某市医疗机构药品集中招标采购技术文件.doc

2006年度鹤壁市医疗机构药 品 集 中 招 标 采 购招标文件招 标 编 号 ：HBYP-007招标管理机构：鹤壁市药品医疗器材集中招标采购领导小组招标监督机构：鹤壁市药品医疗器材集中招标采购监督小组招标经办机构：鹤壁市药品医疗器材集中招标采购管理办公室 目 录第一章 投标邀请函2第二章 招标人名录3第三章 药品集中招标采购日程表4第四章 招投标工作流程图5第五章 药品集中招标采购需求一览表7第六章 投标人须知前附表8第七章 投标人须知11第八章 合同通用条款27第九章 投标书的组成30第十章 药品生产企业投标资格预审文件34第十一章 药品经营企业投标资格预审文件65第一章 投标邀请函本次鹤壁市市、县、乡（镇）三级医疗机构联合药品集中招标采购，招标人为49家一级以上非营利性医疗机构，包括市直医疗机构、鹤煤（集团）公司医疗机构、鹤壁市辖县区、乡（镇）医疗机构，欢迎符合条件的药品生产（经营）企业参与投标。一、招标编号: HBYP-007二、招标品种: 本次集中招标采购的药品为所有临床用药（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药材、中药饮片除外），详见招标采购需求一览表）。三、采购周期： 一年(2006年12月2007年11月)四、招标方式：网上公开招标五、获取招标文件办法：投标人持加盖公章的法人授权委托书（含投标人代表上岗证、身份证）、营业执照（副本复印件）、药品生产（经营）许可证（副本复印件）到鹤壁市药品医疗器材集中招标采购管理办公室（以下简称药招办）交纳招标文件费（以投标人为单位：人民币150元/套），申请开通在线投标权限，领取专用的用户名与口令登录“鹤壁医药招标网”投标系统，自行下载招标文件。六、在线提交投标药品一览表时间：2006年09月04日至2006年09月25日18时七、投标资格预审文件递交时间：2006年09月26日至2006年09月29日17时，递交地点：药招办（鹤壁市卫生局六楼）八、投标资格预审文件的审核时间：2006年10月08日至2006年10月11日18时九、投标报价时间：2006年10月13日至2006年10月16日18时十、开标时间：2006年10月 17 日 09时 00分十一、开标地点：另行通知招标管理机构：鹤壁市药品医疗器材集中招标采购领导小组招标经办机构：鹤壁市药品医疗器材集中招标采购管理办公室地 址：鹤壁市九洲路中段卫生局六楼电 话2171842 2171843传 真 址：第二章 招标人名录序号医疗机构名称序号医疗机构名称1鹤壁市第一人民医院26浚县第二人民医院2鹤壁市第二人民医院27浚县妇幼保健院3鹤壁市中医院28浚县福利医院4鹤壁市肿瘤医院29浚县小河镇卫生院5鹤壁市妇幼保健院30浚县卫贤镇卫生院6鹤壁市传染病医院31浚县新镇镇卫生院7鹤煤（集团）公司总医院32浚县王庄乡卫生院8鹤煤（集团）公司职工二院33浚县善堂镇卫生院9鹤煤（集团）公司二矿医院34浚县屯子镇卫生院10鹤煤（集团）公司三矿医院35浚县黎阳镇卫生院11鹤煤（集团）公司五矿医院36浚县城关镇卫生院12鹤煤（集团）公司六矿医院37浚县白寺乡卫生院13鹤煤（集团）公司八矿医院38浚县钜桥镇卫生院14鹤煤（集团）公司九矿医院39淇县人民医院15鹤煤（集团）公司十矿医院40淇县中医院16鹤煤（集团）公司工程处医院41淇县妇幼保健院17鹤壁集乡卫生院42淇县黄洞乡卫生院18石林乡卫生院43淇县高村镇卫生院19鹿楼乡卫生院44淇县北阳镇卫生院20大河涧乡卫生院45淇县庙口乡卫生院21上峪乡卫生院46淇县桥盟乡卫生院22庞村镇卫生院47淇县朝歌镇卫生院23大赉店镇卫生院48淇县西岗乡卫生院24浚县人民医院49鹤壁市结核病防治所25浚县中医院50注：以上排名不分先后第三章 药品集中招标采购日程表工作阶段时间安排工作内容地点招标公告期：投标报名，提交资料，制作投标书，在线投标（26天）9月1日发布招标公告 互联网9月4日-9月29日1、接受咨询 药招办2、登陆“鹤壁医药招标网”查阅招标需求、下载招标文件；互联网3、投标人持加盖公章的法人授权委托书、营业执照（副本复印件）、药品生产（经营）许可证（副本复印件）至药招办交纳150元标书费，申请开通在线投标权限，领取在线投标专用的用户名与口令； 药招办9月30日上午9:00 （自愿参加）4、召开 “标前培训说明会”，内容为：招标项目基本情况、投标书的构成、在线投标操作方法、议价要求、投标注意事项等培训地点 另行通知投标书制作及提交 9月26日-9月29日5、投标商在网上填写投标资料互联网6、投标商递交纸质投标资格预审文件，交纳5000元履约保证金药招办标书审核（4天）10月8日-10月11日审核纸质资料与网络填报资料是否一致药招办公布审核结果（1天）10月12日网上公布投标书的审核结果互联网报价阶段 (4天)10月13日-10月16日通过审核的投标品目进行网上报价药招办开标阶段(1天)10月17日9时00分1、开标（以系统接收到的投标数据为准进行开标，投标人须到现场输入开标密码，并在开标结果上签字确认）另行通知2、公布开标数据互联网评标准备（1天）10月18日数据分流、整理评标 议标阶段（20天）10月19日-11月8日1、组织评标委员会进行评标、议价工作2、投标人对议价品目进行现场议价 定标阶段 （7天）11月9日-11月15日医疗机构网上对中标结果进行确认，填报本招标年度采购数量网站公布中标结果、签订采购合同阶段（10天）11月16日1、向招标人出具中标药品采购目录、网上公布中标结果网站11月17日20日2、中标人领取中标通知书药招办11月23日27日3、签订采购合同待定履约阶段根据招标人要求医疗机构于11月份起开始清库工作，12月1日为合同起始日注意事项1、 本项目所有工作的时间安排及通知内容均由招标领导小组授权通过 (域名：鹤壁医药招标网)进行发布，上述工作时间如有变动以“鹤壁医药招标网”公布的最新时间为准；2、 招标人及药招办只认可投标人出具的法人授权委托书中明确的被授权人，请被授权人参加本次集中招标采购各项工作环节时，务必要出示其本人居民身份证。第四章 招投标工作流程图发布招标公告药招办接受投标咨询，解释有关问题投标商查阅招标需求、下载招标文件、交纳招标文件费，领取专用用户名和口令投标客户参加网上招标培训（自愿参加）制作并递交纸质投标资格预审文件审核投标人投标资格预审文件通过审核的投标品目进行投标报价网上公布开标结果开 标投标记录3个的品目进行评标；投标数据的分流（按标的划分）投标记录3个的品目进行议价；专家进行定量评价，综合得分最多的前6个品种为入围品种评 标专家小组对入围品种进行投票评选，结合该药品临床使用情况，确定得票前5名的1-5个品种为中标药品议价投标人到药招办进行二次报价专家根据议价品目的二次报价进行评审（可选择“中标”、“废标”、“再议”三种结果，以得票最多的选择结果为评审结果）议 价如专家选择结果为“再议”，将对该品目进行第二次现场议标专家对二次议标结果进行投票，若多数专家认可该品目价格，即为“中标”；如反对则该品目即为“未中标”。向招标人递交中标药品采购目录，招标人网上定标评标、议价工作结束将中标药品价格报物价主管部门将中标结果公布于鹤壁医药招标网中标人领取中标通知书通知中标人领取中标通知书招标人与中标人签订合同履约期办理增加、转换配送单位事宜履 约说明：该工作流程图中“加黑部分的内容”为投标人执行的投标工作，其余工作内容为药招办经招标领导小组授权执行的工作，各项工作内容的详细要求请投标人参阅招标文件第六、七章。第五章 药品集中招标采购需求一览表化学药品（详见附表）中成药品（详见附表）1、本次招标采购的范围：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药材、中药饮片除外的所有临床用药；2、本需求目录公示后，不再办理药品名称（剂型）增加事宜，如出现商品名或医保类型有误，一经发现将予以合并或修正；3、为确保投标数据的准确性，投标系统中将其药品名称、剂型、规格设置为不可更改项，投标人如发现拟投产品的规格如与招标清单中不一致或招标清单有错误，可持药品说明书于2006年09月10日前至药招办进行添加；4、剂型说明：1） 化学成份相同，命名中的盐基、酸根及溶酶不同的，归类为同种药品；2） 口服制剂的西药以主要成份的含量进行划分，中成药以相对主要成份的含量或制剂重量来划分；3） 复方制剂药品以最小制剂单位进行评审；4） 注射用剂型分为三种：粉针、注射液（同一药品名称同一含量下容量50ml）、大输液（同一药品名称同一含量下容量50ml）；5） 注射用剂型中带预冲式注射器与不带预冲式注射器的品目区分为不同标的，仅附带通用注射溶酶者不作为单独标的；6） 基础输液药品范围包括：0.9氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、5葡萄糖注射液、10葡萄糖注射液、复方氯化钠、甘露醇注射液、甲硝唑注射液、乳酸钠林格、碳酸氢钠、右旋糖苷葡萄糖等10种药品，根据包装材质的不同区分为玻璃瓶、塑料瓶、软袋三种。为减少配送困难，投标人如果投标基础输液，以上品种必须全部投标，只有全部投保的投标人才有资格成为合格的中标商。 