海原县创建示范县实施方案.docVIP

海食药监发201112号 海原县创建药品诚信经营示范店活动实施方案机关各科室、各药品经营企业：为贯彻落实药品安全专项整治工作，加强我县药品经营企业的监督管理，推进药品市场信用体系建设，建立药品安全监管长效机制，确保群众用药安全有效。结合我县药品经营市场管理的现状，制定本方案。1、 指导思想和总体目标 （一）指导思想以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入学习实践科学发展观，以确保群众用药安全有效为目的，以点带面，积极推进药品经营企业安全信用体系建设，强化药品经营企业的质量安全、自我约束、公平竞争、争先创优意识，着力为全县人民营造放心、安全的购药环境，促进全县医药产业健康发展。 （二）总体目标 开展以经营优质产品、提供优质服务、营造优美环境，推进药品经营企业诚信建设为主要内容的“三优一推进”活动，树立典型、以点带面、全面推进，力争到2011年底，全县有30家以上的药品经营企业达到诚信标准。通过创建活动，建立奖励诚信惩罚失信的诚信监管机制，药品经营企业责任主体意识和诚信经营意识明显增强，公平竞争、规范有序、诚实守信的市场环境基本形成，群众用药安全有效进一步得到保障。二、组织领导为加强组织协调，确保药品诚信经营示范店创建活动有序深入推进，现成立海原县食品药品监督管理局药品诚信经营示范店创建工作领导小组，领导小组成员名单如下：组 长：束红岩成 员：田风总 田地 罗成龙 柯德龙领导小组下设办公室于综合业务室。创建活动开展期间，要提高思想认识，切实履行监管职责，加大监管力度，切实将各项监管责任和创建任务落到实处。三、方法步骤 药品诚信经营示范店创建活动分三个阶段进行：（一）宣传动员阶段（3月1日至31日）通过召开药品经营企业负责人动员会等形式，广泛宣传创建“药品诚信经营示范店”活动的重要性和必要性，进一步统一思想，提高认识，确保创建工作的顺利实施。（二）实施创建阶段（4月1日至4月30日）各药品经营企业对照宁夏回族自治区药品信用分类管理规定及药品经营企业信用信息记录内容及评分标准，认真开展自查活动，并向我局提出创建“药品诚信经营示范店”的申请。组织执法人员分片区对全县药品经营企业进行检查帮扶，督促企业积极创建，对存在问题进行整改。（三）总结验收阶段（5月1日至5月31日）药品经营企业通过自查认为符合诚信药品经营企业评定标准的，向县“创建药品诚信经营示范店”领导小组提出验收申请，并填写海原县诚信药品经营企业申请评定表，创建领导小组组织进行现场检查验收，同时将验收结果进行通报。四、评定办法我局将采取日常监督检查与年终考核相结合的办法，对各药品经营企业进行诚信经营评定。同时，为了加大社会评价及群众参评的力度，增强评选活动的社会影响力，我们将组织成立以县精神文明办、工商局、卫生局、广电局、行风评议特邀监督员及消费者代表为成员的评审小组，负责对各参评企业进行评选。审议各参评企业评选活动的重要事项、审定入选海原县诚信药店名单、对参评企业诚信情况进行评审、提出评审意见。评选过程公开透明，坚持公平、公开、公正评选原则，评选严格按照海原县药品经营企业信用信息记录内容及评分标准 进行，最后评定结果以日常监督检查情况占总分的40%，年终考核占总分的40%，上年度诚信考核得分占20%，同时一年内有严重失信行为的企业不得参与评选，没有按要求完成药品不良反应报告任务的不得参与评选，对评选出来的诚信企业，我们将通过在相关媒体或者张贴公告等方式向全社会进行公示，接受社会监督。五、具体措施（一）以经营优质产品为理念，促进药品经营企业规范化管理。将药品经营企业新开办、换证工作和GSP再认证工作紧密结合起来，严格规范药品经营企业药品经营行为，以为百姓提供优质优质产品为目的，做到“二十统一”：即统一证照公示栏；统一温馨提示栏；统一微机化管理；统一零售药品包装袋；统一学习笔记本；统一药品销售凭证等；“六提供”:即提供血压计；提供体温计；提供体重秤；提供饮水机；提供一次性杯子；提供休息椅。同时严格要求企业做到“六禁止”：禁止出租出借或转让柜台；禁止质量负责人不在岗或不凭处方销售处方药；禁止超范围、超方式经营药品；禁止非本店人员在店内从事药品宣传或促销活动；禁止从手续、资质不全或不规范的企业购进药品；禁止发放违法药品广告。同时，严查药品经营违法违规行为，严格规范企业药品购进索证索票行为，在药品经营企业中开展索证索票专项检查，贯彻落实自治区局关于加强药品流通环节监管的通知精神，严格检查各药品经营企业购进药品时是否索取增值税专用发票、是否经营假劣药品，并加大对广告药品、高风险药品抽检力度，严厉查处销售购进渠道不合法、资质不全、过期失效等假冒伪劣药品和不凭处方销售处方药、擅自变更许可事项和登记事项、销售药品不开具销售票据、编造验收养护温湿度控制等记录、质量负责人虚挂等违法行为，确保群众用药安全有效。