SC04灌装岗位TPA1作业指导书.doc

SC04灌装岗位TPA1作业指导书 滦县伊利乳业有限责任公司灌装岗位TPA1作业指导书-操作类文件编号LXYL/2/ZDS/SC/04D编制任明华、郭晓彦、魏占喜、姚丽英审核陈志飞、黄青原、李雅旭、刘冬梅审批徐洪涛、王瑞日期二一五年九月二日1文件变更履历表序号1文件名称灌装岗位TPA1作业指导书-操作类文件编号LXYL/2/ZDS/SC/04A下发日期发放范围变更原因变更内容修订人备注xx.10.15生产部新制定无魏占喜/2灌装岗位LXYL/2/ZDS/TPA1作业指SC/04B导书-操作类xx.04.11生产部重新修定 1、清洗液碱浓度碱浓度由1.5-2.0%变为1.5-2.5%；酸浓度由1.0-2.0%变为1.5-2.0%； 2、报表填写时间由605分钟变更为305分钟 3、作业流程图由67项变更17项； 4、作业标准由67项便更为17项； 5、包装完整性检查中插入图片； 6、检包数量暂开的检包数由10包改为2包； 7、整卷包材接头数5个变成3个不用； 8、删除附件二检包标准； 9、第8项中相关文件由15份增加到21份。 灌装（TPA1）岗位作业指导书魏占喜LXYL/2/ZDS/SC/04A同时废止3灌装岗位LXYL/2/ZDS/TPA1作业指SC/04C导书-操作类xx.06.17生产部重新修定 1、作业流程图由竖版变成横版； 2、动作要领添加标准图片； 3、相关文件魏占喜灌装（TPA1）岗位作业指导书LXYL/2/ZDS/SC/04B同时废止灌装（TPA1）岗位作业指导书LXYL/2/ZDS/SC/04C同时废止4灌装岗位TPA1作业指导书-操作类LXYL/2/ZDS/SC/04Dxx.09.02生产部重新修定 1、实现标准的动作要领加入标准图片； 2、标准的动作要领由3份增至7份 3、将检包标准放入附件2中； 4、标准中加入备包材时在外裸漏时间10分钟；魏占喜 21、目的为规范灌装TPA1岗位作业流程，满足产品加工工艺需求，消除差异，统一操作流程、方法，实现质量、成本稳步提升，特制订本岗位作业指导书。 2、适用范围适用于滦县伊利乳业有限责任公司生产部TPA1操作工、技术部质检员、技术部化验员。 3、职责3.1灌装（TPA1）操作工按照作业流程及流程标准进行操作；3.2灌装（TPA1）操作工验证清洗效果及升温、生产过程的监控，保证合格产品的产出；3.3灌装（TPA1）操作工接收质检员、化验员检验信息，与采样员沟通目的样、采样数量以及开机、停机时间，与维修工沟通设备故障情况，保证设备高效运转，接收中控工（UHT）升温、启机、停机时间并传达给辅机操作工辅机升温、启机、停机时间，与入库工核对产品入库数量； 4、代码与缩写简称AP TBAASU ASSUAIC AsepticProduct TetraBrik AsepticAutomatic StripUnit AutomaticStrip SplicingUnit Asepsisinterspace cleaning英文释义中文释义无菌产品利乐无菌砖自动包材接驳装置自动贴条接驳装置无菌中间清洗简称TEM QAQC GMPHACCP Technique Manual Qualityassure Qualitycontrol Goodplanmanipulation programming Harm analysis crux control particle英文释义中文释义技术手册质量保证质量控制良好操作规范危害分析和关键控制点3简称CIP BS SQCPU PCPLC TMCCTPMS DCSPLMS EMMM OMTEM SSOPTPIH英文释义Cleaning InPlace Baseline(package shape)Slimline(package shape)Square Centralprocessing unitPressure controlProgrammable LogicController Tetra Pak Multi/purpose CompactCard TetraPak MaintenanceSystem Designcalibrate systemPackaging LineMonitoring SystemElectrical ManualMaintenance ManualOperation ManualTechniqueManual中文释义就地清洗标准型苗条型利乐钻中央处理器压力控制器可编程逻辑控制器利乐多用途控制器利乐维修系统图案校正系统包装线监测系统电气手册维修手册操作手册技术手册简称CCP CLCF TPIHTPOP TCSBSA LSTS PERH LHSP