ISO检测和校准实验室能力的通用要求PPT课件.ppt

ISO IEC17025规范说明检测和校准实验室能力的通用要求修订 Mar 2 2007 2020 3 18 1 学员自我介绍 姓名职务参加本次课程的目的期望 2020 3 18 2 Day 1Agenda第1天日程表 IntroductiontoISO IEC17025 2005标准介绍Managementrequirement管理要求 2020 3 18 3 Day 2Agenda第2天日程表Technicalrequirement技术要求 Processapproach LaboratoryAudit过程方法 实验室审核Technicalrequirement技术要求 2020 3 18 4 Day 3Agenda第3天日程表 Technicalrequirement技术要求UncertaintyofMeasurement测量不确定度Applicationsteps实验室认证步骤 2020 3 18 5 练习1 请列举你认为一个好的校准或检测实验室应具备哪些条件或特色 以符合客戶的要求并使客户满意 使用时间 10分钟 请各组讨论后 派一名代表上台发表 各组使用时间 3分钟以內 2020 3 18 6 1IntroductiontoISO IEC17025 2005标准介绍 2020 3 18 7 ISO IEC17025与指南25 实验室在看到本标准时 可能会感觉与指南25的差异较大 但是根本的一点没有变化 如果一个实验室满足了指南25的要求 则该实验室仍然是具备能力的 只是游戏的规则变得更现代化了 更清楚明确了 也更便于实验室使用 并根据实验室的愿望 与ISO9000更一致了 2020 3 18 8 17025的制定目标 主要适用实验室 也必须可用作认可准则必须代替EN45001 达成国际上的统一必须明确与ISO9000的关系作为国际标准出版扩大范围 纳入抽样 新方法制定和专业判断内容将管理要求和技术要求分离 利于使用更具灵活性更关注电子手段的应用避免制定过多应用或解释性文件 2020 3 18 9 其它显著区别 适用性条款强调了管理更关注客户规定了质量方针声明的最基本内容扩大了合同评审内容新增加了纠正措施章节 2020 3 18 10 接上页 新增加了预防措施章节增加了管理评审过程中应包括的内容增加了新方法制定要求 规定了有效性 确认 的准则强化了对测量不确定度要求区分开校准和检测实验室的量值溯源性结果报告增加了很多内容 2020 3 18 11 实验室获得了认可 可以表明 在准则上依据了ISO IEC17025 运行的程序具有技术有效性 员工的技术能力得到承认 结果具有技术有效性 质量管理体系得到了承认等 2020 3 18 12 认可带来的益处 国家和国际的承认 公众和工业界的接受 向客户提供良好实验室行为的保证 符合需方和法制的规定 2020 3 18 13 生产者可根据测试结果进行决策 可提高员工的自信心和自尊心 尊重感 在涉及法律挑战时 得到有效的支持 通过 第一次就做对 来节省钱 认可带来的益处 2020 3 18 14 认可准则和规定 基本准则 ISO IEC17025 idtGB T15481 2000 特殊要求 准则 对特殊测试领域的解释和要求 特殊技术要求 签字的要求支持性的准则 对从事特殊任务的实验室的细化的技术要求 2020 3 18 15 ISO IEC17025规范的架构 Scope范围NormativeReferences参考标准TermsandDefinitions名词与定义ManagementRequirements管理要求TechnicalRequirements技术要求 2020 3 18 16 范围 制定执行测试与校正的一般能力要求 包括取样涵盖了使用标准 非标准实验室自行开发之方法所执行的测试与校正适用于所有的实验室 而与实验室的人数和所执行的测试与校正的范围无关不涵盖实验室作业的相关法规与安全要求 2020 3 18 17 质量管理八大原则 顾客导向 CustomerFocus 领导作用 Leadership 全员参与 InvolvementofPeople 系统性管理 SystemApproachtoManagement 流程导向 ProcessApproach 持续改善 ContinualImprovement 基于事实的决策 FactualApproachtoDecisionMaking 互利 双赢 的供应链关系 MutuallyBeneficialSupplierRelationship 2020 3 18 18 安全与健康 1 5 任何国家的认可活动 都是以符合该国的安全与健康相关法律 法规为前提的实验室的活动 也应以遵守 2020 3 18 19 2Managementrequirement管理要求 2020 3 18 20 ManagementRequirements管理要求 4 1Organization组织组织4 2QualitySystem质量体系4 3DocumentControl文控4 4ReviewofRequests TendersandContracts合同评审4 5SubcontractingofTestsandCalibrations检测和校准的分包4 6PurchasingServicesandSupplies服务和供应品的采购 4 7ServicetotheClient服务客户4 8Complaints抱怨4 9ControlofNonconformingTestingand orCalibrationWork不合格检测和校准的控制4 10Improvement改进4 11CorrectiveAction纠正措施4 12PreventiveAction预防措施4 13ControlofRecords纪录控制4 14InternalAudits内审4 15ManagementReviews管理评审 2020 3 18 21 4 1Organization I 组织I Legallyresponsible法律实体MeetStandard