第六章 投标人须知前附表序号项 目内 容1招标编号HBYP-0072招标管理机构名 称：鹤壁市药品医疗器材集中招标采购领导小组3药招办名 称：鹤壁市药品医疗器材集中招标采购管理办公室地 址：鹤壁市淇滨区九洲路中段卫生局六楼邮 编：458030电 话2171841 2171842 2171843传 真 址：服务监督电话标方式公开招标5招标人名录详见第二章6招标采购周期12个月7招标人资金来源医疗机构药品准备金8付款方式返款时间为验货后60天以内9投标有效期中标结果公布前10招标文件1、 获取办法：投标人持加盖公章的法人授权委托书、营业执照（副本复印件）、药品生产（经营）许可证（副本复印件）到药招办申请开通在线投标权限，领取专用的用户名与口令登录”鹤壁医药招标网”投标系统，自行下载招标文件；2、 收费标准：以投标人为单位150元/套；3、 交纳时间：递交投标资格预审文件时交纳；11投标费用投标人在递交投标资格预审文件时应向招标管理机构交纳5000元履约保证金，所投品种如中标将在合同期结束后30日内退还，如未中标，将在中标结果产生后的15个工作日内予以退还（不计利息）。12标前说明、培训会1、 举行时间：另行通知2、 举行地点：另行通知3、 培训内容：招标项目基本情况、投标书的构成、在线投标操作方法、议价要求、投标注意事项13投标书的构成1、 投标资格预审文件（纸质文件）；2、 开标现场打印出的开标结果；14投标工作程序1、 注册：登录“鹤壁医药招标网”，从网上下载法人授权委托书格式，按要求填写并盖章确认，持加盖公章法人授权委托书、营业执照（副本复印件）、许可证（副本复印件）至药招办申请开通投标权限，获取在线投标使用的用户名与口令（口令可在登陆后自行进行修改）；2、 在线投标：登录“鹤壁医药招标网”下载招标文件、查阅需求，进入投标系统在线填报拟投药品的相关信息，完成在线投标工作，系统生成投标药品一览表，具体操作请参看网上相关说明；3、 制作纸质的投标资格预审文件：投标人按照药招办提供的投标资格预审文件粘贴册内容进行制作【详见本招标文件第九章要求】；4、 递交纸质的投标资格预审文件并交纳相关费用；5、 审核投标书：在相关政府部门的全程监督下，药招办将组织专人在规定的时间内对投标人递交填报的所有投标信息、资质文件进行审核；6、 递交投标报价：投标人在网上对预审通过的投标品目进行报价，将报价内容在网上保存并进行密码设置保护(切记一定要牢记自己输入的报价密码和随机密码，否则无法开标，投标将作废)；具体操作请参看网上相关说明7、 开标：被授权的投标人代表持本人居民身份证原件，在规定时间内至开标大会现场进行开标工作；8、 现场议价：该阶段分为两步议价程序，第一：药招办将议价品目公布于“鹤壁医药招标网”，议价投标人须在规定时间内到药招办进行议价品目的现场议价，由评委进行评审；评审结果有中标、废标、再议等；第二：评（议）标委员会将依据相关数据信息给予再议品种标底价格，专家与投标人再次进行现场议价，评标委员会根据二次议价结果投票确定中标与否。（如投标人在规定时间内未进行现场议价，即视为投标人自动放弃议价机会，评标委员会将根据议价品目的投标价进行评审，其结果由投标人自行承担）；9、说明：投标工作须在规定时间内进行，以上前7项投标工作缺一项即无法进入评（议）标阶段。15在线投标投标人必须在规定的时间内对其拟投的产品信息进行在线填报，投标人所填写的在线投标信息为招标采购过程中所使用的唯一有效的信息并应保证其信息的真实性与准确性，同时承担相应的法律责任；投标人提供的纸质版投标资格预审文件是对在线投标品目的证明与补充，如投标人未在规定时间内进行在线投标或提交的投标资格预审文件不合格，招标人及药招办即认定该投标人自行放弃投标资格，由此而产生的一切后果由投标人自行承担； 16开标时间及地址1、时间：2006年10月17日09时00分；2、地址：具体地点另行通知； 17评标办法1、 同质量层次多于等于3个投标品种的药品进入评标程序；2、 经专家定量评价综合得分最多的前6个品种为入围品种，入围品种经评委投票，结合实际，确定得票前5名的1-5个品种为中标药品；18议标办法1、 同质量层次少于3个投标品种的药品进入议价程序；2、 具体议标程序详见招标文件相关条款；19质量层次划分第一层次：专利保护期内、外的原研制药品、进口药品；第二层次：优质优价中成药和单独定价药品（经国家发展和改革委员会认定）；第三层次：GMP药品（含进口原料生产药品和国产原料药品）；20评分表的构成详见招标文件第七章第九节第10款21公布中标结果中标结果产生后，药招办将中标结果公布于“鹤壁医药招标网”，供投标人及社会各界进行查阅，公布时间为1天；22领取中标通知书中标结果产生后，药招办通过“鹤壁医药招标网”发布中标通知，中标人领取中标通知书；23合同的签订1、 签订时间：待定；2、 签订地点：另行通知；24交货地点招标人仓库25关于配送1、 