产品召回作业指导书.doc

产品召回作业指导书 产品召回作业指导书1目的规范产品召回流程，明确相关部门在产品召回过程中的职责。 2适用范围适用于不安全产品的召回。 3术语不安全食品指有证据证明对人体健康已经或可能造成危害的食品。 4职责4.1厂长负责召开召回应急小组会议，通报有关情况，指挥、协调产品召回的整个过程。 4.2品管部负责不安全产品质量分析、鉴定和待召回产品范围的确认；主导召回产品的原因调查及纠正、预防措施的制定；负责与政府主管部门的沟通。 由品管部最高负责人或授权人签署产品回收通知及召回品的处置决议。 4.3品控部负责待召回产品制程相关质量记录的收集，确定待召回品的识别代码、批号、数量等；负责协助召回产品的原因调查及纠正、预防措施的制定。 4.4生产部负责搜集与召回产品生产有关的原材料、制程过程的产品记录，确定待召回品的数量、识别代码；负责停止不安全产品的制造，协助召回产品的原因调查及纠正预防措施的制定。 4.5仓务部负责收集待召回产品规格、库存、发货情况等记录及控制涉嫌的原材料、成品。 负责召回产品的确认、数量的核对，对召回产品的标识和扣留、隔离，协助召回产品原因调查及纠正预防措施的制定。 4.6营销部负责召回计划的具体实施，及时对市场已发现的暂存的召回品做好隔离、标识、保管，负责通知相应的销售环节及与召回活动有关顾客的沟通。 4.7物流部负责在途的涉嫌产品的召回及产品召回过程的车辆调度，并协助召回产品原因调查及纠正预防措施的制定。 4.8企业信息部负责必要时公开相关的信息警告，通过各方公众及权威渠道，最大限度妥善处理负面影响。 5流程图无6内容及要求6.1信息反馈与分析6.1.1营销部接到不安全食品投诉后，及时深入调查，包括（但不限于）投诉地点、联系方式、投诉情况记录、不合格品名称、批号、不合格的现象及危害程度等信息，以质量状况反馈表的方式反馈给工厂品管部，营销部在接到不安全食品的投诉之时起1个工作日内完成，涉及危害消费者健康的投诉时，必须在1小时内反馈给工厂品管部。 6.1.2对国家抽检责令召回的不合格产品，由营销部自接到不安全食品的投诉之时起1小时内以质量状况反馈表的方式及时反馈工厂品管部。 6.2调查、评估6.2.1对国家责令召回的产品，工厂品管部立即起草召回建议和召回级别并向厂长汇报，厂长召开召回应急小组会议。 6.2.2工厂品管部接到质量状况反馈表后，立即对不合格的性质进行评估，原因进行分析调查，必要时到市场采集相应不合格样，根据涉及危害、不合格性质等起草召回建议和召回级别，以上工作需在3个工作日内完成；如果产品不召回就会对消费者造成伤害时，在收到质量状况反馈表后的2小时内起草召回建议和召回级别并向厂长汇报，厂长召开召回应急小组会议。 6.3建立产品召回应急小组6.3.1明确应急小组成员名单、联系方式、在召回活动中职责。 6.3.2产品召回应急小组6.4确定待召回品的相关信息厂长召开召回应急小组会议，对拟召回的产品基于食品生产、加工及发货的所有阶段环节，依据批号记录管理规范和产品实现过程的记录开展产品溯源，召回应急小组必须在接到品管部的产品召回建议之时起在2小时内确定召回产品批号、识别代码、召回数量、销往市场范围及所有相关发货记录、生产记录，并汇总至召回应急小组组长。 6.5工厂品管部就召回产品的相关情况报集团品管部，并由工厂品管部填写产品回收通知，经品管部最高负责人或授权人批准后发给营销部。 涉及产品的召回，由工厂品管部按照食品召回管理规定（国家质量监督检验检疫总局令第98号）中的要求报相应的政府主管部门，必要时由企业信息部在公众媒体等发出公开警告，确保不安全产品最大限度的召回。 6.6由营销部主导将产品回收通知传达到各销售环节，在确定产品需召回之日起，一级召回在1日内，二级召回在2日内，三级召回在3日内，通知有关销售者停止销售，通知消费者停止消费。 6.7产品召回的实施6.7.1仓务部确定召回品隔离存放区及统一标识，防止误发，同时隔离库存的相应未发货产品，并对其清点、确认、记录。 6.7.2物流部根据发货情况，将在途的相应产品召回，并对其清点、确认、记录。 6.7.3营销部根据不同召回级别，在接到产品回收通知起2小时内按发货记录联系到经销商，告之召回产品的名称、批号，识别代码，要求客户初步清点、登记并隔离待召回产品。 6.7.4营销部市场销售人员对经销商库存的待召回产品进行清点、确认，并对待召回产品进行就地暂时隔离、标识、记录。 6.7.5对经销商库存的待召回产品数量，与发货记录中提供的数量不符时，根据召回级别，由营销部主导，继续追查并召回相应的各经销环节的待召回产品。 6.7.6各级经销环节的待召回品由营销部主导统一运回，并隔离、标识、记录。 