清洁，保持良好的作业环境，做到安全、文明生产。e)努力完成本岗位的质量指标，确保本部门质量目标指标的实现3 术语和定义本质量手册采用ISO9000：2015标准、产品相关国家标准、行业及组织内部中的术语和定义。 3.1）组织环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。3.2）相关方：可影响决策或活动、被决策或活动所影响、或自认为被决策或活动影响的个人或组织。3.3）不合格（不符合）：未满足要求。3.4）产品：在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织产生的输出。3.5）风险：不确定性的影响。XXXX有限公司质 量 手 册文件编号WBQM2018版本状态B/0页码43/414 组织环境4.1理解组织及其环境公司在建立质量管理体系时，确定了外部（适用的国内外、地区和当地法律法规、先进技术、同行竞争、市场经济、文化、社会和经济环境因素）和内部（公司的经营理念、企业文化、员工的文化、知识和工作绩效等）那些与公司的宗旨、目标和战略方向相关、影响实现质量管理体系预期结果的能力的内外部因素。公司针对这些不断变化的内外部因素（正面或负面的）的相关信息进行必要的监视和测量。具体见环境分析和风险机遇控制程序。 4.2理解相关方的需求和期望公司应确定：a)与质量管理体系有关的相关方；b)与质量管理体系有关的相关方的要求。公司确定的应考虑以下相关方：a)顾客；b)最终消费者；c)材料供应商；d)立法机构；e)当地质监部门；f)行业协会； g)其他。公司建立相关方需求和期望一览表，对以上相关方及其要求的相关信息进行监视和测量，必要时进行更新，以便理解和满足顾客要求和其他相关方的需求和期望。4.3确定质量管理体系的范围公司明确了质量管理体系的边界和适用性，公司考虑了以下因素：a)各种内外部因素；b)与质量管理体系有关的相关方的要求；c)公司目前的产品和服务。综合以上，确定的体系的范围见本手册第1部分内容。4.4质量管理体系及其过程4.4.1概述公司按照ISO9001-2015标准要求采用过程方法，建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。公司质量管理体系贯彻了ISO9000系列国家质量管理标准阐述的基本原则，遵照七项管理原则，识别了产品和服务的基本过程，建立健全改进机制。本手册就质量管理体系的组织环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价、改进等要求予以规定。4.4.2 过程公司质量管理体系过程及其相互关系如图所示。 4.4.2.1产品实现过程产品和服务的实现过程是主过程。公司根据客户的各种需求，开展一系列的采购、生产加工过程，交付顾客合格的产品和服务。产品实现过程包括客户需求识别、采购、交付等活动。4.4.2.2管理职责过程 公司制订方针、目标，通过建立完善的组织机构，落实岗位职责权限分配、发挥领导作用等实现方针、目标。4.4.2.3资源管理过程公司通过对内外部资源，人员，基础设施、监视和测量资源等方面的管理，获得持续稳定的资源，满足产品和服务过程需求。本手册规定了对上述管理过程的基本要求和工作内容。4.4.2.4确定过程运行准则 公司对识别出的过程规定运行准则，并进行监视和测量，对绩效指标进行分析，确保过程按预期要求运行，同时为改进提供依据。4.4.2.5确定风险和机遇通过对公司内外部因素的分析，识别过程和产品的预期和非预期的输出，同时对过程进行控制，同时制定措施予以应对质量管理体系中的风险和机遇，公司制定了环境分析和风险机遇控制程序，并形成相应的记录。4.4.2.6监视、测量、分析、变更及改进过程 对质量管理体系各过程进行监视、测量和分析，识别是否符合标准和程序的要求，寻求改进的机会。主要过程是管理评审、内部质量管理体系审核、产品的检验、客户满意度测量和分析。本手册描述了管理评审、内审、产品和服务监视策测量、客户满意度测量和分析等方面的要求；规定不合格品（服务）的分析和处理的要求和工作内容；规定了纠正措施的落实、验证等控制要求和工作内容。实施所需的必要的过程变更和体系改进，体现了不断改进的机制。在必要时，组织应保留过程运行的相关信息。