投标人在进行投标工作时可授权药品经营企业负责中标药品的配送，最多可找3家配送企业；2、 中标结果产生后，投标人如需追加配送企业，须经药招办审核后予以办理；26信息发布渠道:1、 本招标文件中对投标要求、时间安排、评标议价等工作内容进行了详细阐述，除此之外的与本招标项目有关的一切内容均通过“鹤壁医药招标网”进行公布，请投标人及时关注；2、 “鹤壁医药招标网”发布的与本招标项目相关的所有信息均属于本招标文件的组成部分；第七章 投标人须知一、总 则1、法律依据和招标目的1.1 依据中华人民共和国招标投标法、卫生部、国家发展和改革委员会、国家工商总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、国务院纠风办等六部委联合下发的医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）（卫规财发2001308号（以下简称工作规范）、关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定（卫规财发2004 320号）等有关法律法规及招标人的委托范围，制定本须知；1.2 招标采购是规范医疗机构的采购行为，让医药产品通过合法有序的竞争进入医疗机构，维护社会公共利益和招标投标活动当事人的合法权益，保证产品质量，确保价格合理的重要举措；1.3通过药品招标采购，使中标药品获得在招标人招标采购周期内的销售资格。2. 定义本须知下列用语的含义是：2.1 “药品集中招标采购”：是指多家医疗机构采用集中招标采购方式，并以相同的价格购买药品和伴随服务的行为；2.2 “公开招标”：是指招标人以招标公告的方式邀请符合资质要求的药品供应商投标的采购方式；2.3 “招标人”：是指参加药品集中招标采购活动的医疗机构；2.4 “投标人”：是指向招标人提供药品并且参加本次药品招标的药品生产企业和药品经营企业；2.5 “中标人”：是指参加本次药品招标经评标议价被确认为中标并为医疗机构提供药品的药品生产企业和药品经营企业；2.6 “招标管理机构”：是指鹤壁市药品医疗器材集中招标采购领导小组；2.7 “药招办”：是指鹤壁市药品医疗器材集中招标采购管理办公室；2.8 “投标书”：指投标人完全响应招标文件要求，向药招办递交的投标资格预审文件、在线投标、投标报价等内容；投标资格预审文件是证明投标人与投标品目资质合法、齐全的文件，是投标人投标工作的重要组成部分。3、公告方式及招标方式3.1 药品集中招标采购招标公告通过鹤壁医药招标网()发布；3.2 本次招标所采用的方式为公开招标。4、遵循的原则4.1 遵循公开、公平、公正和诚实信用原则；4.2 坚持质量优先、价格合理；4.3 强化竞争机制，贯彻统一、规范、简化、高效的规则；4.4 利用法律手段，实行全程有效监督。5、GMP和GSP的政策要求5.1 未取得GMP认证的药品品种，不得参与投标；5.2 未取得GSP认证的或被处以责令停业的药品经营企业不得参与投标。6、适用范围参与药品集中招标采购的医疗机构和药品生产、经营企业及其他各方当事人，适用本须知。二、集中招标采购当事人1、招标人1.1 招标人的名称全部收录在招标人目录中；1.2 招标人将履行卫规财发（2001）308号文件及卫规财发（2004）320号文件中明确的各项职责，杜绝各种不规范行为；1.3 招标人对中标药品将按照投标人须知前附表中约定的办法与中标人结算货款。2.合格的投标人2.1 投标人参加药品集中采购招标活动应当具备以下条件：1) 依法取得药品生产许可证或药品经营许可证以及营业执照；2) 具有履行合同必须具备的药品供应保障能力；3) 参加集中招标采购活动前两年内，在经营活动中无违法记录；4) 法律法规规定的其他条件；2.2 招标人接受药品生产企业、经营企业的投标，药品经营企业作为投标人，应有药品生产企业出具的授权委托书，以证明其投标药品来源的合法性及供货的持续性；2.3 投标人不得与本招标采购活动的管理者和承办者存在产权关系； 2.4 中标药品的配送1) 投标人必须具有满足所有招标人临床用药需求的配送能力，不论医疗机构路程远近及采购药品数量和金额多少，所有中标人均应保证配送；2) 本次集中招标采购中标药品的配送要求：急救药品6小时内送到，一般药品最长不超过72小时，急救药品节假日照常配送；3) 中标人应按照药品成交确认合同规定的品牌、产地、质量、价格、有效期及时供货；4) 投标人在投标时可选择药品经营企业做为二级配送单位进行配送，中标结果产生后，投标人如需选择新的配送单位应经过招标管理机构审核，审核通过后予以办理，一个投标人最多可以选择三家配送企业；2.5 合格的药品是指投标人所提供的必须是其合法生产或代理的药品，在有效期内，保证药品质量； 2.6 投标人提供的资料必须真实合法，并要承担相应的法律责任，凡发现投标人递交的资料有虚假的，一律按违规行为处理，后果由投标人自负。