药事管理学-第十二讲经营监督管理课后练习PPT课件.ppt

第十二章课后练习题 1 一 名词解释 药品批发药品零售GSP药品流通药品流通监督管理 2 二 是非题 3 1 企业从事质量管理的职员可以兼职 2 验收整件包装中应有产品合格证 3 验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成 4 退货记录需要保存一年 5 企业销售职员宣传药品时可以适当夸大 6 在超市等其他商业企业内设立零售药店销售乙类非处方药的 必须具有独立的区域 4 7 凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品 8 库存药品应按药品批号及效期远近依次存放 不同批号药品不得混放 9 未标明有效期的药品 入库质量验收时应判定为不合格药品 验收人员应拒绝收货 10 对陈列的药品应按季度进行检查 发现有质量问题要及时处理 11 药品与非药品 内服药与外用药应分开存放 易串味的药品与一般药品应分开存放 5 三 填空题 6 1 药品经营企业应对其经营的负责 2 药品生产 经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所或者药品 3 药品生产企业只能销售的药品 4 药品经营企业按规定留存的销售凭证 应当保存至超过药品有效期年 但不得少于年 药品质量 储存 现货销售 本企业生产 1 3 7 5 药品经营企业不得和医疗机构配制的制剂 6 企业应按照依法批准的和 从事药品经营活动 7 GSP规定常温库温度为 阴凉库温度不高于 冷库温度为 各库房相对湿度应保持在之间 购进 销售 经营方式 经营范围 0 30 20 2 10 45 75 8 8 不合格药品应存放在 9 企业购进的药品除国家规定的以外应有法定的和 10 药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂 以及与执业人员要求相符的 不合格区 批准文号 生产批号 营业执照 药品经营许可证 执业证明 9 四 单选题 10 1 药品购进记录必须保存至超过药品有效期 年 但不得少于 年 A 2 3 B 1 3 C 1 2 D 2 2 参考答案 B 11 2 药品零售连锁总部及其各连锁店关键应A 分别取得 药品经营许可证 B 总店取得 药品经营许可证 即可C 各连锁店取得 药品经营许可证 D 分别取得营业执照即可 参考答案 A 12 3 药品经营质量管理规范 适用于 A 药品生产企业B 药品批发企业C 药品使用单位D 中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业 参考答案 D 13 4 GSP要求企业负责人中应有 大专以上学历的专业技术人员具有药学专业技术职称人员C 本科以上学历的专业技术人员D 主管药师以上药学技术人员 参考答案 B 14 5 药品批发经营企业应将药品销售给 A 药品批发经营企业B 具有合法资格的单位C 药品零售经营企业D 药品使用单位 参考答案 B 15 6 药品批发经营企业销售特殊管理药品应 A 严格按照购销合同签订的数量发货B 严格按照购销合同注明的质量条款发货C 严格按照物价部门批准的价格销售D 严格按照国家有关规定执行 参考答案 D 16 7 药品批发和零售连锁企业应建立以 为首的质量领导组织A 主要负责人B 质量管理机构负责人C 执业药师D 具有药师以上技术职称的专业技术人员 参考答案 A 17 8 大型药品批发企业的仓库面积应不低于 A 1500m2B 1000m2C 500m2D 150m2 参考答案 A 18 9 药品进货质量验收时 应附有该批品种质量检验报告书的是 A 西药品种B 针剂品种C 化学药品D 首营品种 参考答案 D 19 10 负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是 A 业务进货部门B 质量管理部门C 财务部门D 企业经理办公室 参考答案 B 20 11 乙类非处方药专有标识背景颜色为 A 白色B 红色C 黑色D 绿色 参考答案 D 21 12 依照GSP规定 药品经营企业购进药品所签订的合同应明确 A 运输要求B 验收方式C 储存要求D 质量条款 参考答案 D 22 13 药品经营企业的库存药品实行色标管理 退货区颜色为 A 红色B 蓝色C 黄色D 绿色 参考答案 C 23 14 依据GSP实施细则规定 药品零售连锁企业门店面积至少为 A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米 参考答案 C 24 15 首营品种不包括 新产品新规格新批号新包装 参考答案 C 25 16 行使质量管理职能 在企业内部对药品质量具有裁决权的是 A 企业主要负责人B 企业领导班子C 企业质量管理机构D 企业的质量领导组织 参考答案 C 26 17 药品经营许可证有效期年 在有效期届满前内 向原发证机关申请换发 A 3年 6个月B 4年 6个月C 5年 3个月D 5年 6个月 参考答案 D 27 18 GSP规定 商品出库必须进行 A 复核B 质量检查C 双人核对D 复核和质量检查 参考答案 D 28 19 批发企业的存储要求 A 色标管理B 专库 分类存放C 先产先出 近期先出D 集中堆放 参考答案 B 29 20 GSP规定 药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的 A 供货能力和合法资格B 优惠条件和药品质量C 合法资格和药品质量D 供货能力和优惠条件 参考答案 C 30 五 多选题 31 1 药品零售企业 执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时 应当挂牌告知 并停止销售 A 处方药 B 非处方药 C 甲类非处方药D 乙类非处方药 参考答案 AC 32 2 药品经营企业 医疗机构采购进口药品 必须向进口药品经销企业索取A 进口药品注册证B 口岸药检所的进口药品检验报告书复印件 并加盖经销企业公章C 药品生产国的GMP的证明文件D 药品专利证明文件 参考答案 AB 33 3 药品批发企业的药品出库时应A 进行复核和质量检查B 责做好药品质量跟踪记录C 先产先出 近期先出D 做好留样观察E 遵循按批号发货的原则