Customer Regulatory AccreditationBodiesRequirements满足标准客户法规和认可机构的要求Coverworkcarriedoutinpermanent offsite mobileortemporaryfacilities覆盖固定外部移动或临时场所Otheractivities responsibilitiesinfluencinglabworkshallbedefinedinordertoidentifypotentialconflictsofinterest明确责任以鉴别潜在的利益冲突Otherfunctions e g Sales ProductionorFinanceetc 其他职能Independenceofthirdpartylaboratories三方实验室的独立性 2020 3 18 22 4 1Organization II 组织II Thelaboratoryshall实验室应a Havemanagerialandtechnicalpersonnelwithauthorityandresourcestocarryouttheirduties拥有所需权力和资源的管理人员和技术人员b Ensuremanagementandpersonnelarefreefromanyunduepressure commercialorfinancialetc 识别偏离c Havepoliciesandproceduresforprotectionofclient sconfidentialinformationandproprietaryrights方针和程序确保机密信息和所有权的保护d Havepoliciesandprocedurestoprotectcompetence impartialityandjudgmentoroperationalintegrity方针和程序避免有损能力公正判断能力诚实性 2020 3 18 23 4 1Organization III 组织III e Definetheorganizationstructure itsplaceinparentorganizationandrelationshipsbetweenlaboratoryandsupportservices确定组织机构和母体与支持服务的关系f Specifytheresponsibilities authoritiesandinterrelationshipsofallpersonnel规定责任权限和相互关系g Provideadequatesupervisionoftestingandcalibrationstaff对测试和校准人员实施适当监督h Havetechnicalmanagementresponsibleforthetechnicaloperations技术管理者i AppointaQualityManager howevernamed whocandirectaccesstothehighestlevelofmanagement质量经理j Appointdeputiesforkeymanagerialpersonnel代理人 2020 3 18 24 关键人员 4 1 4 关键人员的范围一般至少含 首席执行官 CEO 技术主管 授权签字人质量主管75 2020 3 18 25 4 2QualitySystem I 质量体系I Establish Implement andMaintainaqualitysystemappropriatetothescopeofitsactivities建立 实施和维持与其活动范围相适应的质量体系Documentitspolicies system proceduresandinstructions文件化政策 制度 计划 程序和指导书 等等PoliciesandobjectivesshallbedefinedintheQualityManual在质量手册中规定质量方针和目标QualityPolicystatementauthorizedbyChiefExecutive includeatleastthefollowing 主要管理者发布批准质量方针 Commitmenttogoodpracticeandclientservice承诺为客户服务的良好职业操守Standardofservice实验室服务标准的声明Objectivesofthequalitysystem确定目标Familiarity UnderstandingandImplementationbyallpersonnel为全员认知CommitmenttocompliancewithISO17025承诺符合ISO17025 2020 3 18 26 质量方针与质量目标举例 仅供参考 实验室质量方针以优良的测试品质提供客戶最佳的滿意服务实验室质量目标每月客诉件数不超过2件延误报告交期不超过1天报告出错率小于5 客户满意度高于80分2005年取得ISO IEC17025的证书 2020 3 18 27 订定目标的原则 SMART 特定性 Specific 可衡量 Measurable 可达成性v s 有挑战性 Attainable 相关性 Relevant 时限性 Timeframe 上司的支持与承诺 以及员工的认同是达成目标的关键因素 2020 3 18 28 实验室的工作范围 专业领域和学科校准领域检测领域实验室的质量体系应覆盖其工作范围 2020 3 18 29 适用领域 Biological 生物 Mechanical 机械性 Acoustical Vibration 声学与振动 Non destructive 非破坏性 Chemical 化学 Environmental 环境 ConstructionMaterials 结构材料 Electrical 电学 Thermal 热 Calibration 校正 2020 3 18 30 4 2QualitySystem II 质量体系II