厦门大学医学院预防医学系医学科研设计与论文撰写教程-医学研究的选题与申报模板PPT课件.ppt

医学研究的选题与申报 医学研究的特点选题的研究类型立项的原则选题和立项的基本程序选题和立项时应注意的问题选题的条件及评价标准科研课题的类别及来源 医学科研课题申请书的撰写 1 一 医学研究的特点 1 研究条件不易控制2 试验的周期一般较长3 个体差异大 影响因素多4 经常涉及伦理和道德问题 2 研究条件不易控制 医学研究的对象主要是任何动物 但以人多见 人具有生物属性和社会属性 以人为对象的研究要比以动物为对象的研究复杂的多 实验条件也不易控制 3 试验的周期一般较长 在不了解试验对人体可能产生的影响或危害的情况下 一般不允许研究者按自己的意愿在人体上直接进行试验 首先采用模拟的方法 建立动物模型 在充分了解试验对动物所产生的生物效应后 方可进一步进行人体试验 动物试验的最终目的是为人体试验做准备 从动物试验到人体试验需要的时间周期可能很长 4 个体差异大 影响因素多 人在形态 生理和精神等方面的个体差异大 影响医学研究结果的因素多 在研究设计 实施和结果分析时要充分考虑和合理控制可能的影响因素 5 经常设计伦理和道德问题 尤以人为对象的研究中 遵循知情同意的原则 注意保护个人隐私 6 二 选题的研究类型 基础研究 以探索未知 认识自然现象 揭示客观规律为主要目的 不具有特定的商业目的 是新技术新发明的源泉与先导 常常走在经济和社会发展的前面 应用基础研究 围绕重大的和广泛的应用目标 探索新原理和新方法 开拓新领域的定向研究 应用研究 有明确的应用目的 发展某一技术 开辟新的生产力和生产方向 开发研究 技术改造 工艺革新和产品更新 7 三 立项的原则 选题是科研工作的第一步 也是项目申报成败的关键步骤 科研人员选题不当 就很难在相关领域保持优势地位 对第一次申报课题 而又没有坚实的工作基础的年轻科研人员来说 合理选题关系到科研工作能否尽早起步 以及确定今后的研究方向的关键 8 三 立项的原则 研究目标与项目投标指南要求相符 具有重要的研究意义和充分的立论依据 有明确的研究目的 突出创新性 9 选题前仔细阅读和了解相关的项目指南要求 使所选课题与项目指南要求的研究范围 研究目标等完全符合 同时要注意项目指南中有关资助的研究重点 以及优先资助领域等的信息 项目的研究目标要与项目投标指南要求相符 10 在已有研究工作的基础上 分析以往研究工作的进展和存在的问题 准备对哪一些问题展开研究 或在工作中遇到什么新问题和发现了什么新现象 提出的问题是不是该研究领域的重要问题 收集全部有关的信息资料 并进行分析 以此证明选题的正确性 若是新的研究领域 还应了解同行是否在作相似的工作 他们的工作进展和优势是什么 具有重要的研究意义和充分的立论依据 11 基础研究项目重在结合国际上本学科领域的发展动态 论述项目的科学意义及创新的学术思想应用基础研究项目则应在结合本学科新进展的同时 围绕国家国民经济和社会发展中的重要科技问题 论述其潜在的应用前景在确定了选题后 应明确的表达通过你的研究工作 将给本研究领域做什么贡献 在所研究的领域内能增加哪些新的认识 具有重要的研究意义和充分的立论依据 12 有明确的研究目的 观察事物的现象 调查影响居民健康的主要疾病 患病或发病强度等 研究疾病的病因和发病机制 研究病因 或研究遗传 生活习惯和环境污染等对疾病的影响 解决医学实践中的实际问题 如临床诊断技术的改进和治疗手段的提高等 13 突出创新性 创新可按其属性分为两大类 初级创新 原始性创新 次级创新 跟踪性创新 14 初级创新 原始性创新 指在所研究领域中基本概念的建立 对原有观点的突破 新方法的建立 新的研究手段 新的领域内的拓展 包括交叉学科新的生长点等 基础研究工作主要应特别强调初级创新或源头创新 15 次级创新 跟踪性创新 主要表现在对现有的概念 方法等的补充和改良 应用基础研究 部分应用研究的工作多属于次级创新性研究 16 选定的课题是否具有创新性 