5 领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则为确保公司质量管理体系建立、实施、监视和测量以及持续改进其有效性，将其融入到公司的业务，实现其预期的结果，公司总经理通过以下方面证实对体系的领导作用和承诺：a) 在职责方面，对质量管理体系的有效性承担责任；b) 制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致；c) 将公司质量管理体系要求融入公司的业务过程；d) 促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；e) 在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高质量管理体系的有效性和管理绩效；f) 识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；g) 实施各项业务过程，实现公司目标和质量管理体系的预期结果；h) 推动改进；i) 明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.2以顾客为关注焦点公司总经理始终致力于增强顾客满意，以顾客为关注焦点，做出以下承诺；a) 在确定、理解并持续满足顾客要求及适用的法律法规要求时，考虑以下输入： 1）法律法规要求及顾客（合同/订单）需求； 2）市场趋势、统计、调研和预测结果； 3）质量管理工具的应用； 4）顾客满意信息的监视结果等。b)确定能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇，配置必要的资源，制定相应的措施进行应对。5.2方针质量方针是制定和评审质量目标的框架，在管理评审时应对本方针的持续适宜性进行评审，并通过会议、培训、宣传等可能的方式传达到与体系有关的员工，使其理解应用，相关方可通过网站、公司宣传册等途径进行获取。总经理制定、批准后实施。公司质量方针见本手册0.3质量方针与质量目标。公司质量方针与公司的宗旨和环境相适应，支持了公司的战略方向，同时也提出满足顾客要求， 顾客满意是公司在质量方面的永恒的目标，也是公司发展的需要，为目标的制定和评审提供框架。以改进求发展是对公司持续改进的要求，满足顾客要求的承诺。5.3组织的岗位、职责和权限 为了有效实施管理体系，确保质量体系符合标准要求，各过程获得其预期输出，总经理应确保组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。公司确定了组织机构（见2.1）和岗位职责（见2.2），编制了岗位任职要求，规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司对各级员工进行了必要的传达，各职能部门的职能分配表见（见附件B），其规定为了；a） 确保体系过程各负其责；b） 确保各过程获得其预期输出；c） 专人负责向总经理汇报质量管理体系的绩效及其改进机会（0.2授权书）；d） 充分履行其职责，确保在整个公司组织推动以顾客为关注焦点；e） 在策划和实施质量管理体系变更时，保持其完整性。 6 策 划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1公司在策划质量管理体系时，充分考虑了公司的宗旨、内外部环境因素， 确定了需要应对的风险和机遇，以便满足以下要求：a)确保质量管理体系能够实现公司预期的结果；b)增强对公司有利的影响；c)减少或避免对公司不利的影响；4d)实现改进。6.1.2公司策划了以下：a)应对确定的风险和机遇的措施；b)如何在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施；c)评价这些措施的有效性； 采取的任何措施和机遇的应对措施都与其对公司产品和服务符合性的潜在影响相适应，具体要求见环境分析和风险机遇控制程序。6.2质量目标及其实现策划 6.2.1公司总经理在质量方针的基础上建立公司的质量目标，并 b)能够进行监视和测量，可作为质量管理体系过程评价的依据；c)满足适用的要求，合格产品和服务以及增强顾客满意的要求；d)形成文件，在公司内通过培训、会议、文件等方式充分沟通；e)能够测量，可作为质量管理体系过程评价的依据；f)在必要的时候，如方针变化、机构变化、相关方要求发生变化时，目标应予以更新。 