（二）以营造优美环境为着力点，塑造药品经营企业良好形象。一是按照药店规范化管理要求，配备先进的硬件设施和设备，为保证药品质量提供良好的“硬件环境”。二是全面清理各药店内外环境，对药店内陈旧的药柜、药架等设施设备进行更换，对墙壁、地面进行粉刷、铺砖，对门窗进行改造，对药店门前环境进行彻底整治，达到美化亮化的要求。三是继续开展药店“洁面”行动。清除药店内外张贴的药品、医疗器械、保健食品广告，在药店显著位置设置固定的安全用药、合理用药宣传标语。同时完善广告监测机制，对违法情节严重的药品和医疗器械产品，依法采取行政强制措施，及时发布消费警示，并移送工商部门依法处理，有效杜绝违法药品广告。（三）建立药品诚信经营长效机制，推进药品经营企业诚信建设。对药品零售企业从质量负责人在职在岗、药品质量控制、硬件设施的配备、门牌统一制作、统一服务规范等方面全面规范，一是实行“两书一规定”诚信管理。即：药学技术人员履行职责责任书抵制违法药品广告承诺书、药品经营企业质量负责人管理暂行规定。二是树立典型，分类监管。进一步完善信用档案信息资料，根据日常监管评定等级情况，分别采取信用激励，信用预警，信用惩戒，信用淘汰机制进行分类监管，对评定出的守信等级企业在电视台等媒体上进行公示，对失信、严重失信等级药品经营企业进行曝光，提高涉药企业的诚信意识。六、工作要求 （一）统一思想、提高认识。开展药品经营诚信建设示范店创建活动，是进一步规范和促进我县药品经营行为，树立我县药品经营企业良好的社会形象，提高医药市场竞争力的治本之策。各药品经营企业和药品监督执法人员要充分认识创建工作的重要性和创建任务的艰巨性，进一步统一思想，提高认识，充分调动全体从业人员的积极性，克服畏难情绪，要在人力、物力、财力上加大投入，争取早日达标。 （二）加强领导、精心组织。为了确保此项工作的顺利完成，我局成立诚信药店创建活动领导小组，具体负责此项工作的组织实施。各企业要切实把诚信体系建设摆上重要位置，进一步加强对创建工作的组织领导。要按照创建实施方案的要求，研究制定本企业切实可行的创建安排，做到创建活动有组织机构，有创建安排，有人员分工，有检查，有总结。 （三）加强监督帮扶，严格执法。各药品监督执法人员要加强日常监管帮扶，对重点企业要实行“一对一”的重点帮扶，对于严重违法违规行为要严肃处理，绝不姑息。附件1：海原县诚信药品经营企业申请评定表附件2：海原县药品经营企业信用信息记录内容及评分标准 二一一年三月一日主题词：药品市场 诚信 实施方案 海原县食品药品监督管理局 2011年3月1日印发附件1：海原县诚信药品经营企业申请评定表 申请日期： 年 月 日企业名称地 址电 话经营范围药品经营许可证号通过GSP认证时间企业负责人学历或职称药学技术人员学历或职称企业自查申请经自查，我药店符合诚信药店验收标准，现申请验收。 签字： 年 月 日现场检查验收结果检查人员签字： 年 月 日企业意见企业负责人签字： 年 月 日创建工作领导小组意见签字： 年 月 日附件2海原县药品经营企业信用信息记录内容及评分标准序号记录内容应扣分值1企业超经营方式和经营范围从事药品经营活动的减7分2公示栏内容不全，未在营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。减1分3质量管理体系文件不全或未按企业实际按年度修订。减1分4未按规定对企业人员进行定期培训。减1分5未按规定对从药人员进行定期健康检查。减1分6索取供货方资质材料不全或抽查的品种不能当场提供资质材料。减3分7验收记录项目不完整、不真实或未按规定进行验收。减3分8购销记录不符合药品管理法第十八条规定。减2分9储存条件简陋，不能妥善保管经营药品品种（如有冷藏药品无冷藏设备、有库房未设成阴凉库等）或营业场所卫生条件差。减2分10不按规定进行药品分类管理。减2分11不合格药品未按规定进行管理。减1分12批发企业将药品销售给不符合规定的客户，零售企业开架销售处方药的或未凭医师处方销售处方药。减5分13未按药品管理法第34条规定违法采购药品。 减5分14经营假劣药品，不符合药品管理法实施条例第81条规定的 减25分15药品批发零售连锁企业门店自行采购药品或未按规定调拨药品的。减6分16出租、出借证（照）或柜台。减6分17擅自变更许可事项或登记事项。减3分18编造验收、养护、温湿度控制、出库复核等记录。减