QualityManual质量手册Policiesandobjectivesshallbedefined定义方针目标Outlinethestructureofthedocumentationusedinthequalitysystem概述质量体系文件结构Includeormakereferencetothesupporting technicalprocedures引用程序文件DutiesofTechnicalandQualityManagersshallbedefined规定技术质量经理的职责 2020 3 18 31 4 3DocumentControl I 文件控制I General总则Establishandmaintainprocedurestocontrolinternal externaldocuments建立程序控制外部文件 内部文件Externaldocumentsmayberegulations standards test calibrationmethods drawings software specificationsandinstructionmanualsetc 外部文件可能包括法规标准测试校准方法图纸软件规范和指导书等DocumentApprovalandIssue文件的批准和发布Alldocumentsshallbereviewedandapprovedpriortoissue发布前的审查和批准Masterlistorequivalentcontrolprocedureshallbeestablishedtoidentifythecurrentrevisionanddistributionstatus建立清单Authorizeddocumentsshallbeavailableatpointofuse适当的授权版本Documentsshallbeperiodicallyreviewedandrevisedasnecessary定期审查文件Invalid obsoletedocumentsshallberemovedfromallpointsofusepromptly orassureagainstunintendeduse撤除作废文件 2020 3 18 32 文件的价值 文件可以沟通意图 统一行动 有助于 实现产品质量和质量改进 提供适宜的培训 确保重复性和可追溯性 提供客观的证据 评价体系的有效性 文件的制定应是一项增值的活动 2020 3 18 33 4 3DocumentControl II 文件控制II Retainedobsoletedocuments forlegalorknowledgepreservationpurpose shallbesuitablymarked标记保留作废文件Documentsshallbeuniqueidentified dateofissue revision pagenumbering totalnumberofpagesandissuingauthority 唯一标识DocumentChanges文件更改Changesshallbereviewedandapprovedbyauthorizedpersonnel审批Changes alteredornewtext shallbeidentified标注更改Proceduresandauthoritiesforhandwrittenamendmentsshallbedefined手改的程序和权限Handwrittenamendmentsshallbeclearlymarked initialedanddated手改应清楚标记签名和注明日期Procedureforchangestoelectronicdocumentsshallbeestablished电子版文件更改的程序 2020 3 18 34 4 4ReviewofRequests TendersandContracts要求 标书和合同的评审I Proceduresforcontractreviewshallensurethat 建立和维持评审客户要求 标书和合同的程序Requirementsaredefined documentedandunderstood要求被适当地规定 形成文件 被理解Capabilityandresourcestomeettherequirements能力和资源Appropriatetestand orcalibrationmethodisselectedandcapable选择适当的检测和校准方法Differencesbetweentenderandcontractshallberesolved工作开始前 已解决差异Subcontractedworkshallbereviewed审查所有被分包的工作 2020 3 18 35 4 4ReviewofRequests TendersandContracts要求 标书和合同的评审II Recordsofreview includingsignificantchangesanddiscussionswithclient shallbemaintained保持评审记录包括重大变化的记录Clientshallbeinformedofanydeviationfromthecontract对合同的任何偏离均应通知客户Changestocontractshallbereviewedandcommunicatedtoallaffectedpersonnel变更情况应评审并通知所有受影响的人员 2020 3 18 36 4 5SubcontractingofTestsandCalibrations检测和校准的分包 Subcontractingofwork 工作的分包Unforeseenreasons e g workload needforfurtherexpertiseortemporaryincapacity 不可预见原因Continuingbasis e g throughpermanentsubcontracting