具体表现在 提出全新的研究思路和设想 前人没有研究过或从未涉及的内容 前人虽得此有研究 但本人的研究或时间对既往的理论认识有所发展和补充 国外已有此方面的研究资料 但尚需结合我国实际进行研究 以填补国内空白 并对总的研究结论加以进一步证实 17 四 选题和立项的基本程序 例 我国高血压抽样调查显示彝族的高血压患病率最低 藏族的高血压患病率最高 对此提出的问题推测可能的原因 用什么方法可以验证可能的原因推测 18 例 通过研究发现 彝族农民移居到城镇后 血压水平明显升高 由此推测 环境因素在彝族高血压的发生中可能起主要作用 但是并不是所有移民的血压水平均显著上升 所以考虑环境和遗传的交互作用对彝族高血压的发生可能产生了综合影响 为此有必要应用遗传流行病学方法进一步深入探讨彝族高血压发生的机制 四 选题和立项的基本程序 19 课题 饮水中钙含量与地方性甲状腺肿的关系 假说形成的过程 一位医生在门诊发现当地居民的甲状腺肿发病率很高 而当地食物主要来自外地 因此碘的来源不应缺乏 据此推测 食物中不缺碘可能也会发生甲状腺肿 这与前人的研究结果即普遍形成的观点明显不同 1 根据上述现象提出疑问 如果人体内不缺碘 不应发生甲状腺肿 在食物来源不缺碘的情况下 发生了甲状腺肿 是否由于摄入的碘在体内未能得到充分的利用 或者被损失掉了 四 选题和立项的基本程序 20 2 通过查阅文献认识了以下问题 钙 碘在小肠内形成沉淀物 不易吸收 摄入钙增加氯的再吸收增加碘的排除增加 动物长期饲用高钙食物甲状腺分泌大量的降钙素甲状腺滤泡增大 形成初步假说 水中含钙增高 会使碘在肠管中沉淀 减少吸收 而钙的大量吸收又会导致碘的损失 少入多出 体内碘必然缺乏 造成继发性缺碘 形成地方性甲状腺肿 四 选题和立项的基本程序 21 验证假说 检验水中钙的含量 动物实验动物饮用高钙水 是否出现甲状腺肿大干预实验 采用改水措施后地方性甲状腺肿的发病率是否下降 四 选题和立项的基本程序 22 立项 各类科研基金资助的研究类型不同 强调的要点不同 应用性研究主要强调实用技术或产品开发 基础性研究的灵魂则在于创新 尤其是源头创新拟定恰当的课题名称 题目要体现出项目的新颖性 及创新性 题目要体现项目的先进性和难度 题目所覆盖的范围要合适 四 选题和立项的基本程序 23 五 选题和立项时应该注意的问题 结合自身优势 选择好研究领域或研究方向拓宽思路 即熟悉本研究领域的进展 又熟悉相关领域的进展加强合作 利用别人的优势充实和发展自己善于运用科学的思维方法选题的研究目标要明确和具体选题要与工作基础 技术条件及经费相结合知己知彼 扬长避短 有针对性组织力量 合理安排研究计划 24 自身优势 有好的导师 对青年科技工作者而言 有好的试验室 充分发挥自己的主观能动性 选择好的研究领域或研究方向 立体者应在自己所处的领域 利用自己的长处 使自己的领域处在合理的位置 谋求在本领域内与其他领域间的交叉与合作 切勿不考虑自己的研究基础盲目的追赶潮流 结合自身优势 选择好研究领域或研究方向 25 在学术上既 专 又 博 使研究工作得心应手 当今学科彼此渗透 相互间具有了许多共同语言 在研究方法和学术思想等方面有着很多相似性 为科研人员拓宽思路提供了客观条件 拓宽思路 即熟悉本研究领域的进展 又熟悉相关领域的进展 26 对生命科学 合作的范围很广索取的同时要讲奉献 有共同的利益才会有成功的合作多方合作会起到优势互补的作用再优良的实验室也会遇到解决不了的问题 从事科研不能只叹息自身的条件 加强合作 利用别人的优势充实和发展自己 27 善于运用科学的思维方法 科学的思维方法是提出新问题 产生思想火花 跳出旧框框的最佳途径 常用的思维方法 反向思维法类比法比较法假说法 28 选题的研究目标要明确和具体 选题的研究目标是否明确具体 有时通过课题题目反映出来 通过项目的研究目标 可以理解以下几个方面 研究者的科研思路明确研究的必要性和可行性推测预期结果是否可信 29 例1研究题目 高血压相关基因研究 