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质量管理体系认证案例 2015年7月16日 1 认证场所清单 场所是指组织实施活动或提供服务的常设地点 临时场所是组织为在有限的时期内进行特定工作或服务而设立的 且不会成为常设场所的场所 例如施工现场 多场所组织是指组织有一个确定的中心职能机构 以下称作中心办公室 但不一定是组织的总部 来策划 控制或管理某些活动 并且有一个由地方办公室或分支 即场所 组成的网络来实施 或部分实施 这些活动 场所可以包括在其上进行由组织在特定地点控制的活动的所有土地 包括任何相连的或附属的储存原材料 副产品 中间产品 最终产品和废料的仓库 以及上述活动涉及的任何固定的或活动的设备或设施 如果法律有要求 场所的定义应以国家或地方的相关注册登记制度的定义为准 在无法确定地点时 例如服务提供组织可能会有这种情况 认证的覆盖范围宜考虑组织总部的活动以及服务的交付 适用时 CQC可以决定仅在组织交付服务的地方进行认证审核 此时 CQC应识别和审核所有与组织的中心办公室的接口 2 认证场所 北京 认证范围 洗选煤项目管理问题 是否需要提供认证场所清单本认证范围是洗选煤项目管理 既然是项目的管理涉及的管理内容就包括咨询和出具管理方案的活动发生 项目管理生产现场并不是中煤阳光的 只有符合多场所 MSWM11 12规定 才能按照MSP116 3 5中规定提供认证场所清单本案不符合以上之固定 故不需要提供认证场所清单 点评 本案例从公司的解释企业提供的服务就不是项目管理 项目管理 定义 指在项目活动中运用专门的知识 技能 工具和方法 使项目能够在有限资源限定条件下 实现或超过设定的需求和期望的过程 项目管理是对一些与成功地达成一系列目标相关的活动 譬如任务 的整体监测和管控 这包括策划 进度计划和维护组成项目的活动的进展 3 认证场所 北京 认证范围 设备监理服务问题 设备监造的现场并不是被认证企业的 那么如何提供供认证场所清单 答复 设备监造是指承担设备监造工作的单位 以下简称监造单位 受项目法人或建设单位 以下简称委托人 的委托 按照设备供货合同的要求 坚持客观公正 诚信科学的原则 对工程项目所需设备在制造和生产过程中的工艺流程 制造质量及设备制造单位的质量体系进行监督 并对委托人负责的服务 设备监造的前提是监造方对制造厂的高度控制能力 而完善的监造体系包括完善的管理程序及监督导则 高效的监造管理信息平台以及经验丰富的监造队伍则是成功设备监造的保障 4 计算机信息系统集成 信息系统集成 就是通过结构化的综合布线系统和计算机网络技术 将各个分离的设备 如个人电脑 功能和信息等集成到相互关联的 统一和协调的系统之中 使资源达到充分共享 实现集中 高效 便利的管理 系统集成采用功能集成 网络集成 软件界面集成等多种集成技术 系统集成实现的关键在于解决系统之间的互连和互操作性问题 它是一个多厂商 多协议和面向各种应用的体系结构 需要解决各类设备 子系统间的接口 协议 系统平台 应用软件等与子系统 建筑环境 施工配合 组织管理和人员配备相关的一切面向集成的问题 5 物业管理公司 认证范围 资质范围内住宅小区物业管理服务评定意见 组织机构图中把工程部画为虚线并注明 不纳入质量管理体系范畴 在审核计划中也未审核工程部 请核实是否适当 审核计划和记录中出现的质管科 其审核内容是服务质量的过程和绩效的监控和改进 可组织机构图中没有此部门 审核报告的审核范围中 未列 所有审核的场所地址 资料中未见 组织适用的产品或服务质量标准清单 点评 对于未纳入组织质量管理体系管理范围的部门审核组应审核其是否合理 或要求组织明确理由 特别是部门名称容易引起误解的部门 使用电子记录一定要严肃认真做好记录 审核报告中一定要明确本次实际审核的具体地址 根据认证规则的要求 资料中一定要有认证范围中产品和服务的质量标准 6 认证申请评审 评定问题 认证申请评审表评审时间2014 8 8 距审核时间2015 5 89个月之长 何故 未见说明无变化点评 对此类情况的认证项目应该在策划实施现场审核前重新进行评审 以确定审核组专业能力和审核人天满足认证组织的要求 7 多场所组织不符合 多场所组织 审核时在某个分场所发现不符合项在下次监督审核时 必须到同一个分场所进行上次不符合项跟踪吗 答复 分场所发现的不符合组织整改时应进行调查确定其他场所是否也受到影响 以确定体系是否存在影响其他场所的整体性问题 如果发现体系存在整体性问题 应在总部和每个受到影响的场所采取纠正措施并进行验证 如果没有发现整体性问题 组织应向认证机构证实有正当理由不对其他场所采取纠正措施 所以在现场审核时对上次审核不符合项和观察项的验证应根据不符合项和观察项的具体情况和书面验证情况决定 具体验证活动应落实到具体部门和相应的主管部门 8 产品和服务标准清单 质量管理体系认证要求提供认证范围覆盖的产品和服务质量标准清单 如果这个企业所生产的是非标产品 按客户要求 该怎么办呢 点评 此类情况必须根据实际情况来判断处理 不能是审核员或企业说按合同要求就可以的 