GMPHACCP CCPCL英文释义Crux control particle Crux limit CompactFlex TetraPak Induction Heating TetraPak Operationscreen Temperaturecontrol steambarrier StripApplicator LongitudinalSeal(ing)Transversal Seal(ing)Polyethylene RightHand LeftHand SparePart GoodplanmanipulationprogrammingHarmanalysiscruxcontrolparticle CruxcontrolparticleCruxlimit中文释义关键控制点关键限值200利乐钻利乐感应加热利乐操作屏温度控制蒸汽障贴条附贴器纵向密封横向密封聚乙烯右手面左手面设定点良好操作规范危害分析和关键控制点关键控制点关键限值Sanitation standardOperation programming卫生标准操作规范TetraPakInductionHeating利乐感应加热 45、工艺流程 14、采样 15、装箱与码垛 16、保温实验 17、储存与发运10.1大小料配置 13、无菌灌装 12、UHT杀菌 11、贮存 10、配料 9、贮存 8、冷却 1、原料奶入厂 2、原料奶检验 3、原料奶接收 4、原料奶贮存 5、净乳 6、标准化 7、巴氏杀菌 56、作业流程图灌装TPA1作业流程图生产部灌装化料工TPA1开始技术部包装工段长灌装质检员化验员采样员设备部灌装维修工供应部备件保管员相关文档相关文档灌装工段长中控工（UHT）01接班灌装工交接记录传递排空信息02启动排风程序03清洗前准备04启动清洗程序05监控清洗五要素检验流程+灌装TPA1运行记录表06手工清洗部件否是否合格是07验证清洗效果否是否合格是08护养验证护养效果验证护养效果转入第4步转入第4步09升温前准备备件出库（小白轮、垫圈等）10升温传递升温信息11启机前准备接收启机信息接收启机信息12启机13-1生产过程监控-包装完整性检查包装完整性检查包装完整性检查13-2生产过程监控-无菌密封性检查生产过程监控-无菌密封性检查生产过程监控-无菌密封性检查13-3暂停、暂开暂停、暂开暂停、暂开判定13-1至13-3步是否合格13-4生产过程监控-其它项否不合格处理流程维修流程14接收生产结束信息传递生产结束信息接收生产结束信息接收生产结束信息15核算报表输出成品入库数量输出采样数量16留样数量确认17交班接收并存放检包留样结束 67、作业标准步骤序号步骤名称控制点Q升温前状态双氧水、检查压力胶条、感应铜条，设备护养、下填料管升温状态喷雾情况、无菌管路及产品管路、设备参数01接班生产状态无菌室及产品管路、设备参数、异常情况、纵封板、包装完整性控制点C该控制点作业标准及控制措施风险重要项程度操作频次- 1、询问并检查设备护养情况（见附件一TPA1灌装机日护养标准）；双氧水及压力胶条 2、检查压力胶条、感应铜条；未及时更换影响产 3、下填料管是否浸泡及上班运行是否正常及异常处理；品质量、护养不到位造成产品二次污 4、包材、P条、双氧水的备料情况；染 5、备件更换情况（如小白轮、O型圈等、垫圈等）。 1、观看TPOP推算启机时间； 2、询问TPOP是否喷雾及喷雾效果； 3、检查产品管路无泄漏； 4、查看无菌室无异物、奶垢、无泄漏； 5、检查设备参数的情况； 6、询问品项及上班运行是否正常及异常处理； 7、检查喷码机，格式、日期正确； 8、检查双氧水检测情况。 1、检查产品管路无泄漏； 2、查看无菌室无异物、奶垢、无泄漏； 3、检查纵封板无挂胶； 4、检查并询问设备参数的情况，并做记录； 5、询问上班设备运行是否正常，异常情况处理方法； 6、询问生产启机时间（生产周期纯奶12h）； 7、检查包装完整性； 8、通知中控接班、与辅机操作工沟通接班时间； 9、清零包装计数器、接班。 1、询问设备异常情况，异常情况处理方法； 2、检查产品管路无泄漏； 3、查看无菌室无异物、无奶垢、无泄漏； 4、检查纵封板无挂胶； 5、检查并询问设备参数情况，有无调整； 6、询问生产启机时间、暂停机时间；重要项-喷雾效果影响无菌环境的建立、无菌环境破坏或有缺陷影响产品质量重要项每次接班时-无菌环境破坏或有缺陷影响产品质量、交接不清导致监控点失控、本班若重复出现上班故障，不能及时排除，耽误生产无菌环境破坏或有缺陷影响产品质量、交接不清导致监控点失控、本班若重复出现上班故障，不能及时排除，重要项暂停状态异常情况处理、无菌室及产品管路、纵封板、设备参数-重要项7步骤序号步骤名称控制点Q控制点C该控制点作业标准及控制措施 7、清零包装计数器、接班； 8、故障排除，通知辅机操作工启机。 