三、招标文件的构成及澄清1、招标文件的构成1.1 除招标公告外，招标文件还包括：1) 投标邀请函2) 招标人名录3) 药品集中招标采购日程表4) 招投标工作流程图5) 投标人须知前附表6) 投标人须知7) 通用合同条款8) 投标书的组成9) 药品生产企业投标资格预审文件10) 药品经营企业投标资格预审文件1.2 投标人应认真阅读招标文件中所有事项、格式、条款等内容，如没有按照招标文件要求递交全部资料，或者投标书没有对招标文件在要求方面做出实质性响应是投标人的风险，因为没有实质上响应招标文件要求的投标将被拒绝。2、招标文件的澄清及修改2.1 招标管理机构对有必要澄清的内容将在规定的投标截止时间7日前通过“鹤壁医药招标网”公布，并对投标人具有约束力；2.2 为使投标人制作投标书时，有充分时间对招标文件的修改部分进行研究，招标管理机构可决定酌情延长投标截止日期，并通过“鹤壁医药招标网”通知所有投标人。四、投标人在线投标1、投标主体的资格1.1合格的投标人为具有独立法人资格的取得营业执照与许可证的药品生产或经营企业，药品经营企业的营业范围中须为批发业务（零售业务的不具备投标资格）；1.2 分公司或二级机构（非独立法人资格的企业）不具有投标主体资格的权力，只有配送权（其配送承诺书须加盖上级所属单位公章）； 2、投标有效期2.1 投标书自开标之日起至中标结果公布前有效；2.2 在特殊情况下，招标管理机构可酌情延长投标有效期，通过“鹤壁医药招标网”通知所有投标人；如投标人拒绝这种要求，其投标书将被视为无效标书。3、领取用户名与口令3.1 投标人持2006年度鹤壁市医疗机构药品集中招标采购法人授权委托书（统一格式从“鹤壁医药招标网”上下载）和加盖公章的营业执照（副本复印件）、许可证（副本复印件）至药招办领取在线投标专用的用户名与口令；3.2 投标人登录系统应对初始口令进行修改；4、关于在线投标口令的说明4.1 投标人应严密保管在线投标的口令，以防影响工作进展；4.2 投标人进行在线投标之后，如忘记登陆系统的口令（时间为在线投标期内），可向药招办出具书面的情况证明（加盖公章），经药招办确认后，药招办将对其登陆口令进行废除，恢复投标人未进行在线投标时的初始状态，由投标人重新进行在线投标；4.3 投标人进行开标时忘记“报价密码”或“随机密码”导致无法进行开标，其后果由投标人自行承担，其行为视为无效投标；5、在线投标5.1 投标人须在规定时间内登陆在线投标系统，按要求在线填报拟投产品的各项信息（如投标药品对应的商品名、规格、零售价、质量层次、生产企业、配送单位等内容），填报完毕系统生成投标药品一览表；5.2 投标人递交的投标药品一览表内容为（即在线投标信息）投标人在投标本招标采购项目过程中所使用的唯一有效的信息，投标人必须保证在线填报的企业信息及药品信息的真实性、准确性并承担相应的法律责任；5.3 投标人应确保在线投标内容与纸质版投标资格预审文件中递交的投标药品一览表内容相同；5.4 投标人提供的纸质版投标资格预审文件是对在线投标信息的证明和补充，如投标人未在规定时间内进行在线投标，招标人可认定该投标人自行放弃投标资格，由此而产生的一切后果由投标人自行承担；5.5 投标人填报的投标药品一览表出现错误、漏项或与提交的投标资格预审文件内容不符是投标人的风险，投标品目视为不合格，一切责任由投标人自行承担；5.6 在线投标截止后，投标人无法对投标药品信息进行增加或修改。五、投标书1、投标的语言1.1 投标人递交的投标书（即投标资格预审文件）以及投标人与药招办就有关投标的所有往来函电均应使用中文，使用文字准确规范，内容清晰一致；1.2 投标人可以递交使用其它语言的证明文件，但有关内容必须翻译成中文，如未提交翻译的文件即视为无效资料，在有差异或矛盾时以该资料的中文为准，如有不实内容由投标人承担一切责任。2、投标书的构成2.1 投标资格预审文件（含纸质文件）；2.2 开标现场打印出的开标结果 3、药品生产（经营）企业在投标时应提供的文件 详见第九章。4、不同质量层次药品的认定文件4.1 GMP药品：以国家食品药品监督管理局颁发的GMP证书予以认定；4.2 单独定价药品：以国家发展和改革委员会出具的价格证明文件予以认定；4.3 优质优价中成药：以国家发展和改革委员会出具的价格证明文件予以认定；4.4 失去专利保护的原研制药品：以国家发展和改革委员会出具的价格单（注有“原研制”字样）予以认定；4.5 专利保护期内的原研制药品：以中华人民共和国知识产权局出具的专利证书与国家发展和改革委员会出具的价格单（注有“原研制”字样）予以认定，专利证书范围限指化合物；4.6进口药品（原料）：以国家食品药品监督管理局颁发的进口药品注册证予以认定。