6.7.7营销部负责经销商处暂时隔离的待召回品的管控，并填写产品召回记录传回召回小组组长和物流部。 6.7.8物流部接到产品召回记录后立即安排人员与车辆将经销商处暂时隔离的产品召回至公司。 6.7.9仓务部必须安排专人对召回品的接收、确认、核对数量并作好隔离标识，填写批量异常品报告单，按照不合格品分析和处理规范执行。 6.8产品召回行动终止要征得政府相关主管部门的同意方可终止。 6.9对流到市场上未能召回的产品，销售人员关注市场相关情况，直至召回为止。 6.10召回产品处理对已召回的产品进行隔离并标识清晰，召回的不合格成品的处理按照不合格品分析和处理规范中规定的流程执行，必要时请示政府相关主管部门到现场监督处理过程，对采取处理措施的结果验证；必要时对产品的处理过程进行录像。 6.11制定纠正、预防措施产品召回应急小组及时分析、查找问题的根本原因，制定相应的有针对性的纠正、预防措施，避免问题的再次发生。 6.12产品召回总结产品召回应急小组在完成产品召回、工厂品管部完成原因分析调查报告后出具召回总结报告，对召回中存在的问题进行回顾与总结，落实改进措施，保存好相关召回活动记录并由文控中心长期存档。 6.13召回计划的验证6.13.1验证频率每年进行不少于一次的产品召回演练来验证召回计划的有效性，根据演练过程中发现的问题不断完善产品召回计划。 6.13.2验证方法产品召回演练6.13.2.1由工厂品管部负责产品召回演练活动的具体安排，召回演练流程图如下6.13.2.2建立产品召回演练小组，明确相关部门的职责姓名部门/职位召回演练中的职责-厂务部厂长组长负责召集召回演练小组会议，通报有关情况，协调各种关系，指挥、协调召回演练的整个过程。 -品管部经理副组长负责计划及安排年度的召回演练；负责确认演练产品的识别代码、批号、数量等。 -品控部经理组员负责收集召回演练产品的相关质量记录及原材料检验记录，确定拟召回品的识别代码、批号、数量等。 -仓务部经理组员负责召回演练产品规格、库存、发货范围等记录。 -生产部经理组员负责搜集与回演练产品生产有关的原材料、产品制造过程记录，确定拟召回品的数量、识别代码的范围。 -物流部主管组员负责协助确定召回演练产品的发货范围。 -营销部主任组员负责确定召回演练产品的发货范围；负责与召回演练活动有关的顾客的沟通。 6.13.2.3确定演练日期及启动6.13.2.3.1演练时间安排在非正常工作时间进行，但须提前一周通知召回演练小组人员。 6.13.2.3.2厂长组织演练小组人员每年度进行一次召回演练,在演练前召开召回演练会议，对演练小组人员在召回演练过程中的职责情况进行确认，根据需要也可以增加演练次数。 6.13.2.4确定演练产品6.13.2.4.1演练可以从某一批或某一段产品或某一罐产品开始,确定召回的原因及召回的级别进行召回演练。 6.13.2.4.2演练也可以从某一批或某一段的某一种原辅材料开始，确定召回的原因及召回的级别进行召回演练。 6.13.2.5演练的实施6.13.2.5.1批号的规定及记录方法见批号记录管理规范。 确定演练日期确定演练产品的原因召回演练的实施确认和总结6.13.2.5.2产品的追溯依据产品的批号和产品实现过程中的记录进行追溯。 （主要原辅料的追溯见附件2）6.13.2.5.3由演练小组各成员或相应部门人员在演练开始起2小时内依据产品批号和产品实现过程中的记录，找到此批产品的原材料使用等相关记录，确定此批产品的生产总量及此批产品发往的所有经销商及相关发货原始凭证。 6.13.2.5.4营销部在2小时内联系到此批产品的所有经销商，再根据召回级别，确定是否要联系分销商等。 6.13.2.5.5仓务部确定库存召回演练品的数量，物流部确定在途的召回演练产品数量。 6.13.2.5.6根据召回级别，召回演练小组确认是否所有要通知的客户均接到通知。 6.13.2.5.7演练因原料不合格导致的产品须召回时，除确定以上内容外，还必须确定该批成品所用原料的进货日期、进货数量，进一步确定以下内容a）该批原材料的库存情况，使用中损耗的情况，用于检验抽样数量。 b）该批原材料所生产的成品情况，即这些成品的去向情况，包括库存品、在途品、已发货的相关信息。 6.13.2.6召回演练后要做好总结和记录，内容包括6.13.2.6.1对原辅材料、包装材料等的确认；6.13.2.6.2召回演练开始和结束时间；6.13.2.6.3召回演练所涉及所有产品数量的记录；6.13.2.6.4产品数量的计算小结；6.13.2.6.5根据文件记录查出的回收产品数量；6.13.2.6.6召回产品应通知客户的名单；6.13.2.6.7召回演练中的得、失与改进方法。 6.13.3对任何产品召回演练失败，应在60天