风险耽误生产重要项程度操作频次停机状态停机时间、停机原因、清洗方式、护养情况、双氧水、压力胶条更换情况、感应铜条、下填料管清洗状态设备清洗情- 1、询问停机时间，停机原因，清洗方式及上班运行是否正常； 2、询问设备参数情况，有无调整； 3、检查设备护养情况； 4、查看压力胶条、感应铜条； 5、下填料管是否浸泡； 6、清零包装计时器、接班。 清洗方式不明影响下周期清洗方式的选择，双氧水及压力胶条未及时更换影响产品质量、护养不到位造成产品二次污染重要项-剪破纸管02启动排风程序- 1、已清洗设备验证清洗效果； 2、正在清洗设备的状态、清洗方式正确（AIC/CIP）；交接不清楚影响清 3、查看清洗进程，酸碱接样送样及浓度情况；洗排期或误产 4、设备护养情况，上班有无异常及处理方法； 5、检查管路连接情况、接班。 1、将夹爪上方纸管剪破；管路内牛奶排不 2、按住程序下键10S，启动“排风”程序，倒计时1分钟；尽，会导致无菌室 3、排风时间为5分钟；溅奶，造成护养困 4、将无菌室纵封板上方的包材剪断。 难 1、排风结束后进行直接手动摇车将断裂的包材拉下； 2、在TPOP上选择“寸动夹爪”拉纸，将断裂的包材拉下（倒计时1分钟内有效）。 现场卫生符合标准 1、拆下填料管不得磕碰，先用清水冲洗，然后再用食优进行清洗，达到表面无奶垢，手摸无毛刺 2、将拆下的O型圈、浮筒、销子先用清水冲洗，然后再用食优进行清洗，达到表面无奶垢，手摸无毛刺； 3、用气枪将浮筒吹干（注不宜吹太久，压缩空气中含油），然后称重，与浮筒上标注的重量对比，允许误差范围0.1g，超过允许误差范围证明浮筒有破损、会对产品造成二次污/下填料管在拆装过程中可能磕碰，会导致包装内划伤的产生重要项次要项次要项一般项生产结束时每次清洗启动前需要时手动摇车清理现场拆下填料管、小白轮完好、无破损-03清洗前准备-重要项每次清洗启动前8步骤序号步骤名称控制点Q控制点C该控制点作业标准及控制措施染；低于允许误差范围影响产品灌注液位，会造成产品容量不稳定，都需及时更换； 4、将下填料管组装完整后放入双氧水浸泡操作中； 5、将小白轮及支架拆下放入酒精桶内。 风险重要项程度操作频次更换清洗管路（二层平台上）、排水管路（无菌室清洗管路）密封圈完好、无泄漏- 041、排水管连接正确，密封圈完好，管路及接头无泄漏，监测电眼灯亮； 2、安装CIP清洗管，密封圈完好，管路及接头无泄漏，监测电眼灯亮； 3、连接管路前检查垫圈完好、管路活结处干净，活结拧紧，无泄漏。 影响清洗的流量、效果（造成产品泄漏）重要项每次清洗前时 051、确认清洗方式；启动清清洗方式的 2、选择“清洗程序（CIP/AIC)；-洗程序确认 3、启动程序后检查管路无泄漏，C阀实际位置是否正确（图标变绿且有向上箭头表示C阀已打开，将进行最终清洗即CIP清洗，反之即为C阀关闭，将进行中间清洗即AIC清洗）。 1、清洗中对清洗流量进行监控； 2、清洗中如CIP清洗站故障暂停； 3、故障排除后可不必重新清洗，选择清洗程序后继续运行； 4、清洗中检查管路、活结无泄漏； 5、清洗五要素的监控点清洗目标清洗液温度时间s浓度%流量T/H水常温水300管路、活结无泄漏；清碱808518001.52.5监控清洗五要素（温度、时间、TPA1灌装水常温水60010洗五要浓度、介质、流量）的机酸70751xx.02.0素监控水常温水至中性中性-备注 1、灌装机生产时间4小时，待机时间40分钟，做单碱洗；灌装机生产时间4小时，待机时间40分钟，做碱+酸洗； 2、生产停机至启动清洗待机时间不得超过2小时，如果超出2小时需做两次CIP清洗； 3、设备清洗时需对产品途经管路及产品阀密封做确认，清洗中1次/30min做AP阀检查，确认产品管路无泄露； 4、灌装机待机时间短停接近40分钟的，可以先生产5分钟，但是不允许超C阀错误打开对产品造成污染重要项每次清洗启动前 1、管路、活结泄漏影响清洗效果； 2、达不到要求，导致清洗延时，或清洗效果不合格，对灭菌奶造成二次污染重要项每次清洗9步骤序号步骤名称控制点Q控制点C该控制点作业标准及控制措施过2次这种操作，否则必须进行清洗，一个生产周期总体短停时间累计超过2小时必须进行清洗，暂停时间超过20分钟必需拉纸将清洗参数记录在灌装机（TPA1）运行记录中。 送样 1、CIP间取样，取样前对接样杯进行刷洗一次； 2、取样量为50-100ml； 3、在酸碱清洗过程中，开始10min时进行取样，取样前观察电导是否正常，并将浓度和电导进行对比；接收信息接收化验室传递的碱、酸浓度、残留水检验信息； 1、检验合格进入下一步清洗步骤； 2、检验不合格送样再次检测，仍不合格停止清洗程序，重新清洗。 