由于高血压的相关基因众多 没有选定要分析哪些具体的相关基因 所以此选题可能题目过大 可行性差 例2 我国少数民族高血压相关基因的研究 没有指出具体要研究那些少数民族 所以可能目标人群太大 而无法完成此课题 30 例3 我国彝族人群胰岛素受体基因多态性与高血压关系的研究 本课题选定的研究人群和欲分析的相关基因明确 研究目标具体 但是仅胰岛素受体基因就有22个外显子和21个内含子 目前已发现了数十种基因突变 所以若能在胰岛素受体基因中 挑选出几个与高血压病的发生比较密切的外显子和内含子进行深入研究 会使研究的目标更加具体可行 31 选题要考虑研究工作基础实验室仪器 设备条件 以便准确把握课题的研究目标和方向 选题前进行预实验 以验证所掌握的手段的可行性 据研究经费 研究规模确定选题的研究内容和目标 选题要与工作基础 技术条件及经费相结合 32 知己知彼 熟悉自己的工作基础熟悉本单位的科研环境和技术条件了解该领域同行的科研实力 以便认清自己的优势和劣势 扬长避短 选题时有针对性地组织力量 合理安排研究计划 33 六 选题的条件及评价标准 选题的条件 有重要的科学意义或重要的应用前景学术思想新颖 理论依据充分 研究目标明确 具体 研究方法和技术路线合理可行 可望获得新的科学发现 或近期可取得重要的进展 理想者和项目组成员具有事实项目的能力和可靠的时间保证 并具有基本的研究条件 34 选题的评价标准 项目的立项依据研究方案和研究目的研究基础综合评议 35 项目的立项依据 研究意义 有重要的科学意义或属国民经济建设中的重要科技问题 学术思想 有明显的创新理论依据 充分 科学性强 对理论依据的推测和假设不许严谨 科学 特别是对创新内容的提出和分析 必须要有充分的 合理的阐述 国内外研究现状 分析要全面 清楚 36 研究方案和研究目的 研究内容和拟解决的关键问题 紧紧围绕着研究目标 重点突出 内容不能太庞杂 切忌面面俱到和缺乏重点研究方法 可行 且有创新 设计的技术路线 合理可行 且有创新 项目的特色与创新应着重于与他人研究的主要不同之处合本项目自身的特点 研究的具体目标 明确 具体 可行 37 研究基础 与本项目有关的研究工作积累 使原有研究工作的进一步深入 已具备的实验条件 项目组成员 结构合理 研究力量强 38 综合评议 申请者承担 或参加 以往项目的完成情况项目的创新性 项目创新性强 属开创性工作 39 七 科研课题的类别和来源 科研课题的类别按获取资料的手段不同分类调查性研究观察性研究实验性研究整理资料或文献评述等综合性分析按研究对象不同的分类动物实验 临床实验 社区干预实验 科研课题的来源国家级课题部位级项目地方级项目和民间项目国外基金项目个人自拟的研究项目 40 八 医学科研课题申请书的撰写 课题名称的拟定简表的填写理论依据的撰写研究方案的撰写研究基础的撰写经费预算的填写其他内容 41 一 课题名称的拟定 简明 20 25字 简单明了 具体 具体反映研究的内容 方法 述评 创新点及独特之处新颖 即创新性 醒目 引人入胜 42 二 简表的填写 研究项目的基本特征和申报特征申请者的基本情况项目组成员的构成及分工研究内容及意义 43 研究项目的基本特征和申报特征 项目名称研究类型申请项目的类别申报学科学科代码申请金额起止年月 起止时间从申请的次年1月算起 所用实验室 仅填写国家计委批准的国家重点实验室或部门批准的开放实验室 44 申请者的基本情况 申请者基本情况 按公章全称隶属关系 所属省或部单位所在地 由申报权的一级单位所在地 45 项目组成员的构成和分工 参加单位数项目组主要成员 一般项目3 6人 形成合理梯队 分工明确 工作不互相重复 项目中的分工 具体承担的工作和时间签章身份证号码 46 研究内容和意义 一般160 250字摘要内容包括主要方法研究内容预期结果理论意义应用前景主题词不超过3个中英文主题词一致 47 三 立题依据的撰写 是科研计划书的主要组成部分 在该部分申请者应提供项目的背景资料 项目的研究意义 