agencyorfranchisingarrangements 长期连续情况下shallbeplacedwithacompetentsubcontractor应分包给合格的分包方Advisetheclientinwritingandgainapprovalwhenappropriate获得客户的批准Laboratoryisresponsibletotheclientforthesubcontractor swork exceptclientorregulatoryauthorityspecifies实验室就其分包方的工作对客户负责Maintainaregisterofallsubcontractors保存所有分包方的注册资料 2020 3 18 37 4 6PurchasingServicesandSupplies服务和供应品的采购I Policyandproceduresfor拥有的政策和程序Selectionofservicesandsupplies选择和购买的服务和供应品Purchase receptionandstorageofreagentandconsumablematerials采购接受储存试剂和易耗品Purchasingdocumentsshallbereviewedandapprovedfortechnicalcontentpriortorelease采购文件在发出之前 其技术内容应经过审查和批准Inspectionorverificationofpurchasedservicesormaterials 检查验证购买的服务和供应品Priortouse使用前Compliancewithspecifiedrequirements符合要求Recordsshallbemaintained保持记录 2020 3 18 38 4 6PurchasingServicesandSupplies服务和供应品的采购II Evaluationofsuppliersforcriticalconsumablesandservices 评价重要供应品和服务的供应商Recordsofevaluationshallbemaintained保存这些评价的记录AVL ApprovedVendorsList shallbemaintained获批准的供应商名单 2020 3 18 39 4 7ServicetotheClient服务顾客 Affordclientscooperationto与客户或其代表合作Clarifyclient srequest明确客户的要求Monitorlaboratory sperformance监视其工作有关的操作Ensureconfidentialitytootherclients保密Cooperationmayinclude 合作可包括Reasonableaccesstorelevantareasforwitness见证Preparation packaging anddispatchoftestand orcalibrationitems制备包装分发样品Communicationprocess沟通Clientsurveys positiveandnegativefeedbackfromclients 客户调查 2020 3 18 40 4 7ServicetotheClient服务顾客 应理解并明确客户要求合理准许客户到现场监督开展定期的客户调查是简便有效的方法 OFFERASMILE 2020 3 18 41 4 8Complaints报怨 Policyandprocedureforcompliantresolution有政策和程序处理来自客户的抱怨Recordsshallbemaintained 保持记录Complaints抱怨Investigations调查Correctiveactionstaken纠正措施 2020 3 18 42 4 9ControlofNonconformingTestingand orCalibrationWork I 不符合检测和校准工作的控制I Policyandproceduresfordeviationsshallensurethat有政策和程序确保 Responsibilitiesandauthoritiesforthemanagementofnonconformingworkaredesignated确定对不符合工作进行管理的责任和权力 确定所采取的措施Evaluationofthesignificanceofthenonconformingworkismade评价不符合工作的严重性Remedialactions containment aretakenimmediately立即采取纠正措施Clientisnotifiedandworkisrecalledwherenecessary必要时 通知客户并取消工作Responsibilityforauthorizingtheresumptionofworkisdefined确定批准恢复工作的职责 2020 3 18 43 4 9ControlofNonconformingTestingand orCalibrationWork II 不符合检测和校准工作的控制II Examples 例如Customercomplaints Internal Externalaudits Managementreview顾客投诉内 外审管理评审Test Calibration MaintenanceresultsandQualityControl e g IQC 测试 校准 维护结果和质量控制Staffobservationsorsupervision Documentationchecks人员监督管理 文件检查Correctiveactionproceduresgivenin4 10shallbepromptlyfollowedwherethenonconformingworkcouldrecur不合格工作重复发生应立即运行4 10规定的纠正措施 