1、领备件1）到车间存放区取食优；2）如车间无食优到备件库房领取食优、小白轮（型号2909367）、O型圈；3）小白轮备件型号正确、完好无破损。 2、手工清洗部件1）夹爪系统、终端系统清洗标准详见日护养标准 1、将浮筒、小白轮架子、销子、下填料管先用清水冲洗，然后再用食优进行清洗，达到表面无奶垢，无毛刺； 2、用气枪将浮筒吹干，然后称重，与浮筒上标注的重量对比，允许误差范围0.1g，超过允许误差范围证明浮筒有破损、会对产品造成二次污染；低于允许误差范围影响产品灌注液位，会造成产品容量不稳定，都需及时更换； 3、检查下填料管是否有毛刺，损伤；如有毛刺用细砂纸进行打磨，并用水进行清洁； 4、下填料管与浮筒完全浸没在双氧水中； 5、浸泡时间不小于15分钟； 6、浸泡槽内H2O2无杂质； 7、双氧水浓度30-50%，双氧水槽中的双氧水7天更换1次。 1、启动程序前确认图案校正电眼已做防护（用PE膜）；风险重要项程度操作频次取样方式、取样量-取食优、小白轮型号正确-小白轮型号不正确影响纵封封合；清洗不彻底防止交叉污染次要项每次清洗前06手工清洗部件浮筒清洁、无毛刺、无破损、浮筒重量、双氧水浓度符合标准-清洁不干净，导致产品污染，称重大于允许误差范围，则证明浮筒破损，导致二次污染；小于允许误差范围会导致液位不准，都需更换图案校正电眼进水重要项每次清洗前手动清洗夹-重要每次清10步骤序号步骤名称控制点Q爪图案校正电眼防护设备内无异物无异响感官合格、PH=7- 9、黑关灯照射无点状物质管路连接正确、无泄漏控制点C该控制点作业标准及控制措施 2、确认设备内无异物（如剪刀、毛刷）； 3、确认摇车手柄已取下； 4、食优清洗； 5、启动后检查清洗管路无泄漏、设备无异响。 1、清洗效果验证1）、PH试纸测试清洗结束用PH试纸检测管道残余水呈现中性；PH=7-9；2）、感观检查清洗表面无奶垢、无异物；用手触摸清洗表面无滑腻感、无异味；3）、黑光灯照射，无点状物质；4）、管路连接无泄漏，密封垫完好，监测电眼灯亮。 将CIP清洗管路跟换至生产状态，活结拧紧，无泄漏，密封垫完好，监测电眼灯亮风险损坏有异物影响设备安全重要项程度项操作频次洗前-07验证清洗效果清洗不彻底对产品造成污染重要项升温前准备/一般项升温前准备08无奶垢、无油污、无泄漏、无破损、无毛刺、无护养缺失、无杂护养效质、无堵塞、果验证无变质，电眼正常、油位在标准范围内-夹爪护养压力胶条、切刀及弹簧、感应铜条、容量盒及弹簧、切刀座、横封冷却水、支撑轮、排包器电眼及气缸、排包链条无奶垢、无污物，标准如下 1、支撑轮完好，转动灵活，干净无污垢； 2、打油装置洁净、完好，油管无泄漏； 3、清洗夹爪系统，无油污、无污垢，链条无磨损；油嘴完好；零位电眼正常；检查横封变压器与高频线无破损或松动； 4、检查容量盒及弹簧完好，表面无毛刺，洁净无油污； 5、检查切刀座完好，夹缝内无异物、无油污；影响产品质量及设 6、压力胶条无破损、老化、且高出切刀座1mm以上；备运转 7、检查切刀及切刀弹簧完好，弹出正常； 8、用手触摸检查感应铜条、无破损、无裂纹，缝隙无堵塞； 9、检查夹爪系统螺丝无松动无缺失； 10、横封冷却水喷嘴完好，无堵塞，冷却水管完好、顺畅，无泄漏； 11、排包器电眼、气缸完好，无污垢； 12、检查液压油质无变质、乳化及杂物,油位高于油镜1/2处（详见日护养标准）； 13、排包链条用长毛刷和水枪对排包链条进行清洗，达到清洁无污垢（详见日护养标准）；次要项每次夹爪护养11步骤序号步骤名称控制点Q控制点C该控制点作业标准及控制措施风险重要项程度操作频次干净、无纸屑，滚轮转动灵活、无毛刺、无挂胶、P条无跳轮、打褶现象-干净、无破损、无纸屑、滚轮转动灵活、无毛刺、-无磨损、无挂胶、电眼正常纸仓护养ASU、ASSU、监控电眼、纸路、拼接台、导纸滚轮、加热丝、P条相对轮及背压轮、SA感应加热板、纸仓内壁及底部、各个缓冲轮，标准如下 1、用毛巾沾上75%的酒精进行擦拭，先擦与包材、P条内表面接触的地方，再擦与外表面接触的地方，同时遵循由上而下的顺序； 2、擦拭ASU洁净、无纸屑，拉力弹簧良好、加热条无挂胶，压缩气管完好、无泄漏；3纸路无跳轮现象； 4、包材拼接台干净，夹紧板活动正常； 5、检查各导纸滚轮转动正常； 6、纸路完好无破损、无跳轮现象；影响设备运转、封 7、擦拭P条仓各滚轮，干净、转动灵活，P条无跳轮、打褶现象；合效果及导致坏包 8、ASSU加热丝完好、表面无挂胶现象； 9、擦拭封条导向器及接头监测装置，滚轮完好转动灵活，监测电眼正常； 10、擦拭P条相对轮及其背压轮洁净无污垢、转动灵活，拉力弹簧完好；相对轮无磨损、外层保护膜完好； 11、检查SA感应加热板干净、无挂胶、无异物； 12、擦拭纸仓内壁及底部洁净、无纸屑； 13、送纸马达洁净、无纸屑、无异味、无异响； 14、各个缓冲轮干净、无毛刺、转动灵活（详见日护养标准）。 