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文档简介
精品文档企业验收员质量职责1、树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好药品入库质量第一关。2、对购进的药品,应根据原始凭证,严格按照质量条款逐批进行质量验收,有效行使质量否决权。3、验收不合格的药品不得入库,质量有疑问的药品应及时送药检所检验,并根据检验结果作出处理。4、药品验收,应在本店药品待验区进行,凡未经验收合格的药品不得进入仓库合格区与营业场所陈列区。5、药品的验收应在规定的时限内及时完成,一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕,特殊管理的药品及需冷藏、阴凉处保存的药品应在到货后1小时内验收完毕。6、药品质量验收,应包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。7、验收特殊管理药品、外用药品,其包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药标签、说明书上应有相应的警示话或忠告语;非处方药的包装应有国家规定的专有标识。8、验收首营品种,应有供货企业提供的药品批准文号、生产批件、药品质量标准、价格备案表、GMP认证证书、同批号的药品质检合格报告书等相关文件。9、验收进口药品,应有供货单位提供的进口药品注册证和口岸药检所的进口药品检验报告书复印件(均应盖有供货单位质量管理机构原印章),香港、澳门和台湾地区企业生产的药品必须具有医药产品注册证、进口药品其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。10、药品入库质量验收应建有真实完整的验收记录,详细记载购进日期、药品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、质量检查情况、验收结论和验收人员等项内容。验收记录应保存至超过有效期一年,但不得少于三年。欢迎您的下载,资料仅供参考!致力为企业和
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