2020 3 18 44 4 10Improvement改进 Thelaboratoryshallcontinuallyimprovetheeffectivenessofitsmanagementsystemthroughtheuseof qualitypolicyQualityobjectivesAuditresultsAnalysisofdataCorrectiveandpreventiveactionsManagementreview實驗室應運用品質政策 品質目標 稽核結果 據分析 矯正及預防措施及管 審查 持續改進其管 系統的有效性 2020 3 18 45 4 11CorrectiveAction I 纠正措施I Establishpolicyandprocedureanddesignateappropriateauthoritiesforimplementingcorrectiveaction制定实施纠正措施的政策和程序Determinetherootcausesoftheproblem确定问题的根本原因Selectionandimplementationofcorrectiveactions纠正措施的选择和执行Identifypotentialcorrectiveactions识别潜在的纠正措施Appropriatetothemagnitudeandtheriskoftheproblem力度应与问题的严重性和危险性相适应Documentandimplementanychangesresultingfromcorrectiveactions文件化并执行任何需要的变更 2020 3 18 46 4 11CorrectiveAction纠正措施II Monitortheresultstoensurethatthecorrectiveactionstakenhavebeeneffective监控结果确保措施有效AdditionalauditsshallbedoneASAPatappropriateareasinaccordancewith4 13wherenonconformance snotcomplywithlaboratory spoliciesandprocedures orISO17025如果发现导致与实验室方针和程序不符合 应尽快实施附加审核Note 问题严重或对业务有风险时采用 否则不强制要求进行 2020 3 18 47 4 12PreventiveAction预防措施 Develop implementandmonitoractionplanswhenpreventiveactionisrequired需要时制定监控措施计划Topreventfromrecurrence防止再发生Totakeadvantageoftheopportunitiesforimprovement有利于持续改进Pro activevs Reactive preventivevs correctiveaction 事先对事后Proceduretoensurethatthepreventiveactionsareeffective确保预防措施有效Preventiveactionmightinvolveanalysisofdata includingtrendandriskanalysisandproficiency testingresults涉及数据分析 包括趋势 SPC 和风险水平和水平测试结果的分析 2020 3 18 48 纠正 Corrective V S 预防 Preventive 纠正解決已存在的问题被动的 Reactive 避免问题再发生通常为单一事件通常属于局部性的通常需要纠正对策消除问题的真因 治本 预防解決潜在的问题主动的 Proactive 让问题不会发生资料分析 趋势分析通常为全面性的仅趋势不好时才需要采取对策消除潜在问题的真因 2020 3 18 49 趋势图与預防措施 月份 123456789101112 每月客诉件数 5 10 目标值 客诉件数每月小于10件 采取预防措施 趋势变差 趋势变好预防措施有效 2020 3 18 50 纠正与预防措施的步骤 8D D1 成立问题处理小组D2 问题描述D3 采取临时的围堵措施D4 真因分析D5 采取永久的纠正措施D6 执行并确认纠正措施D7 防止再发生 预防措施 D8 肯定团队和个人表现 2020 3 18 51 4 13ControlofRecords I 记录的控制I Proceduresforidentification collection indexing access filing storage maintenanceanddisposalofqualityandtechnicalrecords应建立并维持识别 收集 索引 存取 存档 存放 维护和清理质量记录和技术记录的程序Qualityrecordsincludeinternalaudit managementreviewreportsandrecordsofcorrective preventiveactions质量记录包括内审管理评审和纠正措施Allrecordsshallbelegible stored retainedandreadilyretrievableinasuitableenvironment所有记录应清晰明了 便于存放和保存Retentiontimesshallbeestablished规定保存时间Allrecordsshallbeheldsecureandinconfidence所有记录应保证安全保密Documentedprocedurestoprotectandback uprecordsstoredelectronicallyandtopreventunauthorizedaccess有程序来保护和备份以电子形式存储的记录 防止未经授权的侵入 2020 3 18 52 4 13ControlofRecords II 记录控制II