无菌室护养导纸器、检测电眼、挤压滚轮、钟摆滚轮、相对轮、成型环、半成型环、纵封板、上填料管、密封唇、内壁、玻璃窗标准如下 1、使用毛巾沾75%酒精对无菌室（滚轮、内壁、玻璃）进行消毒护养同时遵循由上而下的顺序； 2、擦拭导纸器表面纸屑，检查接头检测电眼闪烁正常滚轮转动正常，无卡纸现象；对包材内外表面造 3、擦拭密封唇入口处纸屑；成划伤，无菌环境 4、擦拭挤压滚轮，检查挤压滚轮完好无磨损（拆盖检查）；遭到破坏后微生物 5、擦拭钟摆轮、相对轮，检查钟摆轮、相对轮完好无磨损；繁殖，产品存在质 6、擦拭半成形环，成型环，各滚轮完好转动灵活、无污垢、无磨损；量缺陷 7、清理纵封板、无挂胶、无磨损、无纸屑； 8、成型环完好、洁净、无纸屑；背压轮完好、无磨损、无挂胶，螺丝无松动、无缺失； 9、擦拭上填料管无奶垢、无毛刺； 10、擦拭密封唇无奶垢、洁净，无破损； 11、擦拭玻璃窗、干净无奶垢（详见日护养标准）；重要项每次纸仓护养重要项每次无菌室护养12步骤序号步骤名称控制点Q质检员、工段长护养检查标准，签字确认控制点C该控制点作业标准及控制措施风险无菌室造成二次污染；双方点检确认、避免护养不合格，导致生产不合格产品重要项程度重要项操作频次- 1、护养完成后通知质检员、工段长检查护养,查无菌室和纸仓时,均需洗手消毒； 2、检查合格后质检员在灌装机TPA1运行记录表上签字，操作工方可进行升温 1、下填料管浸泡槽双氧水要求1.1查看双氧水浸泡槽双氧水更换记录表上双氧水的更换时间,加上该班的生产周期时间若超过120h,则进行更换,或累计超出7天则进行更换；1.2检测原桶双氧水，浓度（30%-50%）合格后进行更换； 2、双氧水浓度检测2.1穿戴安全防护用品；2.2接原桶双氧水200-300ml,送化验室检测浓度； 3、双氧水配置3.1接收双氧水浓度检测信息（浓度30%-50%），遵循现用现配；3.2浓度合格后将原桶双氧水倒置配置桶中，配置桶容积是（1-10L），（备注配置桶中添加双氧水必须是整数，便于添加湿润剂计算比例）；3.3湿润剂双氧水=3ml:1L，混合均匀 1、压力胶条无损坏、无变形，用手指肚滑行平滑； 2、感应铜条完整无缺失，无凹陷。 1、确认压力胶条型号（111083-2）正确； 2、挑起一端将旧胶条取下； 3、检查切刀座完好、无损坏、无毛刺； 4、安装压力胶条底部凸出侧朝切刀方向；将胶条完全压入凹槽（从一侧至令一侧），两端对齐平整，压力胶条高出切刀座1mm以上。 1、在TPOP上选择“夹爪系统”菜单，触摸“夹爪润滑”按钮启动打油程序； 2、设备会自动进行“找零位”后，开始打油，新油将旧油顶出即可(11个爪夹爪都出现新油后)打油完成后观察夹爪,溢油太多用纱布擦拭，防止油量太多影响产品质量。 （设备手动打油）备包材 1、去包材缓冲间打相应品项的包材，并进行检查其保护膜、轴心、表面无损坏，塑膜内无异物，与标准样对比无明显的色差现象；表面无漏印或缺印现象；未经包装防护的半卷每次日护养后双氧水浓度、时间、湿润剂的添加比例如不及时更换,导致双氧水灭菌效果不佳,影响产品质量，湿润剂添加不例不合格，包材杀菌效果不彻底重要项升温前准备09升温前准备检查压力胶条和感应铜条更换、检查压力胶条-如不及时更换,导致横封封合不佳,影响产品质量影响横封封合效果，切刀的正常弹出不打油对夹爪磨损大及影响设备寿命,油量多影响产品质量备料不足导致设备短停重要项升温前准备-重要项升温前准备打油量次要项次要项升温前准备每次接班时备料情况-13步骤序号步骤名称控制点Q控制点C该控制点作业标准及控制措施包材不能使用，3个接头可以不使用，查看包材、P条备料情况，备料可维持连续生产20分钟以上（使用的包材不足以生产20分钟，必须备好另一卷包材），灌装机（TPA1)每小时可生产12000包）； 2、使用时遵循“先进先出”原则； 3、洗手后用75%的酒精消毒； 4、毛巾沾75%酒精对拼接台、锁定按钮、包材外表面擦拭，（擦拭包材时毛巾拧干，不可有酒精渗入包材现象，造成包材粘贴不良）； 5、检查包材外表面有无破损、色差和内表面有无破损、划伤，无分层现象； 6、包材在去掉PE（外包装）后直接放入纸仓，在更换品项时需对剩余包材进行有效防护； 7、撕开包材后，绕一圈检查内表面确保无划伤，准备好观察包材位置是否在中间； 8、试机包材不作封合检验、不作料液灌注及不用于中间故障时使用，只允许在非正式生产条件下调试设备使用；备P条 1、确定P条型号（使用P条必须与包材配套使用-同一厂家） 2、使用时遵循“先进先出”原则 3、洗手后用75%的酒精消毒 4、按照P条仓内“安装图示”备P条，并将接头卡入拼接槽内，备料检查电眼灯不亮 5、出现如下情况不得使用内封条外表面有脏物、弹性差，脆性大、开包装材料后存在缠绕混乱现象、出现分层或受潮现象；备双氧水、油墨 1、双氧水、油墨存足（10L双氧水用5-6小时，一个生产周期用20L（2桶）。 