国内外研究现状和存在的主要问题本研究切入点与意义列出主要参考书目和近期的参考文献 48 四 研究方案的撰写 1 研究目标 2 研究内容 3 拟采用的研究方法 4 技术路线 5 可行性分析 6 项目的创新之处 7 年度计划及预测进展 8 预期成果 49 研究目标 用简洁的文字将本研究的目的写清楚原则上目标要单一 特异一项研究只能解决1 2个问题研究目的可分为主要研究目的和次要研究目的 50 研究内容 研究现场的选择研究对象的选择样本量研究对象抽取及分配的方法研究对象的知情同意研究因素干预方法研究进程的监督和质量控制数据处理方法 51 研究现场的选择 应把进行研究的现场写清楚 包括选择研究现场的标准 研究现场所具备的条件以及研究基础 研究现场可以使医院 社区 也可是有一定组织的机关和厂矿 52 研究对象的选择 医学科研研究对象的选择的关键是研究对象要有代表性 否则所得结果不能外推 选择研究对象时应考虑几个问题 病人的来源病人进入的标准拒绝和排除病人的标准 53 样本量 估计样本量是研究计划书中的一个要点 样本量的估算一般有几种方法 根据文献报告或凭经验估计 按照相关统计书上的公式进行计算查阅相关的统计表 一般在估算样本量的基础上增加 10 15 以防止研究过程中的失访所造成样本量的不足 54 研究对象抽取及分配的方法 研究计划书中应写明 研究中是否使用随机化的方法来抽取研究对象 是否采用随机分组的方法来分配研究对象 使用什么样的方法来抽取研究对象 55 研究对象的知情同意 任何一项涉及到人群或病人个体的研究都必须事先征得病人书面或口头同意后才能进行 在研究计划书中应写明用什么方法来进行研究对象的知情同意等问题 56 研究因素 是指本研究拟达到目标的因素或指标 这是评价研究计划的关键所在 研究指标可以是终点指标 如死亡 痊愈 发病 也可以是中间指标 如好转 血液粘稠度下降等 选择特异 客观 可测量的指标是研究计划是否能够达到研究目的的重要一环 选择指标应考虑 指标不应太多 应选择最小化的原则来筛选指标指标应有特异性且能用客观的方法测量指标要有时间性尽量选用定量指标指标所反映的现象必须能够重复出现 而不是偶然现象 57 干预方法 在计划书中要采取的干预措施要详细写明 如果在临床研究中 治疗方案更应该详细 具体 以药物临床试验研究为例 治疗方案至少应包括 药物的化学成分给药途径给药剂量 单次给药剂量 给药总量给药次数副作用出现时如何修订给药方案辅助治疗的方法药物的包装与分发方法药物的批号和生产厂家 58 研究进程的监督和质量控制 研究计划的依从性对不良反应的处理一般信息与资料处理资料的阶段性分析可能出现的偏倚及控制方法 59 研究计划的依从性 医学研究 特别是临床研究要强调对研究计划的依从性问题 反映不依从的形式有 患者拒绝治疗 患者部分接受治疗 一旦症状减轻 则自行终止治疗 患者一开始同意接受 中途因种种原因退出 研究中病人自行换组 60 测量依从性的方法 应用问卷调查清点剩余的处方药量理化检验 61 对不良反应的处理 研究计划中事先要明确 使用干预措施后 可能出现的不良反应 规定好处理方法和程序 同时对不常见的毒副作用应该规定报告制度 62 一般信息与资料处理 研究过程中及时反馈信息 一开始就用统计方法处理资料 以便及时发现和纠正研究中的漏项或缺项等 保证研究资料的完整性和准确性 63 资料的阶段性分析 目的及时发现研究过程中出现的问题 及时纠正避免到研究结束时再发现问题而没有办法弥补的可能性 64 可能出现的偏倚及控制方法 在研究计划中可能出现的偏倚进行估计 并在质量控制措施中对此加以控制 65 数据处理方法 在研究计划书中预先规定好本研究资料处理时所使用的数据库软件和统计软件 对拟收集的资料的统计处理方法 66 3 研究方法 67 4 研究技术路线 在研究计划中研究者可以用文字 简单的线条或流程图的方式 将研究的路线表达清楚 68 5 可行性分析 主要从学术角度对研究方案提出可行性分析 突出申请人学术思路方面的好想法 阐明设计方案