Retainrecordsoforiginalobservationsandderiveddataforadefinedperiod对原始数据导出数据保持一定时间Sufficientforrepetition充分可接受Identityofresponsiblepersonnel标识责任人Observations dataandcalculationsshallberecorded观察值 数据和计算值应记录Mistakesinrecordsshallbecrossedout noterased andthecorrectvalueenteredalongsideandsignedbythepersonmakingthecorrection出错记录不应擦掉应划去错值在旁标上正确值并签上姓名Equivalentmeasuresshallbetakenforelectronicdatatoavoidlossorchangeoforiginaldata同样的措施对待电子数据 2020 3 18 53 4 14InternalAudit内审 质量审核确定质量活动及其相关结果是否符合计划安排 以及这些安排是否有效贯彻并适合于达到目标的有系统的 独立的审查 ISO8402 108 2020 3 18 54 4 14InternalAudit内审 Conductinternalauditsperiodicallywithaplannedschedule根据预定的日程表和程序定期进行Addressallelementsofthequalitysystem应涉及质量体系的全部要素ControlledbyQualityManager质量主管控制Bytrainedandqualifiedpersonnel由经过培训和有资格的人员来执行Taketimelycorrectiveactionforanydeviations应及时采取纠正措施Notifyclientinwritingifdoubtraised通知客户Areaaudited auditfindingsandcorrectiveactionstakenshallberecorded审核活动的领域 审核发现和纠正措施应予以记录Implementationandeffectivenessofthecorrectiveactionshallbeverifiedandrecorded验证纠正措施有效性ThecycleforIQAshouldnormallybecompletedinoneyear内审通常在一年内完成 2020 3 18 55 LabAudit ProcessApproach过程审核方法 WhatisaProcess 什么是过程 Setofinter relatedorinteractingactivitieswhichtransformsinputsintooutputs ISO9000 2000 一组将输入转化成输出的相互关联或相互作用的活动 ISO9000 2000 Outputsfromoneprocessaretypicallyinputsintootherprocesses 一个过程的输出通常是其他过程的输入Overallaimisto addvalue byplanningandcontrollingprocesses总目标是通过策划和控制过程使其 增值 2020 3 18 56 SchematicRepresentationofaProcess过程图示 Input输入 Process过程 Output输出 Resources 资源People人Facilities Equipment设备 设施Material材料Methods方法 Results 结果Products产品Services服务Performance绩效 2020 3 18 57 Whatisa ProcessApproach 什么是 过程方法 ThesystematicidentificationandmanagementoftheprocessesemployedwithinanorganizationandparticularlytheinteractionbetweensuchprocessesisreferredtoastheProcessApproach ISO9000 2000 系统地识别和管理组织所应用的过程 特别是这些过程之间的相互作用 称为 过程方法 ISO9000 2000 2020 3 18 58 Whatisaprocess 什么是过程 Controls控制Whoownsthisprocess 谁主管这个过程 Howisthisstepmanagedandreviewed 如何管理评审 Whichpoliciesandstandardspertain 包含哪些政策和标准 Whatinformationisneeded 需要什么信息Whathardwareisneeded 需要什么硬件Wheredoesitcomefrom whichprocessdoesitcomefrom 来自什么过程 ACTIVITIES活动Whatisthisstep Whoownsthisstep Howdoweperformit 谁负责 怎样完成这一步 Whatgetsdeliveredfromthisprocess 过程结果交付给谁 Wheredoesitgo 去哪儿 TimeSpans时间跨度Whendoesthisstepstart 从什么时候开始 TimeSpans时间跨度Howmuchtimeisneededtocompletethisstep 完成此步需要多少时间 Resources资源Whatpeopleandskillsareneeded 需要什么人和技能 Whatfacilitiesandservicesareneeded 需要什么设施和服务 Whatequipment materials andtoolsareneeded 需要什么设备材料和工具Howmuchmoneyisneeded 需要多少钱 2020 3 18 59 IdentificationofBusinessProcesses识别业务流程 