风险重要项程度操作频次垫圈完好、接管密封性良好信息传递及时选择程序到准备步骤- 1、连接管路前检查垫圈是否完好、管路干净，活结拧紧保证安装正确无泄漏。 连接密封性不好易污染产品升温时间传递不准确影响生产排期及产量/重要项次要项次要项次要项升温前准备升温前准备升温前准备升温前准备-升温时间与中控工（UHT）沟通升温的准确时间接收中控工（UHT）传递的升温信息程序降到“准备”步骤14步骤序号步骤名称控制点Q比例正确、混合均匀控制点C-该控制点作业标准及控制措施 1、湿润剂双氧水=3ml:1L； 2、混合均匀。 1、检查管路、活结无泄漏； 2、确认电源主开关打开； 3、检查压缩空气压力6.0-7.0bar； 4、检查蒸汽压力2.0-3.0bar； 5、检查蒸汽管路，疏水器是否有泄漏； 6、检查蠕动泵转动情况； 7、检查消毒用具、更换75%酒精。 程序降到“准备”步骤 1、检查小白轮无破损，整体凸出部分面向背压轮（如压力弹片有弯度，弯度向被压轮方向）； 2、压力弹片，销子方向正确（小白轮销子卡簧在右侧）； 3、小白轮转动灵活，处于背压轮中心位置； 4、成型环回到原位，紧固螺栓； 5、检查小白轮完整性，小白轮有弹性，如操作工判定不清楚需要由段长以上人员确定方可使用。 1、先拆下清洗（注意不要将垫圈遗留在填料管上）； 2、用毛巾沾75%的酒精擦拭支撑轮、上填料管口； 3、取20-30cm长无污染的包材在支撑轮上方做防护,防止下填料管接触支撑轮，造成交叉污染； 4、用酒精毛巾擦拭密封唇、上填料管； 5、检查销子、O型圈无老化、破损、弹性良好； 6、将浮筒及O型圈安装在下填料管上，浮筒活动顺畅； 7、安装下填料管并将销子卡紧； 8、左右旋转检查上下灌注管间的间隙，上下无松动，左右旋转角度不明显； 9、关闭无菌室门并将扣钩锁紧，点击复位按钮。 1、打开无菌室门； 2、将包材穿过下成型环； 3、包材的左边压右边纸管要对中，分纸轮放入包材内表面； 4、将包材穿至夹爪内；风险双氧水涂抹不匀，存在坏包的隐患重要项程度重要项操作频次升温前准备无泄漏、参数正确、转动灵活-发生泄漏会导致蒸汽温度波动，影响正常生产重要项升温前准备选择程序到“准备”步骤安装小白轮完好、方向正确-/次要项升温前准备-导致纵封封合不良重要项升温前准备10升温下填料安装正确支撑轮不防护下填料管易出现毛刺,造成内划伤，交叉污染；销子断裂可能导致下填料管、夹爪损坏或销子掉落于产品中，O型圈坏导致密封不好重要项升温前准备手动摇车拉纸穿纸正确、无菌室门关闭、扣-包装完整性、影响设备运转重要项升温前准备15步骤序号步骤名称控制点Q钩锁紧控制点C该控制点作业标准及控制措施 5、关闭无菌室门并将扣钩锁紧； 6、摇车拉出包材1-2包； 7、用毛巾沾75%酒精擦拭图案校正电眼干净、无污渍，摆到生产位置。 风险重要项程度操作频次接收检验信息-接收化验室传递的双氧水浓度检测信检测合格进行升温 1、管封前清零包装计数器； 2、确认纸仓内包材可维持生产10分钟以上； 3、穿引内封条并将内封条端头压在SA相对滚轮下面； 4、当管封信号闪烁时，按“程序上行”按钮进行管封并检查成型，及时调整纸管扭转器，以得到更好的成型； 5、取机器排出的最后一包对纵封封合情况进行检查，SA、LS封合良好，重叠度符合，内封条无跑偏，包装盒内外表面无划痕； 6、检查夹爪上方纸管封合良好。 1、SALS比例为 （64）最好，当为（8:2）、 （37）时需及时调整封条导向器调节螺丝，否则易造成纵封不良、P条打褶现象。 （顺时针转动为增加SA,逆时针转动为增加LS,调节时不可前后推导向器，否则SA:LS比例瞬时变化）； 2、包材无跳轮无撕裂现象； 3、P条封合良好，无跑偏； 4、以P条不打褶，纵封封合良好为基准。 1、消毒前等待消毒状态； 2、蒸汽压力2.0-3.0bar，蒸汽温度120-130； 3、消毒温度280； 4、管路、活结无泄漏。 