5、投标资格预审文件的制作说明5.1 作为对投标人投标资格的审查，参加此次药品集中招标采购的药品生产（经营）企业，须在规定的时间内向药招办提供合格、齐全、有效的纸质资质文件证明自己有资格参加投标及其投标药品来源的合法性，保证药品质量合格，承诺中标后具备履行合同的能力；5.2 投标人应严格按照招标要求进行编制，认真准备上述所要求的各项文件，出具的投标资格预审文件应能证明投标人及其生产或经营的药品是合法的；5.3 如果投标人递交的投标资格预审文件不齐全或未按本招标文件要求提供而无法通过审核，一切后果由投标人自行承担；6、投标资格预审文件的制作式样6.1 投标人对投标资格预审文件的编制必须按照招标文件相关要求进行填写、粘贴、制作，否则视为无效标书。6.2投标资格预审文件粘贴册中需要投标人自行提交的资质文件均应使用规格为A4的复印纸；6.3投标资格预审文件中的格式性文件，投标人可进行手工填写或打印；6.4 投标人应在投标资格预审文件粘贴册中规定的位置粘贴上相应的证明文件，投标人对有必要澄清的证明文件统一粘贴在“备用粘贴处”；6.5 投标人提交的产品册数量必须与投标药品一览表上的投标厂家数量一致；6.6 投标人对投标资格预审文件的封面填报内容必须填写。7、纸质版投标资格预审文件的修改、拒绝与撤回9.1 投标人在递交投标资格预审文件后，不得对所投产品信息进行修改；9.2 投标人要求投标有效期少于规定有效期的将被视为非响应性投标予以拒收；9.3 开标后不受理投标人对其投标书的修改及撤回要求。8、申请废标整个招投标工作中，不接收投标人单方提出的废标申请。六、投标书的审核1、审核条件1.1药招办将组织专人及相关政府监督部门在规定时间内对投标人递交的投标资格预审文件进行审核，在审核期间不再接收投标人递交的任何补充、修正文件；1.2在规定的时间段内投标人应提交在线投标数据、递交纸质版投标资格预审文件、交纳相关费用；1.3对投标人所提供的投标资格预审文件仅负审查的义务，如文件有虚假内容或履约过程中出现药品质量问题，一切后果由投标人全部承担。2、投标书的审核标准2.1审核的内容包括在线投标数据、提交的纸质版投标资格预审文件两项内容，每个审核要素都要求两者内容完全一致，出现不一致的内容，即表示该投标品目无法通过审核，失去报价资格； 2.2 纸质投标资格预审文件提供复印件加盖公章；2.3 投标药品一览表：即在线投标数据，以投标数据信息为准核对其资质文件，是投标的先决条件，须加盖公章或经投标人代表签字确认；2.4 投标函：按要求提交规定的格式性文件，不得对其内容进行增删或修改，加盖投标人公章，显示法定代表人和投标人代表签字；附投保人代表上岗证和身份证复印件。2.5 在线招投标工作承诺函：按要求提交规定的格式性文件，不得对其内容进行增删或修改，加盖投标人公章，显示法定代表人签字、投标人代表签字；2.6 投标人的营业执照：要求副本复印件，显示的企业名称须与在线投标注册的投标人名称相一致，具有独立法人资格、在效期内；加盖投标企业所在地工商部门红章。2.7 投标人的许可证：副本复印件，要求企业名称、法定代表人与营业执照上显示的内容相同，在效期内。2.8 配送承诺书：投标人可授权1-3家二级配送单位，所选配送单位应加盖公章以示确认并提交授权单位的营业执照、许可证；2.9 GSP证书：企业名称与营业执照、许可证显示的名称一致；2.10 产品授权书：投标人所投药品非投标人自产的，应出具产品授权书，授权书由药品生产企业或国内一级代理商出具并加盖公章，产品授权书必须使用规定的格式，不得对其内容进行增删或修改，产品授予的投标人必须是具有独立法人、经过GSP认证、具有批发业务的药品经营企业，未按要求进行授权的视为无效授权；产品授权由国内一级代理商出具的，同时应提交代理商获取该产品的授权证明文件（复印件即可），产品不得出现多级授权；2.11 授权单位（药品生产企业或代理商）的营业执照：在效期内、具有独立法人资格； 2.12 授权单位（药品生产企业或代理商）的许可证：在效期内、具有独立法人资格；2.13 GMP证书：在效期内、认证范围与投标药品剂型一致，GMP证书所显示的企业名称与生产企业名称一致（如不一致，应提供工商部门出具的变更证明）；2.14 生产批件：国家统一换发后的批文，为国药准字，与投标药品一览表中显示的投标品目的规格剂型一致；2.15 产品说明书：复印件、原件均可，与投标药品一览表中显示的投标品目的规格剂型一致；2.16 物价单：1） 