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文档简介
1 ISO9001基础知识简介2 如何建立 实施 质量管理体系3 ISO9001重点的条文讲解4 案例分析 ISO9001体系知识讲解 一 ISO9001基础知识简介 1 简介 1 ISO 是国际标准化组织的简称 成立于1947年 是世界上最大的非政府性国际标准化组织 2 1979年 国际标准化组织 ISO 成立了第176技术委员会 TC176 负责制定质量管理与质量保证标准 ISO9000族标准 指由ISO TC176技术委员会制定的所有国际标准 3 ISO TC176的目标 1 要让全世界都接受和使用ISO9000族标准 为提高组织的运作能力提供一个有效的方法2 增进国际贸易 促进全球的繁荣和发展3 使任何机构和个人可以有信心从世界各地得到任何期望的产品以及将自己的产品顺利销售到世界各地 一 ISO9001基础知识简介 2 ISO9000的发展史 一 ISO9001基础知识简介 1 1987年和1994年发布了第一 二版ISO9000系列标准 2 于2000年12月15日发布了三版ISO9000族标准 最新版即2008版 3 品质管理的八大原则 一 ISO9001基础知识简介 1以顾客为中心2领导作用3全员参与4过程方法5系统化管理6持续改进7以事实为决策依据8互利的供方关系 3 品质管理的八大原则 一 ISO9001基础知识简介 1以顾客为中心组织依存于其顾客 因此 组织应理解顾客当前的和未来的需求 满足顾客要求并争取超顾客期望 2领导作用领导者将本组织的宗旨 方向和内部环境统一起来 并营造使员工能够充分参与实现组织目标的环境 3 品质管理的八大原则 一 ISO9001基础知识简介 3全员参与各级人员是组织之本 只有他们的充分参与 才能使他们的才干为组织带来最大的收益 4过程方法为使组织有效运行 必须识别和管理众多相互关联的活动 将相关的资源和活动作为过程进行管理 可以更高效地得到期望结果 3 品质管理的八大原则 一 ISO9001基础知识简介 5系统化管理针对设定的目标 识别 理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系 有助于提高组织的有效性和效率 6持续改进持续改进是组织的一个永恒目标 3 品质管理的八大原则 一 ISO9001基础知识简介 7以事实为决策依据对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础 8互利的供方关系通过互利的关系 增强组织及其供方创造价值的能力 3 ISO9001认证的意义 1 使管理规范化 程序化 法制化 2 导入新的管理模式 更好与国际接轨 3 提高企业管理效益 降底管理成本 4 提高企业市场信誉 增强竟争力 5 降底不合格损失 提高企业效益 6 节约大量社会检查费用 二 公司品质管理体系 二 如何建立 实施管理体系 1 下面介绍推行ISO9000标准的 五段十五步 工作方法 此方法可结合企业具体情况做相应的调整 一 培训起步 职能分工二 编写文件 试点运行三 内部审核 正式运行四 模拟审核 准备认证五 正式审核 体系维持 一 培训起步 职能分工1 培训起步 A 全员ISO9000基础知识培训 B 骨干培训 文件编写技能培训2 建立组织 领导小组 ISO9000委员会 工作机构 质管部 管理者代表3 系统调查 诊断4 职能分工 体系设计 二 如何建立 实施管理体系 二 编写文件 试点运行 1 编写文件 列出文件清单 明确哪些旧文件作废 哪些保留 分配文件编写任务 起草文件 文件讨论 文件批准发效 二 如何建立 实施管理体系 2 试点运行 体系交底 培训 宣传 其他配套工作 计量 合格分承包方许定 标识的制作 试运行 补充完善基础工作 边运行 边完善第三层次文件 修改体系文件 边运行 边修改不合适的文件 作为记录并保存好记录以推供证据 二 如何建立 实施管理体系 三 内部审核 正式运行 至少进行一次内部审核 至少安排一次管理评审2 正式运行 通过内部审核 管理评审 对体系文件中不切合实际或规定不合适之处进行及时的修改 在一系列修改后 