及时通知辅机升温，以免延误生产/一般项每次送样管封、检查封合效果调整扭管器、检包-造成管封不良，和喷雾失败，浪费包材、时间，以及影响质量重要项升温前准备监控包材、P条跳轮、跑偏升温过程监控蒸汽压力、消毒温度及时传递信息-拉断包材、p条；封合不良重要项升温前准备-蒸汽压力、消毒温度低时影响消毒时间及消毒效果延误生产重要项一般项升温前准备-升温时16步骤序号步骤名称控制点Q控制点C该控制点作业标准及控制措施 1、喷码机外部洁净，线路无破损； 2、喷头洁净，用稀释液清洁回收槽，自然晾干后安装（注意清洗时，必须关闭喷码机墨线开关，否则易出现高压报警）； 3、喷码机开机，打开吹水装置并调整气嘴位置（气嘴与链条上包体约呈30度）； 4、检查喷码机的信息； 5、年+月+日+空格+产地代码，然后换行时间+空格+机器编号+夹爪号其中批注有特殊需要时添加，一般项不需要。 上下两排对其，字体高3mm（7个墨点）宋体、黑色； 6、生产过程中，每半小时检查喷码日期，并将整点日期剪下粘于报表背面。 1、设备表面及底部干净无污渍； 2、用水枪和刷子对出口链条进行清洁，链条干净，无破损，无异物； 3、设备接水槽及链条接水槽干净无污渍； 4、处理管封空包，清理现场卫生。 风险重要项程度操作频次喷码机调试清洗喷头、检查喷码效果-喷码错误重要项升温时清理现场卫生设备表面及底部清扫、清理出包口链条、处理接水槽卫生观察喷雾效果喷雾均匀、无泄漏-/一般项/次要项升温时/需要时- 1、气动马达监测电眼闪烁； 2、喷雾压力为2.0bar；无菌环境被破坏 3、无菌管道、无菌室无泄漏；纸管无破损；造成产品坏包 4、喷雾时无菌室玻璃上双氧水雾均匀分布，有水珠则说明喷雾效果不好，需重新升温； 5、静止时B阀关，蒸汽温度120-130，预先消毒温度2802（开始计时）。 与UHT沟通启机时间 1、启机前在TPOP上选择触摸“夹爪寸动”按钮，当“寸动”按钮灯亮时长按，进行拉纸； 2、取排出的最后一包对纵封封合情况进行检查，SA、LS封合良好，重叠度符合，内封条无跑偏，包装盒内外表面无划痕，检查纸管在拉耳处无破损。 1、SALS比例为 （64）最好，当为（8:2）、 （37）时需及时调整封条导向器调节螺丝，否则易造成纵封不良、P条打褶现象； 2、包材无跳轮无撕裂现象；P条封合良好，无跑偏。 （备注备包材时包材在纸仓的裸漏时间10分钟,包材拼接完毕后2分钟内关闭纸仓门)UHT压料重要项升温时与UHT沟通启机时间启机前准备启机前拉纸封合效果监控包材、P条纸路的运转-重要项重要项重要项启机前11-包装完整性启机前-包装完整性启机前17步骤序号步骤名称控制点Q通知辅机操作工、采样员控制点C该控制点作业标准及控制措施风险重要项程度一般项操作频次-通知辅机和采样准备启机 1、上链条后抓包连续的前34包检包项目/检包数启机延误生产启机前避免倒包、封合良好12启机-TS检查11LS检查2注射2电导11渗透11溶解11电导实验和溶解试验合并，可以使用同一批样品，即做完电导试验做渗透试验，减少11包的检包数量封合不良次要项生产中 2、非破坏性检包检查包装的打印日期、称重、图案校正、重叠度、包体信息是否合格，包体外表面无划伤，重叠度7.0-9.0mm； 3、破坏性检查-粗检。 封合效果的判定封合良好生产过程监控-包装完整性检查非破坏性检包打印、重量、图案、日期、贯通线、重叠度、外划伤、成型- 1、封合良好进行下一步； 2、封合不良设备暂停修复。 1、检查日期打印内容、格式、位置是否正确，打印清晰度；生产不合格产品重要项生产中13-1-18步骤序号步骤名称控制点Q控制点C分类该控制点作业标准及控制措施风险重要项程度操作频次内包打印标准图片格式要求年+月+日+空格+产地代码 1、上下两排左侧对格式时间+空格+机器编号+夹爪齐；号 2、字体打印清晰，黑色宋体，高举例xx0401C92.5mm-3mm，宽05:54:3034071.5mm-2mm；xx0401生产日期 xx3、TPA1打印到产品年4月1日；包纵封产品包顶部；C9产地代码；打印05:54:30表示生产具体时说明间，表示为喷码时间为五点五十四分三十秒；3407“34”表示机器编号，“07”表示夹爪号； 2、检查包装图案是否清晰、有无内容缺失，外层PE有无破损、起泡； 3、检查重叠度接驳位置，重叠度要求7-9mm； 4、横封粗略检查检查TS贯通线、顶角及重叠处是否良好； 5、检查包体内无划伤、烫伤； 6、称重产品重量符合产品包装标识要求（利乐枕纯牛奶253-255g） 7、目的样检包数量7. 1、抓包取连续的包体（非破坏性检包）P条生产过程启包材拼接暂暂停检包项目/检包数拼中每30分机接头停开机接钟日期打印纵封重叠度检查22222222外形及图案、外表划痕重量1111/1111111119步骤序号步骤名称控制点Q控制点C该控制点作业标准及控制措施7. 