医保类药品：应提供河南省发展和改革委员会出具的在效期内的价格单，如所投品种为2004年新增国家医保目录品种或2005年河南省调剂增补医保目录品种应提交河南省发展和改革委员会出具日期为2005年10月21日以后的物价单；（医保药品以河南省劳动和社会保障厅编制的2005年版河南省基本医疗保险和工伤保险药品目录为准）2） 非医保药品：提供药品生产企业所在地物价部门出具的物价单或企业自行出具的价格单，物价单的出具日期应为2005年6月30日之后的视为有效；3） 优质优价中成药：提供国家发展和改革委员会出具的价格单（注有“优质优价”字样）；4） 单独定价药品：提供国家发展和改革委员会出具的价格单（注有“单独定价”字样）；5） 原研制药品：提供国家发展和改革委员会出具的价格单（注有“原研制药品”字样，显示药品名称、规格剂型、生产企业、商品名内容）；2.17进口药品注册证：进口药品是指成药进口或在国内分装的药品提供，由国家药品监督管理局出具，注册证应在效期内；2.18 专利证书：中华人民共和国国家知识产权局出具的发明专利证书，专利范围限指化合物；2.19 纸质版投标资格预审文件的装订要求主体册、每个投标厂家均单独成册，产品册封面应按要求进行填写，封面填写所投产品序号与投标药品一览表品目序号相同；2.20 投标人提交的在线投标数据如被发现不是投标药品真实信息的体现，即视为提供了虚假的投标药品信息，均视为审核不合格（如失去专利保护的原研制药品将其质量层次填报为专利保护期内的原研制药品、提供的GMP证书经国家食品药品监督管理局GMP数据库查询出现不一致、提供的物价单经河南省发展和改革委员会价格信息网查询出现不一致等内容）；2.21投标资格预审文件盖章的审核要求1) 投标人对投标资格预审文件中的每一项文件均须加盖投标人公章，公章名称须与其营业执照、在线投标注册的的企业名称相一致；2) 投标人如对纸质投标资格预审文件加盖除“公章”之外的任何印章，投标资格预审文件均视为无效标书；3) 产品授权书应有药品生产企业或国内一级代理商进行授权，加盖授权单位“公章”；4) 进口药品与原研制药品的产品授权书由药品生产企业（国外）直接授权的，可加盖驻中国办事处（或代表处）的章；2.22 备用粘贴处：投标人可将所有补充材料粘贴在“备用粘贴处”，如：代理商获得的投标品目在国内的代理证明文件、GMP药品委托GMP生产企业进行加工的证明文件（应包括药品委托加工批准文件、委托加工企业的营业执照、许可证、GMP证书四项）等内容；2.23 投标人提交的物价单，请对所投规格的产品进行标注；2.24 投标人提交的纸质版投标资格预审文件的包装材料请使用档案袋或包装箱；2.25 上述2.1-2.21内容为投标书的必要审核标准，审核合格的获取报价资格，审核不合格的失去报价资格；3、公布审核结果审核结束后，将在“鹤壁医药招标网”上公布为通过审核的投标品目及其未通过的原因； 七、投标报价1、投标报价1.1通过预审的投标人，请根据药品招标采购工作日程表中规定的时间登录”鹤壁医药招标网”对通过预审的投标品目进行报价，所有投标品目报价完毕后系统将提示投标人输入“报价密码”，点击“保存”，界面将出现一个随机密码，投标人务必牢记“报价密码”与“随机密码”供开标时使用；1.2无论药品的来源如何，投标人均应以人民币报价。2、报价原则2.1每个投标品目只允许有一个报价，任何有选择的投标报价将不予接收；2.2投标人的投标报价不得低于实际成本价，中标后无法履约；2.3投标价不能与国家相关文件精神相背离；2.4投标人填报的投标药品最高零售价为在进行本次投标工作前物价部门核定的最新零售限价，如被证实有投机行为，其投标品目将被取消评审资格，如中标取消其中标资格；2.5 投标药品的报价单位说明：投标药品的报价应与在线投标填报的药品最高零售价、包装单位保持一致； 口服制剂：按最小包装单位“盒、瓶、袋”报价 （如0.25g24s/盒）； 粉针剂、注射用水针：按“支”报价 （如0.1g：2ml/支）； 注射用输液剂：按“瓶”报价 （如0.1g：100ml/瓶）； 外用制剂中贴膏、贴膜、贴片等：按基本包装“盒” 报价 （如5帖/盒）； 外用制剂中的乳胶剂、凝胶剂、滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、软膏剂、眼膏剂、喷雾剂、气雾剂等：按“支”报价 （如10g/支）。八、 开 标1、在规定的时间和地点举行开标大会，开标时将邀请政府相关部门、招标人、投标人、新闻媒体等有关方面人员参加，对开标的全过程进行监督与公证；2、药招办将做开标记录并存档备查；3、投标人未在规定时间内出席开标大会的将视为自动弃标，所有投标数据予以废标处理，其后果由投标人自行承担；4、投标人输入的“报价密码”“随机密码”错误导致无法开标的，所有投标数据予以废标；5、开标时发现投标人提交的投标报价品目信息（报价除外）与审核的在线投标信息出现不一致的，所有投标数据予以废标处理；6、开标结束后，当场打印所有开标记录，提交相关政府部门进行存档；7、药招办将在第一时间将开标记录公布于“鹤壁医药招标网”。