6.2.2公司在策划质量目标如何实现时，确定了以下要求：a)采取的措施；b)需要的资源，包括人力资源、基础设施、监视和测量资源等；c)指定负责人或部门；d)确定完成时间要求；e)确定评价结果并保存结果记录。公司确定的质量目标见本手册0.3质量方针和目标，公司各部门均需结合本部门实际情况建立本部门的质量目标，经总经理批准后实施，以确保公司总质量目标的实现，目标分解、统计要求见年度质量目标统计表。6.3变更的策划公司应根据内外部的环境的变化，确定质量管理体系的变更需求，当策划体系变更应系统的进行，考虑以下要求； a)变更目的及其潜在后果，包括风险和机遇；b)质量管理体系的完整性；c)人力、基础、监视和测量等资源的可获得性；d)质量管理体系责任和权限的分配或再分配，确保相应文件的适用性。 7支 持7.1资源7.1.1总则为公司配备必要的资源，包括内部资源和从外部供方获得的资源，使质量管理体系得到建立、实施和保持并持续改进其有效性，通过满足顾客要求，增强顾客满意。7.1.2人员为确保质量管理体系有效运行并控制其各个过程，公司确定并提供了相应的人员，具体见岗位能力评定表，并使其满足7.2能力和7.3意识的要求。7.1.3 基础设施7.1.3.1基础设施的确定公司确定并提供为了达到合格产品和服务的配备所需的基础设施，各部门负责所用设施的维护保养，本公司基础设施包括：a) 办公场所、生产车间相关设施；b) 生产设备（包括硬件和软件）；c) 支持性服务（运输资源；电话、传真机、信息系统等办公设备等）。7.1.3.2设施的提供 各部门根据使用的要求和公司发展的需要，向市场部提出设施请购，报总经理批准后，由总经理安排具体实施，具体见生产设施管理程序。 7.1.3.3设施的验收 采购的设施由使用部门负责验收，验收不合格的要与供方协商解决，验收合格后写入生产设备清单，具体见生产设施管理程序。 7.1.3.4设施的使用、保养、维修和报废a)现场使用的设备/工装模具应有统一的编号，以便于统一管理。b)现场使用的设备要严格按照设备运行环境要求配备适宜的环境。c)对工作场所的管理由在该场所工作的相关部门管理，确保适宜的工作条件。d) 设备由使用人员按照具生产设施管理程序的要求进行日常维护保养，。e) 日常运行中无法排除的故障，应报生产部按照生产设施管理程序的要求进行检修。f)对无法修复或无使用价值的设施，报总经理审批后，登记报废。 7.1.4过程运行环境公司各部门根据各自的业务范围确定并管理为实现产品符合性所需的工作环境、人为因素和物理因素，根据需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的过程运行环境。公司应确保工作所需的良好环境，确保采光照明良好， 提供适当温湿度，合理减少噪声、粉尘等有害因素，保持清洁卫生；人流通道、物流通道保持通畅，有效的消防设备、设施；鼓励积极采用5S现场管理理念；公司积极提供员工舒缓心理、生理压力场所、资源，预防员工过度疲劳，保护员工个人情感，无歧视、无对抗，建立积极、和谐稳定的团队精神，提高员工工作效率；产品应贮存在通风干燥的仓库内，分类贮存，环境应整洁、干燥，远离腐蚀性气液体。7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则质检部应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量资源，为产品和服务符合确定的要求提供证据，并将监视和测量设备登记在计量器具管理总台帐上。 公司确保监视和测量资源数量、规格参数等适合公司的原材料、过程、成品监视和测量所需，并对其进行适当的维护，确保可获得和满足用途要求。 7.1.5.2测量溯源 为确保测量满足法律法规要求和结果有效，必要时，测量资源（设备）应： a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前委托有资质单位进行校准和(或)检定。当不存在上述标准时，公司应制定自校规范，并保留自校记录和依据。 b）具有标识识别，以确定其状态； c）按照其使用、保存、搬运等要求进行保护，防止可能使状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。 此外，当发现设备不符合使用要求时，公司相关部门应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。公司应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。 