2、抓包取连续的包体（破坏性检包）检包项目启机包材拼接P条拼接接头暂停、停机/检包数暂开TS检查111122211LS检查2222211注射222/22溶解11生产中取连续的11包/4h电导11生产中取连续的11包/4h渗透11生产中取连续的11包/4h备注电导实验和溶解试验合并，可以使用同一批样品，即做完电导试验做渗透试验，减少11包的检包数量 8、破坏性检包标准详见附件二风险重要项程度操作频次13-2生产过程监控-无菌环境密封性检查AP阀组及管路无泄漏- 1、产品管路无泄漏，AP阀组位置准确（生产时A阀开；B阀关；C阀开）；无菌环境破坏后产品坏包重要性生产中13-3生产过程监控-暂停、暂开执行暂停及时、准确-扒皮检验、溶解实验、渗透实验、检包等不合格出现时应及时暂停设备影响判断、延误生产超过20分钟时双氧水槽中的包材浸泡后容易造成封合不良，无菌环境被破坏次要项扒皮不合格时暂停时间- 1、灌装机暂停时，超过20分钟进行拉纸；次要项暂停时20步骤序号步骤名称控制点Q控制点C该控制点作业标准及控制措施 1、接收维修工设备维修信息； 2、设备故障排除后拉纸启机； 3、设备故障未修复或待机超时做排空处理（灌装机生产过程中因设备故障，短停40分钟进行灌注一次，灌注时间5分钟，但是不允许超过2次灌注，当到时故障仍未修复的，须进行清洗）。 1、暂开时检查拉耳处纸管是否有破损，有破损不得启机； 2、待机时间超过20分钟进行拉纸（也可根据各设备的实际情况调整拉纸时间，但不得超过20分钟）； 3、待机时间超过40分钟进行CIP清洗。 1、检包操作标准详见第附件2包装完整性检查。 1、SALS比例为 （64）最好，当为（8:2）或 （37）时需及时调整封条导向器调节螺丝，否则易造成纵封不良、P条打褶现象； 2、包材无跳轮无撕裂现象； 3、P条封合良好，无跑偏； 4、无菌室、产品管路无泄漏； 5、无菌室无泄漏、无异物、无奶垢； 6、仪表参数正确、真实，每305分钟填写一次。 1、将设备运行参数记录在TPA1灌装机运行记录内 2、参数正确、真实，每305分钟填写一次1)SA功率450-540；TS0.1bar；LS:0.1-0.15bar；2)蒸汽温度108-130；3)挤压滚筒压力3.32-3.38bar；4)预先消毒温度生产120-150、升温时280；5)压缩空气压力6.0-7.0bar；6)冷却水压力3.0-4.5bar；7)纸面温度82-86；8)主加热器温度360；9)包装重量252.5-253.5g；10)双氧水蒸汽浓度17500PPM；风险重要项程度操作频次接收维修信息-/一般暂停时项纸管密封性包装完整性检包数量、封合良好纸路的运转；无菌室、产品管路、压缩压力、冷却水流量；填写报表生产过程监控-其他项填写记录及时、真实、准确、清晰-破坏无菌环境重要项暂停时-影响产品质量重要项生产中-影响包装完整性；数据的查询、辅料的追溯；影响产品质量、设备运转重要项生产中13-4-数据的查询、辅料的追溯重要项生产中21步骤序号步骤名称控制点Q控制点C该控制点作业标准及控制措施11)SA功率450W，TS功率800-850W风险重要项程度操作频次14生产结束接收生产结束信息并通知包装工、采样员收拾现场- 1、接收中控工（UHT）生产结束信息，并通知包装工及采样员； 2、关闭喷码机及吹水装置； 3、转入到排空程序。 1、处理废包，空包与奶包分开倾倒在指定地点； 2、现场卫生符合5S标准； 3、如有品项切换，把剩余包材用缠绕膜做好防护，并标注班组、日期、数量、使用机台。 1、与入库员要取成品入库数量； 2、与采样员要取采样数； 3、核算损包数量及包材节超。 1、计算本班包材、P条、双氧水耗用（本班耗用=上班余留+本班领用-交班余留）； 2、计算包材、P条余留。 能源浪费、样品的采集及时准确次要项生产结束-/一般项次要项次要项次要项需要时要入库数、取样数15核算报表数据准确性检包留样数确认-成品数量偏差交班前-影响辅料的实际耗用及可追溯性交班前16数量双氧水、压力胶条更换情况，设备护养、下填料管喷雾情况、无菌管路及产品管路、设备参数无菌室及产品管路、设备参数、异/ 1、本班生产结束后采样员收集检包样，并与操作工核实检包数量可追溯性双氧水及压力胶条未及时更换影响产品质量、护养不到位可能造成二次污染喷雾效果影响无菌环境的建立、无菌环境破坏或有缺陷影响产品质量无菌环境破坏或有缺陷影响产品质量、交接不清导致生产结束- 1、设备护养情况 2、双氧水、压力胶条更换情况 3、下填料管是否浸泡重要项每次交班时17交班- 1、启机时间 2、喷雾及喷雾效果 1、产品管路无泄漏 2、无菌室无异物、奶垢、无泄漏 3、纵封板无挂胶重要项重要项每次交班时每次交班时-22步骤序号步骤名称控制点Q常情况、纵封板、包装完整性异常情况处理、无菌室及产品管路、纵封板、设备参数停机时间、停机原因、清洗方式、护养情况、双氧水、压力胶条更换情况、下填料管设备清洗情况控制点C该控制点作业标准及控制