COP CustomerorientedProcesses ProductRealizationProcesses顾客导向过程 产品实现过程SOP SupportOrientedProcesses 支持导向过程MOP ManagementOrientedProcesses 管理导向过程 2020 3 18 60 IdentificationofBusinessProcesses识别业务流程 Exercise ProcessIdentification练习2 过程识别 2020 3 18 61 4 15ManagementReview管理评审 Conductmanagementreviewperiodicallyandconsider 根据预定的日程表和程序定期进行 考虑 Suitabilityofpolicesandprocedures程序适宜性Managementreports管理报告Outcomeofrecentinternalaudits内审Correctiveandpreventiveactions纠正预防措施Externalassessments外审Resultsofinter laboratorycomparisonsorproficiencytests实验室间比对Workloadandtypeofwork工作量和类型的变化Clientfeedback complaints客户反馈QCchecks resourcesandstafftraining质量控制 资源与人员培训Findingsfrommanagementreviewandactionsarisefromthemshallberecordedandcarriedouttimely评审结果记录并及时实施Atypicalperiodforconductingamanagementreviewisonceayear一年一次 2020 3 18 62 3实验室审核 实现组织质量方针 目标的重要管理手段 确保质量体系各要素是有效的 并利于实现所规定的目标 可提供减少 消除 特别是预防不合格所需的客观证据 审核结果可用于改进组织的工作 满足法规要求 使组织的质量体系能被注册 ISO10011 1 1990 2020 3 18 63 3实验室审核 对初次申请认可的实验室 其质量体系应已运行六个月以上 且进行过完整的内审和管理评审 实验室的内审员应经过培训 并有首席执行者的授权 审核策划 过程方法审核流程119 2020 3 18 64 4Technicalrequirement技术要求 2020 3 18 65 TechnicalRequirements技术要求 5 1General总则5 2Personnel人员5 3AccommodationandEnvironmentalConditions设施和环境条件5 4TestandCalibrationMethodsandMethodValidation检测和校准方法及方法的确认5 5Equipment设备 5 6MeasurementTraceability测量溯源性5 7Sampling抽样5 8HandlingofTestandCalibrationItems检测和校准物品的处置5 9AssuringtheQualityofTestandCalibrationResults检测和校准结果质量的保证5 10ReportingtheResults结果报告 2020 3 18 66 5 1General总则 Factorsdeterminethecorrectnessandreliabilityoftestsand orcalibrations 正确性可靠性影响因素Hunanfactors人员Accommodationandenvironmentalconditions设施和环境Testandcalibrationmethodsandmethodvalidation测试和校准方法及方法验证Equipment设备Measurementtraceability测量溯源性Sampling抽样Handlingoftestandcalibrationitems检测和校准物品的处置Thesefactorsallcontributetototaluncertaintyofmeasurementandshouldbetakenintoaccountbythelaboratory造成测量总不确定度应加以考虑 2020 3 18 67 5 2Personnel I 人员I Ensurecompetenceofallpersonnelwho能力Operatespecificequipment操作设备Performtestsorcalibrations完成测试校准Evaluateresults评估结果Signtestreportsandcalibrationcertificates签署测试报告校准证书Providesupervisionofunqualifiedstaff监督未有资格人员Qualifypersonnelonthebasisofappropriateeducation training experience personnelcertification e g non destructivetesting and ordemonstratedskills asrequired教育 培训 技能Formulategoalswithrespecttoeducation trainingandskills素质目标Identifytrainingneedsandprovidetrainingofpersonnel培训需求 2020 3 18 68 5 2Personnel II 人员II Useemployedorcontractedpersonnel签约人员和额外技术人员的使用Maintaincurrentjobdescriptions岗位说明书Maintainfollowingrecordsforalltechnicalpersonnel 记录Rel