测量资源（设备）校准和(或)检定结果的记录/证据应予保持。 7.1.6组织的知识公司对体系过程运行及实现产品和服务符合性必要的知识、经验进行保持，并确保各岗位员工所获取。为应对不断变化的需求和发展趋势，公司在考虑现有的知识和经验，通过以下方式获取更多的必要知识，形成知识管理控制程序，并适时进行更新：a）从失败、成功中汲取经验教训；b）积极组织内部员工进行知识、经验交流；c）从顾客、供应商、合作伙伴处收集知识；d）通过对行业竞争对手比较获取知识和改进经验；e）国际先进产品；f）行业学术交流、展会等；g）网络等。 7.2 能力 公司制定各部门（岗位）职责与权限，包括岗位任职要求，规定从事影响质量管理体系绩效和有效性的人员所必要的教育学历、培训、技能及工作经历的具体要求，总经理审批后作为人员选择、安排的主要依据。办公室根据公司人员需求，进行人员招聘，员工入职后，由办公室进行员工资料登记，保留员工登记表。办公室于每年对各岗位人员进行能力适应性评价，对于不能满足本岗位能力要求的员工可采取培训、调岗、招聘等方式满足。办公室根据人员评价情况及公司下一年度发展情况确定各类人员的基本培训需求，包括新员工，转岗人员，采购、营销、生产、检验、内审员、特殊工种人员等，最终以培训计划的形式明确需要实施的相应培训。每年年底，办公室负责制定下一年度的年度培训计划，经总经理审批后下发各部门，并督促各部门按计划执行，每次培训，均需对培训的有效性进行评估，可采取笔试（考试），口头提问，实践操作等方式进行。对培训效果未达到要求的，要实施培训、调离岗位等措施以确保满足岗位能力的要求。 每次培训需填写培训记录表，培训后相关部门将培训签到表、记录表及相应试卷等送交办公室保存。 7.3意识 为确保与质量管理体系有关的所有人员都经过相应的教育和培训，使其知晓质量方针，相关的质量目标，具备所从事工作必须的能力。同时意识到每一个岗位的工作对于实现质量目标的重要性，为实现质量目标，意识到应积极寻求质量绩效的改进，为企业的持续发展做出贡献，并知晓不符合质量体系要求所带来的后果。7.4沟通公司建立内外部信息沟通和通报制度，以确保获得必要的信息，使质量管理体系正常运行，满足顾客的要求，以客户调查、满意度调查等形式收集顾客的要求和意见，必要时与质量管理部门协商处理。公司内外部沟通的对象包括：各部门岗位人员、顾客、供应商、外协/采购的产品和服务的外部相关方等；公司内外部沟通的方式包括：文件、公司通知、公告、电子邮件、报表、报告、会议、电话、短信、QQ微信、企业内网等；公司内外部沟通的信息主要包括：顾客（合同）要求、法律法规、市场情况、服务过程质量状况、产品交付质量、顾客反馈、方针目标实现情况、质量管理体系有效性等。7.5形成文件的信息7.5.1总则 公司的确定的质量管理体系包括： a）ISO9001-2015的形成文件的信息； b）公司建立的质量管理体系所需要的形成文件的信息； 以上要求包括质量方针、目标、程序文件、作业（管理）文件、记录表单等。 7.5.2创建和更新 公司在编制和更新文件时： a）进行必要的标识和说明，包括标题、编制发布日期、作者、版本、编号等； b）公司文件（记录）采用纸质和（或）电子版形式； c）文件发布前和修订后需要经过批准，以确保其适宜性和充分性； d）对文件符合性和可操作性进行评审，必要时进行更新和重新评审； f）保持文件清晰，易于识别和便于检索。7.5.3形成文件的信息的控制 办公室负责文件和记录管理，制定文件控制程序和质量记录管理程序。 各部门岗位应对文件妥善保护，防止失密，不当使用和不完善，在需要的时候随时获取并适用；办公室控制文件的分发、访问、检索和使用；对其进行合适环境的存储和防护；通过版本号来进行控制对其变更；对作废文件的保留和处置做出适当的标识或进行隔离存放，销毁等；对适用的外来文件、法律法规进行识别，并控制分发，定期检索其更新情况；对电子版文件定期进行备份。对所保存的符合性证据的记录予以保护，防止其被非预期的更改。 8 运 行8.1运行的策划和控制 公司对产品和服务实现过程进行了策划，其输出如下：a)公司产品和服务需满足顾客要求，产品执行相应的标准：b)针对产品和服务确定过程、文件和资源的需求，公司产品和服务实现过程流程图见附录C，其各过程需严格按规范执行。