吡格列酮与二甲双胍治疗糖尿病患者的疗效随机对照研究(开题).doc

南京中医药大学翰林学院药学系毕业设计（论文）开题报告课 题 名 称： 学 生 姓 名： 学 号： 专 业： 指 导 教 师： 实 习 单 位： 南京中医药大学翰林学院药学系年 月 日说 明1根据教育部对毕业设计（论文）的评估标准，学生必须撰写毕业设计（论文）开题报告，由指导教师签署意见、教研室或实习单位审查，学院教学院长批准后实施。2开题报告是毕业设计（论文）答辩委员会对学生答辩资格审查的依据材料之一。学生应当在毕业设计（论文）工作前期内完成，开题报告不合格者不得参加答辩。3毕业设计开题报告各项内容要实事求是，逐条认真填写。其中的文字表达要明确、严谨，语言通顺，外来语要同时用原文和中文表达。第一次出现缩写词，须注出全称。4本报告中，由学生本人撰写的对课题和研究工作的分析及描述，应不少于2000字，没有经过整理归纳，缺乏个人见解仅仅从网上下载材料拼凑而成的开题报告按不合格论。5开题报告检查原则上在毕业实习开始后8周内完成，各教研室或实习单位完成毕业设计开题检查后，应写一份开题情况总结报告报药学院。南京中医药大学翰林学院本科毕业设计(论文)开题报告学生姓名学号专业/年级/班级指导教师姓名职称所在单位或部门课题来源课题类型课题名称吡格列酮与二甲双胍治疗糖尿病患者的疗效随机对照研究毕业设计（论文）的内容和意义800字1. 内容本次研究主要是针对吡格列酮与二甲双胍治疗糖尿病患者的疗效展开随机对照研究，分析上述两种药物在糖尿病患者中的治疗效果及临床应用安全性，以丰富当前临床治疗手段，为糖尿病患者提供更加优质的临床医疗服务。全文共分为四个章节，第一章为前言章节，着重介绍目前国内外医学界对于糖尿病治疗的研究进展，本次研究所具有的意义等内容。第二章为资料与方法章节，首先对患者一般资料进行分析，确定纳入及排除标准各自内容并依据该标准进行患者筛选工作。随后进行随机分组并对各自用药方案所取得的治疗效果进行观察，同时阐述了本次研究采取的统计方法。第三章为结果章节，主要对吡格列酮与二甲双胍治疗糖尿病患者的疗效、安全性各项指标数据进行比较。第四章为讨论章节，围绕第三章所得的各项数据对吡格列酮与二甲双胍治疗糖尿病患者的疗效、安全性、应用价值进行深入分析，最终得出全文所得论断。2. 意义糖尿病（diabetes mellitus，DM）是一组以高血糖为主诉的代谢性疾病，为当前临床最为常见的病症类型，患者高峰年龄集中在55岁64岁，发病几率因不良生活习惯及饮食结构影响近些年来呈现出上升态势及年轻化趋势。该病症如果没有得到有效治疗，使得机体长期处于高血糖状态将会对眼、肾、心脏、血管、神经等器官或组织带来永久性损伤，严重影响患者正常工作生活。最新的中国慢病监测暨糖尿病专题调查报告显示，当前我国糖尿病患者人数超过了1.1亿，占据了全球糖尿病患者总数的三分之一以上，但是截止目前，仅有不到四分之一的糖尿病患者接受药物治疗，因此我国毫无疑问已经成为全球糖尿病疾病负担最重的国家之一，预防和控制糖尿病的发生和进展是摆在公众面前一个重要问题。当前二甲双胍仍然是糖尿病患者最为常用的降糖药物，但是随着用药剂量的增加，机体不可避免的产生耐药性，使得患者不得不加大用药剂量，继而对肝肾造成了更为严重的损伤。因此，采取更加有效的治疗方案成为摆在临床面前的一道难题。基于此，本文此次针对吡格列酮与二甲双胍治疗糖尿病患者的疗效随机对照研究能够丰富当前临床治疗手段，为该治疗方案的推广使用积累经验，具有重要的研究价值和现实意义。文献综述单独附在开题报告后面（文献综述1500字正文 15则参考文献）研究方案和技术路线500字1.研究方案课题名称：吡格列酮与二甲双胍治疗糖尿病患者的疗效随机对照研究研究假设：本次研究假定吡格列酮与二甲双胍治疗糖尿病患者均可以取得比较理想的临床治疗效果，但是吡格列酮治疗效果相较于二甲双胍而言更佳，如：治疗总有效率、血糖控制效果、用药不良反应等。研究目标：本次研究所要实现的研究目标主要包括以下三点：首先，吡格列酮治疗糖尿病患者的总有效率相较于二甲双胍更高。其次，血糖控制效果方面，吡格列酮治疗下的患者各项数值更为理想。第三，吡格列酮治疗的患者血清氨基末端脑钠肽(NT-BNP)、脂联素、瘦素及C反应蛋白(CRP)水平、胰岛素抵抗水平改善效果更为理想。第四，吡格列酮用药治疗期间糖尿病患者不良反应发生率更低，安全性更高。2.技术路线本次研究首先根据指定的纳入标准及排除标准筛选出符合条件的100名糖尿病患者作为研究对象，在征得所有患者知情同意下采用随机数字表法分为对照组及研究组各50例，均给予16周的用药治疗，其中对照组采取二甲双胍治疗，研究组采用吡格列酮治疗，比较两组患者的临床疗效及安全性。选取的观察指标为治疗总有效率、空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、血清氨基末端脑钠肽(NT-BNP)、脂联素、瘦素及C反应蛋白(CRP)水平、胰岛素抵抗水平、不良反应发生率。最终通过本次研究验证了研究假设的正确性，得出吡格列酮值得在临床治疗工作中推广使用的结论。研究进度2016.3.92016.3.15，选择毕业论文题并与指导老师见面；2016.3.162016.4.10，查阅相关资料、研读相关文章、完成开题报告；2016.4.102016.4.20，准备开题报告答辩；2016.04.202016.05.12，完成论文初稿；2016.05.122016.05.21，初稿交指导老师审阅；2016.05.212016.05.27，完成论文二稿修改稿并交指导老师；2016.05.272016.06.01，指导老师返回二稿；2016.06.012016.06.11，论文定稿、装订并交指导老师评阅；2016.06.122015.06.16，论文答辩。特色与创新200字虽然目前国内外医学界就该选题已经展开了普遍的研究，研究成果较为丰富，但是本次研究相较于既有研究成果而言，其特色及创新之处在于选取的观察指标更加多样化，除了常规的治疗总有效率、血糖控制效果、不良反应发生率外，还首次将血清氨基末端脑钠肽(NT-BNP)、脂联素、瘦素及C反应蛋白(CRP)水平、胰岛素抵抗水平纳入其中，使得研究结果的科学性、说服力更高。同时伴随着糖尿病患者发病率、临床工作的总体发展形势，上述指标也必将成为糖尿病患者临床疗效、预后判定的主流观测指标，具有一定的前瞻性。指导教师意 见指导教师签名： 年 月 日教研室或实习单位意 见负责人签名： 年 月 日学系意见 常务