九、 评 标1、评标委员会的组建1.1评标由招标管理机构依法组建的评标委员会负责，评标委员会由：(1) 招标人代表； (2) 从招标管理办公室专家库中随机抽取的临床医学、药学等方面的专家组成；1.2 根据卫规财发【2001】308号文件要求，参与评标的专家人数为9-25人以上的单数组成，其中药学专家占专家人数的比例不应低于二分之一；1.3评标委员会成员将客观公正地履行职责，遵守职业道德，对所提出的评审意见承担个人责任；1.4从抽取评标和评审专家到开始评标评审的时间不得超过24小时，与抽取评标评审专家无关的人员不得进入抽取现场（在抽取评标评审专家时，应抽取一定数量的预备替补专家，在评标专家因故缺席时及时予以替补）； 1.5评标和评审专家与投标人有利害关系的不能进入评标和评审委员会，评审专家名单应在评标议价工作结束前进行严格保密。2、评标过程的保密性 2.1从公开开标至确定中标结果，评委、评标工作人员均不得向投标人及与评标有关的其他人透露与审查、澄清、评价、比较等与评标有关的情况；2.2 招标领导小组与招标管理办公室将采取必要的措施，保证评标在严格保密的情况下进行，任何单位或个人不得非法干预、影响评标的过程和结果；2.3 参与评标的评标委员会成员，在评（议）标期间，应当对评审过程及结果进行保密，相关人员不得私下接触投标人。3、评标原则3.1 科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正；3.2 质量优先，价格合理，不保证最低价一定中标；3.3 采取定量与定性相结合的方法进行评标；3.4 充分考虑各级各类医疗机构的用药差异，满足不同人群的用药需求。4、评审前删除不符合报价要求的投标品目4.1 投标报价为“0”的投标品目；4.2 投标报价高于最高零售限价的投标品目；4.3 投标品目的包装与所报零售限价、投标价不一致的；（如投标人申报药品的规格为0.25g10s，而投标价报为0.25g/粒的价格）5、评标、议价数据的分流5.1 某一标的下的投标品目多于等于3个投标记录的为评标品目，进入评标工作环节；5.2 某一标的下的投标品目少于3个投标记录的为议价品目，进入议价工作环节。6、评标质量层次的划分6.1 评标质量层次划分为3个层次：1) 专利保护期内、外的原研制药品；进口药品2) 优质优价中成药；单独定价药品3) GMP药品（包括国产原料药品、进口原料药品）6.2 药品剂型的划分及说明以本招标文件第四章约定的为依据。7、评标细则7.1 评标委员会将对每个标的下的评标品目进行评审，采用定量评价与定性评价相结合的方式进行；7.2 评标工作程序：1) 专家根据招标文件约定的评分表设置内容，通过电脑打分进行定量评价，总分排序前6名作为入围品目；2) 药招办将专家确定的入围品目和议价品目分别汇总，入围品目进入专家投票阶段，议标品种进入投标人现场议价程序3) 专家对属于评标入围的投标产品，由评标专家进行投票表决，根据该品种实际使用情况，确定得票前5名的1-5个品种为中标药品（即同品目根据临床需要确定最少1个最多5个投标人中标）； 4) 议价药品的工作程序见第十节第2款表述； 7.3 标的指：一个质量层次项下以药品通用名、剂型、含量进行划分的品目集合；7.4 评标程序：1） 专家首先采用要素加权法对投标药品进行定量评价，评价采取计分制，在汇总评标专家定量评价分数前，去掉一个最高分，去掉一个最低分，然后将剩余专家给出的分数进行加权平均，即为该品种的专家定量评价得分，加上客观分和价格排序分，即为某投标人的总分，总分最高的前6名为入围品目；2） 经专家定量评价综合得分最多的前6名入围品种经专家投标表决，确定得票前5名的1-5个品种为中标药品；7.5 评标委员会完成评标后,药招办将评标品目的中标结果当场打印并编制书面评标报告，所有评标专家在评标报告上签字确认；7.6 评标委员会决定的评标结果，任何个人无权更改。8、中标的条件评标委员会将在充分酝酿讨论的基础上，根据评标标准的要求确定中标结果，中标人的投标应当符合下列条件之一：（1）能够最大限度地满足招标文件中规定的各项综合评价标准；（2）能够满足招标文件的实质性要求，并且经评审质量好、投标价格低（投标价低于实际成本价的除外）。9、评标或中标资格的取消有腐败行为（行贿、非法回扣、非法进行临床促销和其他被执法监督部门认定的腐败行为）、欺诈行为（相互串通投标报价、排挤其他投标人的公平竞争、提供虚假材料、以低于成本的报价竞标和被监管部门认定的其他欺诈行为）、扰乱招投标秩序行为的或中标人在履约过程中存在违约行为