c)产品和服务所要求的确认、监视和测量活动，以及产品和服务接收准则，包括风险和机遇，公司所有产品和服务需严格按流程图规定的程序执行，合格后方可交付；d) 为实现过程及其产品和服务满足要求提供证据所需的记录，具体见质量记录一览表；e) 实施第6章所确定的风险、机遇和目标，包括潜在变更所确定的措施；f) 确保公司的外协过程受控。g) 技术部依据合同、客户要求，策划产品实施所需技术方案和措施；对公司产品生产和售后根据现场以及合同、图纸等要求进行人员的安排。公司对策划的变更进行控制，评审非预期变更的后果，必要时，采取适当措施消除不利影响。8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通公司应与顾客对以下内容进行沟通：a)提供的产品和服务信息，包括细节；b)明确顾客可如何联系公司进行提问、订购产品和售后服务，包括其变更的处理；c)积极获取顾客对产品和服务的反馈，包括顾客抱怨、表扬等；d)适宜时，确保顾客知晓公司处置或控制顾客财产；e)公司确保在出现紧急情况时，市场部积极与顾客就可能的事宜和可采取的措施进行沟通。8.2.2与产品和服务有关的要求的确定公司在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，确保：a)提供的产品和服务满足适用的法律法规要求和公司附加的必要要求；b)公司声称的满足顾客对产品和服务的要求。8.2.3与产品和服务有关的要求的评审为了满足市场和顾客的需求，确保各种合同/订单顺利执行，使本公司获得良好的经济效益和社会效益。总经理或授权销售负责人必须对各种合同、订单进行评审，并在合同上签字评审认可。当合同要求时间紧或数额较大时，需与采购、生产负责人共同讨论，经总经理签字认可。合同/订单的评审应在合同/订单签订之前进行，评审内容主要包括：a)顾客的各项要求合理、明确、书面化，包括交付及交付后活动的要求；b)双方对产品和服务的要求理解一致；c)是否满足适用的法律法规要求；d)与以前的合同或订单是否存在差异，如存在差异，公司应确保有关事项已经得到沟通和解决。当顾客以电话或口头提出要求时，办公室负责通过电话记录、传真等将顾客的要求书面化，并请顾客确认（可通过电话重复或请顾客书面阅读），总经理或销售授权人签字。在合同评审中，评审人员根据合同有关内容和要求提出疑问，或修改建议时，由办公室负责与顾客联络沟通，征求其书面意见，经协商确定后的变动事项需予以记录。 适用时，公司保留合同评审记录，包括顾客针对产品和服务提出的新要求的评审记录。当合同/订单发生变化时，办公室要对合同修订情况进行评审，同时需将合同的变更情况通知相关部门，必要时须对变更再次进行评审。8.3产品和服务的设计和开发 不适用说明：公司产品根据客户要求、公司已成熟工艺和相关标准进行生产，不涉及产品和服务的设计、开发，目前暂不适用8.3条款。列出本条款是为了和标准章节号保持一致。8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则为确保公司外协过程、采购的产品和服务符合规定的要求。公司对以下实施控制： a)产品和服务供应商；（包括直接将产品和服务提供给顾客的供应商） b)过程外协方；经识别，公司目前外协过程：活塞杆的电镀和热处理为外协过程,按其采购控制条款进行控制。8.4.2控制的类型和程度为确保外部提供的过程、产品和服务不会对公司稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响，市场部负责按采购的产品和服务、外协过程对随后的产品和服务实现或最终产品的影响确定对外部供方过程及采购的产品控制的类型和程度。本公司市场部负责通过互联网、现场或电话沟通等方式对供方/外协方的生产能力、产品质量状况、交付及时性、价格、服务等方面对外部供方进行调查，根据供方调查情况、产品质量及本公司对原料、服务的要求评价合格供方，对产品、质量生产能力、价格及服务进行评价，并填写供方能力评审表。经管理者代表批准后，在合格供方名单上登记。每年在一定的时间内（距离上次评审不超一年）办公室要根据各合格供方全年度的进货情况对各合格供方进行重新评价，并汇总在合格供方业绩评价表，评价合格的将成为下一年度本公司的合格供方。市场部要对合格供方建立档案，档案材料主要包括：供方能力评审表、合格供方见证材料（营业执照、ISO9001认证证书等其他资质）等。每批产品进公司后，要对其质量进行验证，以确保采购产品满足规定的采购要求，只有符合要求的原料、产品才可入库，办理入库手续。