发布第二版质量手册 程序文件进行正式运行 四 模拟审核 准备认证 五 正式审核 体系维持 二 如何建立 实施管理体系 三 ISO9001标准条文 核心部分 4质量管理体系5管理职责6资源管理7产品实现8测量 分析和改进 1 范围2 引用标准3 术语和定义 八大条文 4质量管理体系 4 1总要求4 2文件要求4 2 1总则4 2 2质量手册4 2 3文件控制4 2 4记录的控制 三 ISO9001标准条文 4 2 31 文件的分类 技术文件 外来文件 软件2 文件控制要点 1 批准 批准权限 2 审核 充分性和适宜性 3 更改 评审更新的必要 更新后再批准 4 使用 有关现场得到相应文件的现行有效版本 4 2 4记录的标示 保留 检索 保持清晰 易于识别 企业应编写哪些质量管理体系文件 1 质量手册2 程序文件本标准规定的六个文件化程序4 2 3文件控制4 2 4记录的控制8 2 2内部审核8 3不合格品控制8 5 2纠正措施8 5 3预防措施3 作业类文件4 质量记录 三 ISO9001标准条文 质量手册 作业指引及记录表单等 程序文件 一阶 三阶 二阶 三 文件及记录的要求 文件的层次 5管理职责 5 1管理层承诺5 2以客户为中心5 3质量方针5 4策划5 5职责 权限和沟通5 6管理评审 5 6 应由最高管理者组织实施 并按规定的时间间隔进行 目的是确保质量管理体系持续的适宜性 充分性和有效性 标准5 6 2规定了7条评审输入 输出是指管理评审后所作出的决定 输出应予以记录 三 ISO9001标准条文 6 资源管理 6 2 针对不同岗位提出要求 对人员进行评价 确定培训需求 制定培训计划 实施培训 评价培训效果 保持培训记录 6 4 人的因素包括工作方法 安全规程 员工使用的防护设施 物的因素包括温度 卫生 噪音 湿度 污染 光线等 三 ISO9001标准条文 6 1资源提供6 2人力资源6 3设施6 4工作环境 7 1产品实现的策划7 2与客户相关的过程7 3设计和开发7 4采购7 5生产和服务的提供7 6量测与监控设备的控制 7产品实现 三 ISO9001标准条文 7 3设计和开发7 3 4设计和开发评审7 3 5设计和开发验证7 3 7设计和开发更改的控制7 4采购7 4 3采购产品的验证 验证包括 检验 测量 观察 提供合格证明文件等 8 测量 分析和改进 8 1总则8 2监视和测量8 3不合格品控制8 4数据分析8 5改进 质量方针质量目标审核结果数据分析纠正和预防措施管理评审 3 ISO9001 2008标准条文 三 ISO9001标准条文 三 ISO9001标准条文 8 2监视和测量8 2 1顾客满意8 2 2内部审核8 2 3过程的监视和测量8 2 4产品的监视和测量8 3不合格品控制8 5改进8 5 1持续改进8 5 2纠正措施 8 2 3过程的监视和测量 本条款的过程是指质量管理体系的所有过程 包括产品实现的各过程和子过程 对过程的监测是为了证实过程具有实现所策划的结果的能力 过程的监视和测量主要是通过对业绩的监视和测量得以实现 过程的监视和测量的方法有检查 考核 评价 审核 评审和测量 三 ISO9001标准条文 8 2 4产品的监视和测量 组织应对产品特性进行监视和测量 监视和测量的对象包括外购产品 过程产品和最终产品 组织应对监视和测量进行策划 规定监视和测量点 所用的文件 所要求的设备和工具 人员资格和验收准则等 符合验收准则结果要形成文件 记录 记录应有授权者的签名 当监视和测量结果表明产品满足了各项要求时 方可放行产品和交付服务 否则需经授权人批准 有要求时必须得到顾客满意 三 ISO9001标准条文 1 在某建筑施工项目部的施工现场 审核员发现了如下事实 请说出该审核员审核了哪些标准条款 并判定是否存在不符合 1 项目经理办公室放着一整套建设部编发的 建筑施工规范 大全 但该项目的技术负责人不知道哪些规范适用于现在施工的项目 2 施工现场露天堆放着一些水泥 因前两天下雨而受潮 且部分包装袋己破损 3 施工现场的一名电焊工没有焊工证 4 施工现场没有瓦工作业指导书 5 施工现
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