多数产品国家或行业是有产品标准或技术要求标准的 如果没有就应制定企业标准备案后实施 如果企业的产品是批量生产并销售的肯定要有相应的产品标准 9 认证范围及计量单位 注塑件生产企业的认证范围表述 注塑件 设备1200T以下 的生产 点评 此类公司主要生产设备为注塑机 根据其设备特点 建议认证范围按产品类型确定 主要包括塑料发泡类 塑料包装类 塑料型材 塑料网材 片材类 塑料中空成型件等 如果认证范围中有计量单位 应按国际标准计量单位表述 不可以使用非法计量单位 本案例中的 T 就不规范 口语中常用的 吨 是质量单位 符号为 t 不是力的单位 注塑机的合模力单位应为kN 10 认证范围 认证范围 塑料管材管件的生产 产品标准 聚乙烯双壁波纹管材 GB T19472 2004 給水用聚乙烯 PE 管材 GB T13663 2000 地下通信管道用塑料管 YD T841 3 方形单壁波纹管 Q SM003 2014GHFB 玻璃纤维增强塑料电缆导管 DL T802 2 2007 埋地用聚乙烯 PE 结构壁管道系统 GB T19421 1 2004 生产工艺流程图 原料 配料 搅拌 挤出 真空定径冷却 牵引 切割 扩口 检验 点评 本案例中认证范围 产品标准和生产工艺不完全对应 认证范围太大 产品标准有很随意与实际审核抽样又不对应 缺少玻璃纤维增强塑料管道生产工艺 给水管材的产品特性不能体现 审核也未针对此产品的风险点展开 11 组织体系覆盖内员工数1 评定问题 认证申请表 上客户填的有效人数为380人 为什么到 认证申请评审表 上时变成了80人 请解释 公司回复 回复1 工厂填写的时候算上了一些无关人员 还有临时工和兼职人员 实际去到企业只有80人有效 回复2 企业经济效益不好 2014年变更审核的时候人员只有135人 所以企业固定的员工是没有380人 下次会注意审核前的人数核实 回复3 由于疏忽了对企业的人数关注点 和材料的疏忽处理 以后将于审核前就与客户再次确认相关信息 组长去到现场后也需要核对相关信息的内容 如有变化 及时修改 材料交回后也核对清楚内容是否一致 以免再次出现类似影响材料评定和客户证书需求的进度 12 组织体系覆盖内员工数2 企业提供关于人数的书面说明 13 组织体系覆盖内员工数3 点评 认证工作应依据法规和机构管理文件实施 他是一系列相互关联的过程组成 各项工作职责分工明确 不是某位审核组长一个人说了算的 本案例中认证活动不符合认证程序的管理规定 每次针对评定问题的回复都不能自圆其说 公司的项目管理人员比受审核方人员都清楚其认证组织的情况 这合理吗 处理要求 1 关于企业人数的疑问 请提供企业的书面说明 项目管理人员和审核组长签名确认后你公司盖章认可后扫描上传 2 公司认真分析问题发生的原因 并采取相应的纠正措施 14 认证范围 合格评定意见 认证范围描述不完整 范围1 资质范围内 建筑装饰 装修的施工 范围2 建筑智能化 点评 资质范围内 建筑装饰 装修工程的施工 建筑智能化 是专业工程名称 未描述是什么活动 是设计 还是施工还是专业承包 15 审核组专业能力 问 水污染治理工程 固废处理处置工程 大气污染处理工程的设计 总承包 专业判定为34 03 00是否可以 答复 可以 但是审核组还应该配备具有环境治理方面专业的人员 16 审核计划 多个场所A 评定意见 本案是多场所项目 企业有二个生产地点 一个在杭州市余杭区 另一个在温州的乐清市 二地的直线距离有250余公里 确实给审核带来一定困难 但怎么审核了乐清的生产车间后又审核余杭的生产车间 在编制审核计划时要标识清楚 还要留出用于来回的交通时间 要让人在看了材料后有一种信任感 请补充说明 公司回复 审核计划补充说明 新安江开关公司总部在杭州 主要负责销售和采购和仓储管理 组织主要产品 除真空灭弧室以外 的生产 以及质检 技术方面管理均在温州乐清 仅有真空灭弧室产品在杭州生产 所以 审核计划安排是 6 8在乐清 6 9在杭州 当时审核计划没有注意时间上的细分 组长下次关注 公司第3次回复 下午17 20左右从余杭回 请见调整的计划 17 00结束 17 20出发回宁波 点评 审核计划的日程安排一定要合情合理 必须保证实际审核时间满足要求 本案例中两个场所距离较远 在审核方案策划时就应该考虑 审核时间应明确考虑往返路途时间 以保证审核的有效性 17 审核计划 多个场所B 基本情况 注册地址 生产地址 北京市平谷区科技园区A区B号经营地址 北京市丰台区XX街C号院 认证范围 电线电缆线材 电力金具的销售和服务 金属配电箱 配电板 非金属配电箱 配电板 高压熔断器 高压隔离开关 避雷器的生产和服务 计划安排 18 19 20 审核计划 多个场所 对有多个场所组织的审核安排可以考虑以下方式 总部 分支 总部分支 总部每种方式都有其优缺点 并请根据项目和审核组实际情况进行具体的调整 必要时可以安排分组长 总的原则 安排要贴合实际需要 注意不同过程活动和审核小组的接口审核和信息沟通 审核计划要有详细安排 并需要考虑现场突发情况留有一定的机动时间 21 认证监管通报