当本公司或本公司的顾客拟在供方现场实施验证时，市场部负责具体事项的安排，但产品的放行仍按需验证合格，顾客的验证即不能免除本公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收。当本公司提供的产品和服务由供应商直接发货到客户指定地点时，公司通过电话、网络等方式对产品交付情况进行确认，必要时，回收到货签到表作为符合性证据。当发现不符合要求的采购产品时，可按不合格品控制程序处理该批产品，对该供方还要按改进控制程序进行处理。8.4.3外部供方的信息本公司所用原料及外协加工全部由合格供方处采购，每次采购前需制订采购单或通知，采购单或通知可根据实际情况采取电话、传真、邮件、微信等形式传递采购信息。采购单应表述拟采购的产品，适当时包括： a)所提供的过程、产品和服务； b)以下批准要求； 1)产品和服务； 2)方法、过程和设备； 3)产品和服务的放行； c)能力，包括所要求的人员资质；d)外部供方和公司的接口；e)公司对外部供方绩效的控制和监视；f)本公司或本公司的顾客拟在供方现场实施验证或确认活动（二方审核）。 在与供方沟通前，公司应确保所规定的采购要求是充分与适宜的，采购信息应形成采购单/通知，发出前需经过审批。8.5 生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制采购、生产、检验部门是本公司产品和服务提供过程控制的主要责任部门，产品和服务提供过程应在受控条件下进行，受控主要包括：a) 生产根据合同相关信息，如产品的质量要求，验证要求，包装和标识要求，交付要求等内容，形成生产计划或通知，传达到生产现场。并提供规定产品特性的可用信息，如相关的工艺文件、作业指导文件、检验文件等。b)公司生产服务过程中需用的监视和测量资源需严格按本手册7.1.5的要求进行控制，设备精度需满足监视测量要求；c）检验人员负责根据生产和服务各过程的检验规范进行产品的监视和测量，生产操作人员对生产过程中的质量控制点进行监视，使生产和服务提供过程得到有效运作；d)生产服务提供过程中应配备适当的设备基础设施，严格按照手册7.1.3进行控制；提供适宜的工作环境，工作环境需严格按本手册7.1.4进行控制。e)依据岗位配备具备相应能力和资格的人员，需严格按本手册7.2进行控制。f)公司生产服务过程的输出不易由后续活动加以验证，需进行过程确认，确认的方式为在受控条件下，应对生产和服务提供过程实现策划的结果的能力进行确认，包括对基础设备认可、作业文件和人员能力的认可。频次为每年一次，确认需形成特殊过程确认记录。当上述需确认的环节发生变化时需再次进行确认。目前公司的特殊过程为：焊接、电镀、热处理，其中电镀、热处理为外协过程，按采购过程进行控制。g)生产部门采取措施防范人为错误。h)实施放行、交付和交付后活动。8.5.2标识和可追溯性8.5.2.1生产部门应规定并实施产品标识的方法及标识内容，包括检测前后的状态标识。标识的范围：供方提供的产品、顾客提供产品、制造过程产品和成品。标识的方式有：挂牌、色标、记号、记录、标签和分区域等。8.5.2.2可追溯性a.对有可追溯性要求的每个产品或每批产品的标识必须具有唯一性，并做好记录；b.有可追溯性要求的物资领用时，由各领用部门做好记录，以备查询；c.本公司产品应有完整记录和准确标识，以便于顾客进行追溯。 本公司产品以产品标签为标识，通过送货单、过程检验记录、生产任务、合同等进行产品的标识和实现可追溯性。8.5.3顾客或外部供方的财产生产部应妥善保管顾客或外部供方提供的财产，对其进行标识、验证、防护和维护，并进行顾客或外部供方财产登记，记录在顾客或外部供方财产登记表上。如发现顾客或外部供方的财产丢失、损坏或其它不适用时，应记录并报告顾客或供方。顾客或外部供方的财产包括材料、零部件、工具和设备、顾客的场所、顾客提供的样品、顾客知识产权，包括提供的规范或图样、个人信息等。本公司目前顾客财未发生。8.5.4防护从采购原料及产品在内部处理和交付到预定地点期间，本公司要针对产品和服务的符合性提供防护，要做到以下几个方面：a) 本公司产品在运输过程中应轻拿轻放，防止碰撞损坏。b) 产品应贮存在通风干燥的仓库内。c) 产品入库，出库均有记录，确保出入平衡。d) 产品标志和防护标志符合顾客要求。8.5.5交付后的活动市场部在产品和服务在交付到预定地点后，确定交付后活动覆盖范围和程度时，要考虑以下几个方面：a)相应的法律法规要求；b)产品或服务不按预期运作的可能性